Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení online vzdělávacího programu komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT) (CBIT-Trainer)

16. srpna 2023 aktualizováno: Mike Himle, University of Utah

Dokončení a testování online terapeuta školícího a asistenčního programu pro usnadnění implementace komplexní behaviorální intervence pro tikové poruchy

Tikové poruchy jsou třídou neuropsychiatrických poruch začínajících v dětství, které se vyskytují u 1–3 % populace. Studie ukázaly, že nemedikamentózní léčba známá jako Komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT) je účinnější než podpůrná terapie pro snížení tiků u dětí a dospělých. Ačkoli se CBIT nyní doporučuje jako intervence první volby u tikových poruch, mnoho pacientů nemá k CBIT přístup, částečně kvůli nedostatku vyškolených terapeutů. V současné době je jedinou možností, která je k dispozici pro výcvik terapeutů v CBIT, intenzivní dvoudenní in-personální výcvikový institut behaviorální terapie (BTTI). Tato studie porovná tradiční přístup k osobnímu tréninku s nedávno vyvinutým online tréninkovým programem CBIT terapeutů s vlastním tempem nazvaným CBIT-Trainer s ohledem na (1) schopnost terapeutů přesně podávat CBIT a (2) změnu v závažnosti tikové symptomy pacientů po léčbě terapeutem vyškoleným v CBIT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tikové poruchy jsou třídou neuropsychiatrických poruch začínajících v dětství, které se vyskytují u 1–3 % populace a často způsobují významné narušení fyzického, sociálního, akademického a mezilidského fungování a snižují kvalitu života. V současné době neexistuje lék na tikové poruchy, nicméně rozsáhlé randomizované kontrolované studie ukázaly, že nemedikamentózní léčba známá jako komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT) je pro snížení tiků u dětí i dospělých účinnější než podpůrná psychoterapie. Ačkoli se CBIT nyní doporučuje jako intervence první volby u tikových poruch, mnoho pacientů nemá k CBIT přístup, částečně kvůli nedostatku vyškolených terapeutů. Vzhledem k potřebě a přání CBIT mezi jednotlivci s tikovými poruchami, vysoké poptávce po školení terapeutů a nedostatku terapeutů adekvátně vyškolených v CBIT existuje jasná potřeba inovativních způsobů, jak školit více poskytovatelů v této léčbě založené na důkazech. K vyřešení této mezery výzkumníci nedávno vyvinuli inovativní online program pro školení terapeutů v poskytování CBIT (tzv. CBIT-Trainer). Tato studie otestuje CBIT-Trainer v porovnání s intenzivním tréninkovým programem osobního terapeuta v randomizované kontrolované studii. Tato studie splní čtyři cíle: (1) porovnat CBIT-Trainer s tradičním osobním školením o schopnosti terapeutů podávat CBIT věrně, (2) porovnat CBIT-Trainer s osobním školením o výsledcích pacientů, když jsou pacienti léčených terapeutem vyškoleným v CBIT, (3) k identifikaci terapeutových faktorů, které mohou zlepšit (nebo omezit) přijetí a používání CBIT-Trainer, a (4) k identifikaci terapeutických faktorů, které pravděpodobně ovlivní další používání CBIT po tréninku. Tyto cíle budou testovány pomocí hybridní randomizované kontrolované studie s implementací efektivity srovnávající CBIT-Trainer (školení online terapeutů) s institutem pro výcvik behaviorální terapie Tourette Association of America (osobní školení terapeutů), což je současný zlatý standard pro školení. CBIT terapeuti. K účasti budou nabrány dyády terapeut-pacient. Primárním výstupem terapeuta bude dovednost terapeuta dodávat CBIT ve standardizovaném hraní rolí, která bude hodnocena po tréninku (týden 0), po podání CBIT pacientovi (10. týden) a po 6 měsících sledování. nahoru (24. týden). Primárním výsledkem pacienta bude celkové klinické zlepšení, které bude hodnoceno před léčbou (0. týden), po léčbě (10. týden) a 6měsíčním sledováním (24. týden). Výsledky sekundárních terapeutů, které budou hodnoceny, zahrnují změny ve znalostech tikových poruch a CBIT; změny v pohodlí a vlastní účinnosti při poskytování CBIT; dodržování protokolu CBIT při léčbě pacienta s tiky; postoje k praxi založené na důkazech a CBIT; a hodnocení terapeutů přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti výcviku. Sekundární výsledky pacienta, které budou hodnoceny, zahrnují změny v motorické a/nebo vokální závažnosti; změny v celkovém psychologickém/behaviorálním, fyzickém a sociálním fungování; a spokojenost s poskytnutou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Tato studie bude přijímat terapeuty a pacienty, kteří splňují níže uvedená kritéria:

Kritéria pro zařazení terapeuta:

  1. Mít ekvivalent magisterského (nebo vyššího) titulu v oboru duševního zdraví/zdraví chování, lékařského nebo příbuzného oboru.
  2. Profesionálně licencovaný nebo certifikovaný v oboru duševního/behaviorálního zdraví, lékařského nebo příbuzného oboru
  3. Potvrďte, že poskytování CBIT k léčbě dětí a/nebo dospělých s tikovými poruchami spadá do rozsahu praxe terapeuta.
  4. Nikdy jsem nenavštěvoval Behavior Therapy Training Institute Tourette Association of America nebo ekvivalent zaměřený na CBIT.
  5. Mít přístup k zabezpečenému osobnímu počítači s vysokorychlostním přístupem k internetu.
  6. Hovoří plynně anglicky.
  7. Přístup k alespoň 1 pacientovi s tikovou poruchou, který splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení pacienta a který je ochoten zúčastnit se studie jako člen dyády terapeut-pacient a pro kterého má terapeut licenci nebo osvědčení k léčbě podle příslušných státní licenční zákony.
  8. Je ochoten být náhodně přidělen do tréninkových podmínek.
  9. Je ochoten, schopen a má prostředky nezbytné k tomu, aby mohl cestovat na jedno z několika míst pro osobní školení.

Kritéria vyloučení terapeuta:

  1. Terapeuti budou vyloučeni, pokud studijní tým nebude schopen identifikovat a zapsat pacienta s odpovídajícím terapeutem, který splňuje kritéria pro zařazení pacienta.
  2. Terapeut je biologický příbuzný prvního, druhého nebo třetího stupně, nevlastní rodič nebo zákonný zástupce pacienta se studiem.

Kritéria pro zařazení pacienta:

  1. 7 let nebo starší (se souhlasem dospělé osoby pro nezletilé).
  2. Kvalifikovaný odborník mu diagnostikoval provizorní tikovou poruchu, přetrvávající motorickou/vokální tikovou poruchu nebo Tourettovu poruchu.
  3. V současné době se zabývá alespoň jedním motorickým a/nebo hlasovým tikem několikrát denně.
  4. Pacient (a souhlasný dospělý u nezletilých) mluví plynně anglicky.
  5. Přístup k soukromému počítači s vysokorychlostním připojením k internetu.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  1. Pacienti budou vyloučeni, pokud studijní tým nebude schopen identifikovat a zapsat terapeuta s odpovídajícím pacientem, který splňuje kritéria pro zařazení terapeuta.
  2. Pacient je biologickým příbuzným prvního, druhého nebo třetího stupně terapeuta se shodujícím se studiem, nebo pokud je terapeut se shodujícím se studiem zákonným zástupcem pacienta.
  3. Jakýkoli závažný psychiatrický nebo neurologický stav, který vyžaduje okamžitou intervenci nebo by narušoval účast ve studii, na základě posouzení ošetřujícího terapeuta nebo výzkumných pracovníků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení osobního terapeuta
Behaviorální: Behavior Therapy Training Institute
Osobní školení terapeutů se bude řídit postupy zavedeného institutu Behavior Therapy Training Institute Tourette Association of America a bude sestávat z 12 hodin osobního školení prováděného v průběhu 2 dnů. První den bude zahrnovat standardizované didaktické přednášky o tikových poruchách a videoukázky terapeutických technik. 2. den bude zahrnovat odstávkové skupiny a procvičování technik CBIT při hraní rolí. Účastníci (terapeuti) absolvují až tři 30minutové následné konzultace s instruktorem školení při poskytování CBIT pacientovi zařazenému do studie.
Experimentální: Online školení terapeutů
Behaviorální: Trenér CBIT
V podmínkách online školení terapeutů bude účastníkům poskytnut přístup k programu CBIT-Trainer a požádáni o dokončení školení v průběhu 4 týdnů. CBIT-Trainer je navržen tak, aby jej průměrný uživatel dokončil za přibližně 12 hodin. Účastníci (terapeuti) získají až tři 30minutové následné konzultace s odborníkem na CBIT při poskytování CBIT pacientovi zařazenému do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeut po tréninku boduje v kontrolním seznamu věrnosti CBIT a hodnotící stupnici
Časové okno: až 2 týdny po tréninku
Kontrolní seznam věrnosti CBIT a stupnice hodnocení měří přesnost terapeutů při podávání 12 základních složek CBIT během standardizovaného hraní rolí. Položky jsou hodnoceny pomocí řady pětibodových hodnocení typu Likert v rozsahu od „špatné“ po „výborné“. Hodnocení položek jsou agregována tak, aby poskytovala celkové hodnocení věrnosti v rozmezí 0–48. Vyšší hodnocení znamená lepší výkon.
až 2 týdny po tréninku
Terapeut boduje na kontrolním seznamu věrnosti CBIT a hodnotící stupnici po ukončení léčby
Časové okno: 10-12 týdnů po tréninku
Kontrolní seznam věrnosti CBIT a stupnice hodnocení měří přesnost terapeutů při podávání 12 základních složek CBIT během standardizovaného hraní rolí. Položky jsou hodnoceny pomocí řady pětibodových hodnocení typu Likert v rozsahu od „špatné“ po „výborné“. Hodnocení položek jsou agregována tak, aby poskytovala celkové hodnocení věrnosti v rozmezí 0–48. Vyšší hodnocení znamená lepší výkon.
10-12 týdnů po tréninku
Terapeut skóruje na CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale při 6měsíčním sledování
Časové okno: 24-26 týdnů po tréninku
Kontrolní seznam věrnosti CBIT a stupnice hodnocení měří přesnost terapeutů při podávání 12 základních složek CBIT během standardizovaného hraní rolí. Položky jsou hodnoceny pomocí řady pětibodových hodnocení typu Likert v rozsahu od „špatné“ po „výborné“. Hodnocení položek jsou agregována tak, aby poskytovala celkové hodnocení věrnosti v rozmezí 0–48. Vyšší hodnocení znamená lepší výkon.
24-26 týdnů po tréninku
Podíl pacientů, kteří reagují na léčbu po léčbě na stupnici klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I)
Časové okno: 10-12 týdnů od začátku léčby (po léčbě)
CGI-I je jednopoložkové klinické hodnocení zlepšení symptomů vzhledem k výchozí hodnotě. Hodnocení na CGI-I se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Hodnocení CGI-I 1 (velmi lepší) nebo 2 (výrazně lepší) indikují pozitivní odpověď na léčbu. Vyšší skóre souvisí s horší odpovědí na léčbu.
10-12 týdnů od začátku léčby (po léčbě)
Podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu při sledování na stupnici klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I)
Časové okno: 24-26 týdnů od začátku léčby (6měsíční sledování)
CGI-I je jednopoložkové klinické hodnocení zlepšení symptomů vzhledem k výchozí hodnotě. Hodnocení na CGI-I se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Hodnocení CGI-I 1 (velmi lepší) nebo 2 (výrazně lepší) indikují pozitivní odpověď na léčbu. Vyšší skóre souvisí s horší odpovědí na léčbu.
24-26 týdnů od začátku léčby (6měsíční sledování)
Změny celkové závažnosti symptomů u pacientů na stupnici klinické globální závažnosti (CGI-S)
Časové okno: Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
CGI-S je jednopoložkové klinické hodnocení onemocnění účastníka v době hodnocení. Hodnocení na CGI-S se pohybuje od 1 (lehké psychiatrické onemocnění) do 7 (extrémně závažné psychiatrické onemocnění). Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky změny terapeuta v testu Tikové poruchy a CBIT znalostí
Časové okno: Až 2 týdny před tréninkem a až 2 týdny po tréninku
Tic Disorder & CBIT Knowledge Test je 20-položkový pre-post test s výběrem z více odpovědí, který hodnotí znalosti terapeutů o několika základních konceptech vyučovaných během psychoedukační složky CBIT. Skóre je založeno na procentu správně zodpovězených položek. Vyšší skóre znamená větší porozumění a zvládnutí materiálu.
Až 2 týdny před tréninkem a až 2 týdny po tréninku
Změny sebeúčinnosti terapeuta při léčbě tikových poruch měřené formulářem pro sebehodnocení a hodnocení terapeuta
Časové okno: Až 2 týdny před tréninkem, až 2 týdny po tréninku, 10–12 týdnů od začátku léčby u pacienta, 24–26 týdnů od začátku léčby u pacienta
Therapist Self-Assessment & Rating Form je formulář pro sebehodnocení terapeuta vyvinutý pro tuto studii. Jedná se o obličejově platné opatření navržené k posouzení sebeúčinnosti terapeutů s ohledem na jejich schopnost kompetentně a účinně léčit tikové poruchy pomocí CBIT a záměr používat CBIT k léčbě tikových poruch v budoucnu. Deset vlastních výroků je hodnoceno na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost u každé položky.
Až 2 týdny před tréninkem, až 2 týdny po tréninku, 10–12 týdnů od začátku léčby u pacienta, 24–26 týdnů od začátku léčby u pacienta
Pacientovy změny v závažnosti tiků měřené pomocí Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Score
Časové okno: Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
YGTSS je rozhovor hodnocený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů motorických a vokálních tiků během minulého týdne. Motorické a vokální tiky jsou hodnoceny samostatně v 5 doménách: počet (0-5), frekvence (0-5), intenzita (0-5), složitost (0-5) a interference (0-5). Hodnocení pro každou motorickou a vokální doménu tiků se pak sečtou, aby se získalo celkové celkové skóre tiků v rozmezí od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
Změny u pacientů v poškození souvisejícím s tiky měřené pomocí Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Celkové skóre poškození souvisejícího s tikem
Časové okno: Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
Celkové skóre poškození souvisejícího s tiky YGTSS je jednopoložkové klinické hodnocení celkového poškození způsobeného tiky. Poškození je hodnoceno na stupnici 0-50, přičemž vyšší skóre značí větší poškození.
Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
Výsledky spokojenosti pacientů s léčbou v dotazníku spokojenosti s léčbou (TSQ) po ukončení léčby
Časové okno: 10-12 týdnů od začátku léčby (po léčbě)
TSQ je stručné 10-položkové sebehodnocení, které hodnotí spokojenost pacientů s jejich terapeutem a léčbou, kterou dostali. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší celkovou spokojenost s léčbou.
10-12 týdnů od začátku léčby (po léčbě)
Spokojenost pacientů s léčbou na dotazníku spokojenosti s léčbou (TSQ) při sledování
Časové okno: 24-26 týdnů od začátku léčby (6měsíční sledování)
TSQ je stručné 10-položkové sebehodnocení, které hodnotí spokojenost pacientů s jejich terapeutem a léčbou, kterou dostali. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší celkovou spokojenost s léčbou.
24-26 týdnů od začátku léčby (6měsíční sledování)
Změny v psychologických/behaviorálních příznacích a adaptivním fungování, jak ukazují skóre změn v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatric/Parent Proxy Profile 25 (pouze pro dětské pacienty a pečovatele)
Časové okno: Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 obsahuje sbírku 25 položek zpráv pro pečovatele a děti, které hodnotí psychologické/behaviorální symptomy u dětí v následujících oblastech: úzkost, depresivní symptomy, únava, interference bolesti, fyzická funkce-mobilita a vrstevnické vztahy. Každá položka je hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky nebo horší adaptivní fungování.
Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
Změny v psychologických/behaviorálních příznacích a adaptivním fungování, jak je indikováno skóre změn v profilu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 (pouze pro dospělé pacienty)
Časové okno: Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)
Profil PROMIS-29 obsahuje sbírku 29 položek hlášení pacientů hodnotících psychologické/behaviorální symptomy u dospělých v následujících oblastech: úzkost, deprese, únava, interference bolesti, fyzické funkce a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Každá položka je hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky nebo horší adaptivní fungování. Vyšší skóre značí závažnější příznaky nebo horší adaptivní fungování.
Až 2 týdny před zahájením léčby (základní stav), 10–12 týdnů od zahájení léčby (po léčbě), 24–26 týdnů od zahájení léčby (6měsíční sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre změny terapeuta na Evidence-Based Practice and Attitudes Scale (EBPAS)
Časové okno: Bezprostředně před a po tréninku, 10–12 týdnů od zahájení léčby u pacienta, 24–26 týdnů od zahájení léčby u pacienta
EBPAS je měřítkem postojů poskytovatelů k přijetí intervencí založených na důkazech a ukázalo se, že předpovídá výsledky implementace, jako je zahájení a trvalé používání intervencí založených na důkazech. Obsahuje 15 položek týkajících se pocitů respondenta z používání nových typů terapií, intervencí nebo léčebných postupů. Respondenti hodnotí míru, do jaké souhlasí s každou položkou, pomocí 5bodové škály Likertova typu od „Vůbec ne“ po „Do značné míry“. Skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k praxi založené na důkazech.
Bezprostředně před a po tréninku, 10–12 týdnů od zahájení léčby u pacienta, 24–26 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Terapeut skóruje na základě přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) po tréninku
Časové okno: Ihned po tréninku
Míra přijatelnosti intervence (AIM) je psychometricky ověřená míra přijatelnosti intervence. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší přijatelnost intervence.
Ihned po tréninku
Terapeut hodnotí míru přijatelnosti intervence (AIM) po léčbě
Časové okno: 10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Míra přijatelnosti intervence (AIM) je psychometricky ověřená míra přijatelnosti intervence. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší přijatelnost intervence.
10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Terapeut skóruje na základě přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) při sledování
Časové okno: 24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Míra přijatelnosti intervence (AIM) je psychometricky ověřená míra přijatelnosti intervence. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší přijatelnost intervence.
24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Terapeut skóruje na základě míry vhodnosti intervence (IAM) po tréninku
Časové okno: Ihned po tréninku
Míra vhodnosti intervence (IAM) je psychometricky ověřená míra vhodnosti intervence pro řešení klinického problému nebo poruchy. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší vhodnost zásahu.
Ihned po tréninku
Terapeut skóruje na základě míry vhodnosti intervence (IAM) po ukončení léčby
Časové okno: 10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Míra vhodnosti intervence (IAM) je psychometricky ověřená míra vhodnosti intervence pro řešení klinického problému nebo poruchy. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší vhodnost zásahu.
10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Terapeut skóruje na základě měření vhodnosti intervence (IAM) při sledování
Časové okno: 24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Míra vhodnosti intervence (IAM) je psychometricky ověřená míra vhodnosti intervence pro řešení klinického problému nebo poruchy. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre značí větší vhodnost zásahu.
24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Terapeut skóruje na základě měření proveditelnosti intervence (FIM) po tréninku
Časové okno: Ihned po tréninku
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je psychometricky ověřené měřítko proveditelnosti intervence pro implementaci. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost zásahu.
Ihned po tréninku
Terapeut hodnotí hodnocení proveditelnosti intervence (FIM) po ukončení léčby
Časové okno: 10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je psychometricky ověřené měřítko proveditelnosti intervence pro implementaci. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost zásahu.
10-12 týdnů od zahájení léčby u pacienta
Terapeut skóruje na základě měření proveditelnosti intervence (FIM) při sledování
Časové okno: 24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je psychometricky ověřené měřítko proveditelnosti intervence pro implementaci. Obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Položky jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost zásahu.
24-26 týdnů od zahájení léčby pacienta
Počet pacientů hlásících nežádoucí příhody
Časové okno: Po léčbě (10. týden) a 6měsíční sledování (24. týden)
Všechny zdravotní stížnosti, nedávná nemoc nebo zranění nebo potřeba lékařské konzultace, k níž došlo od základního hodnocení, budou zaznamenány prostřednictvím rozhovoru s pacientem po léčbě a následné kontrole.
Po léčbě (10. týden) a 6měsíční sledování (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Marquette University
PsycTech, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Himle, PhD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Woods, PhD, Marquette University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00158298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků v jakékoli publikaci (publikacích), mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o tikové poruchy a související stavy a odborné znalosti v oblasti bodování a interpretace spravovaných výsledků měření. Všechna sdílená data budou kódována bez jakýchkoliv identifikačních informací. Předpokladem pro sdílení údajů s žádající stranou je schválení žádosti primárními řešiteli studie a provedení všech příslušných dohod o sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit