Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un programma di formazione per terapisti di intervento comportamentale completo online per i tic (CBIT). (CBIT-Trainer)

16 agosto 2023 aggiornato da: Mike Himle, University of Utah

Finalizzare e testare un programma di formazione e assistenza per terapisti online per facilitare l'attuazione di un intervento comportamentale completo per i disturbi da tic

I disturbi da tic sono una classe di disturbi neuropsichiatrici ad esordio infantile che si verificano nell'1-3% della popolazione. Gli studi hanno dimostrato che un trattamento non farmacologico noto come Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) è più efficace della terapia di supporto per ridurre i tic nei bambini e negli adulti. Sebbene la CBIT sia ora raccomandata come intervento di prima linea per i disturbi da tic, molti pazienti non hanno accesso alla CBIT, in parte a causa della mancanza di terapisti qualificati. Attualmente, l'unica opzione disponibile per la formazione di terapisti in CBIT è un istituto di formazione intensiva in terapia comportamentale di due giorni (BTTI). Questo studio confronterà il tradizionale approccio di formazione di persona con un programma di formazione per terapeuti CBIT online e di autoapprendimento recentemente sviluppato chiamato CBIT-Trainer per quanto riguarda (1) la capacità dei terapisti di somministrare accuratamente la CBIT e (2) il cambiamento nella gravità della sintomi di tic dei pazienti dopo essere stati trattati da un terapista addestrato alla CBIT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi da tic sono una classe di disturbi neuropsichiatrici ad esordio infantile che si verificano nell'1-3% della popolazione e spesso causano una compromissione significativa del funzionamento fisico, sociale, scolastico e interpersonale e una ridotta qualità della vita. Attualmente non esiste una cura per i disturbi da tic, tuttavia studi controllati randomizzati su larga scala hanno dimostrato che un trattamento non farmacologico noto come intervento comportamentale completo per i tic (CBIT) è più efficace della psicoterapia di supporto per ridurre i tic sia nei bambini che negli adulti. Sebbene la CBIT sia ora raccomandata come intervento di prima linea per i disturbi da tic, molti pazienti non hanno accesso alla CBIT, in parte a causa della mancanza di terapisti qualificati. Data la necessità e il desiderio di CBIT tra le persone con disturbi da tic, l'elevata domanda di corsi di formazione per terapisti e la mancanza di terapisti adeguatamente formati in CBIT, vi è una chiara necessità di modi innovativi per formare più fornitori in questo trattamento basato sull'evidenza. Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno recentemente sviluppato un innovativo programma online per addestrare i terapisti a fornire CBIT (chiamato CBIT-Trainer). Questo studio metterà alla prova CBIT-Trainer rispetto a un intenso programma di formazione per terapeuti di persona in uno studio controllato randomizzato. Questo studio raggiungerà quattro obiettivi: (1) confrontare il CBIT-Trainer con la tradizionale formazione di persona sulla capacità dei terapisti di somministrare la CBIT con fedeltà, (2) confrontare il CBIT-Trainer con la formazione di persona sugli esiti dei pazienti quando i pazienti sono trattati da un terapista addestrato alla CBIT, (3) per identificare i fattori del terapeuta che potrebbero migliorare (o limitare) l'adozione e l'uso del CBIT-Trainer e (4) per identificare i fattori del terapeuta che possono influenzare l'uso continuato della CBIT dopo l'allenamento. Questi obiettivi saranno testati utilizzando uno studio controllato randomizzato ibrido di efficacia-implementazione che confronta CBIT-Trainer (formazione di terapisti online) con il Behavior Therapy Training Institute della Tourette Association of America (formazione di terapisti di persona), che è l'attuale gold standard per la formazione Terapisti CBIT. Le diadi terapeuta-paziente saranno reclutate per partecipare. L'esito primario del terapeuta sarà l'abilità del terapeuta nell'eseguire la CBIT in un gioco di ruolo standardizzato, che sarà valutato al post-formazione (settimana 0), dopo aver somministrato la CBIT con un paziente (settimana 10) e al follow-up a 6 mesi. su (Settimana 24). L'esito primario del paziente sarà il miglioramento clinico complessivo, che sarà valutato prima del trattamento (settimana 0), post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 6 mesi (settimana 24). I risultati secondari del terapeuta che saranno valutati includono cambiamenti nella conoscenza dei disturbi da tic e CBIT; cambiamenti nel comfort e nell'autoefficacia nel fornire CBIT; aderenza al protocollo CBIT durante il trattamento di un paziente con tic; atteggiamenti verso la pratica basata sull'evidenza e la CBIT; e le valutazioni dei terapeuti sull'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità della formazione. Gli esiti secondari del paziente che saranno valutati includono i cambiamenti nella gravità del tic motorio e/o vocale; cambiamenti nel funzionamento psicologico/comportamentale, fisico e sociale generale; e soddisfazione per il trattamento ricevuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Questo studio recluterà diadi terapeuta-paziente che soddisfino i seguenti criteri:

Criteri di inclusione del terapeuta:

  1. Avere l'equivalente di un master (o superiore) in una disciplina di salute mentale/comportamentale, medica o correlata.
  2. Licenza professionale o certificazione in una disciplina di salute mentale/comportamentale, medica o correlata
  3. Attestare che fornire la CBIT per il trattamento di bambini e/o adulti con disturbi da tic rientra nell'ambito della pratica del terapeuta.
  4. Non ho mai frequentato il Behavior Therapy Training Institute della Tourette Association of America o un equivalente incentrato sulla CBIT.
  5. Avere accesso a un personal computer sicuro con accesso a Internet ad alta velocità.
  6. Parla un inglese fluente.
  7. Accesso ad almeno 1 paziente con disturbo da tic che soddisfi i criteri di inclusione/esclusione del paziente e che sia disposto a partecipare allo studio come membro della diade terapeuta-paziente e per il quale il terapeuta sia autorizzato o certificato a trattare in base a leggi sulle licenze statali.
  8. È disposto a essere assegnato in modo casuale alla condizione di allenamento.
  9. È disposto, capace e dispone delle risorse necessarie per recarsi in uno dei numerosi siti di formazione di persona.

Criteri di esclusione del terapeuta:

  1. I terapisti saranno esclusi se il team dello studio non è in grado di identificare e arruolare un paziente abbinato al terapeuta che soddisfi i criteri di inclusione del paziente.
  2. Il terapista è un parente biologico di primo, secondo o terzo grado, genitore acquisito o tutore legale del paziente abbinato allo studio.

Criteri di inclusione del paziente:

  1. 7 anni di età o più (con adulto consenziente per i minori).
  2. È stato diagnosticato un disturbo da tic provvisorio, disturbo da tic motorio/vocale persistente o disturbo di Tourette da un professionista qualificato.
  3. Attualmente manifesta almeno un tic motorio e/o vocale più volte al giorno.
  4. Il paziente (e adulto consenziente per i minori) parla un inglese fluente.
  5. Accesso a un computer privato con accesso a Internet ad alta velocità.

Criteri di esclusione del paziente:

  1. I pazienti saranno esclusi se il team dello studio non è in grado di identificare e arruolare un terapista abbinato al paziente che soddisfi i criteri di inclusione del terapeuta.
  2. Il paziente è un parente biologico di primo, secondo o terzo grado del terapeuta abbinato allo studio o se il terapeuta abbinato allo studio è il tutore legale del paziente.
  3. Qualsiasi grave condizione psichiatrica o neurologica che richieda un intervento più immediato o interferirebbe con la partecipazione allo studio, sulla base della valutazione del terapista curante o dei ricercatori dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione per terapeuti di persona
Comportamentale: Istituto di formazione in terapia comportamentale
La formazione del terapista di persona seguirà le procedure consolidate dell'Istituto di formazione sulla terapia comportamentale della Tourette Association of America e consisterà in 12 ore di formazione di persona condotte nel corso di 2 giorni. Il primo giorno prevede lezioni didattiche standardizzate sui tic nervosi e dimostrazioni video di tecniche terapeutiche. Il giorno 2 coinvolgerà gruppi di breakout e la pratica del gioco di ruolo delle tecniche CBIT. I partecipanti (terapisti) riceveranno fino a tre consultazioni di follow-up di 30 minuti con un istruttore di formazione mentre forniscono CBIT a un paziente iscritto allo studio.
Sperimentale: Formazione terapeuta online
Comportamentale: CBIT-Trainer
Nella condizione di formazione del terapista online, ai partecipanti verrà fornito l'accesso al programma CBIT-Trainer e verrà chiesto di completare la formazione nel corso di 4 settimane. CBIT-Trainer è progettato per essere completato dall'utente medio in circa 12 ore. I partecipanti (terapisti) riceveranno fino a tre consultazioni di follow-up di 30 minuti con un esperto di CBIT mentre forniscono CBIT a un paziente iscritto allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il terapista ottiene punteggi sulla lista di controllo della fedeltà CBIT e sulla scala di valutazione al termine dell'allenamento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'allenamento
La CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale misura l'accuratezza dei terapeuti nella somministrazione di 12 componenti fondamentali della CBIT durante un gioco di ruolo standardizzato. Gli elementi vengono valutati utilizzando una serie di valutazioni di tipo Likert a 5 punti che vanno da "scarso" a "eccellente". Le valutazioni degli articoli vengono aggregate per fornire una valutazione di fedeltà complessiva compresa tra 0 e 48. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
fino a 2 settimane dopo l'allenamento
Punteggi del terapeuta sulla lista di controllo della fedeltà CBIT e sulla scala di valutazione post-trattamento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dopo l'allenamento
La CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale misura l'accuratezza dei terapeuti nella somministrazione di 12 componenti fondamentali della CBIT durante un gioco di ruolo standardizzato. Gli elementi vengono valutati utilizzando una serie di valutazioni di tipo Likert a 5 punti che vanno da "scarso" a "eccellente". Le valutazioni degli articoli vengono aggregate per fornire una valutazione di fedeltà complessiva compresa tra 0 e 48. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
10-12 settimane dopo l'allenamento
Il terapeuta ottiene punteggi sulla CBIT Fidelity Checklist & Rating Scale al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 24-26 settimane dopo l'allenamento
La CBIT Fidelity Checklist and Rating Scale misura l'accuratezza dei terapeuti nella somministrazione di 12 componenti fondamentali della CBIT durante un gioco di ruolo standardizzato. Gli elementi vengono valutati utilizzando una serie di valutazioni di tipo Likert a 5 punti che vanno da "scarso" a "eccellente". Le valutazioni degli articoli vengono aggregate per fornire una valutazione di fedeltà complessiva compresa tra 0 e 48. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
24-26 settimane dopo l'allenamento
Proporzione di responder al trattamento post-trattamento sulla Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I)
Lasso di tempo: 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il CGI-I è una valutazione clinica a singolo elemento del miglioramento dei sintomi rispetto al basale. Le valutazioni sul CGI-I vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio). Le valutazioni CGI-I di 1 (molto migliorato) o 2 (molto migliorato) indicano una risposta positiva al trattamento. Punteggi più alti sono correlati a una risposta al trattamento peggiore.
10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento)
Proporzione di responder al trattamento al follow-up sulla Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I)
Lasso di tempo: 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il CGI-I è una valutazione clinica a singolo elemento del miglioramento dei sintomi rispetto al basale. Le valutazioni sul CGI-I vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio). Le valutazioni CGI-I di 1 (molto migliorato) o 2 (molto migliorato) indicano una risposta positiva al trattamento. Punteggi più alti sono correlati a una risposta al trattamento peggiore.
24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Cambiamenti del paziente nella gravità complessiva dei sintomi sulla Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il CGI-S è una valutazione clinica a singolo elemento della malattia del partecipante al momento della valutazione. Le valutazioni sul CGI-S vanno da 1 (malattia psichiatrica lieve) a 7 (malattia psichiatrica estremamente grave). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il terapeuta cambia i punteggi nel test di conoscenza del Disturbo da Tic e CBIT
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'allenamento e fino a 2 settimane dopo l'allenamento
Il Tic Disorder & CBIT Knowledge Test è un test a scelta multipla pre-post di 20 elementi che valuta la conoscenza dei terapeuti di diversi concetti essenziali insegnati durante la componente psicoeducativa della CBIT. I punteggi si basano sulla percentuale di domande con risposta corretta. Punteggi più alti indicano una maggiore comprensione e padronanza del materiale.
Fino a 2 settimane prima dell'allenamento e fino a 2 settimane dopo l'allenamento
Cambiamenti del terapeuta nell'autoefficacia per il trattamento dei disturbi da tic misurati dal modulo di autovalutazione e valutazione del terapeuta
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima della formazione, fino a 2 settimane dopo la formazione, 10-12 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente, 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Il modulo di autovalutazione e valutazione del terapista è un modulo di autovalutazione del terapeuta sviluppato per questo studio. È una misura valida per il viso progettata per valutare l'autoefficacia dei terapeuti riguardo alla loro capacità di trattare in modo competente ed efficace i disturbi da tic utilizzando la CBIT e l'intenzione di utilizzare la CBIT per trattare i disturbi da tic in futuro. Dieci autodichiarazioni sono valutate ciascuna su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia su ciascun elemento.
Fino a 2 settimane prima della formazione, fino a 2 settimane dopo la formazione, 10-12 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente, 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Cambiamenti del paziente nella gravità dei tic misurati dal punteggio totale dei tic della Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta la gravità dei sintomi dei tic motori e vocali durante l'ultima settimana. I tic motori e vocali sono valutati separatamente in 5 domini: numero (0-5), frequenza (0-5), intensità (0-5), complessità (0-5) e interferenza (0-5). Le valutazioni per ciascun dominio del tic motorio e vocale vengono quindi sommate per produrre un punteggio totale complessivo del tic che va da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Cambiamenti del paziente nella compromissione correlata ai tic misurati dalla Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Punteggi complessivi di compromissione correlata ai tic
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il punteggio YGTSS relativo alla compromissione complessiva dei tic è una valutazione clinica a singolo elemento della compromissione complessiva causata dai tic. La menomazione è valutata su una scala da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano una maggiore menomazione.
Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Punteggi di soddisfazione del trattamento del paziente sul questionario sulla soddisfazione del trattamento (TSQ) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il TSQ è una breve misura self-report di 10 item che valuta la soddisfazione dei pazienti nei confronti del loro terapeuta e del trattamento che hanno ricevuto. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione complessiva del trattamento.
10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento)
Soddisfazione del trattamento del paziente sul questionario di soddisfazione del trattamento (TSQ) al follow-up
Lasso di tempo: 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il TSQ è una breve misura self-report di 10 item che valuta la soddisfazione dei pazienti nei confronti del loro terapeuta e del trattamento che hanno ricevuto. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione complessiva del trattamento.
24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Cambiamenti nei sintomi psicologici/comportamentali e nel funzionamento adattivo come indicato dai punteggi di cambiamento sul Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Pediatric/Parent Proxy Profile 25 (solo per bambini pazienti e caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 contiene una raccolta di 25 item di segnalazione di caregiver e bambini che valutano i sintomi psicologici/comportamentali nei bambini nei seguenti domini: ansia, sintomi depressivi, affaticamento, interferenza del dolore, mobilità della funzione fisica e relazioni con i pari. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano sintomi più gravi o un funzionamento adattivo più scarso.
Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Cambiamenti nei sintomi psicologici/comportamentali e nel funzionamento adattivo come indicato dai punteggi di cambiamento sul Profilo del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) 29 (solo per pazienti adulti)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)
Il PROMIS-29 Profile contiene una raccolta di 29 item di report dei pazienti che valutano i sintomi psicologici/comportamentali negli adulti nei seguenti domini: ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano sintomi più gravi o un funzionamento adattivo più scarso. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi o un funzionamento adattivo più scarso.
Fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (basale), 10-12 settimane dall'inizio del trattamento (post-trattamento), 24-26 settimane dall'inizio del trattamento (follow-up a 6 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il terapeuta cambia i punteggi sulla Evidence-Based Practice and Attitudes Scale (EBPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la formazione, 10-12 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente, 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
L'EBPAS è una misura dell'atteggiamento dei fornitori nei confronti dell'adozione di interventi basati sull'evidenza e ha dimostrato di prevedere i risultati dell'implementazione come l'avvio e l'uso prolungato di interventi basati sull'evidenza. Contiene 15 item riguardanti i sentimenti dell'intervistato sull'uso di nuovi tipi di terapia, interventi o trattamenti. Gli intervistati valutano la misura in cui sono d'accordo con ciascun elemento utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Per niente" a "In misura molto ampia". I punteggi vanno da 0 a 75 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi verso la pratica basata sull'evidenza.
Immediatamente prima e dopo la formazione, 10-12 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente, 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Punteggi del terapista sull'accettabilità della misura di intervento (AIM) al termine della formazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
L'Acceptability of Intervention Measure (AIM) è una misura psicometricamente convalidata dell'accettabilità di un intervento. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
Subito dopo l'allenamento
Punteggio del terapista sulla misura di accettabilità dell'intervento (AIM) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
L'Acceptability of Intervention Measure (AIM) è una misura psicometricamente convalidata dell'accettabilità di un intervento. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
Il terapeuta ottiene un punteggio sulla misura di accettabilità dell'intervento (AIM) al follow-up
Lasso di tempo: 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
L'Acceptability of Intervention Measure (AIM) è una misura psicometricamente convalidata dell'accettabilità di un intervento. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Punteggi del terapista sulla misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) al termine della formazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) è una misura psicometricamente convalidata dell'adeguatezza di un intervento per affrontare un problema clinico o un disturbo. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza dell'intervento.
Subito dopo l'allenamento
Punteggi del terapeuta sulla misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) è una misura psicometricamente convalidata dell'adeguatezza di un intervento per affrontare un problema clinico o un disturbo. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza dell'intervento.
10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
Punteggi del terapeuta sulla misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) al follow-up
Lasso di tempo: 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) è una misura psicometricamente convalidata dell'adeguatezza di un intervento per affrontare un problema clinico o un disturbo. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza dell'intervento.
24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Punteggio del terapista sulla fattibilità della misura di intervento (FIM) al termine della formazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) è una misura psicometricamente convalidata della fattibilità di un intervento per l'attuazione. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità dell'intervento.
Subito dopo l'allenamento
Punteggio del terapeuta sulla fattibilità della misura di intervento (FIM) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) è una misura psicometricamente convalidata della fattibilità di un intervento per l'attuazione. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità dell'intervento.
10-12 settimane dall'inizio della consegna del trattamento con un paziente
Punteggi del terapeuta sulla fattibilità della misura di intervento (FIM) al follow-up
Lasso di tempo: 24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) è una misura psicometricamente convalidata della fattibilità di un intervento per l'attuazione. Contiene 4 elementi valutati su una scala da 1 a 5 che va da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Gli elementi sono mediati per produrre un punteggio complessivo compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità dell'intervento.
24-26 settimane dall'inizio della somministrazione del trattamento con un paziente
Numero di pazienti che hanno riportato eventi avversi
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Tutti i reclami di salute, malattia o infortunio recente o necessità di consultazione medica verificatisi dopo la valutazione di base verranno registrati tramite un colloquio con il paziente dopo il trattamento e il follow-up.
Post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 6 mesi (settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Marquette University
PsycTech, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • Investigatore principale: Michael Himle, PhD, University of Utah
  • Investigatore principale: Doug Woods, PhD, Marquette University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00158298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati in qualsiasi pubblicazione possono essere forniti a ricercatori qualificati con interessi accademici nei disturbi da tic e condizioni correlate ed esperienza nel punteggio e nell'interpretazione delle misure di esito somministrate. Tutti i dati condivisi saranno codificati senza informazioni identificative incluse. L'approvazione della richiesta da parte dei ricercatori primari dello studio e l'esecuzione di tutti gli accordi di condivisione dei dati applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi