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Evaluación de un programa de formación de terapeutas de intervención conductual integral para tics (CBIT) en línea (CBIT-Trainer)

16 de agosto de 2023 actualizado por: Mike Himle, University of Utah

Finalización y prueba de un programa de asistencia y capacitación de terapeutas en línea para facilitar la implementación de una intervención conductual integral para los trastornos de tics

Los trastornos de tics son una clase de trastornos neuropsiquiátricos de inicio en la infancia que ocurren en el 1-3% de la población. Los estudios han demostrado que un tratamiento no farmacológico conocido como Intervención conductual integral para los tics (CBIT) es más eficaz que la terapia de apoyo para reducir los tics en niños y adultos. Aunque ahora se recomienda CBIT como una intervención de primera línea para los trastornos de tics, muchos pacientes no tienen acceso a CBIT, en parte debido a la falta de terapeutas capacitados. Actualmente, la única opción disponible para capacitar a terapeutas en CBIT es un instituto intensivo de capacitación en terapia conductual en persona (BTTI) de dos días. Este estudio comparará el enfoque tradicional de capacitación en persona con un programa de capacitación de terapeutas CBIT en línea desarrollado recientemente y a su propio ritmo llamado CBIT-Trainer con respecto a (1) la capacidad de los terapeutas para administrar CBIT con precisión y (2) el cambio en la gravedad de síntomas de tics de los pacientes después de ser tratados por un terapeuta capacitado en CBIT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de tics son una clase de trastornos neuropsiquiátricos de inicio en la niñez que ocurren en 1-3% de la población y a menudo causan un deterioro significativo en el funcionamiento físico, social, académico e interpersonal y reducen la calidad de vida. Actualmente no existe una cura para los trastornos de tics, sin embargo, los ensayos controlados aleatorios a gran escala han demostrado que un tratamiento no farmacológico conocido como Intervención conductual integral para los tics (CBIT) es más eficaz que la psicoterapia de apoyo para reducir los tics tanto en niños como en adultos. Aunque ahora se recomienda CBIT como una intervención de primera línea para los trastornos de tics, muchos pacientes no tienen acceso a CBIT, en parte debido a la falta de terapeutas capacitados. Dada la necesidad y el deseo de CBIT entre las personas con trastornos de tics, la alta demanda de capacitaciones de terapeutas y la falta de terapeutas adecuadamente capacitados en CBIT, existe una clara necesidad de formas innovadoras de capacitar a más proveedores en este tratamiento basado en evidencia. Para abordar esta brecha, los investigadores desarrollaron recientemente un innovador programa en línea para capacitar a los terapeutas para que brinden CBIT (llamado CBIT-Trainer). Este estudio evaluará CBIT-Trainer contra un programa intensivo de capacitación de terapeutas en persona en un ensayo controlado aleatorio. Este estudio logrará cuatro objetivos: (1) comparar CBIT-Trainer con la capacitación presencial tradicional sobre la capacidad de los terapeutas para administrar CBIT con fidelidad, (2) comparar CBIT-Trainer con la capacitación presencial sobre los resultados de los pacientes cuando los pacientes están tratado por un terapeuta capacitado en CBIT, (3) para identificar los factores del terapeuta que podrían mejorar (o limitar) la adopción y el uso de CBIT-Trainer, y (4) para identificar los factores del terapeuta que probablemente influyan en el uso continuo de CBIT después del entrenamiento. Estos objetivos se probarán mediante un ensayo controlado aleatorio híbrido de efectividad e implementación que compare CBIT-Trainer (capacitación de terapeutas en línea) con el Instituto de Capacitación en Terapia del Comportamiento de la Asociación Estadounidense para el Tourette (capacitación de terapeutas en persona), que es el estándar de oro actual para la capacitación. Terapeutas CBIT. Se reclutarán díadas terapeuta-paciente para participar. El resultado principal del terapeuta será la habilidad de los terapeutas para administrar CBIT en un juego de roles estandarizado, que se evaluará después del entrenamiento (Semana 0), después de administrar CBIT con un paciente (Semana 10) y a los 6 meses de seguimiento. (Semana 24). El resultado primario del paciente será la mejoría clínica general, que se evaluará antes del tratamiento (semana 0), después del tratamiento (semana 10) y a los 6 meses de seguimiento (semana 24). Los resultados secundarios del terapeuta que se evaluarán incluyen cambios en el conocimiento de los trastornos de tics y CBIT; cambios en la comodidad y la autoeficacia en la entrega de CBIT; adherencia al protocolo CBIT cuando se trata a un paciente con tics; actitudes hacia la práctica basada en evidencia y CBIT; y las valoraciones de los terapeutas sobre la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de la formación. Los resultados secundarios del paciente que se evaluarán incluyen cambios en la gravedad de los tics motores y/o vocales; cambios en el funcionamiento general psicológico/conductual, físico y social; y satisfacción con el trato recibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University Of Utah
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Reclutamiento
        • Marquette University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Este estudio reclutará díadas terapeuta-paciente que cumplan con los siguientes criterios:

Criterios de inclusión del terapeuta:

  1. Tener el equivalente a una maestría (o superior) en una disciplina médica, de salud mental o conductual o relacionada.
  2. Con licencia profesional o certificado en una disciplina médica, de salud mental o conductual o relacionada
  3. Dar fe de que proporcionar CBIT para tratar a niños y/o adultos con trastornos de tics está dentro del alcance de la práctica del terapeuta.
  4. Nunca he asistido al Instituto de Capacitación en Terapia del Comportamiento de la Asociación Estadounidense para el Tourette o un equivalente centrado en CBIT.
  5. Tener acceso a una computadora personal segura con acceso a Internet de alta velocidad.
  6. Habla inglés con fluidez.
  7. Acceso a al menos 1 paciente con un trastorno de tics que cumpla con los criterios de inclusión/exclusión del paciente y que esté dispuesto a participar en el estudio como miembro de la díada terapeuta-paciente, y para quien el terapeuta tenga licencia o esté certificado para tratar según los requisitos pertinentes. leyes estatales de licencias.
  8. Está dispuesto a ser asignado al azar a la condición de entrenamiento.
  9. Está dispuesto, es capaz y tiene los recursos necesarios para viajar a uno de varios sitios de capacitación en persona.

Criterios de exclusión del terapeuta:

  1. Los terapeutas serán excluidos si el equipo del estudio no puede identificar e inscribir a un paciente compatible con el terapeuta que cumpla con los criterios de inclusión del paciente.
  2. El terapeuta es un pariente biológico de primer, segundo o tercer grado, padrastro o tutor legal del paciente compatible con el estudio.

Criterios de inclusión de pacientes:

  1. 7 años de edad o más (con el consentimiento de un adulto para menores).
  2. Ha sido diagnosticado con trastorno de tic provisional, trastorno de tic motor/vocal persistente o trastorno de Tourette por un profesional calificado.
  3. Actualmente presenta al menos un tic motor y/o vocal varias veces al día.
  4. El paciente (y el adulto que da su consentimiento para los menores) habla inglés con fluidez.
  5. Acceso a una computadora privada con acceso a Internet de alta velocidad.

Criterios de exclusión de pacientes:

  1. Los pacientes serán excluidos si el equipo del estudio no puede identificar e inscribir a un terapeuta compatible con el paciente que cumpla con los criterios de inclusión del terapeuta.
  2. El paciente es un pariente biológico de primer, segundo o tercer grado del terapeuta compatible con el estudio o si el terapeuta compatible con el estudio es el tutor legal del paciente.
  3. Cualquier condición psiquiátrica o neurológica grave que requiera una intervención más inmediata o que pueda interferir con la participación en el estudio, según la evaluación del terapeuta tratante o los investigadores del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Capacitación de terapeuta en persona
Conductual: Instituto de Formación en Terapia Conductual
La capacitación de terapeutas en persona seguirá los procedimientos establecidos por el Instituto de Capacitación en Terapia del Comportamiento de la Asociación Estadounidense para el Tourette y consistirá en 12 horas de capacitación en persona realizadas en el transcurso de 2 días. El día 1 incluirá conferencias didácticas estandarizadas sobre trastornos de tics y demostraciones en video de técnicas terapéuticas. El día 2 incluirá grupos de trabajo y práctica de juego de roles de técnicas CBIT. Los participantes (terapeutas) recibirán hasta tres consultas de seguimiento de 30 minutos con un instructor de capacitación mientras brindan CBIT a un paciente inscrito en el estudio.
Experimental: Formación de terapeutas en línea
Conductual: Entrenador CBIT
En la condición de formación de terapeutas en línea, los participantes tendrán acceso al programa CBIT-Trainer y se les pedirá que completen la formación en el transcurso de 4 semanas. CBIT-Trainer está diseñado para que el usuario promedio lo complete en aproximadamente 12 horas. Los participantes (terapeutas) recibirán hasta tres consultas de seguimiento de 30 minutos con un experto en CBIT mientras brindan CBIT a un paciente inscrito en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del terapeuta en la lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación después de la capacitación
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del entrenamiento
La lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación miden la precisión de los terapeutas al administrar 12 componentes centrales de CBIT durante un juego de roles estandarizado. Los elementos se califican mediante una serie de calificaciones tipo Likert de 5 puntos que van desde "pobre" hasta "excelente". Las calificaciones de los elementos se agregan para proporcionar una calificación general de fidelidad que va de 0 a 48. Las calificaciones más altas indican un mejor desempeño.
hasta 2 semanas después del entrenamiento
Puntuaciones del terapeuta en la lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10-12 semanas después del entrenamiento
La lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación miden la precisión de los terapeutas al administrar 12 componentes centrales de CBIT durante un juego de roles estandarizado. Los elementos se califican mediante una serie de calificaciones tipo Likert de 5 puntos que van desde "pobre" hasta "excelente". Las calificaciones de los elementos se agregan para proporcionar una calificación general de fidelidad que va de 0 a 48. Las calificaciones más altas indican un mejor desempeño.
10-12 semanas después del entrenamiento
Puntuaciones del terapeuta en la lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 24-26 semanas después del entrenamiento
La lista de verificación de fidelidad CBIT y la escala de calificación miden la precisión de los terapeutas al administrar 12 componentes centrales de CBIT durante un juego de roles estandarizado. Los elementos se califican mediante una serie de calificaciones tipo Likert de 5 puntos que van desde "pobre" hasta "excelente". Las calificaciones de los elementos se agregan para proporcionar una calificación general de fidelidad que va de 0 a 48. Las calificaciones más altas indican un mejor desempeño.
24-26 semanas después del entrenamiento
Proporción de respondedores al tratamiento después del tratamiento en la Escala de mejora de la impresión clínica global (CGI-I)
Periodo de tiempo: 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento)
El CGI-I es una calificación clínica de un solo elemento de la mejoría de los síntomas en relación con la línea de base. Las calificaciones en el CGI-I van desde 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). Las calificaciones CGI-I de 1 (muy mejorado) o 2 (mucho mejorado) indican una respuesta positiva al tratamiento. Las puntuaciones más altas se relacionan con una peor respuesta al tratamiento.
10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento)
Proporción de respondedores al tratamiento en el seguimiento en la Escala de mejora de la impresión clínica global (CGI-I)
Periodo de tiempo: 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El CGI-I es una calificación clínica de un solo elemento de la mejoría de los síntomas en relación con la línea de base. Las calificaciones en el CGI-I van desde 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). Las calificaciones CGI-I de 1 (muy mejorado) o 2 (mucho mejorado) indican una respuesta positiva al tratamiento. Las puntuaciones más altas se relacionan con una peor respuesta al tratamiento.
24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
Cambios del paciente en la gravedad general de los síntomas en la Escala de gravedad de la impresión clínica global (CGI-S)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El CGI-S es una calificación clínica de un solo elemento de la enfermedad del participante en el momento de la evaluación. Las calificaciones en el CGI-S varían de 1 (enfermedad psiquiátrica leve) a 7 (enfermedad psiquiátrica extremadamente grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de cambio de terapeuta en la prueba de conocimientos sobre trastornos de tics y CBIT
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes del entrenamiento y hasta 2 semanas después del entrenamiento
La prueba de conocimientos sobre trastornos de tics y CBIT es una prueba de opción múltiple previa y posterior de 20 ítems que evalúa el conocimiento de los terapeutas sobre varios conceptos esenciales que se enseñan durante el componente de psicoeducación de CBIT. Las puntuaciones se basan en el porcentaje de elementos respondidos correctamente. Las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión y dominio del material.
Hasta 2 semanas antes del entrenamiento y hasta 2 semanas después del entrenamiento
Cambios del terapeuta en la autoeficacia para tratar los trastornos de tics medidos por el Formulario de autoevaluación y calificación del terapeuta
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes del entrenamiento, hasta 2 semanas después del entrenamiento, 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento con un paciente, 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento con un paciente
El formulario de autoevaluación y calificación del terapeuta es un formulario de autoevaluación del terapeuta desarrollado para este estudio. Es una medida de validez aparente diseñada para evaluar la autoeficacia de los terapeutas con respecto a su capacidad para tratar los trastornos de tics de manera competente y eficaz mediante CBIT y la intención de utilizar CBIT para tratar los trastornos de tics en el futuro. Diez autoafirmaciones se califican cada una en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en cada ítem.
Hasta 2 semanas antes del entrenamiento, hasta 2 semanas después del entrenamiento, 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento con un paciente, 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento con un paciente
Cambios del paciente en la gravedad de los tics medidos por la puntuación total de tics de la escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa la gravedad de los síntomas de los tics motores y vocales durante la última semana. Los tics motores y vocales se clasifican por separado en 5 dominios: número (0-5), frecuencia (0-5), intensidad (0-5), complejidad (0-5) e interferencia (0-5). Las puntuaciones de cada dominio de tic motor y vocal se suman para producir una puntuación total de tic que oscila entre 0 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
Cambios del paciente en el deterioro relacionado con tics según lo medido por la escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS) Puntuaciones generales de deterioro relacionado con tics
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
La puntuación general de deterioro relacionado con los tics de la YGTSS es una calificación clínica de un solo elemento del deterioro general causado por los tics. El deterioro se califica en una escala de 0 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
Puntuaciones de satisfacción del tratamiento del paciente en el Cuestionario de satisfacción del tratamiento (TSQ) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento)
El TSQ es una medida de autoinforme breve de 10 ítems que evalúa la satisfacción de los pacientes con su terapeuta y el tratamiento que recibieron. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción general con el tratamiento.
10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento)
Satisfacción con el tratamiento del paciente en el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (TSQ) en el seguimiento
Periodo de tiempo: 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El TSQ es una medida de autoinforme breve de 10 ítems que evalúa la satisfacción de los pacientes con su terapeuta y el tratamiento que recibieron. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción general con el tratamiento.
24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
Cambios en los síntomas psicológicos/conductuales y el funcionamiento adaptativo según lo indicado por los puntajes de cambio en el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Perfil pediátrico/representante de los padres 25 (solo para pacientes infantiles y cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 contiene una colección de 25 ítems de informes de cuidadores y niños que evalúan síntomas psicológicos/conductuales en niños en los siguientes dominios: ansiedad, síntomas depresivos, fatiga, interferencia del dolor, función física-movilidad y relaciones con los compañeros. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves o un funcionamiento adaptativo más deficiente.
Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
Cambios en los síntomas psicológicos/conductuales y el funcionamiento adaptativo según lo indicado por los puntajes de cambio en el Perfil 29 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (solo para pacientes adultos)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)
El perfil PROMIS-29 contiene una colección de 29 ítems de informes de pacientes que evalúan síntomas psicológicos/conductuales en adultos en los siguientes dominios: ansiedad, depresión, fatiga, interferencia del dolor, función física y capacidad para participar en roles y actividades sociales. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves o un funcionamiento adaptativo más deficiente. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves o un funcionamiento adaptativo más deficiente.
Hasta 2 semanas antes de comenzar el tratamiento (línea base), 10-12 semanas desde el inicio del tratamiento (post-tratamiento), 24-26 semanas desde el inicio del tratamiento (6 meses de seguimiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de cambio del terapeuta en la Escala de Actitudes y Práctica Basada en la Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la capacitación, 10 a 12 semanas desde el inicio de la administración del tratamiento con un paciente, 24 a 26 semanas desde el inicio de la administración del tratamiento con un paciente
El EBPAS es una medida de las actitudes de los proveedores hacia la adopción de intervenciones basadas en evidencia y se ha demostrado que predice los resultados de la implementación, como el inicio y el uso sostenido de intervenciones basadas en evidencia. Contiene 15 ítems sobre los sentimientos del encuestado sobre el uso de nuevos tipos de terapia, intervenciones o tratamientos. Los encuestados califican el grado en que están de acuerdo con cada elemento utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nada" hasta "En gran medida". Las puntuaciones oscilan entre 0 y 75; las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la práctica basada en la evidencia.
Inmediatamente antes y después de la capacitación, 10 a 12 semanas desde el inicio de la administración del tratamiento con un paciente, 24 a 26 semanas desde el inicio de la administración del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) después de la capacitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es una medida validada psicométricamente de la aceptabilidad de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
Inmediatamente después del entrenamiento
Puntuaciones del terapeuta en la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es una medida validada psicométricamente de la aceptabilidad de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) en el seguimiento
Periodo de tiempo: 24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es una medida validada psicométricamente de la aceptabilidad de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) después de la capacitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es una medida validada psicométricamente de la idoneidad de una intervención para abordar un problema o trastorno clínico. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad de la intervención.
Inmediatamente después del entrenamiento
Puntuaciones del terapeuta en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es una medida validada psicométricamente de la idoneidad de una intervención para abordar un problema o trastorno clínico. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad de la intervención.
10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) en el seguimiento
Periodo de tiempo: 24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es una medida validada psicométricamente de la idoneidad de una intervención para abordar un problema o trastorno clínico. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad de la intervención.
24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la medida de viabilidad de la intervención (FIM) después de la formación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
La Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) es una medida validada psicométricamente de la factibilidad de implementación de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad de la intervención.
Inmediatamente después del entrenamiento
Puntuaciones del terapeuta en la medida de viabilidad de la intervención (FIM) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) es una medida validada psicométricamente de la factibilidad de implementación de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad de la intervención.
10-12 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Puntuaciones del terapeuta en la medida de viabilidad de la intervención (FIM) en el seguimiento
Periodo de tiempo: 24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
La Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) es una medida validada psicométricamente de la factibilidad de implementación de una intervención. Contiene 4 elementos que se califican en una escala de 1 a 5 que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los ítems se promedian para producir una puntuación general que oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad de la intervención.
24-26 semanas desde el inicio de la entrega del tratamiento con un paciente
Número de pacientes que informaron eventos adversos
Periodo de tiempo: Postratamiento (semana 10) y seguimiento a los 6 meses (semana 24)
Todas las quejas de salud, enfermedades o lesiones recientes, o la necesidad de consulta médica que se produzcan desde la evaluación inicial se registrarán mediante una entrevista con el paciente después del tratamiento y el seguimiento.
Postratamiento (semana 10) y seguimiento a los 6 meses (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Marquette University
PsycTech, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • Investigador principal: Michael Himle, PhD, University Of Utah
  • Investigador principal: Doug Woods, PhD, Marquette University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00158298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados de cualquier publicación pueden proporcionarse a investigadores calificados con intereses académicos en los trastornos de tics y afecciones relacionadas y experiencia en la calificación e interpretación de las medidas de resultado administradas. Todos los datos compartidos se codificarán sin incluir información de identificación. La aprobación de la solicitud por parte de los investigadores principales del estudio y la ejecución de todos los acuerdos de intercambio de datos aplicables son requisitos previos para el intercambio de datos con la parte solicitante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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