Auswirkungen von Kalorienrestriktion und Kältereizen auf gesundheitsbezogene Indikatoren, kognitive und motorische Funktionen
12. Juli 2024 aktualisiert von: Lithuanian Sports University
Auswirkungen von 2-tägiger und 6-tägiger Kalorieneinschränkung und Ganzkörper-Kühlstrategien auf gesundheitsbezogene Indikatoren, kognitive und motorische Funktionen
Das Ziel dieser klinischen Studie war es, festzustellen, ob die Dauer der akuten Kalorienrestriktion (CR)/Fasten oder die Kombination von CR mit Kältereizen Auswirkungen auf psychische und physische gesundheitsbezogene Marker haben, und zu klären, ob verschiedene Fastenstrategien einen Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten haben und motorische Leistungsfähigkeit bei verschiedenen Geschlechtern.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, waren:
- Hat die Fastendauer einen Einfluss auf die durch das Fasten hervorgerufenen Reaktionen?
- Können Kälteinterventionen die durch Fasten hervorgerufenen Reaktionen modulieren?
- Hat Sex einen Einfluss auf akute, durch Fasten hervorgerufene Reaktionen?
Für den ersten Teil wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt: zwei experimentelle Gruppen: 2 Tage CR (0 kcal Diät) und 6 Tage CR (0 kcal Diät) und zwei Kontrollgruppen: 2 Tage oder 6- Tage übliche Ernährung. Für den zweiten Teil wurden die Teilnehmer zufällig den folgenden Bedingungen zugeteilt: 2 Tage CR mit zwei 10-minütigen Ganzkörper-Eintauchen in kaltes Wasser an verschiedenen Tagen, 2 Tage CR ohne Eintauchen in kaltes Wasser, 2 Tage ohne CR mit zwei 10-minütigen Ganzkörper-Eintauchen in kaltes Wasser an verschiedenen Tagen oder 2 Tage der üblichen Diät ohne Eintauchen in kaltes Wasser in randomisierter Crossover-Manier. Untersucht wurden Veränderungen der anthropometrischen Merkmale, wahrgenommener Stress, Stoffwechsel, allgemeine Gesundheit (Gesamtblutbild, Sexualhormone etc.), psycho-emotionaler Zustand, kognitive und motorische Funktionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie war es, festzustellen, ob die Dauer der akuten Kalorienrestriktion (CR)/Fasten oder die Kombination von CR mit Kältereizen Auswirkungen auf psychische und physische gesundheitsbezogene Marker haben, und zu klären, ob verschiedene Fastenstrategien einen Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten haben und motorische Leistungsfähigkeit bei verschiedenen Geschlechtern.
Im ersten Studienteil wurden die Teilnehmer zufällig in 4 Gruppen eingeteilt: zwei Versuchsgruppen: 2 Tage Kalorienrestriktion (CR) (0 kcal Diät) und 6 Tage CR (0 kcal Diät) und zwei Kontrollgruppen: 2- Tage oder 6 Tage übliche Ernährung. In den experimentellen Gruppen wurden die Teilnehmer angewiesen, über einen Zeitraum von 2 oder 6 Tagen eine vorgeschriebene kalorienfreie Diät mit Wasser nach Belieben einzuhalten. In den Kontrollgruppen wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre bisherigen Essgewohnheiten für 2 oder 6 Tage beizubehalten. Körpergewicht und -zusammensetzung, Herzfrequenzvariabilität, pulmonaler Gasaustausch, Blutdruck und Körpertemperatur wurden bewertet. Anschließend füllten die Teilnehmer Fragebögen zur Selbsteinschätzung aus, und dann wurden Speichelproben für weitere Cortisol- und Sexualhormonanalysen entnommen, außerdem wurden kapillare und venöse Blutproben für Ketone, Glukose, Insulin, Lipidprofil, Katecholamine, vom Gehirn stammender neurotropher Faktor und Glukagon entnommen , Interleukin-10, Metaboliten des Kynurenin-Wegs und vollständige Auswertung der Blutbildkonzentrationen. Dann wurden die manuelle Geschicklichkeit und die kognitiven und neuromuskulären Funktionen bewertet. Dieselben Messungen wurden vor jedem Versuch, nach jedem Versuch und nach 1 Woche wiederholt.
Im zweiten Teil wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den folgenden Bedingungen unterzogen: 2 Tage CR mit zwei 10-minütigen Ganzkörper-Eintauchen in kaltes Wasser an verschiedenen Tagen, 2 Tage CR ohne Eintauchen in kaltes Wasser, 2 Tage ohne CR mit zwei 10-minütigen Ganzkörper-Eintauchen in kaltes Wasser an verschiedenen Tagen oder 2 Tage der üblichen Diät ohne Eintauchen in kaltes Wasser in randomisierter Crossover-Manier. Die gleichen Messungen, die im ersten Teil beschrieben wurden, wurden vor jeder und nach jeder Bedingung wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 19,5-29,9 kg/m2,
- Alter 18-40 Jahre,
- keine übermäßige, regelmäßige, moderate oder intensive körperliche Aktivität, d. h. ≥ 3 Mal pro Woche,
- Nichtraucher,
- keine Medikamente, die die Versuchsergebnisse beeinflussen könnten,
- keine Vorgeschichte von Ess-, onkologischen, metabolischen, kardiovaskulären, skelettalen, neuromuskulären, pulmonalen Störungen oder Krankheiten, geistigen Behinderungen oder Zuständen, die durch Kontakt mit akut kaltem (14 °) Wasser oder Fasten verschlechtert werden könnten und experimentelle Variablen beeinflussen,
- keine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Abhängigkeit von Psychopharmaka,
- keine Blut-/Nadelphobie,
- keine Beteiligung an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturbelastung für ⩾3 Monate,
Ausschlusskriterien: Rauchen, Gewichtsreduktionsprogramm, kohlenhydratarme Ernährung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 2 Tage Kalorienrestriktion mit Ganzkörperkühlung
Gesunde junge Probanden nahmen an einem 2-tägigen CR (0 kcal mit Wasser, das nach Belieben bereitgestellt wurde) mit zwei 10-minütigen Ganzkörper-Kühlübungen an verschiedenen Tagen teil. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
Die 2 Tage (48 Stunden) kalorienreduzierte Ernährung (mit Wasser ad libitum) mit zwei Ganzkörper-Eintauchsitzungen in kaltes Wasser an verschiedenen Tagen.
Während der Kühlprozeduren wurde der Teilnehmer in halbliegender Position bis zur Höhe des Manubriums für 10 min in ein 14° Wasserbad getaucht.
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Experimental: 6 Tage Kalorienrestriktion
Gesunde junge Probanden nahmen an einer 6-tägigen CR teil (0 kcal mit Wasser, das nach Belieben bereitgestellt wurde). Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
Die 6 Tage (144 Stunden) vorgeschriebene kalorienfreie Diät mit Wasser wird nach Belieben bereitgestellt.
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Kein Eingriff: 2 Tage der üblichen Ernährung (Kontrolle)
Während des Kontrollversuchs wurden die gesunden jungen Probanden angewiesen, ihre bisherigen Essgewohnheiten für 2 Tage beizubehalten. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen, CR-Programme; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
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Kein Eingriff: 6 Tage der üblichen Ernährung (Kontrolle)
Während des Kontrollversuchs wurden die gesunden jungen Probanden angewiesen, ihre bisherigen Essgewohnheiten für 6 Tage beizubehalten. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen, CR-Programme; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
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Experimental: 2 Tage Kalorienrestriktion ohne Ganzkörperkühlung
Gesunde junge Probanden nahmen an einer 2-tägigen CR (0 kcal mit Wasser nach Belieben) ohne Ganzkörperkühlung teil. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
2 Tage (48 Stunden) vorgeschriebene kalorienfreie Diät mit Wasser ad libitum.
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Aktiver Komparator: 2 Tage übliche Ernährung mit Ganzkörperkühlung
Gesunde junge Probanden nahmen an zwei 10-minütigen Ganzkörper-Kühlübungen an verschiedenen Tagen teil und wurden angewiesen, ihre früheren Essgewohnheiten für 6 Tage beizubehalten. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der laufenden Forschung keine übermäßigen sportlichen Aktivitäten durchzuführen, sich nicht an Temperaturmanipulationsprogrammen oder extremer Temperaturexposition für ⩾3 Monate zu beteiligen, CR-Programme; Verwenden Sie keine Medikamente, die experimentelle Daten beeinflussen könnten. |
Zwei Ganzkörper-Kaltwasser-Immersionssitzungen an verschiedenen Tagen.
Während der Kühlprozeduren wurde der Teilnehmer in halbliegender Position bis zur Höhe des Manubriums für 10 min in ein 14° Wasserbad getaucht.
Während der Intervention wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre bisherigen Essgewohnheiten beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körpermasse und Körperzusammensetzung (kg)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Körpermasse und -zusammensetzung (in kg) wurden mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) bewertet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Body-Mass-Index (in kg/m2) wurde definiert als die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Substratoxidation
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidabgabe wurden alle 5 s Atemzug für Atemzug unter Verwendung eines Oxycon Mobile Spirometriesystems (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Deutschland) in Ruhe gemessen, und der respiratorische Quotient (RQ = VCO2/VO2) war berechnet, um die Substratausnutzung zu bestimmen.
Die RQ-Werte für Fett wurden mit 0,7, für Protein mit 0,8 und für Kohlenhydrate mit 1,0 angenommen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung des Energieverbrauchs (kcal/Tag)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Ruheenergieverbrauch (REE) unter Verwendung der Weir-Gleichung modifizierte Weir-Gleichung: REE (kcal/Tag) = [3,941 (Sauerstoff
Verbrauch) + 1,106 (Kohlendioxidausstoß)] x 1440
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Körpertemperatur (°C)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die rektale Temperatur (°C) wurde mit einem Thermoelement (Rectal Probe, Ellab, Dänemark) gemessen, das bis zu einer Tiefe von 12 cm hinter dem Analsphinkter eingeführt wurde, die Hauttemperatur (°C) wurde mit Thermistoren (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab) gemessen ) an drei Stellen: Rücken, Oberschenkel und Unterarm, und die rechte laterale Gastrocnemius-Muskeltemperatur (°C) wurde unter Verwendung einer Nadelmikrosonde (MKA; Ellab) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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R-R-Intervalle (in ms) in Rückenlage wurden mit einem Polar HR-Sensor (Finnland) aufgezeichnet und gleichzeitig in die Polar Pro Trainer 5 Software (Finnland) übertragen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (Zeitbereich) (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenzvariabilitätsdaten wurden mit Kubios HR Variability Analysis Software (Finnland) analysiert.
Im Zeitbereich, der die allgemeine Herzfrequenzvariabilität (HRV) widerspiegelt, werden die Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN; Schätzung der Gesamt-HRV) und der quadratische Mittelwert sukzessiver Differenzen (RMSSD; Schätzung der Kurzzeitkomponenten von HRV) wurden bewertet (in ms).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (Zeitbereich) (Ln)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenzvariabilitätsdaten wurden mit Kubios HR Variability Analysis Software (Finnland) analysiert.
Im Zeitbereich, der die allgemeine Herzfrequenzvariabilität (HRV) widerspiegelt, werden die Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN; Schätzung der Gesamt-HRV) und der quadratische Mittelwert sukzessiver Differenzen (RMSSD; Schätzung der Kurzzeitkomponenten von HRV) wurden bewertet und logarithmisch transformiert (Ln), um die Schiefe der Verteilung zu korrigieren.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (Frequenzbereich) (ms2)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenzvariabilitätsdaten wurden mit Kubios HR Variability Analysis Software (Finnland) analysiert.
Im Frequenzbereich, der den spezifischeren Beitrag des autonomen Nervensystems misst, haben wir die schnelle Fourier-Transformation verwendet, um niederfrequente (LF; schätzt sympathische und parasympathische Aktivität) und hochfrequente (HF; schätzt parasympathische Aktivität) Kräfte zu bewerten absolute Einheiten (in ms2).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (Frequenzbereich) (Ln)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenzvariabilitätsdaten wurden mit Kubios HR Variability Analysis Software (Finnland) analysiert.
Im Frequenzbereich, der den spezifischeren Beitrag des Zweigs des autonomen Nervensystems misst, verwendeten wir die schnelle Fourier-Transformation, um niederfrequente (LF; schätzt sympathische und parasympathische Aktivität) und hochfrequente (HF; schätzt parasympathische Aktivität) Kräfte zu bewerten bewertet und logarithmisch transformiert (Ln), um die Schiefe der Verteilung zu korrigieren.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (Frequenzbereich) (nu)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenzvariabilitätsdaten wurden mit Kubios HR Variability Analysis Software (Finnland) analysiert.
Im Frequenzbereich, der den spezifischeren Beitrag des autonomen Nervensystems misst, haben wir die schnelle Fourier-Transformation verwendet, um niederfrequente (LF; schätzt sympathische und parasympathische Aktivität) und hochfrequente (HF; schätzt parasympathische Aktivität) Kräfte zu bewerten normalisierte Einheiten (in Nu).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Herzfrequenz (in bpm) wurde unter Verwendung eines Herzfrequenzsensors mit einem Brustgurt (Polar, Finnland) in liegender Position in Ruhe aufgezeichnet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Blutdruckänderung (mmHg)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der systolische und diastolische Ruheblutdruck (in mmHg) wurde mit einem digitalen elektronischen Blutdruckmessgerät (Microlife, Schweiz) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die wahrgenommene Belastung wurde mit visuellen Analogskalen (VAS) bewertet, die von 0 („keine Belastung“) bis 100 („höchste vorstellbare Belastung“) reichten
wie sich die Teilnehmer "gerade jetzt" fühlen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Appetitempfindungen
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Appetitempfindungen (Hunger und Völlegefühl) wurden mit VAS von 0 („Ich habe überhaupt keinen Hunger/überhaupt nicht satt“) bis 100 („Ich war noch nie hungriger/völlig satt“) bewertet, je nachdem, wie sich die Teilnehmer fühlen. im Augenblick".
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des Stimmungszustandes
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Stimmungszustand wurde mit der Brunel-Stimmungsskala danach bewertet, wie sich die Teilnehmer "im Moment" fühlen.
Die Skala besteht aus 24 Items, die in sechs Subskalen unterteilt sind: Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Kraft.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet, und jede Subskala mit vier relevanten Items wird summiert, um eine Rohpunktzahl im Bereich von 0-16 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Zustimmung zu dem spezifischen Stimmungszustand anzeigt.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des venösen Blutbildes (10^9/L)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Ein vollständiges venöses Blutbild mit 5 verschiedenen Komponenten des weißen Blutbilds (WBC) (absolute Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) (in 10^9/L) wurde mit einem automatisierten Mythic 60 Hämatologie-Analysegerät (Schweiz) durchgeführt.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des venösen Gesamtblutbildes (%)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Ein vollständiges venöses Blutbild mit 5 verschiedenen Komponenten des weißen Blutbilds (WBC) (absolute Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) Analyse (in %) wurde mit einem automatisierten Mythic 60 Hämatologie-Analysegerät (Schweiz) durchgeführt.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Konzentration der weiblichen Sexualhormone im Serum (pg/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Das venöse Serum 17beta-Östradiol und Progesteron (in pg/ml) wurde unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits und einem Spark-Multimode-Mikroplatten-Lesegerät (Tecan, Österreich) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Konzentration der weiblichen Sexualhormone im Serum (mIU/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die venösen Serumfollikel-stimulierenden und luteinisierenden Hormone (in mIU/ml) wurden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits und einem Spark-Multimode-Mikroplatten-Lesegerät (Tecan, Österreich) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (pg/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor aus venösem Serum (in pg/ml) wurde unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (Kat.-Nr.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, USA) und einem Spark Multimode Microplate Reader (Tecan, Österreich).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Serum-Interleukin-10-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Das venöse Serum-Interleukin (in pg/ml) wurde unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (Kat.
Nr. 30147233; IBL International GmbH, Deutschland) und einem Spark-Multimode-Mikroplatten-Reader (Tecan, Österreich).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Insulinkonzentration im Serum (μIU/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die venösen Serum-Insulinkonzentrationen (in μIU/ml) wurden unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (Kat.
Nr. E-EL-H2237, Elabscience, China) und ein Spark-Multimode-Mikroplattenlesegerät (Tecan, Österreich).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Glucagonkonzentration im Serum (pg/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Glucagonkonzentrationen im venösen Serum (in pg/ml) wurden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits (DIAsource ImmunoAssays S.A., Belgien) und einem Spark-Multimode-Mikroplatten-Lesegerät (Tecan, Österreich) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Plasma-Katecholamine-Konzentration (ng/ml)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die venösen Plasma-Adrenalin- und Noradrenalin-Konzentrationen (in ng/ml) wurden unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (Kat.
Nr. RE59242, IBL International GmbH, Deutschland) und ein Spark-Multimode-Mikroplattenlesegerät (Tecan, Österreich).
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der venösen Glukosekonzentration (mmol/l)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die venöse Glukosekonzentration (in mmol/l) wurde in venösen Blutproben unter Verwendung eines Glucocard X-mini plus Glukoseanalysators (Arkray, Japan) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Ein oraler Glukose-Insulin-Sensitivitätsindex [OGIS], der aus einem oralen Glukosetoleranztest abgeleitet wurde, wurde berechnet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Plasmametaboliten des Kynurenin-Wegs (μm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Ein Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometriesystem (UPLC-MS/MS) zur Messung der venösen Plasmaspiegel von Tryptophan, Kynurenin, Kynurensäure, 3-Hydroxy-Kynurenin, Chinolinsäure, Nicotinamid und Picolinsäure (in μm).
Das UPLC-MS/MS-System verwendete ein Xevo TQ-XS-Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (Waters) mit einer Z-Spray-Elektrospray-Schnittstelle, und das System wurde im Elektrospray-Überwachungsmodus für positive Mehrfachreaktionen betrieben.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Cortisolkonzentration im Speichel (µg/dl)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Speichelproben wurden gesammelt, um den Cortisolspiegel (in µg/dl) unter Verwendung eines ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) und eines Spark-Multimode-Mikroplatten-Lesegeräts (Tecan, Österreich) zu messen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Testosteronkonzentration im Speichel (µg/dl)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Speichelproben wurden gesammelt, um den Testosteronspiegel (in µg/dl) unter Verwendung eines ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) und eines Spark-Multimode-Mikroplatten-Lesegeräts (Tecan, Österreich) zu messen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des kapillaren Lipidprofils (mmol/l)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Kapillarblutproben wurden vom Finger entnommen, um das Lipidprofil (in mmol/l) (Gesamtcholesterin, Cholesterin hoher und niedriger Dichte, Triglyceride) unter Verwendung eines CardioChek PA-Analysegeräts (USA) zu messen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der manuellen Geschicklichkeitsleistung (Sek.)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Das Grooved Pegboard wurde verwendet, um die Fähigkeit zu bewerten, die Finger zu koordinieren und Objekte zeitnah zweimal (in Sekunden) zu manipulieren.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Informationsverarbeitung (μV)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Unter Verwendung einer 32-Kanal Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Deutschland) wurden ereignisbezogene Potenziale (ERPs) während seltsamer Aufgaben durch zwei Modalitäten (auditiv und visuell) aufgezeichnet.
Spitzenamplituden (μV) von N1, N2 und P3 an drei Stellen (Fz, Cz und Pz) wurden definiert.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Informationsverarbeitung (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Unter Verwendung einer 32-Kanal Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Deutschland) wurden ereignisbezogene Potenziale (ERPs) während seltsamer Aufgaben durch zwei Modalitäten (auditiv und visuell) aufgezeichnet.
Latenzen (ms) von N1, N2 und P3 an drei Stellen (Fz, Cz und Pz) wurden definiert.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Aktivität des neuronalen Netzwerks im Gehirn (µV2)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Ruhe-Elektroenzephalographie wurde mit einem 32-Kanal Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Deutschland) aufgezeichnet.
Die Daten der Teilnehmer wurden über die Epochen für Fz-, Cz- und Pz-Elektroden gemittelt, und die mittlere absolute Leistung (in µV2) wurde für die Frequenzen Theta (4–8 Hz), Alpha (8–12 Hz) und Beta (12–30 Hz) berechnet Band.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der kognitiven Leistung (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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In dieser Studie wurden zwei seltsame Aufgaben verwendet: In einer Aufgabe wurden visuelle Stimuli präsentiert und in der anderen Aufgabe wurden auditive Stimuli präsentiert.
Reaktionszeiten (in ms) wurden gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der kognitiven Leistung (%)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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In dieser Studie wurden zwei seltsame Aufgaben verwendet: In einer Aufgabe wurden visuelle Stimuli präsentiert und in der anderen Aufgabe wurden auditive Stimuli präsentiert.
Die Genauigkeit der Reaktion auf den Zielreiz (in %) wurde gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Reflexe (mV)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Soleus-H-Reflexe, V-Wellen und M-Wellen wurden durch 0,5-ms-Rechteckwellenimpulse unter Verwendung eines Hochspannungsstimulators (Digitimer, UK) hervorgerufen.
Ausgewertet wurden die Amplituden (in mV) der elektrisch evozierten Reflexe.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Reflexe (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Soleus-H-Reflexe, V-Wellen und M-Wellen wurden durch 0,5-ms-Rechteckwellenimpulse unter Verwendung eines Hochspannungsstimulators (Digitimer, UK) hervorgerufen.
Die Latenzen (in ms) der elektrisch evozierten Reflexe wurden ausgewertet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Muskelaktivität (mV)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die elektromyographischen (EMG) Amplitudenparameter (in mV) der Tibiamuskeln der Muskelaktivität wurden unter Verwendung von Oberflächen-EMG (Biometrics, UK) einer gründlichen neuromuskulären Funktionsbewertung gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Muskelaktivität (Hz)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die elektromyographischen (EMG) Frequenzparameter (in Hz) der Tibiamuskeln der Muskelaktivität wurden unter Verwendung von Oberflächen-EMG (Biometrics, UK) einer gründlichen neuromuskulären Funktionsbewertung gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung des freiwilligen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Isometrische und isokinetische freiwillige Drehmomente (in Nm) der Plantarflexions-/Dorsalflexionsmuskeln des Fußgelenks wurden unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex Medical Systems, USA) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung des unwillkürlichen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Das unwillkürliche Drehmoment der Plantarflexionsmuskeln des Fußgelenks wurde unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex Medical Systems, USA) und eines Hochspannungsstimulators (Digitimer DS7A, Digitimer, UK) gemessen.
Durch elektrische Stimulation bei 20 Hz, bei 100 Hz und bei TT100 induzierte Spitzendrehmomente (in Nm) wurden gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Muskelkontraktion und -entspannung (ms)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Kontraktions- und Halbrelaxationszeit (in ms) wurden bei TT100-Kontraktionen im Ruhezustand gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung des zentralen Aktivierungsverhältnisses (%)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Um das zentrale Aktivierungsverhältnis (CAR) zu bewerten, wurde ein TT-100-Hz-Stimuli auf die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) gelegt, und das CAR wurde unter Verwendung der folgenden Gleichung berechnet: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, wobei ein CAR von 100 % eine vollständige Aktivierung des trainierten Muskels und ein CAR < 100 % ein zentrales Aktivierungsversagen oder eine Hemmung anzeigt.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Reaktionsstärke
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Fallsprungtest auf einer Kraftmobilplattform (AccuPower, AMTI, USA) wurde verwendet, um die Reaktionsfestigkeit zu bewerten.
Sprünge wurden durchgeführt, während die Hände des Probanden an den Hüften gehalten wurden. Es wurde gebeten, nach dem Absprung von der Plattform so schnell wie möglich zu springen und sicherzustellen, dass der Sprung so hoch wie möglich ist.
Berechnet wurde der Reaktivkraftindex als Sprunghöhe / Zeit bis zum Abheben.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Sprungleistung (cm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Fallsprungtest auf einer Force-Mobile-Plattform (AccuPower, AMTI, USA) wurde verwendet, um die Sprungleistung zu bewerten.
Sprünge wurden durchgeführt, während die Hände des Probanden an den Hüften gehalten wurden. Es wurde gebeten, nach dem Absprung von der Plattform so schnell wie möglich zu springen und sicherzustellen, dass der Sprung so hoch wie möglich ist.
Sprunghöhe (in cm) Höhe wurde bewertet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Sprungleistung (m/s)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Fallsprungtest auf einer Force-Mobile-Plattform (AccuPower, AMTI, USA) wurde verwendet, um die Sprungleistung zu bewerten.
Sprünge wurden durchgeführt, während die Hände des Probanden an den Hüften gehalten wurden. Es wurde gebeten, nach dem Absprung von der Plattform so schnell wie möglich zu springen und sicherzustellen, dass der Sprung so hoch wie möglich ist.
Die Startzeit (in m/s) wurde bewertet.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der Plasma-Malondialdehyd-Konzentration (nmol/ml)
Zeitfenster: Vor der Konditionierung, 48, 84 und 144 Stunden nach der Konditionierung und 1 Woche nach der Genesung
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Die Malondialdehydkonzentrationen im venösen Plasma (in nmol/l) wurden mithilfe eines Festphasen-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assays (Kat.
Nr. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) und ein Spark-Multimode-Mikroplattenlesegerät (Tecan, Österreich).
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Vor der Konditionierung, 48, 84 und 144 Stunden nach der Konditionierung und 1 Woche nach der Genesung
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Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Plasmas (mmol/l)
Zeitfenster: Vor der Konditionierung, 48, 84 und 144 Stunden nach der Konditionierung und 1 Woche nach der Genesung
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Die gesamten antioxidativen Kapazitäten des venösen Plasmas (in mmol/l) wurden kolorimetrisch mit einem Assay-Kit (Kat.
Nr. E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, USA) und unter Verwendung eines Spark-Multimode-Mikroplattenlesegeräts (Tecan, Österreich).
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Vor der Konditionierung, 48, 84 und 144 Stunden nach der Konditionierung und 1 Woche nach der Genesung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhenänderung (m)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Körpergröße (in m) wurde mit einem Harpenden-Anthropometer-Set (Holtain Ltd, UK) gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Hautfaltendicke (mm)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Dicke der Hautfalten (in mm) wurde unter Verwendung eines Hautfaltenmessschiebers (Saehan, Korea) an 7 Stellen gemessen: Brust, Mittelachse, Trizeps, subkapular, abdominal, suprailiakal und Oberschenkel.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Das 7-Site Skinfold Jackson & Pollock-Protokoll wurde verwendet, um das Körperfett (in %) basierend auf Messungen des subkutanen Fetts zu schätzen.
Wie zuvor dargestellt, wurden Hautfalten an 7 Stellen gemessen, und der weitere Körperfettanteil wurde berechnet als 495/(1,112-(0,00043499*s(Summe von 7 Hautfalten)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(Alter)) )-450 für Männer und 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 für Frauen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Änderung der körperlichen Aktivität (Schrittzahl)
Zeitfenster: 3 Tage vor der Bedingung, während 48 oder 144 Stunden Interventionen und während 1 Woche nach der Bedingung. (2 Wochen)
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Der Aktivitätstracker von Garmin hat die Schrittzahl geschätzt.
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3 Tage vor der Bedingung, während 48 oder 144 Stunden Interventionen und während 1 Woche nach der Bedingung. (2 Wochen)
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Schlafwechsel (h)
Zeitfenster: 3 Tage vor der Bedingung, während 48 oder 144 Stunden Interventionen und während 1 Woche nach der Bedingung. (2 Wochen)]
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Schlafstatistiken, einschließlich der gesamten Schlafstunden und der Zeit, die in verschiedenen Schlafphasen verbracht wurde, wurden mit dem Aktivitätstracker von Garmin bewertet.
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3 Tage vor der Bedingung, während 48 oder 144 Stunden Interventionen und während 1 Woche nach der Bedingung. (2 Wochen)]
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs und des Kohlendioxidausstoßes (ml/min)
Zeitfenster: Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Der Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidabgabe (in ml/min) wurden alle 5 s Atemzug für Atemzug unter Verwendung eines Oxycon Mobile Spirometriesystems (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Deutschland) in Ruhe gemessen.
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Vorkondition, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der Ketonkonzentration im Kapillarblut (mmol/l)
Zeitfenster: Vorkondition, 24, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Kapillarblut-Ketonkonzentration (in mmol/l) wurde mit einem FreeStyle Optium Neo H-Blutzucker- und Keton-Überwachungssystem von Abbott (Australien) unter Verwendung von Blut aus einer Fingerstichprobe bestimmt.
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Vorkondition, 24, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Veränderung der kapillaren Blutglukosekonzentration (mmol/l)
Zeitfenster: Vorkondition, 24, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Die Kapillarblutglukosekonzentration (in mmol/l) wurde mit einem Abbott FreeStyle Optium Neo H Blutglukose- und Keton-Überwachungssystem (Australien) unter Verwendung von Blut, das aus einer Fingerstichprobe entnommen wurde, bestimmt.
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Vorkondition, 24, 48 oder 144 Stunden nach Kondition und 1 Woche nach Genesung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
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- LithuanianSportsU-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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