CBIT:n (Online Comprehensive Behavioral Intervention for Tics) -terapeuttikoulutusohjelman arviointi (CBIT-Trainer)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Mike Himle, University of Utah
Verkkoterapeutin koulutus- ja avustusohjelman viimeistely ja testaus, joka helpottaa tic-häiriöiden kokonaisvaltaisen käyttäytymisintervention toteuttamista
Tic-häiriöt ovat luokka lapsuudessa alkavia neuropsykiatrisia häiriöitä, joita esiintyy 1-3 prosentilla väestöstä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeitä sisältämätön hoito, joka tunnetaan nimellä Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT), on tehokkaampi kuin tukihoito ticsin vähentämisessä lapsilla ja aikuisilla.
Vaikka CBIT-hoitoa suositellaan nyt ensimmäisen linjan interventioon tikihäiriöiden hoitoon, monilla potilailla ei ole pääsyä CBIT:iin, osittain koulutettujen terapeuttien puutteen vuoksi.
Tällä hetkellä ainoa vaihtoehto terapeuttien koulutukselle CBIT:ssä on intensiivinen, kaksipäiväinen, henkilökohtainen käyttäytymisterapiakoulutusinstituutti (BTTI).
Tässä tutkimuksessa verrataan perinteistä henkilökohtaisen koulutuksen lähestymistapaa äskettäin kehitettyyn verkossa toimivaan, omatahtiiseen CBIT-terapeuttikoulutusohjelmaan nimeltä CBIT-Trainer, mitä tulee (1) terapeuttien kykyyn hallinnoida tarkasti CBIT:tä ja (2) muutosten vakavuusasteessa. potilaiden tic-oireet CBIT-koulutuksen saaneen terapeutin hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tic-häiriöt ovat luokka lapsuudessa alkavia neuropsykiatrisia häiriöitä, joita esiintyy 1–3 prosentilla väestöstä ja jotka usein heikentävät fyysistä, sosiaalista, akateemista ja ihmisten välistä toimintaa ja heikentävät elämänlaatua.
Tällä hetkellä tic-häiriöihin ei ole parannuskeinoa, mutta laajamittaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeitä sisältämätön hoito, joka tunnetaan nimellä Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT), on tehokkaampi kuin tuki psykoterapia ticsin vähentämisessä sekä lapsilla että aikuisilla.
Vaikka CBIT-hoitoa suositellaan nyt ensimmäisen linjan interventioon tikihäiriöiden hoitoon, monilla potilailla ei ole pääsyä CBIT:iin, osittain koulutettujen terapeuttien puutteen vuoksi.
Kun otetaan huomioon CBIT:n tarve ja halu tic-häiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa, terapeuttien koulutusten suuri kysyntä ja CBIT:ssä riittävästi koulutettujen terapeuttien puute, on selvää, että tarvitaan innovatiivisia tapoja kouluttaa lisää tarjoajia tähän näyttöön perustuvaan hoitoon.
Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat kehittivät äskettäin innovatiivisen online-ohjelman terapeuttien kouluttamiseksi CBIT:n toimittamiseen (nimeltään CBIT-Trainer).
Tässä tutkimuksessa testataan CBIT-Trainer intensiivistä terapeutin koulutusohjelmaa vastaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tällä tutkimuksella saavutetaan neljä tavoitetta: (1) verrata CBIT-Trainer-ohjelmaa perinteiseen henkilökohtaiseen koulutukseen, joka koskee terapeuttien kykyä hallita CBIT:tä uskollisesti, (2) verrata CBIT-Trainer-ohjelmaa potilaan tuloksia koskevaan henkilökohtaiseen koulutukseen, kun potilaat ovat CBIT-koulutetun terapeutin hoitama, (3) tunnistaakseen terapeuttitekijät, jotka voivat parantaa (tai rajoittaa) CBIT-Trainerin käyttöönottoa ja käyttöä, ja (4) tunnistaa terapeutin tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat CBIT:n käytön jatkamiseen koulutuksen jälkeen.
Näitä tavoitteita testataan tehokkuuden toteutuksen hybridi-satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa verrataan CBIT-Traineria (online-terapeuttikoulutusta) Tourette Association of America's Behavior Therapy Training Institute -instituuttiin (henkilökohtainen terapeuttikoulutus), joka on koulutuksen nykyinen kultastandardi. CBIT-terapeutit.
Terapeutti-potilasdiadit rekrytoidaan osallistumaan.
Terapeutin ensisijainen tulos on terapeuttien taito antaa CBIT:tä standardoidussa roolileikissä, joka arvioidaan koulutuksen jälkeen (viikko 0), CBIT:n antamisen jälkeen potilaalle (viikko 10) ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen. ylös (viikko 24).
Potilaan ensisijainen tulos on yleinen kliininen paraneminen, joka arvioidaan ennen hoitoa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seurannassa (viikko 24).
Arvioitavia toissijaisia terapeutin tuloksia ovat muun muassa muutokset tiedossa tic-häiriöistä ja CBIT:stä; muutokset mukavuudessa ja omatehokkuudessa CBIT:n toimittamisessa; CBIT-protokollan noudattaminen hoidettaessa tic-potilasta; asenteet näyttöön perustuvaa käytäntöä ja CBIT:tä kohtaan; ja terapeuttien arviot koulutuksen hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Arvioitaviin toissijaisiin potilaan tuloksiin kuuluvat muutokset motorisessa ja/tai äänessä; yleisen psykologisen/käyttäytymisen, fyysisen ja sosiaalisen toiminnan muutokset; ja tyytyväisyys saatuun hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Himle, PhD
- Puhelinnumero: 801-581-7529
- Sähköposti: michael.himle@utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doug Woods, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-3769
- Sähköposti: douglas.woods@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Himle, PhD
- Puhelinnumero: 801-581-7529
- Sähköposti: michael.himle@utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Kudryk, BS
- Puhelinnumero: 801-585-7114
- Sähköposti: kelly.kudryk@psych.utah.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Rekrytointi
- Marquette University
-
Ottaa yhteyttä:
- Doug Woods, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-3769
- Sähköposti: douglas.woods@marquette.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan terapeutti-potilasdiadit, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
Terapeutin osallistumiskriteerit:
- Sinulla on maisterin tutkintoa vastaava (tai korkeampi) tutkinto mielenterveyden/käyttäytymisterveyden, lääketieteen tai siihen liittyvän tieteenalalta.
- Ammattillisesti lisensoitu tai sertifioitu mielenterveys-/käyttäytymisterveys-, lääketieteellinen tai siihen liittyvällä alalla
- Todista, että CBIT:n tarjoaminen lasten ja/tai aikuisten, joilla on tikihäiriöitä, hoitoon kuuluu terapeutin käytäntöön.
- En ole koskaan osallistunut Tourette Association of America's Behavior Therapy Training Institute -instituuttiin tai vastaavaan, joka keskittyy CBIT:hen.
- Saat käyttöösi suojatun henkilökohtaisen tietokoneen, jossa on nopea internetyhteys.
- Puhuu sujuvaa englantia.
- Pääsy vähintään yhdelle tic-häiriöstä kärsivälle potilaalle, joka täyttää potilaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joka on valmis osallistumaan tutkimukseen terapeutti-potilas-diadin jäsenenä ja jonka hoitoon terapeutilla on lupa tai sertifiointi asiaankuuluvien ehtojen mukaisesti. valtion lisenssilakeja.
- On valmis sijoittumaan satunnaisesti harjoituskuntoon.
- Hän on halukas, kykenevä ja hänellä on tarvittavat resurssit matkustaakseen johonkin useista henkilökohtaisista koulutuspaikoista.
Terapeutin poissulkemiskriteerit:
- Terapeutit suljetaan pois, jos tutkimusryhmä ei pysty tunnistamaan ja rekisteröimään terapeuttia vastaavaa potilasta, joka täyttää potilaskriteerit.
- Terapeutti on tutkimukseen sopivan potilaan ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen biologinen sukulainen, äitipuoli tai laillinen huoltaja.
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 7 vuotta tai vanhempi (alaikäisille aikuisen suostumuksella).
- Pätevä ammattilainen on diagnosoinut tilapäisen tikihäiriön, jatkuvan motorisen/äänen tikihäiriön tai Touretten häiriön.
- Tällä hetkellä harjoittaa vähintään yhtä motorista ja/tai äänellistä tikkua useita kertoja päivässä.
- Potilas (ja alaikäisille suostuva aikuinen) puhuu sujuvaa englantia.
- Pääsy yksityiseen tietokoneeseen, jossa on nopea internetyhteys.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos tutkimusryhmä ei pysty tunnistamaan ja rekisteröimään potilaalle sopivaa terapeuttia, joka täyttää terapeutin osallistumiskriteerit.
- Potilas on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen biologinen sukulainen tutkimussovitetulle terapeutille tai jos opintosuunnittelija on potilaan laillinen huoltaja.
- Mikä tahansa vakava psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka vaatii välittömämpää puuttumista tai häiritsisi tutkimukseen osallistumista hoitavan terapeutin tai tutkimuksen tutkijoiden arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen terapeuttikoulutus
|
Henkilökohtainen terapeuttikoulutus noudattaa Amerikan Tourette Associationin Behavior Therapy Training Instituten käytäntöjä ja koostuu 12 tunnin henkilökohtaisesta koulutuksesta 2 päivän aikana.
Päivä 1 sisältää standardoituja didaktisia luentoja tic-häiriöistä ja videoesittelyjä terapeuttisista tekniikoista.
Päivä 2 sisältää purkausryhmiä ja CBIT-tekniikoiden roolipeliharjoittelun.
Osallistujat (terapeutit) saavat enintään kolme 30 minuutin seurantakonsultaatiota koulutusohjaajan kanssa samalla kun he tarjoavat CBIT:tä tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
|
|
Kokeellinen: Online-terapeuttikoulutus
|
Online-terapeutin koulutustilanteessa osallistujille tarjotaan pääsy CBIT-Trainer-ohjelmaan ja heitä pyydetään suorittamaan koulutus 4 viikon aikana.
CBIT-Trainer on suunniteltu keskivertokäyttäjälle suoritettavaksi noin 12 tunnissa.
Osallistujat (terapeutit) saavat enintään kolme 30 minuutin seurantakonsultaatiota CBIT-asiantuntijan kanssa samalla, kun he tarjoavat CBIT:tä tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutti saa pisteet CBIT Fidelity -tarkistuslistalla ja arviointiasteikolla koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
CBIT Fidelity Checklist ja Rating Scale mittaavat terapeuttien tarkkuutta CBIT:n 12 ydinkomponentin hallinnassa standardoidun roolileikin aikana.
Tuotteet on arvioitu käyttämällä sarjaa 5-pisteen Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat "huonosta" "erinomaiseen".
Tuotteiden luokitukset kootaan yhteen, jotta saadaan kokonaisluokittelu, joka vaihtelee välillä 0-48.
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
jopa 2 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Terapeutti saa pisteet CBIT Fidelity -tarkistuslistalla ja arviointiasteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
CBIT Fidelity Checklist ja Rating Scale mittaavat terapeuttien tarkkuutta CBIT:n 12 ydinkomponentin hallinnassa standardoidun roolileikin aikana.
Tuotteet on arvioitu käyttämällä sarjaa 5-pisteen Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat "huonosta" "erinomaiseen".
Tuotteiden luokitukset kootaan yhteen, jotta saadaan kokonaisluokittelu, joka vaihtelee välillä 0-48.
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
10-12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Terapeutti saa pisteet CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale -tarkistuslistalla 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
CBIT Fidelity Checklist ja Rating Scale mittaavat terapeuttien tarkkuutta CBIT:n 12 ydinkomponentin hallinnassa standardoidun roolileikin aikana.
Tuotteet on arvioitu käyttämällä sarjaa 5-pisteen Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat "huonosta" "erinomaiseen".
Tuotteiden luokitukset kootaan yhteen, jotta saadaan kokonaisluokittelu, joka vaihtelee välillä 0-48.
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
24-26 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Hoitoon reagoineiden osuus hoidon jälkeen kliinisen yleisen vaikutelman paranemisasteikon (CGI-I) mukaan
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen)
|
CGI-I on yhden kohdan kliininen luokitus oireiden paranemisesta suhteessa lähtötilanteeseen.
CGI-I:n arvosanat vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
CGI-I-arvot 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) osoittavat positiivisen hoitovasteen.
Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan hoitovasteeseen.
|
10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen)
|
|
Hoitoon reagoineiden osuus seurannassa kliinisen yleisen vaikutelman paranemisasteikon (CGI-I) mukaan
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
CGI-I on yhden kohdan kliininen luokitus oireiden paranemisesta suhteessa lähtötilanteeseen.
CGI-I:n arvosanat vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
CGI-I-arvot 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) osoittavat positiivisen hoitovasteen.
Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan hoitovasteeseen.
|
24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaan muutokset oireiden yleisessä vakavuusasteikossa CGI-S (Clinical Global Impression Severity Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
CGI-S on yksiosainen kliininen luokitus osallistujan sairaudesta arviointihetkellä.
CGI-S:n arvosanat vaihtelevat 1:stä (lievä psykiatrinen sairaus) 7:ään (erittäin vaikea psykiatrinen sairaus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutti muuttaa pisteitä tic-häiriö- ja CBIT-tietotestissä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa ennen harjoittelua ja enintään 2 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tic Disorder & CBIT Knowledge Test on 20 pisteen pre-post monivalintatesti, joka arvioi terapeuttien tietämystä useista keskeisistä käsitteistä, joita opetetaan CBIT:n psykokasvatuskomponentin aikana.
Pisteet perustuvat oikein vastattujen asioiden prosenttiosuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat materiaalin parempaa ymmärtämistä ja hallintaa.
|
Jopa 2 viikkoa ennen harjoittelua ja enintään 2 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Terapeutin muutokset itsetehokkuudessa tic-häiriöiden hoidossa terapeutin itsearviointi- ja arviointilomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa esikoulutusta, enintään 2 viikkoa koulutuksen jälkeen, 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa, 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Terapeutin itsearviointi- ja arviointilomake on tätä tutkimusta varten kehitetty terapeutin itsearviointilomake.
Se on kasvot huomioon ottava mitta, joka on suunniteltu arvioimaan terapeuttien omatehokkuutta suhteessa heidän kykyynsä hoitaa tiikkihäiriöitä pätevästi ja tehokkaasti CBIT:n avulla ja aikomus käyttää CBIT:tä tic-häiriöiden hoitoon tulevaisuudessa.
Kymmenen itselausuntoa arvioidaan kukin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta jokaisessa kohteessa.
|
Enintään 2 viikkoa esikoulutusta, enintään 2 viikkoa koulutuksen jälkeen, 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa, 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Potilaan muutokset tic-vakavuusasteikossa Yalen Global Tic Severity Scalen (YGTSS) kokonaistic-pisteellä mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
YGTSS on kliinikon arvioima haastattelu, jossa arvioidaan motoristen ja äänihäiriöiden oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Motoriset ja lauluäänet luokitellaan erikseen viidellä alueella: numero (0-5), taajuus (0-5), intensiteetti (0-5), monimutkaisuus (0-5) ja häiriö (0-5).
Kunkin motorisen ja äänen tic-alueen arvosanat lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonais-tic-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaan muutokset ticiin liittyvässä heikentymisessä mitattuna Yalen Global Tic Severity Scalen (YGTSS) yleisillä Tic:iin liittyvillä heikkenemispisteillä
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
YGTSS Overall Tic Related Impairment Score on kliinikon yksittäinen arvio ticsin aiheuttamasta yleisestä heikkenemisestä.
Alentuminen arvioidaan asteikolla 0-50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyyspisteet hoitotyytyväisyyskyselyssä (TSQ) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen)
|
TSQ on lyhyt, 10-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä terapeuttiinsa ja saamaansa hoitoon.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaistyytyväisyyttä hoitoon.
|
10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen)
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys hoitotyytyväisyyskyselyyn (TSQ) seurannassa
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
TSQ on lyhyt, 10-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä terapeuttiinsa ja saamaansa hoitoon.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaistyytyväisyyttä hoitoon.
|
24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutokset psykologisissa/käyttäytymisoireissa ja mukautuvassa toiminnassa, kuten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pediatric/Parent Proxy Profile 25 -muutospisteet osoittavat (vain lapsipotilaille ja hoitajille)
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 sisältää kokoelman 25 hoitajan ja lapsen raporttikohdetta, jotka arvioivat lasten psykologisia/käyttäytymisoireita seuraavilla aloilla: ahdistus, masennusoireet, väsymys, kivun häiriöt, fyysinen toiminta-liikkuvuus ja vertaissuhteet.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai huonompaa sopeutumiskykyä.
|
Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutokset psykologisissa/käyttäytymisoireissa ja mukautuvassa toiminnassa, kuten Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 -profiilin muutospisteet osoittavat (vain aikuispotilaille)
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
PROMIS-29-profiili sisältää kokoelman 29 potilasraporttikohtaa, jotka arvioivat aikuisten psykologisia/käyttäytymisoireita seuraavilla aloilla: ahdistuneisuus, masennus, väsymys, kivun häiriöt, fyysinen toiminta ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai huonompaa sopeutumiskykyä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai huonompaa sopeutumiskykyä.
|
Enintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista (perustaso), 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta (hoidon jälkeen), 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta (6 kuukauden seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin vaihtopisteet EBPAS (Evidence-Based Practice and Attitudes Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusta, 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa, 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
EBPAS mittaa palveluntarjoajien asenteita omaksumiseen perustuvia interventioita kohtaan, ja sen on osoitettu ennustavan täytäntöönpanon tuloksia, kuten näyttöön perustuvien interventioiden aloittamista ja jatkuvaa käyttöä.
Se sisältää 15 kohtaa, jotka koskevat vastaajan tunteita uudentyyppisten terapioiden, interventioiden tai hoitojen käytöstä.
Vastaajat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa käyttämällä 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" ja "erittäin suuressa määrin".
Pisteet vaihtelevat välillä 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman asenteen näyttöön perustuvaa käytäntöä kohtaan.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusta, 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa, 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti saa pisteet interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM) koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on psykometrisesti validoitu toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Terapeutti saa pisteet interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on psykometrisesti validoitu toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti antaa pisteet interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM) seurannassa
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on psykometrisesti validoitu toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti saa pisteet Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittauksesta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on psykometrisesti validoitu mitta, joka mittaa toimenpiteen sopivuutta kliinisen ongelman tai häiriön ratkaisemiseksi.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta.
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Terapeutti saa pisteet Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittauksesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on psykometrisesti validoitu mitta, joka mittaa toimenpiteen sopivuutta kliinisen ongelman tai häiriön ratkaisemiseksi.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta.
|
10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti saa pisteet Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittauksesta seurannassa
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on psykometrisesti validoitu mitta, joka mittaa toimenpiteen sopivuutta kliinisen ongelman tai häiriön ratkaisemiseksi.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta.
|
24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti saa pisteet Intervention Toimenpiteen (FIM) toteutettavuudesta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) on psykometrisesti validoitu mitta intervention toteutettavuudesta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Terapeutti antaa pisteet interventiotoimenpiteen (FIM) toteutettavuudesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) on psykometrisesti validoitu mitta intervention toteutettavuudesta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
10-12 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Terapeutti antaa pisteet Interventiotoimenpiteen (FIM) toteutettavuudesta seurannassa
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) on psykometrisesti validoitu mitta intervention toteutettavuudesta.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
24-26 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaan kanssa
|
|
Haittavaikutuksista ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Kaikki perusarvioinnin jälkeen ilmenevät terveysvalitukset, äskettäiset sairaudet tai vammat tai lääkärin konsultoinnin tarve kirjataan potilashaastattelulla hoidon ja seurannan yhteydessä.
|
Hoidon jälkeinen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
- Päätutkija: Michael Himle, PhD, University of Utah
- Päätutkija: Doug Woods, PhD, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robertson MM. The prevalence and epidemiology of Gilles de la Tourette syndrome. Part 1: the epidemiological and prevalence studies. J Psychosom Res. 2008 Nov;65(5):461-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.006. Epub 2008 Oct 2.
- Evans J, Seri S, Cavanna AE. The effects of Gilles de la Tourette syndrome and other chronic tic disorders on quality of life across the lifespan: a systematic review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;25(9):939-48. doi: 10.1007/s00787-016-0823-8. Epub 2016 Feb 15.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman CL, Murphy TK, Scahill LD, Compton SN, Walkup JT. The impact of Tourette Syndrome in adults: results from the Tourette Syndrome impact survey. Community Ment Health J. 2013 Feb;49(1):110-20. doi: 10.1007/s10597-011-9465-y. Epub 2011 Nov 4.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Pringsheim T, Doja A, Gorman D, McKinlay D, Day L, Billinghurst L, Carroll A, Dion Y, Luscombe S, Steeves T, Sandor P. Canadian guidelines for the evidence-based treatment of tic disorders: pharmacotherapy. Can J Psychiatry. 2012 Mar;57(3):133-43. doi: 10.1177/070674371205700302.
- Pringsheim T, Holler-Managan Y, Okun MS, Jankovic J, Piacentini J, Cavanna AE, Martino D, Muller-Vahl K, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M. Comprehensive systematic review summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):907-915. doi: 10.1212/WNL.0000000000007467. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 27;93(9):415.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00158298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisen julkaisun tulosten taustalla olevia yksittäisiä osallistujatietoja voidaan toimittaa päteville tutkijoille, joilla on akateemista kiinnostusta tic-häiriöihin ja niihin liittyviin tiloihin ja joilla on asiantuntemusta annettujen tulosmittausten pisteytyksen ja tulkinnan suhteen.
Kaikki jaetut tiedot koodataan ilman tunnistetietoja.
Tutkimuksen ensisijaisten tutkijoiden pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien tiedonjakosopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .