Efectos de la Restricción Calórica y Estímulos de Frío en Indicadores Relacionados con la Salud, Funciones Cognitivas y Motoras
12 de julio de 2024 actualizado por: Lithuanian Sports University
Efectos de la restricción calórica de 2 y 6 días y las estrategias de enfriamiento de todo el cuerpo en indicadores relacionados con la salud, funciones cognitivas y motoras
El objetivo de este ensayo clínico fue identificar si la duración de la restricción calórica aguda (CR)/ayuno o la combinación de CR con estímulos de frío tienen algún efecto sobre los marcadores relacionados con la salud mental y física, y aclarar si las diferentes estrategias de ayuno tienen algún efecto sobre la salud cognitiva. y la eficiencia del funcionamiento motor en diferentes géneros.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La duración del ayuno tiene algún efecto sobre las respuestas provocadas por el ayuno?
- ¿Las intervenciones con frío pueden modular las respuestas evocadas en ayunas?
- ¿Tiene el sexo algún efecto sobre las respuestas evocadas agudas del ayuno?
Para la primera parte, los participantes se clasificaron aleatoriamente en 4 grupos: dos grupos experimentales: 2 días de CR (dieta de 0 kcal) y 6 días de CR (dieta de 0 kcal), y dos grupos de control: 2 días o 6 días. Días de dieta habitual. Para la segunda parte, los participantes fueron asignados aleatoriamente para someterse a las siguientes condiciones: 2 días de CR con dos inmersiones de cuerpo entero en agua fría de 10 minutos en días separados, 2 días de CR sin inmersión en agua fría, 2 días sin RC con dos inmersiones en agua fría de cuerpo entero de 10 minutos en días separados, o 2 días de la dieta habitual sin inmersión en agua fría en forma aleatoria cruzada. Se examinaron los cambios en las características antropométricas, el estrés percibido, el metabolismo, la salud general (hemograma total, hormonas sexuales, etc.), el estado psicoemocional, las funciones cognitivas y motoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico fue identificar si la duración de la restricción calórica aguda (CR)/ayuno o la combinación de CR con estímulos de frío tienen algún efecto sobre los marcadores relacionados con la salud mental y física, y aclarar si las diferentes estrategias de ayuno tienen algún efecto sobre la salud cognitiva. y la eficiencia del funcionamiento motor en diferentes géneros.
En la primera parte del estudio, los participantes se clasificaron aleatoriamente en 4 grupos: dos grupos experimentales: 2 días de restricción calórica (RC) (dieta de 0 kcal) y 6 días de CR (dieta de 0 kcal), y dos grupos de control: 2- días o dieta habitual de 6 días. En los grupos experimentales, se indicó a los participantes que siguieran una dieta prescrita sin calorías con agua ad libitum durante un período de 2 o 6 días. En los grupos de control, se instruyó a los participantes para que mantuvieran sus hábitos alimenticios anteriores durante 2 o 6 días. Se evaluaron el peso y la composición corporal, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el intercambio de gases pulmonares, la presión arterial y la temperatura corporal. Posteriormente, los participantes completaron cuestionarios de autoevaluación, y luego se recolectaron muestras de saliva para análisis adicionales de cortisol y hormonas sexuales, también se tomaron muestras de sangre venosa y capilar para cetona, glucosa, insulina, perfil de lípidos, catecolaminas, factor neurotrófico derivado del cerebro, glucagón. , interleucina-10, metabolitos de la vía de las quinureninas y evaluación de concentraciones en hemograma completo. Luego, se evaluó la destreza manual y las funciones cognitivas y neuromusculares. Las mismas medidas se repitieron antes de cada prueba, después de cada prueba y después de 1 semana.
En la segunda parte, los participantes fueron asignados al azar para someterse a las siguientes condiciones: 2 días de CR con dos inmersiones de cuerpo entero en agua fría de 10 minutos en días separados, 2 días de CR sin inmersión en agua fría, 2 días sin inmersión CR con dos inmersiones de cuerpo entero en agua fría de 10 min en días separados, o 2 días de la dieta habitual sin inmersión en agua fría en forma aleatoria cruzada. Las mismas medidas descritas en la primera parte se repitieron antes y después de cada condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 19.5-29.9 kg/m2,
- edad 18-40 años,
- sin actividad física moderada o vigorosa regular excesiva, es decir, ≥ 3 veces por semana,
- no fumadores,
- no hay medicamentos que puedan afectar los resultados del experimento,
- sin antecedentes de trastornos o enfermedades alimentarias, oncológicas, metabólicas, cardiovasculares, esqueléticas, neuromusculares, pulmonares, discapacidades o afecciones mentales que puedan empeorar por la exposición aguda al agua fría (14°) o el ayuno y que afecten las variables experimentales,
- sin antecedentes de alcoholismo o dependencia de psicofármacos,
- sin sangre/fobia a las agujas,
- no participar en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante ⩾ 3 meses,
Criterios de exclusión: tabaquismo, estar en un programa de reducción de peso, seguir una dieta baja en carbohidratos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 2 días de restricción calórica con enfriamiento de todo el cuerpo
Sujetos jóvenes sanos participaron en un CR de 2 días (0 kcal con agua ad libitum) con dos prácticas de enfriamiento de cuerpo entero de 10 minutos en días separados. Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante 3 meses; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
Los 2 días (48 horas) de dieta restringida en cero calorías (con agua ad libitum) con dos sesiones de inmersión en agua fría para todo el cuerpo en días separados.
Durante los procedimientos de enfriamiento, el participante se sumergió en un baño de agua a 14° en posición semirrecostada hasta el nivel del manubrio durante 10 min.
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Experimental: 6 días de restricción calórica
Sujetos jóvenes sanos participaron en CR de 6 días (0 kcal con agua proporcionada ad libitum). Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante 3 meses; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
Los 6 días (144 horas) de la dieta prescrita sin calorías con agua proporcionada ad libitum.
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Sin intervención: 2 días de la dieta habitual (control)
Durante la prueba de control, se instruyó a los sujetos jóvenes sanos para que mantuvieran sus hábitos alimenticios anteriores durante 2 días. Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante ⩾3 meses, programas CR; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
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Sin intervención: 6 días de la dieta habitual (control)
Durante la prueba de control, se instruyó a los sujetos jóvenes sanos para que mantuvieran sus hábitos alimenticios anteriores durante 6 días. Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante ⩾3 meses, programas CR; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
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Experimental: 2 días de restricción calórica sin enfriamiento de todo el cuerpo
Sujetos jóvenes sanos participaron en un CR de 2 días (0 kcal con agua ad libitum) sin enfriamiento de todo el cuerpo. Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante 3 meses; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
2 días (48 horas) de dieta cero calorías prescrita con agua ad libitum.
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Comparador activo: 2 días de dieta habitual con enfriamiento de todo el cuerpo
Sujetos jóvenes sanos participaron en dos prácticas de enfriamiento de cuerpo entero de 10 minutos en días separados y se les indicó que mantuvieran sus hábitos alimenticios anteriores durante 6 días. Se pidió a todos los participantes que no realizaran actividades deportivas excesivas mientras la investigación estaba en curso, que no participaran en ningún programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas durante ⩾3 meses, programas CR; no use ningún medicamento que pueda afectar los datos experimentales. |
Dos sesiones de inmersión en agua fría de cuerpo entero en días separados.
Durante los procedimientos de enfriamiento, el participante se sumergió en un baño de agua a 14° en posición semirrecostada hasta el nivel del manubrio durante 10 min.
Durante la intervención, se instruyó a los participantes para que mantuvieran sus hábitos alimenticios anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa corporal y la composición corporal (kg)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La masa corporal y la composición (en kg) se evaluaron utilizando el analizador de composición corporal Tanita (Japón).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El índice de masa corporal (en kg/m2) se definió como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se midió el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono cada 5 s respiración a respiración utilizando un sistema de espirometría Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Alemania) en reposo, y se midió el cociente respiratorio (RQ=VCO2/VO2). calculado para determinar la utilización del sustrato.
Se asumió que los valores RQ para grasa eran 0,7, para proteína se asumió como 0,8 y para carbohidratos se asumió como 1,0.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el gasto de energía (kcal/día)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Gasto de energía en reposo (REE) usando la ecuación de Weir modificada Ecuación de Weir: REE (kcal/día)=[3.941(oxígeno
consumo) + 1.106 (salida de dióxido de carbono)] x 1440
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la temperatura corporal (°C)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La temperatura rectal (°C) se midió usando un termopar (Rectal Probe, Ellab, Dinamarca) insertado a una profundidad de 12 cm más allá del esfínter anal, la temperatura de la piel (°C) se midió con termistores (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) en tres sitios: espalda, muslo y antebrazo, y la temperatura del músculo gastrocnemio lateral derecho (°C) se midió usando una microsonda de aguja (MKA; Ellab).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los intervalos R-R (en ms) en condiciones de reposo en decúbito supino se registraron utilizando un sensor Polar HR (Finlandia) y se transfirieron simultáneamente al software Polar Pro Trainer 5 (Finlandia).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio del tiempo) (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron utilizando el software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
En el dominio del tiempo que refleja la variabilidad general de la frecuencia cardíaca (HRV), la desviación estándar de los intervalos de normal a normal (SDNN; estimación de la HRV general) y la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas (RMSSD; estimación de los componentes a corto plazo de HRV) fueron evaluados (en ms).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio del tiempo) (Ln)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron utilizando el software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
En el dominio del tiempo que refleja la variabilidad general de la frecuencia cardíaca (HRV), la desviación estándar de los intervalos de normal a normal (SDNN; estimación de la HRV general) y la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas (RMSSD; estimación de los componentes a corto plazo de HRV) fueron evaluados y transformados logarítmicamente (Ln) para corregir la asimetría de la distribución.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia) (ms2)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron utilizando el software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
En el dominio de frecuencia que mide la contribución más específica de la rama del sistema nervioso autónomo, utilizamos la transformada rápida de Fourier para evaluar las potencias de baja frecuencia (LF; estima la actividad simpática y parasimpática) y de alta frecuencia (HF; estima la actividad parasimpática) en unidades absolutas (en ms2).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia) (Ln)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron utilizando el software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
En el dominio de frecuencia que mide la contribución más específica de la rama del sistema nervioso autónomo, usamos la transformada rápida de Fourier para evaluar las potencias de baja frecuencia (LF; estima la actividad simpática y parasimpática) y alta frecuencia (HF; estima la actividad parasimpática) evaluada y transformada logarítmicamente (Ln) para corregir la asimetría de la distribución.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia) (nu)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron utilizando el software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
En el dominio de frecuencia que mide la contribución más específica de la rama del sistema nervioso autónomo, utilizamos la transformada rápida de Fourier para evaluar las potencias de baja frecuencia (LF; estima la actividad simpática y parasimpática) y de alta frecuencia (HF; estima la actividad parasimpática) en unidades normalizadas (en nu).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La frecuencia cardíaca (en lpm) se registró utilizando un sensor de frecuencia cardíaca con una correa para el pecho (Polar, Finlandia) en posición acostada en reposo.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La presión arterial sistólica y diastólica en reposo (en mmHg) se midió utilizando un monitor de presión arterial electrónico digital (Microlife, Suiza)
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El estrés percibido se evaluó con escalas analógicas visuales (VAS) que van de 0 ("sin estrés") a 100 ("el estrés más alto imaginable").
a cómo se sienten los participantes "en este momento".
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en las sensaciones del apetito.
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las sensaciones de apetito (hambre y saciedad) se evaluaron con una EVA que va desde 0 ("No tengo nada de hambre/no tengo nada de lleno") hasta 100 ("Nunca he tenido más hambre/totalmente lleno") según cómo se sientan los participantes". ahora".
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El estado de ánimo se evaluó con la escala de ánimo de Brunel según cómo se sienten los participantes "en este momento".
La escala consta de 24 ítems divididos en seis subescalas: ira, confusión, depresión, fatiga, tensión y vigor.
