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チックに対するオンラインの包括的行動介入（CBIT）セラピストトレーニングプログラムの評価 (CBIT-Trainer)

2023年8月16日 更新者：Mike Himle、University of Utah

チック障害に対する包括的な行動介入の実施を促進するためのオンライン セラピスト トレーニングおよび支援プログラムの完成とテスト

チック障害は、人口の 1 ～ 3% に発生する小児期発症の神経精神障害のクラスです。 研究によると、チックに対する包括的行動介入（CBIT）として知られる非薬物療法は、小児および成人のチックを軽減するための支持療法よりも効果的であることが示されています。 CBIT は現在、チック障害に対する第一選択の介入として推奨されていますが、トレーニングを受けたセラピストが不足していることもあり、多くの患者は CBIT を利用できません。 現在、CBIT でセラピストをトレーニングするために利用できる唯一のオプションは、集中的な 2 日間の対面行動療法トレーニング機関 (BTTI) です。 この研究では、(1) セラピストが CBIT を正確に管理する能力と (2) CBIT の重症度の変化に関して、従来の対面式トレーニング アプローチと、CBIT-Trainer と呼ばれる最近開発されたオンラインのセルフペース CBIT セラピスト トレーニング プログラムを比較します。 CBIT の訓練を受けたセラピストによる治療を受けた後の患者のチック症状。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

チック障害は、人口の 1 ～ 3% に発生する小児期発症の神経精神障害のクラスであり、しばしば身体的、社会的、学業的、対人機能に重大な障害を引き起こし、生活の質を低下させます。 現在、チック障害の治療法はありませんが、大規模なランダム化比較試験では、チックに対する包括的行動介入 (CBIT) として知られる非薬物療法が、子供と大人の両方でチックを軽減するための支持的心理療法よりも効果的であることが示されています。 CBIT は現在、チック障害に対する第一選択の介入として推奨されていますが、トレーニングを受けたセラピストが不足していることもあり、多くの患者は CBIT を利用できません。 チック障害を持つ個人の間での CBIT の必要性と要望、セラピストのトレーニングに対する高い需要、および CBIT の十分なトレーニングを受けたセラピストの不足を考えると、このエビデンスに基づく治療においてより多くのプロバイダーをトレーニングするための革新的な方法が明らかに必要です。 このギャップに対処するために、研究者は最近、セラピストをトレーニングしてCBITを提供するための革新的なオンラインプログラム（CBIT-Trainerと呼ばれる）を開発しました。 この研究では、無作為化比較試験で集中的な対面セラピスト トレーニング プログラムに対して CBIT-Trainer をテストします。 この研究では、次の 4 つの目的を達成します。(1) CBIT-Trainer を、CBIT を忠実に投与するセラピストの能力に関する従来の対面トレーニングと比較すること。 (3) CBIT-Trainer の採用と使用を改善する (または制限する) 可能性のあるセラピスト要因を特定するため、および (4) トレーニング後の CBIT の継続的な使用に影響を与える可能性が高いセラピスト要因を特定するため。 これらの目標は、CBIT-Trainer (オンライン セラピスト トレーニング) を、現在のトレーニングのゴールド スタンダードである米国トゥレット協会の行動療法トレーニング インスティテュート (対面セラピスト トレーニング) と比較する有効性と実装のハイブリッド無作為化比較試験を使用してテストされます。 CBITセラピスト。 セラピストと患者のペアが参加するために募集されます。 セラピストの主要な成果は、標準化されたロールプレイで CBIT を提供するセラピストのスキルであり、トレーニング後 (0 週目)、患者に CBIT を投与した後 (10 週目)、および 6 か月後の追跡時に評価されます。アップ (第 24 週)。 患者の主な転帰は全体的な臨床的改善であり、治療前 (0 週)、治療後 (10 週)、および 6 か月のフォローアップ (24 週) で評価されます。 評価されるセカンダリセラピストの結果には、チック障害とCBITに関する知識の変化が含まれます。 CBIT を提供する際の快適さと自己効力感の変化。チック患者を治療する際のCBITプロトコルの順守;エビデンスに基づく実践と CBIT に対する態度。トレーニングの受容性、適切性、および実現可能性に関するセラピストの評価。 評価される二次的な患者の転帰には、運動および/または音声チックの重症度の変化が含まれます。全体的な心理的/行動的、身体的、および社会的機能の変化;そして受けた治療への満足。

研究の種類

介入

入学 (推定)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究では、以下の基準を満たすセラピストと患者のペアを募集します。

セラピストの包含基準:

  1. 精神的/行動的健康、医療、または関連分野で修士号と同等 (またはそれ以上) を取得していること。
  2. 精神/行動の健康、医療、または関連分野で専門的に認可または認定されている
  3. チック障害のある子供や大人を治療するために CBIT を提供することは、セラピストの範囲内であることを証明します。
  4. トゥレット協会のアメリカ行動療法トレーニング研究所またはCBITに焦点を当てた同等の施設に参加したことがない.
  5. 高速インターネット アクセスを備えた安全なパソコンにアクセスできます。
  6. 流暢な英語を話します。
  7. -患者の包含/除外基準を満たし、セラピストと患者のペアのメンバーとして研究に参加する意思があり、セラピストが関連するライセンスまたは認定を受けているチック障害を持つ少なくとも1人の患者へのアクセス州のライセンス法。
  8. トレーニング条件にランダムに割り当てられます。
  9. いくつかの対面式トレーニング サイトのいずれかに移動する意思があり、能力があり、必要なリソースを持っている。

セラピストの除外基準:

  1. 研究チームが患者の選択基準を満たすセラピストと一致する患者を特定して登録できない場合、セラピストは除外されます。
  2. -セラピストは、研究が一致した患者の第1度、第2度、または第3度の生物学的親戚、継父母、または法定後見人です。

患者の包含基準:

  1. 7歳以上（未成年者は成人の同意が必要）。
  2. 資格のある専門家によって暫定的チック障害、持続性運動/音声チック障害、またはトゥレット障害と診断されている。
  3. 現在、1日に複数回、少なくとも1つの運動チックおよび/または音声チックに関与しています。
  4. 患者（および未成年者の場合は同意する成人）が流暢な英語を話します。
  5. 高速インターネット アクセスを備えたプライベート コンピューターへのアクセス。

患者除外基準:

  1. 研究チームがセラピストの包含基準を満たす患者に適合したセラピストを特定して登録できない場合、患者は除外されます。
  2. 患者は、研究に適合したセラピストの第 1 度、第 2 度、または第 3 度の生物学的近親者であるか、または研究に適合したセラピストが患者の法定後見人である場合。
  3. -より即時の介入を必要とする、または研究への参加を妨げる深刻な精神医学的または神経学的状態 治療するセラピストまたは研究研究者の評価に基づく。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対面セラピストトレーニング
行動：行動療法トレーニング研究所
セラピストの対面トレーニングは、Tourette Association of America の確立された Behavior Therapy Training Institute の手順に従い、2 日間にわたって行われる 12 時間の対面トレーニングで構成されます。 1日目は、チック障害に関する標準化された教訓的な講義と、治療技術のビデオデモンストレーションが含まれます。 2 日目は、分科会と CBIT テクニックのロールプレイ練習が含まれます。 参加者 (セラピスト) は、トレーニング インストラクターとの 30 分間のフォローアップ相談を最大 3 回受け、研究に登録された患者に CBIT を提供します。
実験的：オンラインセラピストトレーニング
行動：CBITトレーナー
オンライン セラピスト トレーニング条件では、参加者は CBIT-Trainer プログラムへのアクセスが提供され、4 週間にわたってトレーニングを完了するよう求められます。 CBIT-Trainer は、平均的なユーザーが約 12 時間で完了するように設計されています。 参加者 (セラピスト) は、研究に登録された患者に CBIT を提供しながら、CBIT の専門家による 30 分間のフォローアップ相談を最大 3 回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後の CBIT Fidelity Checklist および Rating Scale でのセラピストのスコア
時間枠：トレーニング後最大2週間
CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale は、標準化されたロールプレイ中に CBIT の 12 のコア コンポーネントを管理する際のセラピストの正確さを測定します。 項目は、「悪い」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート タイプの評価を使用して評価されます。 アイテムの評価は、0 ～ 48 の範囲の全体的な忠実度評価を提供するために集計されます。 評価が高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング後最大2週間
治療後の CBIT Fidelity Checklist および Rating Scale でのセラピストのスコア
時間枠：トレーニング後10～12週間
CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale は、標準化されたロールプレイ中に CBIT の 12 のコア コンポーネントを管理する際のセラピストの正確さを測定します。 項目は、「悪い」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート タイプの評価を使用して評価されます。 アイテムの評価は、0 ～ 48 の範囲の全体的な忠実度評価を提供するために集計されます。 評価が高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング後10～12週間
CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale でのセラピストのスコアは、6 か月後のフォローアップ時に
時間枠：トレーニング後24～26週間
CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale は、標準化されたロールプレイ中に CBIT の 12 のコア コンポーネントを管理する際のセラピストの正確さを測定します。 項目は、「悪い」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート タイプの評価を使用して評価されます。 アイテムの評価は、0 ～ 48 の範囲の全体的な忠実度評価を提供するために集計されます。 評価が高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング後24～26週間
Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I) における治療後の治療レスポンダーの割合
時間枠：治療開始から10～12週間（治療後）
CGI-I は、ベースラインと比較した症状改善の単一項目の臨床評価です。 CGI-I の評価は、1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までの範囲です。 １（非常に改善）または２（非常に改善）のＣＧＩ－Ｉ評価は、肯定的な治療反応を示す。 スコアが高いほど、治療反応が悪いことに関連しています。
治療開始から10～12週間（治療後）
Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I) でのフォローアップ時の治療反応者の割合
時間枠：治療開始から24～26週間（6ヶ月経過観察）
CGI-I は、ベースラインと比較した症状改善の単一項目の臨床評価です。 CGI-I の評価は、1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までの範囲です。 １（非常に改善）または２（非常に改善）のＣＧＩ－Ｉ評価は、肯定的な治療反応を示す。 スコアが高いほど、治療反応が悪いことに関連しています。
治療開始から24～26週間（6ヶ月経過観察）
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S) における全体的な症状の重症度における患者の変化
時間枠：治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
CGI-S は、評価時の参加者の病気の単一項目の臨床評価です。 CGI-S の評価は、1 (軽度の精神疾患) から 7 (非常に重度の精神疾患) の範囲です。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tic Disorder & CBIT Knowledge Testのセラピスト変更スコア
時間枠：トレーニング前最大 2 週間、トレーニング後最大 2 週間
Tic Disorder & CBIT Knowledge Test は、CBIT の心理教育コンポーネントで教えられたいくつかの重要な概念に関するセラピストの知識を評価する、20 項目の事前事後の多肢選択式テストです。 スコアは、正しく回答された項目のパーセンテージに基づいています。 スコアが高いほど、その資料の理解度と習熟度が高いことを示します。
トレーニング前最大 2 週間、トレーニング後最大 2 週間
セラピストの自己評価および評価フォームによって測定される、チック障害を治療するためのセラピストの自己効力感の変化
時間枠：トレーニング前最大 2 週間、トレーニング後最大 2 週間、患者への治療提供開始から 10 ～ 12 週間、患者への治療提供開始から 24 ～ 26 週間
Therapist Self-Assessment & Rating Form は、この研究のために開発されたセラピストの自己評価フォームです。 これは、セラピストが CBIT を使用して適切かつ効果的にチック障害を治療する能力と、将来的にチック障害を治療するために CBIT を使用する意向に関するセラピストの自己効力感を評価するために設計された、一見有効な尺度です。 10 個の自己陳述は、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階のリッカート型スケールでそれぞれ評価されます。 スコアが高いほど、各項目の自己効力感が高いことを示します。
トレーニング前最大 2 週間、トレーニング後最大 2 週間、患者への治療提供開始から 10 ～ 12 週間、患者への治療提供開始から 24 ～ 26 週間
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Sc​​ore によって測定された患者のチック重症度の変化
時間枠：治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
YGTSS は、過去 1 週間の運動チックおよび音声チックの症状の重症度を評価する臨床医評価のインタビューです。 運動チックと音声チックは、数 (0 ～ 5)、頻度 (0 ～ 5)、強度 (0 ～ 5)、複雑さ (0 ～ 5)、干渉 (0 ～ 5) の 5 つのドメインで個別に評価されます。 次に、各運動および音声チック ドメインの評価を合計して、0 ～ 50 の範囲の全体的な合計チック スコアを生成します。スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) 全体のチック関連障害スコアによって測定される、チック関連障害の患者の変化
時間枠：治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
YGTSS 総合チック関連障害スコアは、チックによって引き起こされる全体的な障害の単一項目の臨床医による評価です。 障害は 0 ～ 50 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
治療後の治療満足度アンケート (TSQ) における患者の治療満足度スコア
時間枠：治療開始から10～12週間（治療後）
TSQ は、セラピストと彼らが受けた治療に対する患者の満足度を評価する 10 項目の簡単な自己報告尺度です。 各項目は、4 段階のリッカート型スケールで評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど治療全体の満足度が高いことを示します。
治療開始から10～12週間（治療後）
フォローアップ時の治療満足度アンケート (TSQ) における患者の治療満足度
時間枠：治療開始から24～26週間（6ヶ月経過観察）
TSQ は、セラピストと彼らが受けた治療に対する患者の満足度を評価する 10 項目の簡単な自己報告尺度です。 各項目は、4 段階のリッカート型スケールで評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど治療全体の満足度が高いことを示します。
治療開始から24～26週間（6ヶ月経過観察）
患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変化スコアによって示される、心理的/行動的症状および適応機能の変化 小児/親代理プロファイル 25 (子供の患者と介護者のみ)
時間枠：治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 には、次の領域における子供の心理的/行動的症状を評価する 25 の介護者および子供レポート項目のコレクションが含まれています: 不安、抑うつ症状、疲労、痛みの干渉、身体機能 - 可動性、および仲間関係。 各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど、症状がより深刻であるか、適応機能が低下していることを示します。
治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 29 プロファイルの変化スコアによって示される、心理的/行動的症状および適応機能の変化 (成人患者のみ)
時間枠：治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）
PROMIS-29 プロファイルには、次の領域における成人の心理的/行動的症状を評価する 29 の患者レポート項目のコレクションが含まれています: 不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、および社会的役割と活動への参加能力。 各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど、症状がより深刻であるか、適応機能が低下していることを示します。 スコアが高いほど、症状がより深刻であるか、適応機能が低下していることを示します。
治療開始の最大2週間前（ベースライン）、治療開始から10〜12週間（治療後）、治療開始から24〜26週間（6か月のフォローアップ）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evidence-Based Practice and Attitudes Scale (EBPAS) のセラピスト変更スコア
時間枠：トレーニング前後の直後、患者への治療提供開始から 10 ～ 12 週間、患者への治療提供開始から 24 ～ 26 週間
EBPAS は、エビデンスに基づく介入の採用に対するプロバイダーの態度の尺度であり、エビデンスに基づく介入の開始や継続的な使用などの実施結果を予測することが示されています。 新しいタイプの治療法、介入、または治療法を使用することについての回答者の感情に関する 15 の項目が含まれています。 回答者は、「まったく当てはまらない」から「非常に大いに当てはまる」までの 5 段階のリッカート型スケールを使用して、各項目にどの程度同意するかを評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 75 で、スコアが高いほどエビデンスに基づく実践に対してより積極的な姿勢を示します。
トレーニング前後の直後、患者への治療提供開始から 10 ～ 12 週間、患者への治療提供開始から 24 ～ 26 週間
トレーニング後の介入測定 (AIM) の受容性に関するセラピストのスコア
時間枠：トレーニング直後
介入の受容性測定 (AIM) は、介入の受容性の心理測定学的に検証された測定値です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
トレーニング直後
治療後の介入尺度 (AIM) の受容性に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から10～12週間
介入の受容性測定 (AIM) は、介入の受容性の心理測定学的に検証された測定値です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から10～12週間
フォローアップ時の介入尺度 (AIM) の受容性に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から24～26週間
介入の受容性測定 (AIM) は、介入の受容性の心理測定学的に検証された測定値です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から24～26週間
セラピストは、トレーニング後の介入適切性測定 (IAM) でスコアを付けます
時間枠：トレーニング直後
介入の適切性測定 (IAM) は、臨床上の問題または障害に対処するための介入の適切性を心理測定的に検証した尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の適切性が高いことを示します。
トレーニング直後
治療後の介入の適切性測定 (IAM) に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から10～12週間
介入の適切性測定 (IAM) は、臨床上の問題または障害に対処するための介入の適切性を心理測定的に検証した尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の適切性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から10～12週間
フォローアップ時の介入の適切性測定 (IAM) に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から24～26週間
介入の適切性測定 (IAM) は、臨床上の問題または障害に対処するための介入の適切性を心理測定的に検証した尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の適切性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から24～26週間
トレーニング後の介入測定 (FIM) の実現可能性に関するセラピストのスコア
時間枠：トレーニング直後
介入の実現可能性測定 (FIM) は、心理測定学的に検証された、介入の実現可能性の尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の実現可能性が高いことを示します。
トレーニング直後
治療後の介入測定 (FIM) の実現可能性に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から10～12週間
介入の実現可能性測定 (FIM) は、心理測定学的に検証された、介入の実現可能性の尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の実現可能性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から10～12週間
フォローアップ時の介入測定の実現可能性 (FIM) に関するセラピストのスコア
時間枠：患者への治療提供開始から24～26週間
介入の実現可能性測定 (FIM) は、心理測定学的に検証された、介入の実現可能性の尺度です。 「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 1 ～ 5 段階で評価された 4 つの項目が含まれています。 項目を平均して 1 ～ 5 の範囲の総合スコアを生成し、スコアが高いほど介入の実現可能性が高いことを示します。
患者への治療提供開始から24～26週間
有害事象を報告した患者数
時間枠：治療後 (10 週) および 6 か月後のフォローアップ (24 週)
すべての健康上の苦情、最近の病気や怪我、またはベースライン評価以降に発生した医療相談の必要性は、治療後およびフォローアップ時の患者インタビューを通じて記録されます。
治療後 (10 週) および 6 か月後のフォローアップ (24 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

Marquette University
PsycTech, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Suzanne Mouton-Odum, PhD、PsycTech, LLC
  • 主任研究者：Michael Himle, PhD、University of Utah
  • 主任研究者：Doug Woods, PhD、Marquette University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月27日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月15日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00158298

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる個々の参加者データは、チック障害および関連する状態に学術的関心を持ち、投与された結果測定の採点と解釈に専門知識を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるすべてのデータは、識別情報を含めずにコード化されます。 研究の主任研究者による要求の承認と、該当するすべてのデータ共有契約の実行は、要求者とのデータ共有の前提条件です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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