抽动症在线综合行为干预 (CBIT) 治疗师培训计划的评估 (CBIT-Trainer)
2023年8月16日 更新者：Mike Himle、University of Utah
完成和测试在线治疗师培训和援助计划，以促进抽动障碍综合行为干预的实施
抽动障碍是一类儿童期发病的神经精神疾病，发生在 1-3% 的人口中。
研究表明，一种称为抽动症综合行为干预 (CBIT) 的非药物治疗在减少儿童和成人抽动症方面比支持疗法更有效。
尽管现在推荐将 CBIT 作为抽动障碍的一线干预措施，但许多患者无法获得 CBIT，部分原因是缺乏训练有素的治疗师。
目前，CBIT 培训治疗师的唯一选择是为期两天的强化面对面行为治疗培训机构 (BTTI)。
本研究将传统的面对面培训方法与最近开发的在线、自定进度的 CBIT 治疗师培训计划 CBIT-Trainer 就 (1) 治疗师准确管理 CBIT 的能力和 (2) 严重程度的变化进行比较接受过 CBIT 培训的治疗师治疗后患者的抽动症状。
研究概览
详细说明
抽动障碍是一类儿童期发病的神经精神疾病，发生在 1-3% 的人口中，通常会导致身体、社交、学业和人际交往功能严重受损，并降低生活质量。
目前还没有治愈抽动障碍的方法，但大规模随机对照试验表明，一种称为抽动综合行为干预 (CBIT) 的非药物治疗在减少儿童和成人抽动方面比支持性心理疗法更有效。
尽管现在推荐将 CBIT 作为抽动障碍的一线干预措施，但许多患者无法获得 CBIT，部分原因是缺乏训练有素的治疗师。
鉴于抽动障碍患者对 CBIT 的需求和渴望、对治疗师培训的高需求以及缺乏接受过充分 CBIT 培训的治疗师，显然需要创新的方法来培训更多提供者进行这种循证治疗。
为了弥补这一差距，研究人员最近开发了一个创新的在线计划，用于培训治疗师提供 CBIT（称为 CBIT-Trainer）。
本研究将在随机对照试验中针对密集的面对面治疗师培训计划测试 CBIT-Trainer。
本研究将实现四个目标：(1) 将 CBIT-Trainer 与传统的面对面培训在治疗师忠实地执行 CBIT 的能力方面进行比较，(2) 将 CBIT-Trainer 与面对面培训在患者治疗效果方面进行比较由受过 CBIT 培训的治疗师治疗，(3) 确定可能改善（或限制）采用和使用 CBIT-Trainer 的治疗师因素，以及 (4) 确定可能影响培训后继续使用 CBIT 的治疗师因素。
这些目标将使用有效性实施混合随机对照试验进行测试，该试验将 CBIT-Trainer（在线治疗师培训）与美国图雷特协会的行为治疗培训学院（面对面的治疗师培训）进行比较，后者是目前培训的黄金标准CBIT 治疗师。
将招募治疗师-患者二人组参与。
治疗师的主要结果将是治疗师在标准化角色扮演中提供 CBIT 的技能，这将在培训后（第 0 周）、对患者进行 CBIT 治疗后（第 10 周）以及随访 6 个月时进行评估向上（第 24 周）。
主要患者结果将是整体临床改善，将在治疗前（第 0 周）、治疗后（第 10 周）和 6 个月随访（第 24 周）时进行评估。
将评估的二级治疗师结果包括抽动障碍和 CBIT 知识的变化；提供 CBIT 时舒适度和自我效能的变化；在治疗抽动患者时遵守 CBIT 协议；对循证实践和 CBIT 的态度；治疗师对培训的可接受性、适当性和可行性的评级。
将评估的次要患者结果包括运动和/或发声抽动严重程度的变化；整体心理/行为、身体和社会功能的变化；以及对所接受治疗的满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Himle, PhD
- 电话号码：801-581-7529
- 邮箱：michael.himle@utah.edu
研究联系人备份
- 姓名：Doug Woods, PhD
- 电话号码：414-288-3769
- 邮箱：douglas.woods@marquette.edu
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- University Of Utah
-
接触：
- Michael Himle, PhD
- 电话号码：801-581-7529
- 邮箱：michael.himle@utah.edu
-
接触：
- Kelly Kudryk, BS
- 电话号码：801-585-7114
- 邮箱：kelly.kudryk@psych.utah.edu
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
- 招聘中
- Marquette University
-
接触：
- Doug Woods, PhD
- 电话号码：414-288-3769
- 邮箱：douglas.woods@marquette.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
这项研究将招募符合以下标准的治疗师-患者二人组：
治疗师纳入标准：
- 拥有心理/行为健康、医学或相关学科的硕士学位（或更高学位）。
- 在心理/行为健康、医学或相关学科获得专业许可或认证
- 证明提供 CBIT 来治疗患有抽动障碍的儿童和/或成人属于治疗师的执业范围。
- 从未参加过美国图雷特协会的行为治疗培训学院或专注于 CBIT 的同等机构。
- 可以使用具有高速互联网接入的安全个人电脑。
- 能说流利的英语。
- 访问至少 1 名符合患者纳入/排除标准并愿意作为治疗师-患者二人组的成员参与研究的抽动障碍患者，并且治疗师获得许可或证明可以根据相关治疗进行治疗州许可法。
- 愿意被随机分配到培训条件。
- 愿意、能够并拥有必要的资源前往几个现场培训地点之一。
治疗师排除标准：
- 如果研究团队无法识别和招募符合患者纳入标准的治疗师匹配患者，则治疗师将被排除在外。
- 治疗师是研究匹配患者的一级、二级或三级生物学亲属、继父母或法定监护人。
患者纳入标准：
- 7 岁或以上（未成年人同意成人）。
- 已被合格专业人员诊断为暂时性抽动障碍、持续性运动/发声抽动障碍或图雷特氏症。
- 目前每天多次参与至少一种运动和/或发声抽动。
- 患者（以及未成年人同意的成年人）能说流利的英语。
- 使用具有高速互联网接入的私人电脑。
患者排除标准：
- 如果研究团队无法确定和招募符合治疗师纳入标准的患者匹配治疗师，则患者将被排除在外。
- 患者是研究匹配治疗师的一级、二级或三级生物学亲属，或者如果研究匹配治疗师是患者的法定监护人。
- 根据治疗治疗师或研究调查员的评估，需要更直接的干预或会干扰研究参与的任何严重的精神或神经疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面的治疗师培训
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面对面治疗师培训将遵循美国图雷特协会建立的行为治疗培训学院程序，包括在 2 天内进行的 12 小时面对面培训。
第 1 天将涉及关于抽动障碍的标准化教学讲座和治疗技术的视频演示。
第 2 天将涉及分组讨论和 CBIT 技术的角色扮演练习。
参与者（治疗师）将接受培训讲师最多 3 次 30 分钟的后续咨询，同时向参加研究的患者提供 CBIT。
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实验性的：在线治疗师培训
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在在线治疗师培训条件下，参与者将能够访问 CBIT 培训师计划，并被要求在 4 周的时间内完成培训。
CBIT-Trainer 专为普通用户设计，可在大约 12 小时内完成。
参与者（治疗师）将接受最多 3 次与 CBIT 专家的 30 分钟后续咨询，同时向研究登记的患者提供 CBIT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗师在培训后的 CBIT 忠诚度清单和评定量表上得分
大体时间：训练后最多 2 周
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CBIT 忠实度检查表和评定量表衡量治疗师在标准化角色扮演期间管理 CBIT 12 个核心组成部分的准确性。
使用从“差”到“优秀”的一系列 5 分李克特式评级对项目进行评级。
聚合项目评级以提供范围为 0-48 的总体保真度评级。
更高的评级表明更好的性能。
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训练后最多 2 周
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治疗师在治疗后的 CBIT 忠诚度检查表和评定量表上得分
大体时间：训练后 10-12 周
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CBIT 忠实度检查表和评定量表衡量治疗师在标准化角色扮演期间管理 CBIT 12 个核心组成部分的准确性。
使用从“差”到“优秀”的一系列 5 分李克特式评级对项目进行评级。
聚合项目评级以提供范围为 0-48 的总体保真度评级。
更高的评级表明更好的性能。
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训练后 10-12 周
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治疗师在 6 个月的随访中在 CBIT 忠诚度清单和评级量表上的得分
大体时间：训练后 24-26 周
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CBIT 忠实度检查表和评定量表衡量治疗师在标准化角色扮演期间管理 CBIT 12 个核心组成部分的准确性。
使用从“差”到“优秀”的一系列 5 分李克特式评级对项目进行评级。
聚合项目评级以提供范围为 0-48 的总体保真度评级。
更高的评级表明更好的性能。
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训练后 24-26 周
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临床整体印象改善量表 (CGI-I) 治疗后治疗反应者的比例
大体时间：治疗开始后 10-12 周（治疗后）
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CGI-I 是相对于基线的症状改善的单项临床评级。
CGI-I 的评分范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
CGI-I 评分为 1（改善很大）或 2（改善很多）表明治疗反应积极。
较高的分数与较差的治疗反应相关。
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治疗开始后 10-12 周（治疗后）
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临床整体印象改善量表 (CGI-I) 随访中治疗反应者的比例
大体时间：治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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CGI-I 是相对于基线的症状改善的单项临床评级。
CGI-I 的评分范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
CGI-I 评分为 1（改善很大）或 2（改善很多）表明治疗反应积极。
较高的分数与较差的治疗反应相关。
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治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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临床整体印象严重程度量表 (CGI-S) 中患者总体症状严重程度的变化
大体时间：治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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CGI-S 是评估时参与者疾病的单项临床评级。
CGI-S 的评分范围从 1（轻微的精神疾病）到 7（极度严重的精神疾病）。
分数越高表示症状越严重。
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治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗师改变抽动障碍和 CBIT 知识测试的分数
大体时间：最多 2 周的预训练和最多 2 周的训练后
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抽动障碍和 CBIT 知识测试是一项包含 20 个项目的前后多项选择测试，用于评估治疗师对 CBIT 心理教育部分教授的几个基本概念的了解。
分数基于正确回答项目的百分比。
分数越高表示对材料的理解和掌握程度越高。
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最多 2 周的预训练和最多 2 周的训练后
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治疗师在治疗抽动障碍方面的自我效能变化，由治疗师自我评估和评级表衡量
大体时间：训练前最多 2 周，训练后最多 2 周，从开始对患者进行治疗后 10-12 周，从对患者进行治疗开始后 24-26 周
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治疗师自我评估和评级表是为本研究开发的治疗师自我评级表。
这是一种有效的面部测量方法，旨在评估治疗师的自我效能，了解他们使用 CBIT 胜任和有效治疗抽动障碍的能力，以及将来使用 CBIT 治疗抽动障碍的意图。
十个自我陈述每个都按照李克特式 5 点量表进行评分，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。
较高的分数表明每个项目的自我效能感较高。
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训练前最多 2 周，训练后最多 2 周，从开始对患者进行治疗后 10-12 周，从对患者进行治疗开始后 24-26 周
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根据耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 抽动总分测量的抽动严重程度的患者变化
大体时间：治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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YGTSS 是临床医生评定的访谈，用于评估过去一周内运动和发声抽动症状的严重程度。
运动和发声抽动分别在 5 个领域进行评级：数量 (0-5)、频率 (0-5)、强度 (0-5)、复杂性 (0-5) 和干扰 (0-5)。
然后将每个运动和发声抽动域的评分相加，得出 0-50 分的抽动总分，分数越高表示严重程度越高。
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治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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通过耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 总体抽动相关损伤评分衡量抽动相关损伤的患者变化
大体时间：治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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YGTSS 整体抽动相关损伤评分是临床医生对抽动引起的整体损伤的单项评分。
损伤按 0-50 的等级进行评分，分数越高表示损伤越大。
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治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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治疗后患者治疗满意度问卷 (TSQ) 的治疗满意度评分
大体时间：治疗开始后 10-12 周（治疗后）
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TSQ 是一个简短的 10 项自我报告措施，用于评估患者对其治疗师和他们接受的治疗的满意度。
每个项目都按照 4 点李克特式量表进行评分。
分数范围为 0-40，分数越高表明总体治疗满意度越高。
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治疗开始后 10-12 周（治疗后）
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随访时患者对治疗满意度问卷 (TSQ) 的治疗满意度
大体时间：治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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TSQ 是一个简短的 10 项自我报告措施，用于评估患者对其治疗师和他们接受的治疗的满意度。
每个项目都按照 4 点李克特式量表进行评分。
分数范围为 0-40，分数越高表明总体治疗满意度越高。
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治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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心理/行为症状和适应性功能的变化，如患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科/家长代理档案 25 的变化分数所示（仅适用于儿童患者和护理人员）
大体时间：治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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PROMIS 儿科/家长代理档案 25 包含 25 个照顾者和儿童报告项目的集合，评估儿童在以下领域的心理/行为症状：焦虑、抑郁症状、疲劳、疼痛干扰、身体机能-活动能力和同伴关系。
每个项目都以 1-5 的等级进行评分，分数越高表示症状越严重或适应功能越差。
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治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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心理/行为症状和适应性功能的变化，如患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 29 概况的变化分数所示（仅适用于成年患者）
大体时间：治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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PROMIS-29 Profile 包含 29 个患者报告项目，评估成人在以下领域的心理/行为症状：焦虑、抑郁、疲劳、疼痛干扰、身体机能以及参与社会角色和活动的能力。
每个项目都以 1-5 的等级进行评分，分数越高表示症状越严重或适应功能越差。
分数越高表示症状越严重或适应功能越差。
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治疗开始前 2 周（基线），治疗开始后 10-12 周（治疗后），治疗开始后 24-26 周（6 个月随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗师改变循证实践和态度量表 (EBPAS) 的分数
大体时间：立即进行培训前和培训后，从开始对患者进行治疗后 10-12 周，从对患者进行治疗开始后 24-26 周
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EBPAS 衡量提供者对采用基于证据的干预措施的态度，并已被证明可以预测实施结果，例如开始和持续使用基于证据的干预措施。
它包含 15 个项目，涉及受访者对使用新型疗法、干预或治疗的感受。
受访者使用 5 点李克特式量表对他们同意每个项目的程度进行评分，范围从“一点也不”到“非常大”。
分数范围为 0-75，分数越高表明对循证实践的态度越积极。
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立即进行培训前和培训后，从开始对患者进行治疗后 10-12 周，从对患者进行治疗开始后 24-26 周
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治疗师在培训后对干预措施 (AIM) 的可接受性评分
大体时间：训练后立即
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干预措施的可接受性 (AIM) 是一项经过心理测量验证的干预可接受性措施。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预的可接受性越高。
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训练后立即
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治疗师在治疗后对干预措施 (AIM) 的可接受性评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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干预措施的可接受性 (AIM) 是一项经过心理测量验证的干预可接受性措施。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预的可接受性越高。
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从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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治疗师在后续行动中对干预措施 (AIM) 的可接受性评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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干预措施的可接受性 (AIM) 是一项经过心理测量验证的干预可接受性措施。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预的可接受性越高。
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从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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治疗师在培训后的干预适当性测量 (IAM) 上得分
大体时间：训练后立即
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干预适当性测量 (IAM) 是一种经过心理测量验证的测量方法，用于衡量干预措施是否适合解决临床问题或疾病。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预越适当。
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训练后立即
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治疗师在治疗后对干预适当性测量 (IAM) 的评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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干预适当性测量 (IAM) 是一种经过心理测量验证的测量方法，用于衡量干预措施是否适合解决临床问题或疾病。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预越适当。
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从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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治疗师在随访中对干预适当性测量 (IAM) 的评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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干预适当性测量 (IAM) 是一种经过心理测量验证的测量方法，用于衡量干预措施是否适合解决临床问题或疾病。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
对项目进行平均以产生范围为 1-5 的总分，分数越高表示干预越适当。
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从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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治疗师在培训后对干预措施 (FIM) 的可行性评分
大体时间：训练后立即
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干预措施的可行性 (FIM) 是一项经过心理测量验证的措施，用于衡量干预措施的实施可行性。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
项目被平均以产生范围从 1-5 的总分，分数越高表明干预的可行性越大。
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训练后立即
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治疗师在治疗后对干预措施 (FIM) 的可行性评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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干预措施的可行性 (FIM) 是一项经过心理测量验证的措施，用于衡量干预措施的实施可行性。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
项目被平均以产生范围从 1-5 的总分，分数越高表明干预的可行性越大。
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从开始对患者进行治疗后 10-12 周
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治疗师在随访中对干预措施 (FIM) 的可行性进行评分
大体时间：从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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干预措施的可行性 (FIM) 是一项经过心理测量验证的措施，用于衡量干预措施的实施可行性。
它包含 4 个项目，从“完全不同意”到“完全同意”，按 1-5 的等级进行评分。
项目被平均以产生范围从 1-5 的总分，分数越高表明干预的可行性越大。
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从开始对患者进行治疗后 24-26 周
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报告不良事件的患者数量
大体时间：治疗后（第 10 周）和 6 个月的随访（第 24 周）
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自基线评估以来发生的所有健康投诉、最近的疾病或受伤或需要医疗咨询都将通过治疗后和随访中的患者访谈记录下来。
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治疗后（第 10 周）和 6 个月的随访（第 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Mouton-Odum, PhD、PsycTech, LLC
- 首席研究员：Michael Himle, PhD、University Of Utah
- 首席研究员：Doug Woods, PhD、Marquette University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robertson MM. The prevalence and epidemiology of Gilles de la Tourette syndrome. Part 1: the epidemiological and prevalence studies. J Psychosom Res. 2008 Nov;65(5):461-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.006. Epub 2008 Oct 2.
- Evans J, Seri S, Cavanna AE. The effects of Gilles de la Tourette syndrome and other chronic tic disorders on quality of life across the lifespan: a systematic review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;25(9):939-48. doi: 10.1007/s00787-016-0823-8. Epub 2016 Feb 15.
- Conelea CA, Woods DW, Zinner SH, Budman CL, Murphy TK, Scahill LD, Compton SN, Walkup JT. The impact of Tourette Syndrome in adults: results from the Tourette Syndrome impact survey. Community Ment Health J. 2013 Feb;49(1):110-20. doi: 10.1007/s10597-011-9465-y. Epub 2011 Nov 4.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Pringsheim T, Doja A, Gorman D, McKinlay D, Day L, Billinghurst L, Carroll A, Dion Y, Luscombe S, Steeves T, Sandor P. Canadian guidelines for the evidence-based treatment of tic disorders: pharmacotherapy. Can J Psychiatry. 2012 Mar;57(3):133-43. doi: 10.1177/070674371205700302.
- Pringsheim T, Holler-Managan Y, Okun MS, Jankovic J, Piacentini J, Cavanna AE, Martino D, Muller-Vahl K, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M. Comprehensive systematic review summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):907-915. doi: 10.1212/WNL.0000000000007467. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 27;93(9):415.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月27日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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其他研究编号
- 00158298
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为任何出版物结果基础的个体参与者数据可能会提供给对抽动障碍和相关病症有学术兴趣的合格研究人员，以及在所实施的结果测量的评分和解释方面的专业知识。
所有共享的数据都将被编码，不包含任何识别信息。
研究主要研究者批准请求并执行所有适用的数据共享协议是与请求方共享数据的先决条件。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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