Влияние ограничения калорий и холодовых раздражителей на показатели, связанные со здоровьем, когнитивные и двигательные функции
12 июля 2024 г. обновлено: Lithuanian Sports University
Влияние 2-дневного и 6-дневного ограничения калорий и стратегий охлаждения всего тела на показатели, связанные со здоровьем, когнитивные и двигательные функции
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы определить, влияет ли продолжительность острого ограничения калорий (ОК)/голодания или сочетания ОК с холодовыми стимулами на маркеры, связанные с психическим и физическим здоровьем, а также выяснить, влияют ли различные стратегии голодания на когнитивные функции. и эффективность двигательной активности у представителей разных полов.
Основными вопросами, на которые она должна была ответить, были:
- Влияет ли продолжительность голодания на реакцию, вызванную голоданием?
- Могут ли холодовые вмешательства модулировать реакции, вызванные голоданием?
- Влияет ли секс на острые реакции, вызванные голоданием?
В первой части участников случайным образом разделили на 4 группы: две экспериментальные группы: 2-дневная КР (диета 0 ккал) и 6-дневная КР (диета 0 ккал), и две контрольные группы: 2-дневная или 6-дневная. дней обычный рацион. Во второй части участники были случайным образом распределены для прохождения следующих условий: 2 дня КР с двумя 10-минутными погружениями всего тела в холодную воду в отдельные дни, 2 дня КР без погружения в холодную воду, 2 дня без CR с двумя 10-минутными погружениями всего тела в холодную воду в отдельные дни или 2 дня обычной диеты без погружения в холодную воду рандомизированным перекрестным способом. Исследовали изменения антропометрических характеристик, воспринимаемого стресса, обмена веществ, общего состояния здоровья (общий анализ крови, половые гормоны и др.), психоэмоционального состояния, когнитивных и двигательных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы определить, влияет ли продолжительность острого ограничения калорий (ОК)/голодания или сочетания ОК с холодовыми стимулами на маркеры, связанные с психическим и физическим здоровьем, а также выяснить, влияют ли различные стратегии голодания на когнитивные функции. и эффективность двигательной активности у представителей разных полов.
В первой части исследования участники были случайным образом разделены на 4 группы: две экспериментальные группы: 2-дневное ограничение калорий (ОК) (диета 0 ккал) и 6-дневное ОК (диета 0 ккал), и две контрольные группы: 2- дней или 6-дневная обычная диета. В экспериментальных группах участников проинструктировали соблюдать предписанную диету с нулевой калорийностью и питьем без ограничений в течение 2 или 6 дней. В контрольных группах участников проинструктировали сохранять свои прежние привычки в еде в течение 2 или 6 дней. Оценивали массу и состав тела, вариабельность сердечного ритма, газообмен в легких, артериальное давление и температуру тела. Затем участники заполняли анкеты для самооценки, а затем собирали образцы слюны для дальнейшего анализа кортизола и половых гормонов, а также образцы капиллярной и венозной крови на кетоны, глюкозу, инсулин, липидный профиль, катехоламины, нейротрофический фактор головного мозга, глюкагон. , интерлейкин-10, метаболиты кинуренинового пути и оценка концентраций в полном анализе крови. Затем оценивали ловкость рук, когнитивные и нервно-мышечные функции. Одни и те же измерения повторялись перед каждым испытанием, после каждого испытания и через 1 неделю.
Во второй части участники были случайным образом распределены по следующим условиям: 2 дня КР с двумя 10-минутными погружениями всего тела в холодную воду в отдельные дни, 2 дня КР без погружения в холодную воду, 2 дня без погружения в холодную воду. CR с двумя 10-минутными погружениями всего тела в холодную воду в разные дни или 2 дня обычной диеты без погружения в холодную воду рандомизированным перекрестным способом. Те же самые измерения, описанные в первой части, были повторены до и после каждого условия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела 19,5-29,9 кг/м2,
- возраст 18-40 лет,
- отсутствие чрезмерных регулярных умеренных или энергичных физических нагрузок, т. е. ≥3 раз в неделю,
- некурящие,
- отсутствие лекарств, которые могли бы повлиять на результаты эксперимента,
- отсутствие в анамнезе каких-либо пищевых, онкологических, метаболических, сердечно-сосудистых, скелетных, нервно-мышечных, легочных расстройств или заболеваний, психических расстройств или состояний, которые могли бы ухудшиться при воздействии холодной (14°) воды или голодания и повлиять на экспериментальные параметры,
- отсутствие в анамнезе алкоголизма или зависимости от психотропных препаратов,
- отсутствие фобии крови/игл,
- отсутствие участия в каких-либо программах температурного воздействия или воздействия экстремальных температур в течение ⩾3 месяцев,
Критерии исключения: курение, участие в программе снижения веса, соблюдение низкоуглеводной диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2 дня ограничения калорий с охлаждением всего тела
Здоровые молодые люди участвовали в 2-дневной CR (0 ккал с водой, предоставленной вволю) с двумя 10-минутными практиками охлаждения всего тела в разные дни. Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта, пока продолжается исследование, не участвовать в каких-либо программах манипулирования температурой или подвергаться воздействию экстремальных температур в течение ⩾ 3 месяцев; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
2 дня (48 часов) диеты с нулевым содержанием калорий (с водой, предоставляемой вволю) с двумя сеансами погружения всего тела в холодную воду в разные дни.
Во время охлаждающих процедур испытуемого погружали в водяную баню с температурой 14° в полулежачем положении до уровня рукоятки на 10 мин.
|
|
Экспериментальный: 6-дневное ограничение калорий
Здоровые молодые испытуемые участвовали в 6-дневном CR (0 ккал с водой вволю). Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта, пока продолжается исследование, не участвовать в каких-либо программах манипулирования температурой или подвергаться воздействию экстремальных температур в течение ⩾ 3 месяцев; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
6 дней (144 часа) предписанной диеты с нулевой калорийностью и водой, которую давали вволю.
|
|
Без вмешательства: 2 дня обычного рациона (контроль)
Во время контрольного испытания здоровых молодых испытуемых проинструктировали сохранять свои прежние привычки в еде в течение 2 дней. Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта во время проведения исследования, не участвовать в каких-либо программах температурного воздействия или воздействия экстремальных температур в течение ⩾3 месяцев, программах CR; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
|
|
Без вмешательства: 6 дней обычного рациона (контроль)
Во время контрольного испытания здоровых молодых испытуемых проинструктировали сохранять свои прежние привычки в еде в течение 6 дней. Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта во время проведения исследования, не участвовать в каких-либо программах температурного воздействия или воздействия экстремальных температур в течение ⩾3 месяцев, программах CR; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
|
|
Экспериментальный: 2 дня ограничения калорий без охлаждения всего тела
Здоровые молодые люди участвовали в 2-дневной CR (0 ккал с водой, предоставленной вволю) без охлаждения всего тела. Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта, пока продолжается исследование, не участвовать в каких-либо программах манипулирования температурой или подвергаться воздействию экстремальных температур в течение ⩾ 3 месяцев; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
2 дня (48 часов) предписанной диеты с нулевой калорийностью с водой, предоставляемой вволю.
|
|
Активный компаратор: 2 дня обычной диеты с охлаждением всего тела
Здоровые молодые испытуемые участвовали в двух 10-минутных практиках охлаждения всего тела в разные дни и были проинструктированы сохранять свои прежние привычки в еде в течение 6 дней. Всех участников попросили не заниматься чрезмерными видами спорта во время проведения исследования, не участвовать в каких-либо программах температурного воздействия или воздействия экстремальных температур в течение ⩾3 месяцев, программах CR; не используйте какие-либо лекарства, которые могут повлиять на экспериментальные данные. |
Два сеанса погружения всего тела в холодную воду в разные дни.
Во время охлаждающих процедур испытуемого погружали в водяную баню с температурой 14° в полулежачем положении до уровня рукоятки на 10 мин.
Во время вмешательства участникам было предложено сохранить свои прежние привычки в еде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела и состава тела (кг)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Массу и состав тела (в кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita (Япония).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Индекс массы тела (в кг/м2) определяли как массу тела, деленную на квадрат роста.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение окисления субстрата
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Потребление кислорода и выделение углекислого газа каждые 5 с на основе вдоха с помощью спирометрической системы Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Германия) измеряли в состоянии покоя, а дыхательный коэффициент (RQ=VCO2/VO2) рассчитывается для определения использования субстрата.
Значения RQ для жира были приняты за 0,7, для белка за 0,8 и за 1,0 для углеводов.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение расхода энергии (ккал/день)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Расход энергии в покое (РЗЭ) с использованием уравнения Вейра, модифицированного уравнением Вейра: РЗЭ (ккал/день) = [3,941 (кислород
потребление) + 1,106 (выход углекислого газа)] x 1440
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение температуры тела (°C)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Ректальную температуру (°C) измеряли с помощью термопары (Rectal Probe, Ellab, Дания), введенной на глубину 12 см за анальный сфинктер, температуру кожи (°C) измеряли с помощью термисторов (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) в трех местах: спине, бедре, предплечье и правой латеральной икроножной мышце измеряли температуру (°C) с помощью игольчатого микрозонда (МКА; Ellab).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Интервалы R-R (в мс) в положении лежа на спине регистрировали с помощью датчика ЧСС Polar (Финляндия) и одновременно переносили в программу Polar Pro Trainer 5 (Финляндия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (временная область) (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Данные вариабельности сердечного ритма анализировали с помощью программного обеспечения Kubios HR Variability Analysis (Финляндия).
Во временной области, отражающей общую вариабельность сердечного ритма (ВСР), стандартное отклонение нормальных интервалов (SDNN; оценка общей ВСР) и среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD; оценка краткосрочных компонентов сердечного ритма). ВСР) оценивали (в мс).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (временная область) (Ln)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Данные вариабельности сердечного ритма анализировали с помощью программного обеспечения Kubios HR Variability Analysis (Финляндия).
Во временной области, отражающей общую вариабельность сердечного ритма (ВСР), стандартное отклонение нормальных интервалов (SDNN; оценка общей ВСР) и среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD; оценка краткосрочных компонентов сердечного ритма). ВСР) оценивали и логарифмически преобразовывали (Ln) для исправления асимметрии распределения.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (частотная область) (мс2)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Данные вариабельности сердечного ритма анализировали с помощью программного обеспечения Kubios HR Variability Analysis (Финляндия).
В частотной области, которая измеряет более специфический вклад вегетативной нервной системы, мы использовали быстрое преобразование Фурье для оценки низкочастотной (НЧ; оценка симпатической и парасимпатической активности) и высокочастотной (ВЧ; оценка парасимпатической активности) мощности в абсолютные единицы (в мс2).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (частотная область) (Ln)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Данные вариабельности сердечного ритма анализировали с помощью программного обеспечения Kubios HR Variability Analysis (Финляндия).
В частотной области, которая измеряет более специфический вклад вегетативной нервной системы, мы использовали быстрое преобразование Фурье для оценки низкочастотной (НЧ; оценка симпатической и парасимпатической активности) и высокочастотной (ВЧ; оценка парасимпатической активности) мощностей. оценены и логарифмически преобразованы (Ln), чтобы скорректировать асимметрию распределения.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (частотная область) (nu)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Данные вариабельности сердечного ритма анализировали с помощью программного обеспечения Kubios HR Variability Analysis (Финляндия).
В частотной области, которая измеряет более специфический вклад вегетативной нервной системы, мы использовали быстрое преобразование Фурье для оценки низкочастотной (НЧ; оценка симпатической и парасимпатической активности) и высокочастотной (ВЧ; оценка парасимпатической активности) мощности в нормализованные единицы (в ню).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Частоту сердечных сокращений (в уд/мин) регистрировали с помощью датчика частоты сердечных сокращений с нагрудным ремнем (Polar, Финляндия) в положении лежа в состоянии покоя.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое (в мм рт. ст.) измеряли с помощью цифрового электронного тонометра (Microlife, Швейцария).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Воспринимаемый стресс оценивался по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 («отсутствие стресса») до 100 («наивысший мыслимый стресс»).
тому, как участники чувствуют себя «прямо сейчас».
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение аппетита
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Ощущения аппетита (голод и сытость) оценивались по шкале ВАШ от 0 («Я совсем не голоден/совсем не сыт») до 100 («Я никогда не был так голоден/полностью сыт») в зависимости от того, как себя чувствовали участники. сейчас".
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Состояние настроения оценивали по шкале настроения Брюнеля по тому, как участники чувствуют себя «прямо сейчас».
Шкала состоит из 24 пунктов, разделенных на шесть подшкал: гнев, растерянность, депрессия, усталость, напряжение и бодрость.
Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале, и каждая подшкала с четырьмя соответствующими элементами суммируется для получения исходной оценки в диапазоне от 0 до 16, где более высокая оценка указывает на большее одобрение определенного состояния настроения.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение венозного общего анализа крови (10^9/л)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Общий анализ венозной крови с анализом 5 различных компонентов лейкоцитов (абсолютные нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы) (в 10^9/л) выполняли на автоматическом гематологическом анализаторе Mythic 60 (Швейцария).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение общего венозного анализа крови (%)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Общий анализ венозной крови с анализом 5 различных компонентов лейкоцитов (абсолютные нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы) (в %) проводили на автоматическом гематологическом анализаторе Mythic 60 (Швейцария).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации женских половых гормонов в сыворотке крови (пг/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Содержание 17бета-эстрадиола и прогестерона в венозной сыворотке (в пг/мл) измеряли с помощью наборов для иммуноферментного анализа и многорежимного микропланшет-ридера Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации женских половых гормонов в сыворотке крови (мМЕ/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Содержание фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в венозной сыворотке (в мМЕ/мл) определяли с помощью наборов для иммуноферментного анализа и мультимодального микропланшет-ридера Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови (пг/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Нейротрофический фактор головного мозга в венозной сыворотке (в пг/мл) измеряли с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (Cat. No.
ДБД00; R&D Systems, Эмеривилль, США) и многорежимный микропланшет-ридер Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации интерлейкина-10 в сыворотке крови (пг/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Интерлейкин венозной сыворотки (в пг/мл) измеряли с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (кат.
№ 30147233; IBL International GmBH, Германия) и многорежимный микропланшет-ридер Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации инсулина в сыворотке (мкМЕ/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Концентрацию инсулина в венозной сыворотке (в мкМЕ/мл) измеряли с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (кат.
№ E-EL-H2237, Elabscience, Китай) и многорежимный микропланшет-ридер Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации глюкагона в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Концентрацию глюкагона в венозной сыворотке (в пг/мл) измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (DIAsource ImmunoAssays S.A., Бельгия) и многорежимного микропланшет-ридера Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации катехоламинов в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Концентрации адреналина и норадреналина в венозной плазме (в нг/мл) измеряли с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (кат.
№ RE59242, IBL International GmbH, Германия) и многорежимный микропланшет-ридер Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение венозной концентрации глюкозы (ммоль/л)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Концентрацию венозной глюкозы (в ммоль/л) измеряли в образцах венозной крови с помощью анализатора глюкозы Glucocard X-mini plus (Arkray, Япония).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Рассчитывали пероральный индекс чувствительности к глюкозе и инсулину [OGIS], полученный из перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение метаболитов кинуренинового пути в плазме (мкМ)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Сверхэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрическая система (UPLC-MS/MS) для измерения уровней триптофана, кинуренина, кинуреновой кислоты, 3-гидроксикинуренина, хинолиновой кислоты, никотинамида и пиколиновой кислоты в венозной плазме (в мкм).
В системе UPLC-MS/MS использовался тройной квадрупольный масс-спектрометр Xevo TQ-XS (Waters) с интерфейсом электрораспыления Z-spray, и система работала в режиме мониторинга положительных множественных реакций электрораспыления.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации кортизола в слюне (мкг/дл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Образцы слюны собирали для измерения уровня кортизола (в мкг/дл) с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и многорежимного ридера микропланшетов Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации тестостерона в слюне (мкг/дл)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Образцы слюны собирали для измерения уровня тестостерона (в мкг/дл) с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и многорежимного ридера микропланшетов Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение капиллярного липидного профиля (ммоль/л)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Образцы капиллярной крови брали из пальца для определения липидного профиля (в ммоль/л) (общего холестерина, холестерина высокой и низкой плотности, триглицеридов) с помощью анализатора CardioChek PA (США).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение производительности ловкости рук (сек)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Для оценки способности координировать пальцы и быстро манипулировать предметами по времени дважды (в сек.) использовали желобчатую доску.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение обработки информации (мкВ)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
С помощью 32-канальной стандартной мозговой капсулы (EasyCap GmbH, Германия) регистрировали потенциалы, связанные с событиями (ERP), во время выполнения необычных заданий двумя модальностями (слуховой и зрительной).
Были определены пиковые амплитуды (мкВ) N1, N2 и P3 в трех точках (Fz, Cz и Pz).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение обработки информации (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
С помощью 32-канальной стандартной мозговой капсулы (EasyCap GmbH, Германия) регистрировали потенциалы, связанные с событиями (ERP), во время выполнения необычных заданий двумя модальностями (слуховой и зрительной).
Были определены задержки (мс) N1, N2 и P3 на трех сайтах (Fz, Cz и Pz).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение активности нейронной сети головного мозга (мкВ2)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Электроэнцефалографию в покое регистрировали с помощью 32-канальной стандартной мозговой крышки (EasyCap GmbH, Германия).
Данные участников были усреднены по эпохам для электродов Fz, Cz и Pz, а средняя абсолютная мощность (в мкВ2) была рассчитана для частот тета (4–8 Гц), альфа (8–12 Гц) и бета (12–30 Гц). группа.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение когнитивных функций (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
В этом исследовании использовались две необычные задачи: в одной задаче предъявлялись зрительные стимулы, а в другой задаче предъявлялись слуховые стимулы.
Измеряли время реакции (в мс).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение когнитивных функций (%)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
В этом исследовании использовались две необычные задачи: в одной задаче предъявлялись зрительные стимулы, а в другой задаче предъявлялись слуховые стимулы.
Измеряли точность ответа на целевой стимул (в %).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение рефлексов (мВ)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Камбаловидные Н-рефлексы, V-волны и М-волны вызывали прямоугольными импульсами длительностью 0,5 мс с помощью высоковольтного стимулятора (Digitimer, Великобритания).
Оценивали амплитуды (в мВ) электрических вызванных рефлексов.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение рефлексов (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Камбаловидные Н-рефлексы, V-волны и М-волны вызывали прямоугольными импульсами длительностью 0,5 мс с помощью высоковольтного стимулятора (Digitimer, Великобритания).
Оценивались латентные периоды (в мс) электрических вызванных рефлексов.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение мышечной активности (мВ)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Электромиографические (ЭМГ) амплитудные (в мВ) параметры мышечной активности большеберцовых мышц измеряли с помощью поверхностной ЭМГ (Biometrics, Великобритания) с тщательной оценкой нервно-мышечной функции.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение мышечной активности (Гц)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Электромиографические (ЭМГ) частотные (в Гц) параметры мышечной активности большеберцовых мышц измеряли с помощью поверхностной ЭМГ (Biometrics, Великобритания) с тщательной оценкой нервно-мышечной функции.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение произвольного крутящего момента (Нм)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Изометрические и изокинетические произвольные моменты (в Нм) мышц подошвенного/тыльного сгибания голеностопного сустава измеряли с помощью изокинетического динамометра (Biodex Medical Systems, США).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение непроизвольного крутящего момента (Нм)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Непроизвольный крутящий момент мышц подошвенного сгибания голеностопного сустава измеряли с помощью изокинетического динамометра (Biodex Medical Systems, США) и высоковольтного стимулятора (Digitimer DS7A, Digitimer, Великобритания).
Были измерены пиковые крутящие моменты (в Нм), вызванные электрической стимуляцией при 20 Гц, 100 Гц и при ТТ100.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение сокращения и расслабления мышц (мс)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Время сокращения и полурасслабления (в мс) измеряли при сокращениях ТТ100 в покое.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение коэффициента центральной активации (%)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Для оценки коэффициента центральной активации (CAR) стимулы TT-100 Гц накладывались на максимальное произвольное сокращение (MVC), и CAR вычислялся с использованием следующего уравнения: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Гц) × 100 %, где CAR 100 % указывает на полную активацию тренируемой мышцы, а CAR < 100 % указывает на недостаточность или торможение центральной активации.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение реактивной силы
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Для оценки реактивной силы использовали тест прыжка с падением на силовой мобильной платформе (AccuPower, AMTI, США).
Прыжки выполняли, удерживая руки испытуемого на бедрах, просили прыгнуть как можно быстрее после отрыва от платформы и следить за тем, чтобы прыжок был максимально высоким.
Рассчитывался индекс реактивной силы как высота прыжка/время отталкивания.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение прыжковой производительности (см)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Прыжковый тест с падением на силовой мобильной платформе (AccuPower, AMTI, США) использовался для оценки прыжковых качеств.
Прыжки выполняли, удерживая руки испытуемого на бедрах, просили прыгнуть как можно быстрее после отрыва от платформы и следить за тем, чтобы прыжок был максимально высоким.
Высота прыжка (в см) оценивалась высота.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение прыжковой производительности (м/с)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Прыжковый тест с падением на силовой мобильной платформе (AccuPower, AMTI, США) использовался для оценки прыжковых качеств.
Прыжки выполняли, удерживая руки испытуемого на бедрах, просили прыгнуть как можно быстрее после отрыва от платформы и следить за тем, чтобы прыжок был максимально высоким.
Оценивали время до взлета (в м/с).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации малонового диальдегида в плазме (нмоль/мл)
Временное ограничение: До состояния, через 48, 84 и 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Концентрацию малонового диальдегида в венозной плазме (в нмоль/л) измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (кат.
№ E1371Hu, Лаборатория биоанализа, Шанхай, Китай) и многомодовый считыватель микропланшетов Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48, 84 и 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности плазмы (ммоль/л)
Временное ограничение: До состояния, через 48, 84 и 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Общую антиоксидантную способность венозной плазмы (в ммоль/л) измеряли колориметрически с помощью набора для анализа (кат.
№E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Хьюстон, США) и с использованием многомодового считывателя микропланшетов Spark (Tecan, Австрия).
|
До состояния, через 48, 84 и 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты (м)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Рост (в м) измеряли с помощью набора антропометров Harpenden (Holtain Ltd, Великобритания).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение толщины кожной складки (мм)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Толщина кожных складок (в мм) измерялась с помощью штангенциркуля кожных складок (Saehan, Корея) в 7 местах: грудь, средняя подмышечная впадина, трицепс, подлопаточная, брюшная, надподвздошная и бедро.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение жирности тела (%)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
Протокол 7-Site Skinfold Jackson & Pollock был использован для оценки телесного жира (в %) на основе измерений подкожного жира.
Как было указано ранее, кожные складки были измерены в 7 местах, а дальнейшая жировая прослойка была рассчитана как 495/(1,112-(0,00043499*s(сумма 7 кожных складок)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(возраст)) )-450 для мужчин и 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 для женщин.
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение физической активности (количество шагов)
Временное ограничение: За 3 дня до состояния, в течение 48 или 144 часов после вмешательства и в течение 1 недели после состояния. (2 недели)
|
Трекер активности Garmin оценил количество шагов.
|
За 3 дня до состояния, в течение 48 или 144 часов после вмешательства и в течение 1 недели после состояния. (2 недели)
|
|
Изменение во сне (ч)
Временное ограничение: За 3 дня до состояния, в течение 48 или 144 часов после вмешательства и в течение 1 недели после состояния. (2 недели)]
|
Статистика сна, включая общее количество часов сна и время, проведенное на разных стадиях сна, оценивалась с помощью трекера активности Garmin.
|
За 3 дня до состояния, в течение 48 или 144 часов после вмешательства и в течение 1 недели после состояния. (2 недели)]
|
|
Изменение потребления кислорода и выхода углекислого газа (мл/мин)
Временное ограничение: До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
В покое измеряли потребление кислорода и выделение углекислого газа (в мл/мин) каждые 5 с на основе дыхания с помощью спирометрической системы Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Германия).
|
До состояния, через 48 или 144 часа после состояния и через 1 неделю после выздоровления.
|
|
Изменение концентрации кетонов в капиллярной крови (ммоль/л)
Временное ограничение: Предварительное состояние, 24, 48 или 144 часа после состояния и 1 неделя после выздоровления
|
Концентрацию кетонов в капиллярной крови (в ммоль/л) определяли с помощью системы мониторинга уровня глюкозы и кетонов в крови Abbott FreeStyle Optium Neo H (Австралия) с использованием крови, взятой из пальца.
|
Предварительное состояние, 24, 48 или 144 часа после состояния и 1 неделя после выздоровления
|
|
Изменение концентрации глюкозы в капиллярной крови (ммоль/л)
Временное ограничение: Предварительное состояние, 24, 48 или 144 часа после состояния и 1 неделя после выздоровления
|
Концентрацию глюкозы в капиллярной крови (в ммоль/л) определяли с помощью системы мониторинга уровня глюкозы и кетонов в крови Abbott FreeStyle Optium Neo H (Австралия) с использованием крови, взятой из пальца.
|
Предварительное состояние, 24, 48 или 144 часа после состояния и 1 неделя после выздоровления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .