- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545943
Effecten van caloriebeperking en koude prikkels op gezondheidsgerelateerde indicatoren, cognitieve en motorische functies
Effecten van 2-daagse en 6-daagse caloriebeperking en strategieën voor het koelen van het hele lichaam op gezondheidsgerelateerde indicatoren, cognitieve en motorische functies
Het doel van deze klinische studie was om vast te stellen of de duur van acute calorierestrictie (CR)/vasten of combinatie van CR met koude stimuli enig effect heeft op mentale en fysieke gezondheidsgerelateerde markers, en om te verduidelijken of verschillende vastenstrategieën enig effect hebben op cognitieve en efficiëntie van het motorisch functioneren bij verschillende geslachten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden waren:
- Heeft de duur van vasten enig effect op reacties die door vasten worden opgeroepen?
- Kunnen koude interventies de door vasten opgewekte reacties moduleren?
- Heeft seks enig effect op reacties die door acuut vasten worden opgeroepen?
Voor het eerste deel werden de deelnemers willekeurig ingedeeld in 4 groepen: twee experimentele groepen: 2 dagen CR (0 kcal dieet) en 6 dagen CR (0 kcal dieet), en twee controlegroepen: 2 dagen of 6 dagen. dagen gebruikelijke voeding. Voor het tweede deel werden de deelnemers willekeurig toegewezen om de volgende voorwaarden te ondergaan: 2 dagen CR met twee 10 minuten durende onderdompelingen in koud water van het hele lichaam op afzonderlijke dagen, 2 dagen CR zonder onderdompeling in koud water, 2 dagen zonder CR met twee onderdompelingen van 10 minuten in koud water voor het hele lichaam op afzonderlijke dagen, of 2 dagen van het gebruikelijke dieet zonder onderdompeling in koud water op een gerandomiseerde crossover-manier. Veranderingen in antropometrische kenmerken, waargenomen stress, metabolisme, algehele gezondheid (totaal bloedbeeld, geslachtshormonen, enz.), psycho-emotionele toestand, cognitieve en motorische functies werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: 2 dagen zonder caloriebeperking en onderdompeling in koud water van het hele lichaam
- Ander: 6 dagen caloriebeperking
- Ander: 2 dagen zonder caloriebeperking zonder onderdompeling in koud water van het hele lichaam
- Ander: 2 dagen normaal dieet met onderdompeling in koud water van het hele lichaam
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie was om vast te stellen of de duur van acute calorierestrictie (CR)/vasten of combinatie van CR met koude stimuli enig effect heeft op mentale en fysieke gezondheidsgerelateerde markers, en om te verduidelijken of verschillende vastenstrategieën enig effect hebben op cognitieve en efficiëntie van het motorisch functioneren bij verschillende geslachten.
Bij het eerste studiedeel werden de deelnemers willekeurig ingedeeld in 4 groepen: twee experimentele groepen: 2 dagen caloriebeperking (CR) (0 kcal dieet) en 6 dagen CR (0 kcal dieet), en twee controlegroepen: 2- dagen of 6-dagen gebruikelijke voeding. In de experimentele groepen kregen de deelnemers de instructie om gedurende een periode van 2 of 6 dagen een voorgeschreven caloriearm dieet te volgen met water dat ad libitum werd verstrekt. In de controlegroepen kregen de deelnemers de instructie om hun eerdere eetgewoonten 2 of 6 dagen vast te houden. Lichaamsgewicht en samenstelling, hartslagvariabiliteit, pulmonale gasuitwisseling, bloeddruk en lichaamstemperatuur werden beoordeeld. Vervolgens vulden de deelnemers vragenlijsten voor zelfbeoordeling in en vervolgens werden speekselmonsters verzameld voor verdere analyse van cortisol en geslachtshormonen, ook werden capillaire en veneuze bloedmonsters genomen voor keton, glucose, insuline, lipidenprofiel, catecholamines, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, glucagon , interleukine-10, metabolieten van de kynurenines-route en volledige evaluatie van de bloedbeeldconcentraties. Vervolgens werden de handvaardigheid en de cognitieve en neuromusculaire functies beoordeeld. Dezelfde metingen werden herhaald voor elke proef, na elke proef en na 1 week.
In het tweede deel werden de deelnemers willekeurig toegewezen om de volgende condities te ondergaan: 2 dagen CR met twee 10 minuten durende onderdompelingen in koud water van het hele lichaam op afzonderlijke dagen, 2 dagen CR zonder onderdompeling in koud water, 2 dagen zonder CR met twee onderdompelingen van 10 minuten in koud water voor het hele lichaam op afzonderlijke dagen, of 2 dagen van het gebruikelijke dieet zonder onderdompeling in koud water op een gerandomiseerde crossover-manier. Dezelfde metingen beschreven in het eerste deel werden herhaald voor elke conditie en na elke conditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index 19,5-29,9 kg/m2,
- leeftijd 18-40 jaar,
- geen overmatige regelmatige matige of krachtige fysieke activiteit, d.w.z. ≥3 keer per week,
- niet-rokers,
- geen medicijnen die de resultaten van het experiment kunnen beïnvloeden,
- geen voorgeschiedenis van eet-, oncologische, metabolische, cardiovasculaire, skelet-, neuromusculaire, longaandoeningen of -ziekten, mentale handicaps of aandoeningen die kunnen verergeren door blootstelling aan acuut koud (14°) water of vasten en die experimentele variabelen beïnvloeden,
- geen voorgeschiedenis van alcoholisme of afhankelijkheid van psychofarmaca,
- geen bloed-/naaldfobie,
- geen betrokkenheid bij een programma voor temperatuurmanipulatie of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden,
Uitsluitingscriteria: roken, volgen van een afslankprogramma, volgen van een koolhydraatarm dieet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 dagen caloriebeperking met volledige lichaamskoeling
Gezonde jonge proefpersonen namen deel aan een 2-daagse CR (0 kcal met ad libitum verstrekt water) met twee lichaamskoelingsoefeningen van 10 minuten op verschillende dagen. Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te oefenen terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij een programma voor temperatuurmanipulatie of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
De 2 dagen (48 uur) van een caloriearm dieet (met water dat ad libitum wordt verstrekt) met twee onderdompelingssessies in koud water voor het hele lichaam op afzonderlijke dagen.
Tijdens koelprocedures werd de deelnemer ondergedompeld in een waterbad van 14 ° in half liggende positie tot aan het niveau van het manubrium gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: 6 dagen caloriebeperking
Gezonde jonge proefpersonen namen deel aan CR van 6 dagen (0 kcal met ad libitum verstrekt water). Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te oefenen terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij een programma voor temperatuurmanipulatie of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
De 6 dagen (144 uur) van het voorgeschreven nul-calorie voorgeschreven dieet met water verstrekt ad libitum.
|
|
Geen tussenkomst: 2 dagen van het gebruikelijke dieet (controle)
Tijdens de controleproef kregen de gezonde jonge proefpersonen de instructie om hun eerdere eetgewoonten gedurende 2 dagen vast te houden. Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te voeren terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij temperatuurmanipulatieprogramma's of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden, CR-programma's; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
|
|
Geen tussenkomst: 6 dagen van het gebruikelijke dieet (controle)
Tijdens de controleproef kregen de gezonde jonge proefpersonen de instructie om hun eerdere eetgewoonten gedurende 6 dagen vast te houden. Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te voeren terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij temperatuurmanipulatieprogramma's of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden, CR-programma's; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
|
|
Experimenteel: 2 dagen caloriebeperking zonder koeling van het hele lichaam
Gezonde jonge proefpersonen namen deel aan een 2-daagse CR (0 kcal met ad libitum verstrekt water) zonder koeling van het hele lichaam. Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te oefenen terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij een programma voor temperatuurmanipulatie of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
2 dagen (48 uur) voorgeschreven caloriearm dieet met ad libitum verstrekt water.
|
|
Actieve vergelijker: 2 dagen normaal dieet met koeling van het hele lichaam
Gezonde jonge proefpersonen namen op verschillende dagen deel aan twee lichaamskoelingsoefeningen van 10 minuten en kregen de instructie om hun eerdere eetgewoonten gedurende 6 dagen vast te houden. Alle deelnemers werd gevraagd om geen buitensporige sportactiviteiten uit te voeren terwijl het onderzoek aan de gang was, om niet betrokken te zijn bij temperatuurmanipulatieprogramma's of blootstelling aan extreme temperaturen gedurende 3 maanden, CR-programma's; gebruik geen medicijnen die de experimentele gegevens kunnen beïnvloeden. |
Twee sessies van onderdompeling in koud water van het hele lichaam op verschillende dagen.
Tijdens koelprocedures werd de deelnemer ondergedompeld in een waterbad van 14 ° in half liggende positie tot aan het niveau van het manubrium gedurende 10 minuten.
Tijdens de interventie kregen de deelnemers de instructie om hun eerdere eetgewoonten te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling (kg)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Lichaamsmassa en samenstelling (in kg) werden geëvalueerd met behulp van Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De body mass index (in kg/m2) werd gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Zuurstofverbruik en koolstofdioxide-output elke 5 seconden op basis van ademhaling met behulp van een Oxycon Mobile-spirometriesysteem (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Duitsland) werd in rust gemeten en het ademhalingsquotiënt (RQ=VCO2/VO2) werd berekend om het substraatgebruik te bepalen.
De RQ-waarden voor vet werden aangenomen op 0,7, voor eiwit op 0,8 en voor koolhydraten op 1,0.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in energieverbruik (kcal/dag)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Energieverbruik in rust (REE) met behulp van Weir-vergelijking gewijzigde Weir-vergelijking: REE (kcal/dag)=[3.941(zuurstof
verbruik) + 1.106 (kooldioxide-output)] x 1440
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in lichaamstemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De rectale temperatuur (°C) werd gemeten met behulp van een thermokoppel (Rectal Probe, Ellab, Denemarken) ingebracht tot een diepte van 12 cm voorbij de anale sluitspier, de huidtemperatuur (°C) werd gemeten met thermistoren (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) op drie plaatsen: rug, dij en onderarm, en de temperatuur (°C) van de rechter laterale gastrocnemiusspier werd gemeten met behulp van een naaldmicrosonde (MKA; Ellab).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
R-R-intervallen (in ms) in liggende rustomstandigheden werden geregistreerd met behulp van een Polar HR-sensor (Finland) en gelijktijdig overgebracht naar de Polar Pro Trainer 5-software (Finland).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (tijdsdomein) (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens werden geanalyseerd met behulp van Kubios HR Variability Analysis-software (Finland).
In het tijdsdomein dat de algemene hartslagvariabiliteit (HRV) weerspiegelt, worden de standaarddeviatie van normale tot normale intervallen (SDNN; schatting van de totale HRV) en het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen (RMSSD; schatting van kortetermijncomponenten van HRV) werden beoordeeld (in ms).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (tijdsdomein) (Ln)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens werden geanalyseerd met behulp van Kubios HR Variability Analysis-software (Finland).
In het tijdsdomein dat de algemene hartslagvariabiliteit (HRV) weerspiegelt, worden de standaarddeviatie van normale tot normale intervallen (SDNN; schatting van de totale HRV) en het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen (RMSSD; schatting van kortetermijncomponenten van HRV) werden beoordeeld en logaritmisch getransformeerd (Ln) om de scheefheid van de verdeling te corrigeren.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (frequentiedomein) (ms2)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens werden geanalyseerd met behulp van Kubios HR Variability Analysis-software (Finland).
In het frequentiedomein dat de meer specifieke bijdrage van de tak van het autonome zenuwstelsel meet, hebben we de snelle Fourier-transformatie gebruikt om laagfrequente (LF; schat sympathische en parasympathische activiteit) en hoogfrequente (HF; schat parasympathische activiteit) krachten in absolute eenheden (in ms2).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (frequentiedomein) (Ln)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens werden geanalyseerd met behulp van Kubios HR Variability Analysis-software (Finland).
In het frequentiedomein dat de meer specifieke bijdrage van de tak van het autonome zenuwstelsel meet, hebben we de snelle Fourier-transformatie gebruikt om laagfrequente (LF; schat sympathische en parasympathische activiteit) en hoogfrequente (HF; schat parasympathische activiteit) krachten te beoordelen. beoordeeld en logaritmisch getransformeerd (Ln) om de scheefheid van de verdeling te corrigeren.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (frequentiedomein) (nu)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens werden geanalyseerd met behulp van Kubios HR Variability Analysis-software (Finland).
In het frequentiedomein dat de meer specifieke bijdrage van de tak van het autonome zenuwstelsel meet, hebben we de snelle Fourier-transformatie gebruikt om laagfrequente (LF; schat sympathische en parasympathische activiteit) en hoogfrequente (HF; schat parasympathische activiteit) krachten in genormaliseerde eenheden (in nu).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De hartslag (in bpm) werd geregistreerd met behulp van een hartslagsensor met een borstband (Polar, Finland) in liggende positie in rust.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De systolische en diastolische bloeddruk in rust (in mmHg) werd gemeten met behulp van een digitale elektronische bloeddrukmeter (Microlife, Zwitserland)
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Waargenomen stress werd geëvalueerd met visuele analoge schalen (VAS) variërend van 0 ("geen stress") tot 100 ("de hoogst denkbare stress").
hoe deelnemers zich "nu" voelen.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in eetlustsensaties
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Eetlustsensaties (honger en volheid) werden geëvalueerd met een VAS variërend van 0 ("Ik heb helemaal geen honger/helemaal niet vol") tot 100 ("Ik heb nog nooit zoveel honger gehad/helemaal vol"), afhankelijk van hoe de deelnemers zich voelen " nu".
