miraDry Post Market Tumescent 麻酔試験

包含基準:

1. -同意時の成人（18歳以上）。
2. 3 または 4 の HDSS スコア。
3. 以下のうち少なくとも 2 つによって証明される過度の発汗：

a.日常生活に支障をきたす ｂ． 1 週間に少なくとも 1 回のエピソードの頻度 c. 発症年齢が２５歳未満 ｄ． 陽性の家族歴 ｅ．睡眠中の局所発汗の停止 d) 医師の意見では、ミラドライ システムによる治療は技術的に実現可能であり、臨床的に適応とされています。

e）プロトコル要件およびすべての研究訪問を喜んで順守することができます。 f）出産の可能性のある女性患者は、妊娠中または授乳中ではなく、研究の過程で妊娠しないことに同意する必要があります。

除外基準:

1. 心臓ペースメーカーまたは心臓除細動器またはその他の電子インプラント。
2. 酸素補給が必要です。
3. -リドカインやエピネフリンを含む局所麻酔に対する既知の耐性または不耐性の歴史。
4. 薬、感染症、悪性腫瘍による二次的な過剰発汗。
5. 活動性感染症または感染しやすい証拠。
6. 腋窩過剰発汗のための以前の脂肪吸引または他の切開手術。
7. -過去4週間以内の経口抗コリン薬の使用（例：グリコピロレート）またはコリン模倣薬の使用、または研究のフォローアップ段階での計画された使用。
8. 処置後の回復および/または治癒を妨げる可能性のある他の薬を服用している。
9. -過去12か月以内の腋窩のボツリヌス治療。
10. -現在別の臨床試験に参加しているか、最近参加した（過去30日以内）。
11. -治療領域および/または四肢の既往または現在の神経学的欠損。
12. (1)皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌の治療に成功した、または(2)5年間無病であった癌の治療に成功した病歴を除く癌の病歴。
13. 嚢胞、化膿性汗腺炎などの病歴。
14. 予想される有害事象のリストと重複する、登録時の既存の状態 (セクション 6.1)。
15. ミラドライによる腋窩部の事前治療。