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos, y cada subescala, con cuatro ítems relevantes, se suman para producir una puntuación bruta en el rango de 0 a 16, donde una puntuación más alta indica una mayor aprobación del estado de ánimo específico.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el hemograma completo venoso (10^9/L)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se realizó un hemograma venoso completo con 5 componentes diferentes del conteo de glóbulos blancos (WBC) (neutrófilos absolutos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) (en 10 ^ 9 / L) utilizando un analizador de hematología automatizado Mythic 60 (Suiza).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el hemograma completo venoso (%)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se realizó un hemograma venoso completo con 5 componentes diferentes del conteo de glóbulos blancos (WBC) (neutrófilos absolutos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) (en %) utilizando un analizador de hematología automatizado Mythic 60 (Suiza).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración sérica de hormonas sexuales femeninas (pg/mL)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El 17beta-estradiol y la progesterona en suero venoso (en pg/mL) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración sérica de hormonas sexuales femeninas (mIU/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las hormonas estimulantes del folículo y luteinizantes en suero venoso (en mIU/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración sérica del factor neurotrófico derivado del cerebro (pg/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El factor neurotrófico derivado del cerebro en suero venoso (en pg/ml) se midió usando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Cat.No.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, EE. UU.) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración sérica de interleucina-10 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La interleucina sérica venosa (en pg/ml) se midió utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Nº de cat.
nº 30147233; IBL International GmBH, Alemania) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración de insulina sérica (μIU/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las concentraciones de insulina en suero venoso (en μIU/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Nº de cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, China) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración sérica de glucagón (pg/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las concentraciones de glucagón en suero venoso (en pg/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (DIAsource ImmunoAssays S.A., Bélgica) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración de catecolaminas en plasma (ng/ml)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las concentraciones de adrenalina y noradrenalina en plasma venoso (en ng/ml) se midieron usando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Cat.
No. RE59242, IBL International GmbH, Alemania) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración de glucosa venosa (mmol/l)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La concentración de glucosa venosa (en mmol/l) se midió en muestras de sangre venosa utilizando un analizador de glucosa Glucocard X-mini plus (Arkray, Japón).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se calculó un índice de sensibilidad a la insulina oral a la glucosa [OGIS] derivado de una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en los metabolitos plasmáticos de la vía de la quinurenina (μm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Un sistema de espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC-MS/MS) para medir los niveles plasmáticos venosos de triptófano, quinurenina, ácido quinurenico, 3-hidroxi-quinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida y ácido picolínico (en μm).
El sistema UPLC-MS/MS utilizó un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con una interfaz de electropulverización Z-spray, y el sistema se operó en modo de monitoreo de reacción múltiple positiva por electropulverización.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración de cortisol salival (µg/dl)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las muestras de saliva se recolectaron para medir el nivel de cortisol (en µg/dl) utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración de testosterona salival (µg/dl)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las muestras de saliva se recolectaron para medir el nivel de testosterona (en µg/dl) utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el perfil de lípidos capilares (mmol/l)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Las muestras de sangre capilar se recogieron del dedo para medir el perfil lipídico (en mmol/l) (colesterol total, colesterol de alta y baja densidad, triglicéridos) utilizando un analizador CardioChek PA (EE. UU.).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el rendimiento de la destreza manual (seg)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se usó el tablero ranurado para evaluar la capacidad de coordinar los dedos y manipular objetos rápidamente en el tiempo dos veces (en segundos).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el procesamiento de la información (μV)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Usando un Standard Brain Cap de 32 canales (EasyCap GmbH, Alemania), se registraron los potenciales relacionados con eventos (ERP) durante las tareas extrañas por dos modalidades (auditiva y visual).
Se definieron amplitudes máximas (μV) de N1, N2 y P3 en tres sitios (Fz, Cz y Pz).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el procesamiento de la información (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Usando un Standard Brain Cap de 32 canales (EasyCap GmbH, Alemania), se registraron los potenciales relacionados con eventos (ERP) durante las tareas extrañas por dos modalidades (auditiva y visual).
Se definieron las latencias (ms) de N1, N2 y P3 en tres sitios (Fz, Cz y Pz).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la actividad de la red neuronal cerebral (µV2)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La electroencefalografía en reposo se registró utilizando un Standard Brain Cap de 32 canales (EasyCap GmbH, Alemania).
Los datos de los participantes se promediaron a lo largo de las épocas para los electrodos Fz, Cz y Pz, y se calculó la potencia absoluta media (en µV2) para la frecuencia theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) y beta (12-30 Hz). banda.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el rendimiento cognitivo (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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En este estudio se utilizaron dos tareas extrañas: en una tarea se presentaron estímulos visuales y en la otra tarea se presentaron estímulos auditivos.
Se midieron los tiempos de reacción (en ms).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el rendimiento cognitivo (%)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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En este estudio se utilizaron dos tareas extrañas: en una tarea se presentaron estímulos visuales y en la otra tarea se presentaron estímulos auditivos.
Se midió la precisión de la respuesta al estímulo objetivo (en %).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en los reflejos (mV)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los reflejos H del sóleo, las ondas V y las ondas M se evocaron mediante pulsos de onda cuadrada de 0,5 ms utilizando un estimulador de alto voltaje (Digitimer, Reino Unido).
Se evaluaron las amplitudes (en mV) de los reflejos eléctricos provocados.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en los reflejos (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los reflejos H del sóleo, las ondas V y las ondas M se evocaron mediante pulsos de onda cuadrada de 0,5 ms utilizando un estimulador de alto voltaje (Digitimer, Reino Unido).
Se evaluaron las latencias (en ms) de los reflejos eléctricos provocados.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la actividad muscular (mV)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los parámetros de amplitud (en mV) electromiográficos (EMG) de los músculos tibiales de la actividad muscular se midieron mediante EMG de superficie (Biometrics, Reino Unido) para una evaluación exhaustiva de la función neuromuscular.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la actividad muscular (Hz)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los parámetros de frecuencia (en Hz) electromiográficos (EMG) de los músculos tibiales de la actividad muscular se midieron mediante EMG de superficie (Biometrics, Reino Unido) para una evaluación exhaustiva de la función neuromuscular.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el par voluntario (Nm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Los torques voluntarios isométricos e isocinéticos (en Nm) de los músculos de flexión plantar/dorsiflexión del tobillo se midieron utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex Medical Systems, EE. UU.).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el par involuntario (Nm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El torque involuntario de los músculos de flexión plantar del tobillo se midió utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex Medical Systems, EE. UU.) y un estimulador de alto voltaje (Digitimer DS7A, Digitimer, Reino Unido).
Se midieron los pares máximos (en Nm) inducidos por estimulación eléctrica a 20 Hz, a 100 Hz ya TT100.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la contracción y relajación muscular (ms)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El tiempo de contracción y semi-relajación (en ms) se midió en contracciones de TT100 en reposo.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la tasa de activación central (%)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Para evaluar el índice de activación central (CAR), se superpuso un estímulo TT-100 Hz a la contracción voluntaria máxima (MVC), y el CAR se calculó utilizando la siguiente ecuación: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, donde un CAR del 100 % indica activación completa del músculo en ejercicio y un CAR < 100 % indica falla o inhibición de la activación central.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la fuerza reactiva
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se utilizó la prueba de caída y salto en una plataforma móvil de fuerza (AccuPower, AMTI, EE. UU.) para evaluar la fuerza reactiva.
Los saltos se realizaron mientras se sujetaban las manos del sujeto en las caderas, se pedía saltar lo más rápido posible después del descenso desde la plataforma y asegurarse de que el salto fuera lo más alto posible.
Se calculó el índice de fuerza reactiva como altura de salto/tiempo de despegue.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el rendimiento del salto (cm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se utilizó la prueba de salto con caída en una plataforma móvil de fuerza (AccuPower, AMTI, EE. UU.) para evaluar el rendimiento del salto.
Los saltos se realizaron mientras se sujetaban las manos del sujeto en las caderas, se pedía saltar lo más rápido posible después del descenso desde la plataforma y asegurarse de que el salto fuera lo más alto posible.
Se evaluó la altura del salto (en cm).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el rendimiento del salto (m/s)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se utilizó la prueba de salto con caída en una plataforma móvil de fuerza (AccuPower, AMTI, EE. UU.) para evaluar el rendimiento del salto.
Los saltos se realizaron mientras se sujetaban las manos del sujeto en las caderas, se pedía saltar lo más rápido posible después del descenso desde la plataforma y asegurarse de que el salto fuera lo más alto posible.
Se evaluó el tiempo de despegue (en m/s).
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la concentración plasmática de malondialdehído (nmol/ml)
Periodo de tiempo: Preacondicionamiento, 48, 84 y 144 horas posacondicionamiento y 1 semana después de la recuperación
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Las concentraciones de malondialdehído en plasma venoso (en nmol/l) se midieron utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas en fase sólida (Cat.
No. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, China) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Preacondicionamiento, 48, 84 y 144 horas posacondicionamiento y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la capacidad antioxidante total del plasma (mmol/l)
Periodo de tiempo: Preacondicionamiento, 48, 84 y 144 horas posacondicionamiento y 1 semana después de la recuperación
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Las capacidades antioxidantes totales del plasma venoso (en mmol/l) se midieron colorimétricamente con un kit de ensayo (Cat.
No.E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, EE. UU.) y utilizando un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Preacondicionamiento, 48, 84 y 144 horas posacondicionamiento y 1 semana después de la recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de altura (m)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La altura (en m) se midió con un antropómetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en el grosor del pliegue cutáneo (mm)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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El grosor de los pliegues cutáneos (en mm) se midió con un calibrador de pliegues cutáneos (Saehan, Corea) en 7 sitios: tórax, axila media, tríceps, subescapular, abdominal, suprailíaco y muslo.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se utilizó el protocolo Jackson & Pollock de pliegues cutáneos en 7 sitios para estimar la grasa corporal (en %) en función de las mediciones de la grasa subcutánea.
Como se presentó anteriormente, los pliegues cutáneos se midieron en 7 sitios y la grasa corporal adicional se calculó como 495/(1,112-(0,00043499*s(suma de 7 pliegues cutáneos)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(edad)) )-450 para hombres y 495/(1.097-(0.00046971*s)+(0.00000056*s*s)-(0.00012828*a))-450 para mujeres.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en la actividad física (recuento de pasos)
Periodo de tiempo: 3 días antes de la condición, durante 48 o 144 horas de intervenciones y durante 1 semana post condición. (2 semanas)
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El rastreador de actividad de Garmin estimó el conteo de pasos.
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3 días antes de la condición, durante 48 o 144 horas de intervenciones y durante 1 semana post condición. (2 semanas)
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Cambio en el sueño (h)
Periodo de tiempo: 3 días antes de la condición, durante 48 o 144 horas de intervenciones y durante 1 semana después de la condición. (2 semanas)]
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Las estadísticas del sueño, incluidas las horas totales de sueño y el tiempo dedicado a las diferentes etapas del sueño, se evaluaron con el rastreador de actividad de Garmin.
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3 días antes de la condición, durante 48 o 144 horas de intervenciones y durante 1 semana después de la condición. (2 semanas)]
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Cambio en el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (ml/min)
Periodo de tiempo: Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Se midió el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (en ml/min) cada 5 s respiración a respiración utilizando un sistema de espirometría Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Alemania) en reposo.
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Condición previa, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en las concentraciones de cetonas en sangre capilar (mmol/l)
Periodo de tiempo: Condición previa, 24, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La concentración de cetonas en sangre capilar (en mmol/l) se evaluó usando un sistema de monitoreo de cetonas y glucosa en sangre Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) usando sangre obtenida de una muestra por punción digital.
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Condición previa, 24, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Cambio en las concentraciones de glucosa en sangre capilar (mmol/L)
Periodo de tiempo: Condición previa, 24, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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La concentración de glucosa en sangre capilar (en mmol/L) se evaluó usando un sistema de monitoreo de cetonas y glucosa en sangre Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) usando sangre obtenida de una muestra por punción digital.
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Condición previa, 24, 48 o 144 horas después de la condición y 1 semana después de la recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .