- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545943
Effets de la restriction calorique et des stimuli par le froid sur les indicateurs liés à la santé, les fonctions cognitives et motrices
Effets des stratégies de restriction calorique et de refroidissement du corps entier sur 2 et 6 jours sur les indicateurs liés à la santé, les fonctions cognitives et motrices
L'objectif de cet essai clinique était d'identifier si la durée de la restriction calorique aiguë (RC)/du jeûne ou de la combinaison RC avec des stimuli par le froid a des effets sur les marqueurs liés à la santé mentale et physique, et de clarifier si différentes stratégies de jeûne ont un effet sur les capacités cognitives. et l'efficacité du fonctionnement moteur chez différents sexes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
- La durée du jeûne a-t-elle un effet sur les réponses évoquées au jeûne ?
- Les interventions par le froid peuvent-elles moduler les réponses évoquées au jeûne ?
- Le sexe a-t-il un effet sur les réponses évoquées du jeûne aigu ?
Pour la première partie, les participants ont été répartis aléatoirement en 4 groupes : deux groupes expérimentaux : 2 jours de RC (régime 0 kcal) et 6 jours de RC (régime 0 kcal), et deux groupes témoins : 2 jours ou 6 jours. jours de régime habituel. Pour la deuxième partie, les participants ont été assignés au hasard pour subir les conditions suivantes : 2 jours de CR avec deux immersions de 10 min dans l'eau froide du corps entier à des jours différents, 2 jours de CR sans immersion dans l'eau froide, 2 jours sans CR avec deux immersions de 10 minutes dans l'eau froide du corps entier à des jours différents, ou 2 jours de régime habituel sans immersion dans l'eau froide de manière aléatoire. Les changements dans les caractéristiques anthropométriques, le stress perçu, le métabolisme, la santé globale (numération sanguine totale, hormones sexuelles, etc.), l'état psycho-émotionnel, les fonctions cognitives et motrices ont été examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: 2 jours de restriction zéro calorie et immersion de tout le corps dans l'eau froide
- Autre: 6 jours de restriction calorique
- Autre: 2 jours de restriction zéro calorie sans immersion de tout le corps dans l'eau froide
- Autre: 2 jours de régime habituel avec immersion de tout le corps dans l'eau froide
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique était d'identifier si la durée de la restriction calorique aiguë (RC)/du jeûne ou de la combinaison RC avec des stimuli par le froid a des effets sur les marqueurs liés à la santé mentale et physique, et de clarifier si différentes stratégies de jeûne ont un effet sur les capacités cognitives. et l'efficacité du fonctionnement moteur chez différents sexes.
Lors de la première partie de l'étude, les participants ont été classés au hasard en 4 groupes : deux groupes expérimentaux : 2 jours de restriction calorique (RC) (régime 0 kcal) et 6 jours de RC (régime 0 kcal), et deux groupes témoins : 2- régime habituel de 6 jours ou 6 jours. Dans les groupes expérimentaux, les participants ont été invités à suivre un régime zéro calorie prescrit avec de l'eau fournie à volonté sur une période de 2 ou 6 jours. Dans les groupes témoins, les participants ont reçu pour instruction de maintenir leurs habitudes alimentaires antérieures pendant 2 ou 6 jours. Le poids et la composition corporelle, la variabilité de la fréquence cardiaque, les échanges gazeux pulmonaires, la tension artérielle et la température corporelle ont été évalués. Par la suite, les participants ont rempli des questionnaires d'auto-évaluation, puis des échantillons de salive ont été prélevés pour une analyse plus approfondie du cortisol et des hormones sexuelles. Des échantillons de sang capillaire et veineux ont également été prélevés pour la cétone, le glucose, l'insuline, le profil lipidique, les catécholamines, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, le glucagon. , interleukine-10, métabolites de la voie des kynurénines et évaluation complète des concentrations sanguines. Ensuite, la dextérité manuelle et les fonctions cognitives et neuromusculaires ont été évaluées. Les mêmes mesures ont été répétées avant chaque essai, après chaque essai et après 1 semaine.
Lors de la deuxième partie, les participants ont été répartis au hasard pour subir les conditions suivantes : 2 jours de RC avec deux immersions de 10 minutes dans l'eau froide du corps entier à des jours différents, 2 jours de RC sans immersion dans l'eau froide, 2 jours sans RC avec deux immersions de 10 minutes dans l'eau froide du corps entier à des jours différents, ou 2 jours du régime alimentaire habituel sans immersion dans l'eau froide de manière aléatoire. Les mêmes mesures décrites dans la première partie ont été répétées avant et après chaque condition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 19,5-29,9 kg/m2,
- âge 18-40 ans,
- pas d'activité physique régulière excessive modérée ou vigoureuse, c'est-à-dire ≥ 3 fois par semaine,
- non-fumeurs,
- pas de médicaments qui pourraient affecter les résultats de l'expérience,
- aucun antécédent de troubles ou de maladies alimentaires, oncologiques, métaboliques, cardiovasculaires, squelettiques, neuromusculaires, pulmonaires, de troubles mentaux ou d'états qui pourraient être aggravés par une exposition à de l'eau froide aiguë (14°) ou le jeûne et affectant les variables expérimentales,
- aucun antécédent d'alcoolisme ou de dépendance aux psychotropes,
- pas de phobie du sang/des aiguilles,
- aucune implication dans un programme de manipulation de la température ou une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾3 mois,
Critères d'exclusion : tabagisme, suivre un programme d'amaigrissement, suivre un régime hypoglucidique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2 jours de restriction calorique avec refroidissement de tout le corps
De jeunes sujets en bonne santé ont participé à une RC de 2 jours (0 kcal avec de l'eau fournie à volonté) avec deux pratiques de refroidissement du corps entier de 10 minutes à des jours différents. Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne participer à aucun programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾3 mois ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
Les 2 jours (48 heures) de régime restreint zéro calorie (avec de l'eau fournie à volonté) avec deux séances d'immersion en eau froide du corps entier à des jours différents.
Pendant les procédures de refroidissement, le participant a été immergé dans un bain-marie à 14° en position semi-allongée jusqu'au niveau du manubrium pendant 10 min.
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Expérimental: 6 jours de restriction calorique
De jeunes sujets en bonne santé ont participé à une RC de 6 jours (0 kcal avec de l'eau fournie à volonté). Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne participer à aucun programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾3 mois ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
Les 6 jours (144 heures) de régime prescrit sans calories prescrit avec de l'eau fournie à volonté.
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Aucune intervention: 2 jours de régime habituel (témoin)
Au cours de l'essai de contrôle, les jeunes sujets en bonne santé ont reçu pour instruction de maintenir leurs habitudes alimentaires antérieures pendant 2 jours. Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne pas participer à un programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾ 3 mois, programmes CR ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
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Aucune intervention: 6 jours de régime habituel (témoin)
Au cours de l'essai de contrôle, les jeunes sujets en bonne santé ont reçu pour instruction de maintenir leurs habitudes alimentaires antérieures pendant 6 jours. Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne pas participer à un programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾ 3 mois, programmes CR ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
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Expérimental: 2 jours de restriction calorique sans refroidissement de tout le corps
De jeunes sujets en bonne santé ont participé à une RC de 2 jours (0 kcal avec de l'eau fournie à volonté) sans refroidissement du corps entier. Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne participer à aucun programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾3 mois ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
2 jours (48 heures) de régime zéro calorie prescrit avec de l'eau fournie à volonté.
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Comparateur actif: 2 jours de régime habituel avec refroidissement de tout le corps
De jeunes sujets en bonne santé ont participé à deux pratiques de refroidissement du corps entier de 10 minutes à des jours différents et ont reçu pour instruction de maintenir leurs habitudes alimentaires antérieures pendant 6 jours. Tous les participants ont été invités à ne pas pratiquer d'activités sportives excessives pendant la durée de la recherche, à ne pas participer à un programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes pendant ⩾ 3 mois, programmes CR ; ne pas utiliser de médicaments qui pourraient affecter les données expérimentales. |
Deux séances d'immersion en eau froide du corps entier à des jours différents.
Pendant les procédures de refroidissement, le participant a été immergé dans un bain-marie à 14° en position semi-allongée jusqu'au niveau du manubrium pendant 10 min.
Au cours de l'intervention, les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la masse corporelle et de la composition corporelle (kg)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La masse corporelle et la composition (en kg) ont été évaluées à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita (Japon).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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L'indice de masse corporelle (en kg/m2) a été défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille corporelle.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'oxydation du substrat
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone toutes les 5 s, respiration par respiration, à l'aide d'un système de spirométrie Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Allemagne) ont été mesurées au repos, et le quotient respiratoire (RQ=VCO2/VO2) a été calculé pour déterminer l'utilisation du substrat.
Les valeurs de QR pour les matières grasses ont été supposées être de 0,7, pour les protéines, de 0,8 et pour les glucides, de 1,0.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Évolution de la dépense énergétique (kcal/jour)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Dépense énergétique au repos (REE) selon l'équation de Weir modifiée Équation de Weir : REE (kcal/jour)=[3,941(oxygène
consommation) + 1,106 (émission de dioxyde de carbone)] x 1440
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement de température corporelle (°C)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La température rectale (°C) a été mesurée à l'aide d'un thermocouple (Rectal Probe, Ellab, Danemark) inséré à une profondeur de 12 cm au-delà du sphincter anal, la température de la peau (°C) a été mesurée avec des thermistances (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) sur trois sites : dos, cuisse et avant-bras, et la température du muscle gastrocnémien latéral droit (°C) a été mesurée à l'aide d'une microsonde à aiguille (MKA ; Ellab).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les intervalles R-R (en ms) dans des conditions de repos en décubitus dorsal ont été enregistrés à l'aide d'un capteur Polar HR (Finlande) et transférés simultanément vers le logiciel Polar Pro Trainer 5 (Finlande).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine temporel) (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les données de variabilité de la fréquence cardiaque ont été analysées à l'aide du logiciel Kubios HR Variability Analysis (Finlande).
Dans le domaine temporel qui reflète la variabilité générale de la fréquence cardiaque (VRC), l'écart type des intervalles normal à normal (SDNN ; estimation de la VRC globale) et la racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD ; estimation des composantes à court terme de HRV) ont été évalués (en ms).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine temporel) (Ln)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les données de variabilité de la fréquence cardiaque ont été analysées à l'aide du logiciel Kubios HR Variability Analysis (Finlande).
Dans le domaine temporel qui reflète la variabilité générale de la fréquence cardiaque (VRC), l'écart type des intervalles normal à normal (SDNN ; estimation de la VRC globale) et la racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD ; estimation des composantes à court terme de HRV) ont été évalués et transformés logarithmiquement (Ln) pour corriger l'asymétrie de distribution.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine fréquentiel) (ms2)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les données de variabilité de la fréquence cardiaque ont été analysées à l'aide du logiciel Kubios HR Variability Analysis (Finlande).
Dans le domaine fréquentiel qui mesure la contribution plus spécifique de la branche du système nerveux autonome, nous avons utilisé la transformée de Fourier rapide pour évaluer les puissances à basse fréquence (LF ; estime l'activité sympathique et parasympathique) et à haute fréquence (HF ; estime l'activité parasympathique) dans unités absolues (en ms2).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine fréquentiel) (Ln)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les données de variabilité de la fréquence cardiaque ont été analysées à l'aide du logiciel Kubios HR Variability Analysis (Finlande).
Dans le domaine fréquentiel qui mesure la contribution plus spécifique de la branche du système nerveux autonome, nous avons utilisé la transformée de Fourier rapide pour évaluer les puissances à basse fréquence (BF ; estime l'activité sympathique et parasympathique) et à haute fréquence (HF ; estime l'activité parasympathique). évaluée et transformée logarithmiquement (Ln) pour corriger l'asymétrie de la distribution.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine fréquentiel) (nu)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les données de variabilité de la fréquence cardiaque ont été analysées à l'aide du logiciel Kubios HR Variability Analysis (Finlande).
Dans le domaine fréquentiel qui mesure la contribution plus spécifique de la branche du système nerveux autonome, nous avons utilisé la transformée de Fourier rapide pour évaluer les puissances à basse fréquence (LF ; estime l'activité sympathique et parasympathique) et à haute fréquence (HF ; estime l'activité parasympathique) dans unités normalisées (en nu).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La fréquence cardiaque (en bpm) a été enregistrée à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque avec une ceinture thoracique (Polar, Finlande) en position allongée au repos.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La pression artérielle systolique et diastolique au repos (en mmHg) a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique numérique (Microlife, Suisse)
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement du stress perçu
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le stress perçu a été évalué avec des échelles visuelles analogiques (EVA) allant de 0 ("pas de stress") à 100 ("le stress le plus élevé imaginable").
à la façon dont les participants se sentent "en ce moment".
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des sensations d'appétit
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les sensations d'appétit (faim et rassasiement) ont été évaluées avec une EVA allant de 0 ("je n'ai pas du tout faim/pas du tout rassasié") à 100 ("je n'ai jamais eu plus faim/totalement rassasié") selon le ressenti des participants " à l'heure actuelle".
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement d'état d'humeur
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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L'état d'humeur a été évalué avec l'échelle d'humeur de Brunel en fonction de la façon dont les participants se sentent "en ce moment".
L'échelle se compose de 24 items divisés en six sous-échelles : colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vigueur.
Les éléments sont répondus sur une échelle de 5 points, et chaque sous-échelle, avec quatre éléments pertinents, est additionnée pour produire un score brut compris entre 0 et 16, où un score plus élevé indique une plus grande approbation de l'état d'humeur spécifique.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la formule sanguine veineuse complète (10^9/L)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Une numération globulaire complète veineuse avec 5 composants différents de la numération leucocytaire (neutrophiles absolus, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles) (en 10^9/L) a été réalisée à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé Mythic 60 (Suisse).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la formule sanguine veineuse complète (%)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Une numération globulaire complète veineuse avec 5 composants différents de la numération leucocytaire (neutrophiles absolus, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles) (en %) a été réalisée à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé Mythic 60 (Suisse).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique d'hormones sexuelles féminines (pg/mL)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le 17bêta-estradiol et la progestérone sériques veineux (en pg/mL) ont été mesurés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique d'hormones sexuelles féminines (mUI/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes sériques veineuses (en mUI / ml) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (pg/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau du sérum veineux (en pg/ml) a été mesuré à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (Cat.No.
DBD00 ; R&D Systems, Emeryville, USA) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique d'interleukine-10 (pg/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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L'interleukine sérique veineuse (en pg/ml) a été mesurée à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (Cat.
n° 30147233 ; IBL International GmBH, Allemagne) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique d'insuline (μUI/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les concentrations d'insuline sérique veineuse (en μUI/ml) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Chine) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration sérique de glucagon (pg/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les concentrations sériques veineuses de glucagon (en pg/ml) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (DIAsource ImmunoAssays S.A., Belgique) et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration plasmatique des catécholamines (ng/ml)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les concentrations plasmatiques veineuses d'adrénaline et de noradrénaline (en ng/ml) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (Cat.
n° RE59242, IBL International GmbH, Allemagne) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration de glucose veineux (mmol/l)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La concentration de glucose veineux (en mmol/l) a été mesurée dans des échantillons de sang veineux à l'aide d'un analyseur de glucose Glucocard X-mini plus (Arkray, Japon).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Un indice de sensibilité orale au glucose et à l'insuline [OGIS] dérivé d'un test de tolérance au glucose oral a été calculé.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des métabolites plasmatiques de la voie de la kynurénine (μm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Un système de chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) pour mesurer les taux plasmatiques veineux de tryptophane, de kynurénine, d'acide kynurénique, de 3-hydroxy-kynurénine, d'acide quinolinique, de nicotinamide et d'acide picolinique (en μm).
Le système UPLC-MS/MS utilisait un spectromètre de masse triple quadripôle Xevo TQ-XS (Waters) avec une interface d'électrospray Z-spray, et le système fonctionnait en mode de surveillance de réactions multiples positives par électrospray.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration de cortisol salivaire (µg/dl)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les échantillons de salive ont été prélevés pour mesurer le niveau de cortisol (en µg/dl) à l'aide d'un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration salivaire de testostérone (µg/dl)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les échantillons de salive ont été prélevés pour mesurer le niveau de testostérone (en µg/dl) à l'aide d'un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) et d'un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification du profil lipidique capillaire (mmol/l)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les échantillons de sang capillaire ont été prélevés au doigt pour mesurer le profil lipidique (en mmol/l) (cholestérol total, cholestérol haute et basse densité, triglycérides) à l'aide d'un analyseur CardioChek PA (USA).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des performances de dextérité manuelle (sec)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le panneau perforé rainuré a été utilisé pour évaluer la capacité à coordonner les doigts et à manipuler des objets rapidement dans le temps deux fois (en sec).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification du traitement de l'information (μV)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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À l'aide d'une casquette cérébrale standard à 32 canaux (EasyCap GmbH, Allemagne), les potentiels liés aux événements (ERP) lors de tâches bizarres par deux modalités (auditive et visuelle) ont été enregistrés.
Les amplitudes maximales (μV) des N1, N2 et P3 sur trois sites (Fz, Cz et Pz) ont été définies.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement dans le traitement de l'information (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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À l'aide d'une casquette cérébrale standard à 32 canaux (EasyCap GmbH, Allemagne), les potentiels liés aux événements (ERP) lors de tâches bizarres par deux modalités (auditive et visuelle) ont été enregistrés.
Les latences (ms) des N1, N2 et P3 sur trois sites (Fz, Cz et Pz) ont été définies.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'activité du réseau neuronal cérébral (µV2)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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L'électroencéphalographie au repos a été enregistrée à l'aide d'un capuchon cérébral standard à 32 canaux (EasyCap GmbH, Allemagne).
Les données des participants ont été moyennées sur les époques pour les électrodes Fz, Cz et Pz, et la puissance absolue moyenne (en µV2) a été calculée pour la fréquence thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz) et bêta (12-30 Hz) bande.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des performances cognitives (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Deux tâches excentriques ont été utilisées dans cette étude : dans une tâche, des stimuli visuels ont été présentés, et dans l'autre tâche, des stimuli auditifs ont été présentés.
Les temps de réaction (en ms) ont été mesurés.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des performances cognitives (%)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Deux tâches excentriques ont été utilisées dans cette étude : dans une tâche, des stimuli visuels ont été présentés, et dans l'autre tâche, des stimuli auditifs ont été présentés.
La précision de la réponse au stimulus cible (en %) a été mesurée.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des réflexes (mV)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les réflexes Soléus H, les ondes V et les ondes M ont été évoqués par des impulsions carrées de 0,5 ms à l'aide d'un stimulateur haute tension (Digitimer, Royaume-Uni).
Les amplitudes (en mV) des réflexes évoqués électriques ont été évaluées.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des réflexes (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les réflexes Soléus H, les ondes V et les ondes M ont été évoqués par des impulsions carrées de 0,5 ms à l'aide d'un stimulateur haute tension (Digitimer, Royaume-Uni).
Les latences (en ms) des réflexes électriques évoqués ont été évaluées.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'activité musculaire (mV)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les paramètres d'amplitude électromyographique (EMG) des muscles tibiaux (en mV) de l'activité musculaire ont été mesurés à l'aide d'une évaluation approfondie de la fonction neuromusculaire par EMG de surface (Biometrics, Royaume-Uni).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'activité musculaire (Hz)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les paramètres de fréquence électromyographique (EMG) des muscles tibiaux (en Hz) de l'activité musculaire ont été mesurés à l'aide d'une évaluation approfondie de la fonction neuromusculaire par EMG de surface (Biometrics, Royaume-Uni).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Variation de couple volontaire (Nm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les couples volontaires isométriques et isocinétiques (en Nm) des muscles de flexion plantaire/dorsiflexion de la cheville ont été mesurés à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems, USA).
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement de couple involontaire (Nm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le couple involontaire des muscles de flexion plantaire de la cheville a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems, USA) et d'un stimulateur haute tension (Digitimer DS7A, Digitimer, UK).
Les couples maximaux (en Nm) induits par la stimulation électrique à 20 Hz, à 100 Hz et à TT100 ont été mesurés.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la contraction et de la relaxation musculaire (ms)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le temps de contraction et de demi-relaxation (en ms) a été mesuré en contractions TT100 au repos.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement du ratio d'activation centrale (%)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Pour évaluer le rapport d'activation central (CAR), un stimulus TT-100 Hz a été superposé à la contraction volontaire maximale (MVC), et le CAR a été calculé à l'aide de l'équation suivante : CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, où un CAR de 100 % indique une activation complète du muscle en exercice et un CAR < 100 % indique un échec ou une inhibition de l'activation centrale.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement de force réactive
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le test de saut de chute sur une plate-forme mobile de force (AccuPower, AMTI, USA) a été utilisé pour évaluer la force réactive.
Les sauts ont été effectués en tenant les mains du sujet sur les hanches et ont demandé de sauter le plus vite possible après le débarquement de la plate-forme et de s'assurer que le saut est le plus haut possible.
L'indice de force réactive en tant que hauteur de saut / temps de décollage a été calculé.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement de performance de saut (cm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le test de saut de chute sur une plate-forme mobile de force (AccuPower, AMTI, USA) a été utilisé pour évaluer les performances de saut.
Les sauts ont été effectués en tenant les mains du sujet sur les hanches et ont demandé de sauter le plus vite possible après le débarquement de la plate-forme et de s'assurer que le saut est le plus haut possible.
La hauteur de saut (en cm) a été évaluée.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Changement de performance de saut (m/s)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le test de saut de chute sur une plate-forme mobile de force (AccuPower, AMTI, USA) a été utilisé pour évaluer les performances de saut.
Les sauts ont été effectués en tenant les mains du sujet sur les hanches et ont demandé de sauter le plus vite possible après le débarquement de la plate-forme et de s'assurer que le saut est le plus haut possible.
Le temps de décollage (en m/s) a été évalué.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la concentration plasmatique de malondialdéhyde (nmol/ml)
Délai: Pré-conditionnement, 48, 84 et 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les concentrations plasmatiques veineuses de malondialdéhyde (en nmol/l) ont été mesurées à l'aide d'un test immuno-enzymatique en phase solide (Cat.
No. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, Chine) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-conditionnement, 48, 84 et 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la capacité antioxydante totale du plasma (mmol/l)
Délai: Pré-conditionnement, 48, 84 et 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Les capacités antioxydantes totales du plasma veineux (en mmol/l) ont été mesurées par colorimétrie avec un kit de dosage (Cat.
No.E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, USA) et en utilisant un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-conditionnement, 48, 84 et 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de hauteur (m)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La taille (en m) a été mesurée à l'aide d'un ensemble d'anthropomètres Harpenden (Holtain Ltd, Royaume-Uni)
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'épaisseur du pli cutané (mm)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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L'épaisseur des plis cutanés (en mm) a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse (Saehan, Corée) sur 7 sites : thorax, médio-axillaire, triceps, sous-scapulaire, abdominal, supra-iliaque et cuisse.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de la graisse corporelle (%)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Le protocole 7-Site Skinfold Jackson & Pollock a été utilisé pour estimer la graisse corporelle (en %) sur la base des mesures de la graisse sous-cutanée.
Comme présenté précédemment, les plis cutanés ont été mesurés sur 7 sites et la graisse corporelle supplémentaire a été calculée à 495/(1,112-(0,00043499*s(somme de 7 plis cutanés)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(âge)) )-450 pour les hommes et 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 pour les femmes.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification de l'activité physique (nombre de pas)
Délai: 3 jours avant condition, pendant 48 ou 144 heures d'interventions et pendant 1 semaine post-condition. (2 semaines)
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Le tracker d'activité Garmin a estimé le nombre de pas.
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3 jours avant condition, pendant 48 ou 144 heures d'interventions et pendant 1 semaine post-condition. (2 semaines)
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Modification du sommeil (h)
Délai: 3 jours avant condition, pendant 48 ou 144 heures d'interventions et pendant 1 semaine post-condition. (2 semaines)]
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Les statistiques de sommeil, y compris le nombre total d'heures de sommeil et le temps passé dans différentes phases de sommeil, ont été évaluées avec le tracker d'activité Garmin.
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3 jours avant condition, pendant 48 ou 144 heures d'interventions et pendant 1 semaine post-condition. (2 semaines)]
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Modification de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (ml/min)
Délai: Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone (en ml/min) toutes les 5 s, respiration par respiration, à l'aide d'un système de spirométrie Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Allemagne) ont été mesurées au repos.
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Pré-condition, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des concentrations de cétones dans le sang capillaire (mmol/l)
Délai: Pré-condition, 24, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La concentration de cétones dans le sang capillaire (en mmol/l) a été évaluée à l'aide d'un système de surveillance de la glycémie et des cétones Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australie) en utilisant du sang obtenu à partir d'un échantillon prélevé au doigt.
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Pré-condition, 24, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Modification des concentrations de glucose dans le sang capillaire (mmol/L)
Délai: Pré-condition, 24, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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La concentration de glucose dans le sang capillaire (en mmol/L) a été évaluée à l'aide d'un système de surveillance de la glycémie et des cétones Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australie) à l'aide de sang obtenu à partir d'un échantillon prélevé au doigt.
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Pré-condition, 24, 48 ou 144 heures après la condition et 1 semaine après la récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-10
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