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Tics(CBIT) 치료사 교육 프로그램에 대한 온라인 종합 행동 중재 평가 (CBIT-Trainer)

2023년 8월 16일 업데이트: Mike Himle, University of Utah

Tic 장애에 대한 종합적인 행동 개입의 구현을 촉진하기 위한 온라인 치료사 교육 및 지원 프로그램의 마무리 및 테스트

틱 장애는 인구의 1-3%에서 발생하는 아동기에 발병하는 신경 정신 장애의 한 종류입니다. 연구에 따르면 CBIT(Comprehensive Behavioral Intervention for Tics)로 알려진 비약물 치료가 어린이와 성인의 틱 감소에 지지 요법보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 현재 CBIT가 틱 장애에 대한 1차 개입으로 권장되고 있지만, 부분적으로는 훈련된 치료사의 부족으로 인해 많은 환자들이 CBIT에 접근할 수 없습니다. 현재 CBIT에서 훈련 치료사가 사용할 수 있는 유일한 옵션은 집중적인 2일 대면 행동 치료 훈련 기관(BTTI)입니다. 이 연구는 (1) CBIT를 정확하게 관리하는 치료사의 능력과 (2) CBIT의 심각도 변화와 관련하여 CBIT-Trainer라는 최근 개발된 온라인 자기 주도 CBIT 치료사 교육 프로그램과 기존 대면 교육 방식을 비교합니다. CBIT 훈련을 받은 치료사에게 치료를 받은 후 환자의 틱 증상.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

틱 장애는 인구의 1-3%에서 발생하고 종종 신체적, 사회적, 학업 및 대인 관계 기능에 심각한 장애를 일으키고 삶의 질을 저하시키는 아동기에 발병하는 신경 정신 장애의 한 종류입니다. 현재 틱 장애에 대한 치료법은 없지만 대규모 무작위 통제 시험에서 CBIT(Comprehensive Behavioral Intervention for Tics)로 알려진 비약물 치료가 어린이와 성인 모두의 틱 감소에 지지 정신 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재 CBIT가 틱 장애에 대한 1차 개입으로 권장되고 있지만, 부분적으로는 훈련된 치료사의 부족으로 인해 많은 환자들이 CBIT에 접근할 수 없습니다. 틱 장애가 있는 개인의 CBIT에 대한 필요성과 욕구, 치료사 교육에 대한 높은 수요, CBIT에 대해 적절하게 교육받은 치료사의 부족을 감안할 때 이 증거 기반 치료에서 더 많은 제공자를 교육하는 혁신적인 방법이 분명히 필요합니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 최근 CBIT(CBIT-Trainer라고 함)를 제공하기 위해 치료사를 훈련시키는 혁신적인 온라인 프로그램을 개발했습니다. 이 연구는 무작위 통제 시험에서 집중적인 대면 치료사 교육 프로그램에 대해 CBIT-Trainer를 테스트합니다. 이 연구는 4가지 목표를 달성할 것입니다. (3) CBIT-Trainer의 채택 및 사용을 개선(또는 제한)할 수 있는 치료사 요인을 식별하고, (4) 훈련 후 CBIT의 지속적인 사용에 영향을 줄 수 있는 치료사 요인을 식별합니다. 이러한 목표는 CBIT-Trainer(온라인 치료사 교육)를 현재 교육의 표준인 Tourette Association of America's Behavior Therapy Training Institute(직접 치료사 교육)와 비교하는 효과 구현 하이브리드 무작위 통제 시험을 사용하여 테스트됩니다. CBIT 치료사. 치료사-환자 dyads가 참여하도록 모집됩니다. 일차 치료사 결과는 표준화된 역할극에서 CBIT를 전달하는 치료사의 기술이며, 이는 교육 후(0주차), 환자와 CBIT를 관리한 후(10주차), 그리고 6개월 후 평가됩니다. (24주차). 1차 환자 결과는 치료 전(0주차), 치료 후(10주차) 및 6개월 추적 관찰(24주차)에서 평가되는 전반적인 임상 개선이 될 것입니다. 평가될 2차 치료사 결과에는 틱 장애 및 CBIT에 대한 지식의 변화가 포함됩니다. CBIT 전달 시 편안함과 자기효능감의 변화; 틱 환자를 치료할 때 CBIT 프로토콜 준수; 증거 기반 관행 및 CBIT에 대한 태도; 훈련의 수용 가능성, 적합성 및 타당성에 대한 치료사의 평가. 평가될 이차 환자 결과에는 운동 및/또는 음성 틱 심각도의 변화가 포함됩니다. 전반적인 심리적/행동적, 신체적, 사회적 기능의 변화; 그리고 받은 치료에 대한 만족.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 연구는 아래 기준을 충족하는 치료사-환자 dyads를 모집합니다.

치료사 포함 기준:

  1. 정신/행동 건강, 의학 또는 관련 분야에서 석사 학위(또는 그 이상)에 상응하는 학위가 있어야 합니다.
  2. 정신/행동 건강, 의료 또는 관련 분야에서 전문적으로 면허를 받거나 인증을 받은 자
  3. 틱 장애가 있는 어린이 및/또는 성인을 치료하기 위해 CBIT를 제공하는 것이 치료사의 범위 실습에 속함을 증명합니다.
  4. Tourette Association of America의 Behavior Therapy Training Institute 또는 CBIT에 중점을 둔 동등한 기관에 참석한 적이 없습니다.
  5. 고속 인터넷 접속이 가능한 안전한 개인용 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  6. 유창한 영어를 구사합니다.
  7. 환자 포함/제외 기준을 충족하고 치료사-환자 dyad의 구성원으로 연구에 참여할 의향이 있으며 치료사가 관련 면허 또는 인증을 받은 틱 장애 환자 1명 이상에 대한 접근 주 면허법.
  8. 훈련 조건에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
  9. 여러 대면 교육 장소 중 한 곳으로 이동하는 데 필요한 자원과 의지가 있고 능력이 있습니다.

치료사 제외 기준:

  1. 치료사는 연구 팀이 환자 포함 기준을 충족하는 치료사와 일치하는 환자를 식별하고 등록할 수 없는 경우 제외됩니다.
  2. 치료사는 연구 일치 환자의 1차, 2차 또는 3차 생물학적 친척, 의붓부모 또는 법적 보호자입니다.

환자 포함 기준:

  1. 7세 이상(미성년자는 성인의 동의하에).
  2. 자격을 갖춘 전문가로부터 잠정적 틱 장애, 지속적인 운동/음성 틱 장애 또는 뚜렛 장애로 진단받았습니다.
  3. 현재 하루에 여러 번 적어도 하나의 운동 및/또는 음성 틱에 관여합니다.
  4. 환자(및 미성년자의 경우 동의한 성인)는 유창한 영어를 구사합니다.
  5. 고속 인터넷 접속이 가능한 개인 컴퓨터에 액세스합니다.

환자 제외 기준:

  1. 연구팀이 치료사 포함 기준을 충족하는 환자 일치 치료사를 식별하고 등록할 수 없는 경우 환자는 제외됩니다.
  2. 환자는 연구 매칭 치료사의 1차, 2차 또는 3차 생물학적 친척이거나 연구 일치 치료사가 환자의 법적 보호자인 경우.
  3. 치료 치료사 또는 연구 조사자의 평가를 기반으로 보다 즉각적인 개입이 필요하거나 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신과적 또는 신경학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대면 치료사 교육
행동: 행동치료연수원
대면 치료사 교육은 미국 투렛 협회(Tourette Association of America)의 행동 치료 교육 기관(Behavior Therapy Training Institute) 절차를 따르며 2일 동안 진행되는 12시간의 대면 교육으로 구성됩니다. 첫째 날에는 틱 장애에 대한 표준화된 강의와 치료 기술의 비디오 데모가 포함됩니다. 2일 차에는 분과 그룹과 CBIT 기술의 역할극 연습이 포함됩니다. 참가자(치료사)는 연구에 등록한 환자에게 CBIT를 제공하는 동안 교육 강사와 최대 3회, 30분 후속 상담을 받게 됩니다.
실험적: 온라인 치료사 교육
행동: CBIT-트레이너
온라인 치료사 교육 조건에서 참가자는 CBIT-Trainer 프로그램에 대한 액세스 권한을 제공받으며 4주 동안 교육을 완료해야 합니다. CBIT-Trainer는 일반 사용자가 약 12시간 안에 완료할 수 있도록 설계되었습니다. 참가자(치료사)는 연구 등록 환자에게 CBIT를 제공하는 동안 CBIT 전문가와 최대 3회, 30분 후속 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 후 CBIT Fidelity Checklist 및 평가 척도의 치료사 점수
기간: 교육 후 최대 2주
CBIT 충실도 체크리스트 및 등급 척도는 표준화된 역할극 동안 CBIT의 12가지 핵심 구성 요소를 관리하는 치료사의 정확성을 측정합니다. 항목은 "나쁨"에서 "우수함"까지 일련의 5점 리커트 유형 등급을 사용하여 등급이 매겨집니다. 항목 등급은 0-48 범위의 전체 충실도 등급을 제공하기 위해 집계됩니다. 등급이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
교육 후 최대 2주
치료 후 CBIT 충실도 체크리스트 및 평가 척도의 치료사 점수
기간: 훈련 후 10~12주
CBIT 충실도 체크리스트 및 등급 척도는 표준화된 역할극 동안 CBIT의 12가지 핵심 구성 요소를 관리하는 치료사의 정확성을 측정합니다. 항목은 "나쁨"에서 "우수함"까지 일련의 5점 리커트 유형 등급을 사용하여 등급이 매겨집니다. 항목 등급은 0-48 범위의 전체 충실도 등급을 제공하기 위해 집계됩니다. 등급이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
훈련 후 10~12주
6개월 후속 조치에서 CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale의 치료사 점수
기간: 훈련 후 24~26주
CBIT 충실도 체크리스트 및 등급 척도는 표준화된 역할극 동안 CBIT의 12가지 핵심 구성 요소를 관리하는 치료사의 정확성을 측정합니다. 항목은 "나쁨"에서 "우수함"까지 일련의 5점 리커트 유형 등급을 사용하여 등급이 매겨집니다. 항목 등급은 0-48 범위의 전체 충실도 등급을 제공하기 위해 집계됩니다. 등급이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
훈련 후 24~26주
CGI-I(Clinical Global Impression Improvement Scale)에서 치료 후 치료 반응자의 비율
기간: 치료 시작(치료 후)부터 10~12주
CGI-I는 기준선에 비해 증상 개선의 단일 항목 임상 등급입니다. CGI-I에 대한 평가 범위는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 훨씬 더 나쁨)까지입니다. CGI-I 등급 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 개선됨)는 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 치료 반응과 관련이 있습니다.
치료 시작(치료 후)부터 10~12주
CGI-I(Clinical Global Impression Improvement Scale)에 대한 후속 조치에서 치료 반응자의 비율
기간: 치료 시작 후 24~26주(추후 6개월)
CGI-I는 기준선에 비해 증상 개선의 단일 항목 임상 등급입니다. CGI-I에 대한 평가 범위는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 훨씬 더 나쁨)까지입니다. CGI-I 등급 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 개선됨)는 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 치료 반응과 관련이 있습니다.
치료 시작 후 24~26주(추후 6개월)
CGI-S(Clinical Global Impression Severity Scale)에서 전반적인 증상 심각도의 환자 변화
기간: 치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
CGI-S는 평가 당시 참가자의 질병에 대한 단일 항목 임상 등급입니다. CGI-S의 등급 범위는 1(경미한 정신 질환)에서 7(매우 심각한 정신 질환)입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tic 장애 및 CBIT 지식 테스트의 치료사 변경 점수
기간: 교육 전 최대 2주 및 교육 후 최대 2주
Tic 장애 및 CBIT 지식 테스트는 CBIT의 심리 교육 구성 요소 중에 가르치는 몇 가지 필수 개념에 대한 치료사의 지식을 평가하는 20개 항목 사전 사후 객관식 테스트입니다. 점수는 올바르게 답한 항목의 백분율을 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 자료에 대한 이해도와 숙련도가 높음을 나타냅니다.
교육 전 최대 2주 및 교육 후 최대 2주
Therapist Self-Assessment & Rating Form으로 측정한 바와 같이 틱 장애를 치료하기 위한 치료사의 자기효능감 변화
기간: 훈련 전 최대 2주, 훈련 후 최대 2주, 환자 치료 시작 후 10-12주, 환자 치료 시작 후 24-26주
The Therapist Self-Assessment & Rating Form은 본 연구를 위해 개발된 치료사 자가 평가 양식입니다. CBIT를 사용하여 틱 장애를 유능하고 효과적으로 치료할 수 있는 능력과 향후 틱 장애 치료에 CBIT를 사용할 의향에 대한 치료사의 자기효능감을 평가하기 위해 고안된 안면 타당성 척도입니다. 10개의 자기 진술은 각각 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 각 항목에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
훈련 전 최대 2주, 훈련 후 최대 2주, 환자 치료 시작 후 10-12주, 환자 치료 시작 후 24-26주
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale) 총 Tic 점수로 측정한 틱 중증도의 환자 변화
기간: 치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
YGTSS는 지난 주 동안 운동 및 음성 틱 증상의 심각도를 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다. 운동 및 음성 틱은 숫자(0-5), 빈도(0-5), 강도(0-5), 복잡성(0-5) 및 간섭(0-5)의 5개 영역에서 별도로 평가됩니다. 그런 다음 각 운동 및 음성 틱 영역에 대한 등급을 합산하여 0-50 범위의 전체 총 틱 점수를 생성하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale) 전체 Tic 관련 장애 점수로 측정한 틱 관련 장애의 환자 변화
기간: 치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
YGTSS 종합 Tic 관련 장애 점수는 틱으로 인한 전반적인 장애에 대한 임상의의 단일 항목 평가입니다. 장애는 0-50 척도로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
치료 후 치료 만족도 설문지(TSQ)의 환자 치료 만족도 점수
기간: 치료 시작(치료 후)부터 10~12주
TSQ는 치료사와 받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 간단한 10개 항목의 자가 보고 측정입니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 전반적인 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
치료 시작(치료 후)부터 10~12주
후속 조치 시 치료 만족도 설문지(TSQ)에 대한 환자 치료 만족도
기간: 치료 시작 후 24~26주(추후 6개월)
TSQ는 치료사와 받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 간단한 10개 항목의 자가 보고 측정입니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 전반적인 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
치료 시작 후 24~26주(추후 6개월)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Pediatric/Parent Proxy Profile 25(어린이 환자 및 간병인만 해당)의 점수 변화로 표시된 심리적/행동적 증상 및 적응 기능의 변화
기간: 치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25에는 다음 영역에서 아동의 심리적/행동적 증상을 평가하는 25개의 보호자 및 아동 보고서 항목 모음이 포함되어 있습니다. 불안, 우울 증상, 피로, 통증 간섭, 신체 기능-이동성 및 또래 관계. 각 항목은 1~5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 심하거나 적응 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 29 Profile(성인 환자에 한함)의 변화 점수로 표시되는 심리적/행동적 증상 및 적응 기능의 변화
기간: 치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)
PROMIS-29 프로필에는 불안, 우울증, 피로, 통증 간섭, 신체 기능 및 사회적 역할 및 활동 참여 능력과 같은 영역에서 성인의 심리적/행동적 증상을 평가하는 29개의 환자 보고서 항목 모음이 포함되어 있습니다. 각 항목은 1~5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 심하거나 적응 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상이 심하거나 적응 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
치료 시작 전 최대 2주(기준선), 치료 시작 후 10~12주(치료 후), 치료 시작 후 24~26주(6개월 추적 관찰)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EBPAS(Evidence-Based Practice and Attitudes Scale)의 치료사 변화 점수
기간: 훈련 전후 즉시, 환자에게 치료 전달 시작 후 10-12주, 환자에게 치료 전달 시작 후 24-26주
EBPAS는 증거 기반 개입 채택에 대한 제공자의 태도를 측정한 것으로 증거 기반 개입의 시작 및 지속적인 사용과 같은 구현 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 새로운 유형의 치료, 개입 또는 치료법을 사용하는 것에 대한 응답자의 느낌에 관한 15개 항목이 포함되어 있습니다. 응답자들은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 각 항목에 동의하는 정도를 평가합니다. 점수 범위는 0~75점이며 점수가 높을수록 증거 기반 관행에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
훈련 전후 즉시, 환자에게 치료 전달 시작 후 10-12주, 환자에게 치료 전달 시작 후 24-26주
훈련 후 개입 척도(AIM)에 대한 치료사 점수
기간: 교육 직후
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 심리 측정학적으로 검증된 중재 수용 가능성의 척도입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 중재의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
교육 직후
치료 후 개입 척도(AIM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 심리 측정학적으로 검증된 중재 수용 가능성의 척도입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 중재의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
후속 조치에서 중재 허용 가능성(AIM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 심리 측정학적으로 검증된 중재 수용 가능성의 척도입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 중재의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
교육 후 개입 적절성 측정(IAM)에 대한 치료사 점수
기간: 교육 직후
개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)은 임상적 문제 또는 장애를 해결하기 위한 개입의 적절성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 중재의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
교육 직후
치료 후 개입 적절성 측정(IAM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)은 임상적 문제 또는 장애를 해결하기 위한 개입의 적절성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 중재의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
후속 조치에서 개입 적절성 측정(IAM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)은 임상적 문제 또는 장애를 해결하기 위한 개입의 적절성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 중재의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
훈련 후 개입 측정의 타당성(FIM)에 대한 치료사 점수
기간: 교육 직후
FIM(개입 타당성 측정)은 시행을 위한 개입의 타당성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 개입의 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
교육 직후
치료 후 중재 가능성 측정(FIM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
FIM(개입 타당성 측정)은 시행을 위한 개입의 타당성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 개입의 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
환자에게 치료 전달 시작 후 10~12주
후속 조치에서 개입 측정의 타당성(FIM)에 대한 치료사 점수
기간: 환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
FIM(개입 타당성 측정)은 시행을 위한 개입의 타당성에 대한 심리학적으로 검증된 측정입니다. 여기에는 "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지 1-5 등급으로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1-5 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 개입의 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
환자에게 치료 제공 시작 후 24~26주
부작용을 보고한 환자 수
기간: 치료 후(10주차) 및 6개월 추적 관찰(24주차)
기본 평가 이후 발생하는 모든 건강 불만, 최근 질병 또는 부상 또는 의료 상담의 필요성은 치료 후 및 후속 조치에서 환자 인터뷰를 통해 기록됩니다.
치료 후(10주차) 및 6개월 추적 관찰(24주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Marquette University
PsycTech, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • 수석 연구원: Michael Himle, PhD, University of Utah
  • 수석 연구원: Doug Woods, PhD, Marquette University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00158298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 틱 장애 및 관련 조건에 대한 학문적 관심과 관리된 결과 측정의 채점 및 해석에 대한 전문 지식을 갖춘 자격을 갖춘 연구원에게 제공될 수 있습니다. 공유된 모든 데이터는 식별 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 연구 주 조사자의 요청 승인 및 모든 해당 데이터 공유 계약의 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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