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in gemoedstoestand
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De gemoedstoestand werd geëvalueerd met de Brunel-stemmingsschaal op basis van hoe deelnemers zich "nu" voelen.
De schaal bestaat uit 24 items verdeeld over zes subschalen: boosheid, verwardheid, depressie, vermoeidheid, spanning en vitaliteit.
De items worden beantwoord op een 5-puntsschaal en elke subschaal, met vier relevante items, wordt opgeteld om een ruwe score in het bereik van 0-16 te produceren, waarbij een hogere score een grotere goedkeuring van de specifieke gemoedstoestand aangeeft.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in veneus volledig bloedbeeld (10^9/L)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Veneus compleet bloedbeeld met 5 verschillende componenten van het aantal witte bloedcellen (WBC) (absolute neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen) analyse (in 10^9/L) werd uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde Mythic 60 hematologieanalysator (Zwitserland).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in veneus volledig bloedbeeld (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Veneuze volledige bloedtelling met 5 verschillende witte bloedtelling (WBC) componenten (absolute neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen) analyse (in%) werd uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde Mythic 60 hematologieanalysator (Zwitserland).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in de serumconcentratie van vrouwelijke geslachtshormonen (pg/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Het veneuze serum 17beta-oestradiol en progesteron (in pg/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent-testkits en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in serumconcentratie van vrouwelijke geslachtshormonen (mIU/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze serumfollikelstimulerende en luteïniserende hormonen (in mIU/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in de serumhersenafgeleide neurotrofe factorconcentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De van de hersenen afgeleide neurotrofe factor van het veneuze serum (in pg/ml) werd gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttestkits (cat.nr.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, VS) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in seruminterleukine-10-concentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Het veneuze serum interleukine (in pg/ml) werd gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay kits (Cat.
nr. 30147233; IBL International GmBH, Duitsland) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in seruminsulineconcentratie (μIU/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze seruminsulineconcentraties (in μIU/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (Cat.
nr. E-EL-H2237, Elabscience, China) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in serumglucagonconcentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze serumglucagonconcentraties (in pg/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent-testkits (DIAsource ImmunoAssays S.A., België) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in plasmaconcentratie van catecholamines (ng/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze plasma-adrenaline- en noradrenalineconcentraties (in ng/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent-testkits (cat.
nr. RE59242, IBL International GmbH, Duitsland) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in veneuze glucoseconcentratie (mmol/l)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze glucoseconcentratie (in mmol/l) werd gemeten in veneuze bloedmonsters met behulp van een Glucocard X-mini plus glucoseanalysator (Arkray, Japan).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Er werd een orale glucose-insulinegevoeligheid [OGIS]-index berekend, afgeleid van een orale glucosetolerantietest.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in plasmametabolieten van de kynurenineroute (μm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Een ultraperformant vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometriesysteem (UPLC-MS/MS) voor het meten van veneuze plasmaspiegels van tryptofaan, kynurenine, kynureninezuur, 3-hydroxy-kynurenine, chinolinezuur, nicotinamide en picolinezuur (in μm).
Het UPLC-MS/MS-systeem maakte gebruik van een Xevo TQ-XS triple quadrupool massaspectrometer (Waters) met een Z-spray elektrospray-interface, en het systeem werd bedreven in de elektrospray-positieve meervoudige reactiebewakingsmodus.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in cortisolconcentratie in speeksel (µg/dl)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De speekselmonsters werden verzameld om het cortisolgehalte (in µg/dl) te meten met behulp van een enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in speekseltestosteronconcentratie (µg/dl)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De speekselmonsters werden verzameld om het testosteronniveau (in µg/dl) te meten met behulp van een enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in capillair lipidenprofiel (mmol/l)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De capillaire bloedmonsters werden uit de vinger genomen om het lipidenprofiel (in mmol/l) (totaal cholesterol, cholesterol met hoge dichtheid en lage dichtheid, triglyceriden) te meten met behulp van een CardioChek PA-analysator (VS).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in handvaardigheidsprestaties (sec)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Het gegroefde pegboard werd gebruikt om het vermogen te evalueren om de vingers te coördineren en objecten snel twee keer (in seconden) te manipuleren.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in informatieverwerking (μV)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Met behulp van een 32-kanaals Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Duitsland), werden event-related potentials (ERP's) tijdens excentrieke taken door twee modaliteiten (auditief en visueel) geregistreerd.
Piekamplitudes (μV) van de N1, N2 en P3 op drie locaties (Fz, Cz en Pz) werden gedefinieerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in informatieverwerking (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Met behulp van een 32-kanaals Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Duitsland), werden event-related potentials (ERP's) tijdens excentrieke taken door twee modaliteiten (auditief en visueel) geregistreerd.
Latenties (ms) van de N1, N2 en P3 op drie locaties (Fz, Cz en Pz) werden gedefinieerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in neurale netwerkactiviteit van de hersenen (µV2)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Rust-elektro-encefalografie werd opgenomen met behulp van een 32-kanaals Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Duitsland).
De gegevens van de deelnemers werden gemiddeld over de tijdperken voor Fz-, Cz- en Pz-elektroden, en het gemiddelde absolute vermogen (in µV2) werd berekend voor theta- (4-8 Hz), alfa- (8-12 Hz) en bèta- (12-30 Hz) frequentie band.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in cognitieve prestaties (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
In deze studie werden twee excentrieke taken gebruikt: in de ene taak werden visuele stimuli gepresenteerd en in de andere taak werden auditieve stimuli gepresenteerd.
Reactietijden (in ms) werden gemeten.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in cognitieve prestaties (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
In deze studie werden twee excentrieke taken gebruikt: in de ene taak werden visuele stimuli gepresenteerd en in de andere taak werden auditieve stimuli gepresenteerd.
De nauwkeurigheid van de respons op de doelstimulus (in %) werd gemeten.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in reflexen (mV)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Soleus H-reflexen, V-golven en M-golven werden opgewekt door blokgolfpulsen van 0,5 ms met behulp van een hoogspanningsstimulator (Digitimer, VK).
De amplitudes (in mV) van de elektrisch opgewekte reflexen werden geëvalueerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in reflexen (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Soleus H-reflexen, V-golven en M-golven werden opgewekt door blokgolfpulsen van 0,5 ms met behulp van een hoogspanningsstimulator (Digitimer, VK).
De latenties (in ms) van de elektrisch opgewekte reflexen werden geëvalueerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in spieractiviteit (mV)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Tibiale spieren elektromyografische (EMG) amplitude (in mV) parameters van spieractiviteit werden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG (Biometrics, VK) grondige beoordeling van de neuromusculaire functie.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in spieractiviteit (Hz)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Tibiale spieren elektromyografische (EMG) frequentie (in Hz) parameters van spieractiviteit werden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG (Biometrics, VK) grondige beoordeling van de neuromusculaire functie.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in vrijwillig koppel (Nm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Isometrische en isokinetische vrijwillige koppels (in Nm) van de enkel-plantairflexie-/dorsiflexiespieren werden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, VS).
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in onvrijwillig koppel (Nm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Onwillekeurige torsie van de plantairflexiespieren van de enkel werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, VS) en een hoogspanningsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, VK).
Piekkoppels (in Nm) geïnduceerd door elektrische stimulatie bij 20 Hz, bij 100 Hz en bij TT100 werden gemeten.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in spiercontractie en -ontspanning (ms)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De contractie- en halfrelaxatietijd (in ms) werden gemeten in TT100-contracties in rust.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in centrale activeringsratio (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Om de centrale activeringsratio (CAR) te evalueren, werd een TT-100 Hz-stimuli gesuperponeerd op de maximale vrijwillige contractie (MVC) en werd de CAR berekend met behulp van de volgende vergelijking: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, waarbij een CAR van 100% volledige activering van de oefenspier aangeeft en een CAR < 100% duidt op falen of remming van centrale activering.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in reactieve sterkte
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De drop jump test op een force mobile platform (AccuPower, AMTI, VS) werd gebruikt om de reactieve sterkte te evalueren.
Sprongen werden uitgevoerd terwijl de handen van de proefpersoon op de heupen werden gehouden. Spring zo snel mogelijk na de drop-off van het platform en zorg ervoor dat de sprong zo hoog mogelijk is.
Reactieve sterkte-index als spronghoogte / tijd om op te stijgen werd berekend.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in springprestaties (cm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De drop jump test op een force mobile platform (AccuPower, AMTI, VS) werd gebruikt om de springprestaties te evalueren.
Sprongen werden uitgevoerd terwijl de handen van de proefpersoon op de heupen werden gehouden. Spring zo snel mogelijk na de drop-off van het platform en zorg ervoor dat de sprong zo hoog mogelijk is.
Spronghoogte (in cm) hoogte werd geëvalueerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in sprongprestatie (m/s)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De drop jump test op een force mobile platform (AccuPower, AMTI, VS) werd gebruikt om de springprestaties te evalueren.
Sprongen werden uitgevoerd terwijl de handen van de proefpersoon op de heupen werden gehouden. Spring zo snel mogelijk na de drop-off van het platform en zorg ervoor dat de sprong zo hoog mogelijk is.
Tijd tot opstijgen (in m/s) werd geëvalueerd.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in de plasmamalondialdehydeconcentratie (nmol/ml)
Tijdsspanne: Vóór de conditie, 48, 84 en 144 uur na de conditie en 1 week na herstel
|
De veneuze plasmamalondialdehydeconcentraties (in nmol/l) werden gemeten met behulp van een vaste fase nzym-gekoppelde immunosorbenttest (Cat.
nr. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, China) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Vóór de conditie, 48, 84 en 144 uur na de conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit in het plasma (mmol/l)
Tijdsspanne: Vóór de conditie, 48, 84 en 144 uur na de conditie en 1 week na herstel
|
De totale antioxidantcapaciteiten in het veneuze plasma (in mmol/l) werden colorimetrisch gemeten met een testkit (Cat.
nr. E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, VS) en met behulp van een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Vóór de conditie, 48, 84 en 144 uur na de conditie en 1 week na herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hoogte (m)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Hoogte (in m) werd gemeten met behulp van een antropometerset van Harpenden (Holtain Ltd, VK)
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in huidplooidikte (mm)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De dikte van de huidplooien (in mm) werd gemeten met behulp van een huidplooimeter (Saehan, Korea) op 7 plaatsen: borst, midaxilla, triceps, subscapulair, abdominaal, suprailiacaal en dijbeen.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
7-Site Skinfold Jackson & Pollock-protocol werd gebruikt om lichaamsvet (in %) te schatten op basis van metingen van onderhuids vet.
Zoals eerder gepresenteerd, werden huidplooien op 7 plaatsen gemeten en werd verder lichaamsvet berekend als 495/(1,112-(0,00043499*s(som van 7 huidplooien)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(leeftijd)) )-450 voor mannen en 495/(1.097-(0.00046971*s)+(0.00000056*s*s)-(0.00012828*a))-450 voor vrouwen.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in fysieke activiteit (stappentelling)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de conditie, gedurende 48 of 144 uur interventies en gedurende 1 week na de conditie. (2 weken)
|
Garmin activity tracker schatte het aantal stappen.
|
3 dagen voor de conditie, gedurende 48 of 144 uur interventies en gedurende 1 week na de conditie. (2 weken)
|
|
Verandering in slaap (h)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de conditie, gedurende 48 of 144 uur interventies en gedurende 1 week na de conditie. (2 weken)]
|
Slaapstatistieken, waaronder het totale aantal slaapuren en de tijd doorgebracht in verschillende slaapfasen, werden beoordeeld met de Garmin activity tracker.
|
3 dagen voor de conditie, gedurende 48 of 144 uur interventies en gedurende 1 week na de conditie. (2 weken)]
|
|
Verandering in zuurstofverbruik en kooldioxide-output (ml/min)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Zuurstofverbruik en kooldioxide-output (in ml/min) elke 5 seconden op basis van ademhaling met behulp van een Oxycon Mobile-spirometriesysteem (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Duitsland) werd in rust gemeten.
|
Pre-conditie, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in capillaire bloedketonconcentraties (mmol/l)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 24, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De capillaire bloedketonconcentratie (in mmol/l) werd bepaald met behulp van een Abbott FreeStyle Optium Neo H bloedglucose- en ketonenmonitoringsysteem (Australië) met behulp van bloed verkregen uit een vingerprikmonster.
|
Pre-conditie, 24, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
|
Verandering in capillaire bloedglucoseconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-conditie, 24, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
De capillaire bloedglucoseconcentratie (in mmol/L) werd bepaald met behulp van een Abbott FreeStyle Optium Neo H-bloedglucose- en ketonencontrolesysteem (Australië) met behulp van bloed verkregen uit een vingerprikmonster.
|
Pre-conditie, 24, 48 of 144 uur na conditie en 1 week na herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .