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Avaliação de um Programa de Treinamento de Terapeutas de Intervenção Comportamental Abrangente Online para Tiques (CBIT) (CBIT-Trainer)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Mike Himle, University of Utah

Finalizando e Testando um Programa Online de Treinamento e Assistência para Terapeutas para Facilitar a Implementação de Intervenção Comportamental Abrangente para Transtornos de Tique

Os transtornos de tique são uma classe de transtornos neuropsiquiátricos com início na infância que ocorrem em 1-3% da população. Estudos demonstraram que um tratamento não medicamentoso conhecido como Intervenção Comportamental Abrangente para Tics (CBIT) é mais eficaz do que a terapia de suporte para reduzir os tiques em crianças e adultos. Embora o CBIT seja agora recomendado como uma intervenção de primeira linha para transtornos de tiques, muitos pacientes não têm acesso ao CBIT, em parte devido à falta de terapeutas treinados. Atualmente, a única opção disponível para treinar terapeutas no CBIT é um instituto de treinamento de terapia comportamental (BTTI) presencial intensivo de dois dias. Este estudo comparará a abordagem de treinamento tradicional em pessoa a um programa de treinamento de terapeuta CBIT online desenvolvido recentemente, chamado CBIT-Trainer, com relação a (1) capacidade dos terapeutas de administrar CBIT com precisão e (2) mudança na gravidade da sintomas de tiques dos pacientes após serem tratados por um terapeuta treinado em CBIT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos de tique são uma classe de transtornos neuropsiquiátricos com início na infância que ocorrem em 1-3% da população e geralmente causam prejuízo significativo no funcionamento físico, social, acadêmico e interpessoal e redução da qualidade de vida. Atualmente não há cura para os transtornos de tiques, no entanto, estudos controlados randomizados em larga escala mostraram que um tratamento não medicamentoso conhecido como Intervenção Comportamental Abrangente para Tics (CBIT) é mais eficaz do que a psicoterapia de suporte para reduzir os tiques em crianças e adultos. Embora o CBIT seja agora recomendado como uma intervenção de primeira linha para transtornos de tiques, muitos pacientes não têm acesso ao CBIT, em parte devido à falta de terapeutas treinados. Dada a necessidade e o desejo de CBIT entre indivíduos com transtornos de tique, alta demanda por treinamentos de terapeutas e a falta de terapeutas adequadamente treinados em CBIT, há uma clara necessidade de formas inovadoras de treinar mais provedores neste tratamento baseado em evidências. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores desenvolveram recentemente um programa on-line inovador para treinar terapeutas para ministrar CBIT (chamado CBIT-Trainer). Este estudo testará o CBIT-Trainer contra um programa intensivo de treinamento presencial de terapeutas em um estudo controlado randomizado. Este estudo atingirá quatro objetivos: (1) comparar o CBIT-Trainer com o treinamento presencial tradicional sobre a capacidade dos terapeutas de administrar o CBIT com fidelidade, (2) comparar o CBIT-Trainer com o treinamento presencial sobre os resultados do paciente quando os pacientes são tratados por um terapeuta treinado em CBIT, (3) para identificar os fatores do terapeuta que podem melhorar (ou limitar) a adoção e o uso do CBIT-Trainer e (4) para identificar os fatores do terapeuta que provavelmente influenciam o uso continuado do CBIT após o treinamento. Esses objetivos serão testados usando um estudo controlado randomizado híbrido de implementação de eficácia comparando o CBIT-Trainer (treinamento online para terapeutas) ao Instituto de Treinamento em Terapia Comportamental da Tourette Association of America (treinamento presencial para terapeutas), que é o padrão ouro atual para treinamento terapeutas CBIT. Díades terapeuta-paciente serão recrutadas para participar. O resultado primário do terapeuta será a habilidade dos terapeutas em fornecer CBIT em uma dramatização padronizada, que será avaliada no pós-treinamento (Semana 0), após a administração do CBIT com um paciente (Semana 10) e no acompanhamento de 6 meses (Semana 24). O resultado primário do paciente será a melhora clínica geral, que será avaliada no pré-tratamento (Semana 0), pós-tratamento (Semana 10) e acompanhamento de 6 meses (Semana 24). Os resultados secundários do terapeuta que serão avaliados incluem mudanças no conhecimento de transtornos de tiques e CBIT; mudanças no conforto e autoeficácia na entrega CBIT; adesão ao protocolo CBIT ao tratar um paciente com tiques; atitudes em relação à prática baseada em evidências e CBIT; e avaliações dos terapeutas sobre a aceitabilidade, adequação e viabilidade do treinamento. Os resultados secundários do paciente que serão avaliados incluem alterações na gravidade dos tiques motores e/ou vocais; alterações no funcionamento geral psicológico/comportamental, físico e social; e satisfação com o tratamento recebido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Este estudo recrutará díades terapeuta-paciente que atendam aos critérios abaixo:

Critérios de inclusão do terapeuta:

  1. Ter o equivalente a um mestrado (ou superior) em saúde mental/comportamental, medicina ou disciplina relacionada.
  2. Profissionalmente licenciado ou certificado em saúde mental/comportamental, médica ou disciplina relacionada
  3. Atestar que fornecer CBIT para tratar crianças e/ou adultos com transtornos de tiques está dentro do escopo da prática do terapeuta.
  4. Nunca frequentou o Instituto de Treinamento em Terapia Comportamental da Tourette Association of America ou um equivalente focado em CBIT.
  5. Tenha acesso a um computador pessoal seguro com acesso à Internet de alta velocidade.
  6. Fala inglês fluentemente.
  7. Acesso a pelo menos 1 paciente com transtorno de tique que atenda aos critérios de inclusão/exclusão do paciente e que esteja disposto a participar do estudo como membro da díade terapeuta-paciente e para quem o terapeuta seja licenciado ou certificado para tratar sob condições relevantes leis estaduais de licenciamento.
  8. Está disposto a ser designado aleatoriamente para a condição de treinamento.
  9. Está disposto, capaz e tem os recursos necessários para viajar para um dos vários locais de treinamento presencial.

Critérios de Exclusão do Terapeuta:

  1. Os terapeutas serão excluídos se a equipe do estudo não conseguir identificar e inscrever um paciente compatível com o terapeuta que atenda aos critérios de inclusão do paciente.
  2. O terapeuta é um parente biológico de primeiro, segundo ou terceiro grau, padrasto ou tutor legal do paciente compatível com o estudo.

Critérios de inclusão do paciente:

  1. 7 anos de idade ou mais (com o consentimento de um adulto para menores).
  2. Foi diagnosticado com transtorno de tique provisório, transtorno de tique motor/vocal persistente ou transtorno de Tourette por um profissional qualificado.
  3. Atualmente apresenta pelo menos um tique motor e/ou vocal várias vezes ao dia.
  4. Paciente (e adulto consentido para menores) fala inglês fluentemente.
  5. Acesso a um computador privado com acesso à Internet de alta velocidade.

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  1. Os pacientes serão excluídos se a equipe de estudo não conseguir identificar e inscrever um terapeuta compatível com o paciente que atenda aos critérios de inclusão do terapeuta.
  2. O paciente é um parente biológico de primeiro, segundo ou terceiro grau do terapeuta compatível com o estudo ou se o terapeuta compatível com o estudo for o tutor legal do paciente.
  3. Qualquer condição psiquiátrica ou neurológica grave que exija intervenção mais imediata ou que interfira na participação no estudo, com base na avaliação do terapeuta responsável ou dos investigadores do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de Terapeuta Pessoal
Comportamental: Instituto de Treinamento em Terapia Comportamental
O treinamento presencial para terapeutas seguirá os procedimentos estabelecidos pelo Instituto de Treinamento em Terapia Comportamental da Tourette Association of America e consistirá em 12 horas de treinamento presencial realizado ao longo de 2 dias. O dia 1 envolverá palestras didáticas padronizadas sobre transtornos de tiques e demonstrações em vídeo de técnicas terapêuticas. O dia 2 envolverá grupos separados e prática de dramatização de técnicas de CBIT. Os participantes (terapeutas) receberão até três consultas de acompanhamento de 30 minutos com um instrutor de treinamento enquanto fornecem CBIT a um paciente inscrito no estudo.
Experimental: Treinamento Online para Terapeutas
Comportamental: CBIT-Trainer
Na condição de treinamento de terapeuta online, os participantes terão acesso ao programa CBIT-Trainer e serão solicitados a concluir o treinamento ao longo de 4 semanas. O CBIT-Trainer foi projetado para que o usuário médio o conclua em aproximadamente 12 horas. Os participantes (terapeutas) receberão até três consultas de acompanhamento de 30 minutos com um especialista em CBIT enquanto fornecem CBIT a um paciente inscrito no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do terapeuta no CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale no pós-treinamento
Prazo: até 2 semanas pós-treino
O CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale mede a precisão dos terapeutas na administração de 12 componentes principais do CBIT durante uma dramatização padronizada. Os itens são classificados usando uma série de classificações do tipo Likert de 5 pontos, variando de "ruim" a "excelente". As classificações dos itens são agregadas para fornecer uma classificação geral de fidelidade que varia de 0 a 48. Classificações mais altas indicam melhor desempenho.
até 2 semanas pós-treino
Pontuações do terapeuta na Lista de Verificação e Escala de Avaliação CBIT Fidelity no pós-tratamento
Prazo: 10-12 semanas pós-treino
O CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale mede a precisão dos terapeutas na administração de 12 componentes principais do CBIT durante uma dramatização padronizada. Os itens são classificados usando uma série de classificações do tipo Likert de 5 pontos, variando de "ruim" a "excelente". As classificações dos itens são agregadas para fornecer uma classificação geral de fidelidade que varia de 0 a 48. Classificações mais altas indicam melhor desempenho.
10-12 semanas pós-treino
Pontuações do terapeuta no CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale no acompanhamento de 6 meses
Prazo: 24-26 semanas pós-treino
O CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale mede a precisão dos terapeutas na administração de 12 componentes principais do CBIT durante uma dramatização padronizada. Os itens são classificados usando uma série de classificações do tipo Likert de 5 pontos, variando de "ruim" a "excelente". As classificações dos itens são agregadas para fornecer uma classificação geral de fidelidade que varia de 0 a 48. Classificações mais altas indicam melhor desempenho.
24-26 semanas pós-treino
Proporção de respondedores ao tratamento no pós-tratamento na Escala de Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI-I)
Prazo: 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento)
O CGI-I é uma classificação clínica de item único de melhora dos sintomas em relação à linha de base. As classificações no CGI-I variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). As classificações CGI-I de 1 (melhorou muito) ou 2 (melhorou muito) indicam uma resposta positiva ao tratamento. Pontuações mais altas estão relacionadas a pior resposta ao tratamento.
10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento)
Proporção de respondedores ao tratamento no acompanhamento na Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global (CGI-I)
Prazo: 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O CGI-I é uma classificação clínica de item único de melhora dos sintomas em relação à linha de base. As classificações no CGI-I variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). As classificações CGI-I de 1 (melhorou muito) ou 2 (melhorou muito) indicam uma resposta positiva ao tratamento. Pontuações mais altas estão relacionadas a pior resposta ao tratamento.
24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
Alterações do paciente na gravidade geral dos sintomas na Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global (CGI-S)
Prazo: Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O CGI-S é uma classificação clínica de item único da doença do participante no momento da avaliação. As classificações no CGI-S variam de 1 (doença psiquiátrica leve) a 7 (doença psiquiátrica extremamente grave). Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O terapeuta altera as pontuações no teste de conhecimento de transtorno de tique e CBIT
Prazo: Até 2 semanas antes do treino e até 2 semanas após o treino
O Tic Disorder & CBIT Knowledge Test é um teste de múltipla escolha pré-pós de 20 itens que avalia o conhecimento dos terapeutas de vários conceitos essenciais ensinados durante o componente de psicoeducação do CBIT. As pontuações são baseadas na porcentagem de itens respondidos corretamente. Pontuações mais altas indicam maior compreensão e domínio do material.
Até 2 semanas antes do treino e até 2 semanas após o treino
Mudanças do terapeuta na autoeficácia para tratar transtornos de tiques, conforme medido pelo Formulário de Avaliação e Avaliação do Terapeuta
Prazo: Até 2 semanas antes do treino, até 2 semanas após o treino, 10-12 semanas desde o início do tratamento com um paciente, 24-26 semanas desde o início do tratamento com um paciente
O Formulário de Avaliação e Autoavaliação do Terapeuta é um formulário de autoavaliação do terapeuta desenvolvido para este estudo. É uma medida de aparência válida projetada para avaliar a autoeficácia dos terapeutas em relação à sua capacidade de tratar distúrbios de tiques de forma competente e eficaz usando CBIT e a intenção de usar o CBIT para tratar distúrbios de tiques no futuro. Dez autoafirmações são classificadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia em cada item.
Até 2 semanas antes do treino, até 2 semanas após o treino, 10-12 semanas desde o início do tratamento com um paciente, 24-26 semanas desde o início do tratamento com um paciente
Alterações do paciente na gravidade dos tiques, conforme medido pela pontuação total de tiques da Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O YGTSS é uma entrevista avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de tiques motores e vocais durante a última semana. Os tiques motores e vocais são classificados separadamente em 5 domínios: número (0-5), frequência (0-5), intensidade (0-5), complexidade (0-5) e interferência (0-5). As classificações para cada domínio de tique motor e vocal são então somadas para produzir uma pontuação total geral de tique variando de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
Alterações do paciente no comprometimento relacionado a tiques conforme medido pela Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS) Pontuações gerais de comprometimento relacionado a tiques
Prazo: Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
A pontuação geral de comprometimento relacionado a tiques do YGTSS é uma classificação clínica de um único item do comprometimento geral causado por tiques. O comprometimento é classificado em uma escala de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
Pontuações de satisfação do tratamento do paciente no Questionário de Satisfação do Tratamento (TSQ) no pós-tratamento
Prazo: 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento)
O TSQ é uma medida breve de auto-relato de 10 itens que avalia a satisfação do paciente com seu terapeuta e o tratamento que recebeu. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior satisfação geral com o tratamento.
10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento)
Satisfação do tratamento do paciente no Questionário de Satisfação do Tratamento (TSQ) no acompanhamento
Prazo: 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O TSQ é uma medida breve de auto-relato de 10 itens que avalia a satisfação do paciente com seu terapeuta e o tratamento que recebeu. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior satisfação geral com o tratamento.
24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
Alterações nos sintomas psicológicos/comportamentais e no funcionamento adaptativo, conforme indicado por pontuações de alteração no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pediatric/Parent Proxy Profile 25 (somente para pacientes infantis e cuidadores)
Prazo: Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 contém uma coleção de 25 itens de relato de cuidadores e crianças que avaliam sintomas psicológicos/comportamentais em crianças nos seguintes domínios: ansiedade, sintomas depressivos, fadiga, interferência da dor, função física-mobilidade e relacionamento com colegas. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves ou pior funcionamento adaptativo.
Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
Alterações nos sintomas psicológicos/comportamentais e no funcionamento adaptativo, conforme indicado por pontuações de alteração no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) 29 Perfil (somente para pacientes adultos)
Prazo: Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)
O perfil PROMIS-29 contém uma coleção de 29 itens de relato de pacientes que avaliam sintomas psicológicos/comportamentais em adultos nos seguintes domínios: ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física e capacidade de participar de papéis e atividades sociais. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves ou pior funcionamento adaptativo. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves ou pior funcionamento adaptativo.
Até 2 semanas antes do início do tratamento (basal), 10-12 semanas desde o início do tratamento (pós-tratamento), 24-26 semanas desde o início do tratamento (seguimento de 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de mudança do terapeuta na Escala de Prática e Atitudes Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Imediatamente antes e depois do treinamento, 10-12 semanas desde o início do tratamento com um paciente, 24-26 semanas desde o início do tratamento com um paciente
O EBPAS é uma medida das atitudes dos provedores em relação à adoção de intervenções baseadas em evidências e demonstrou prever os resultados da implementação, como o início e o uso sustentado de intervenções baseadas em evidências. Contém 15 itens sobre os sentimentos do entrevistado sobre o uso de novos tipos de terapia, intervenções ou tratamentos. Os entrevistados avaliam até que ponto concordam com cada item usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Nada" a "Muito grande". As pontuações variam de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à prática baseada em evidências.
Imediatamente antes e depois do treinamento, 10-12 semanas desde o início do tratamento com um paciente, 24-26 semanas desde o início do tratamento com um paciente
Pontuações do terapeuta na Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) no pós-treinamento
Prazo: Imediatamente pós-treino
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é uma medida validada psicometricamente da aceitabilidade de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade da intervenção.
Imediatamente pós-treino
Pontuações do terapeuta na Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) no pós-tratamento
Prazo: 10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é uma medida validada psicometricamente da aceitabilidade de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade da intervenção.
10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
O terapeuta pontua na Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) no acompanhamento
Prazo: 24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é uma medida validada psicometricamente da aceitabilidade de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade da intervenção.
24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
Pontuações do terapeuta na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) no pós-treinamento
Prazo: Imediatamente pós-treino
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma medida psicometricamente validada da adequação de uma intervenção para abordar um problema ou distúrbio clínico. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação da intervenção.
Imediatamente pós-treino
Pontuações do terapeuta na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) no pós-tratamento
Prazo: 10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma medida psicometricamente validada da adequação de uma intervenção para abordar um problema ou distúrbio clínico. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação da intervenção.
10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
Pontuações do terapeuta na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) no acompanhamento
Prazo: 24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma medida psicometricamente validada da adequação de uma intervenção para abordar um problema ou distúrbio clínico. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação da intervenção.
24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
Pontuações do terapeuta na Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) no pós-treinamento
Prazo: Imediatamente pós-treino
A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é uma medida validada psicometricamente da viabilidade de implementação de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade da intervenção.
Imediatamente pós-treino
Pontuações do terapeuta na Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) no pós-tratamento
Prazo: 10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é uma medida validada psicometricamente da viabilidade de implementação de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade da intervenção.
10-12 semanas desde o início da administração do tratamento com um paciente
Pontuações do terapeuta na Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) no acompanhamento
Prazo: 24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é uma medida validada psicometricamente da viabilidade de implementação de uma intervenção. Ele contém 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A média dos itens é calculada para produzir uma pontuação geral variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade da intervenção.
24-26 semanas a partir do início da administração do tratamento com um paciente
Número de pacientes que relataram eventos adversos
Prazo: Pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 6 meses (semana 24)
Todas as queixas de saúde, doenças ou lesões recentes ou necessidade de consulta médica que ocorram desde a avaliação inicial serão registradas por meio de uma entrevista com o paciente no pós-tratamento e acompanhamento.
Pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 6 meses (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Marquette University
PsycTech, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • Investigador principal: Michael Himle, PhD, University of Utah
  • Investigador principal: Doug Woods, PhD, Marquette University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00158298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em qualquer publicação podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesses acadêmicos em transtornos de tiques e condições relacionadas e experiência na pontuação e interpretação das medidas de resultado administradas. Todos os dados compartilhados serão codificados sem nenhuma informação de identificação incluída. A aprovação da solicitação pelos investigadores principais do estudo e a execução de todos os acordos de compartilhamento de dados aplicáveis ​​são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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