Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu szkoleniowego terapeuty online kompleksowej interwencji behawioralnej w przypadku tików (CBIT) (CBIT-Trainer)

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mike Himle, University of Utah

Finalizacja i testowanie internetowego szkolenia i programu pomocy dla terapeutów w celu ułatwienia wdrożenia kompleksowej interwencji behawioralnej w przypadku tików

Tiki to klasa zaburzeń neuropsychiatrycznych rozpoczynających się w dzieciństwie, które występują u 1-3% populacji. Badania wykazały, że leczenie niefarmakologiczne znane jako kompleksowa interwencja behawioralna w przypadku tików (CBIT) jest skuteczniejsze niż terapia wspomagająca w zmniejszaniu liczby tików u dzieci i dorosłych. Chociaż CBIT jest obecnie zalecany jako interwencja pierwszego rzutu w przypadku tików, wielu pacjentów nie ma dostępu do CBIT, częściowo z powodu braku przeszkolonych terapeutów. Obecnie jedyną dostępną opcją szkolenia terapeutów w CBIT jest intensywny, dwudniowy, osobisty instytut szkoleniowy terapii behawioralnej (BTTI). Niniejsze badanie porówna tradycyjne podejście do szkolenia osobistego z niedawno opracowanym internetowym programem szkoleniowym dla terapeutów CBIT, prowadzonym we własnym tempie, o nazwie CBIT-Trainer, w odniesieniu do (1) zdolności terapeutów do dokładnego administrowania CBIT i (2) zmiany nasilenia objawy tików pacjentów po leczeniu przez terapeutę przeszkolonego w CBIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tiki to klasa zaburzeń neuropsychiatrycznych rozpoczynających się w dzieciństwie, które występują u 1-3% populacji i często powodują znaczne upośledzenie funkcjonowania fizycznego, społecznego, akademickiego i interpersonalnego oraz obniżenie jakości życia. Obecnie nie ma lekarstwa na tiki, jednak randomizowane, kontrolowane badania na dużą skalę wykazały, że leczenie nielekowe, znane jako Kompleksowa Interwencja Behawioralna w przypadku tików (CBIT), jest skuteczniejsze niż psychoterapia wspomagająca w zmniejszaniu tików zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Chociaż CBIT jest obecnie zalecany jako interwencja pierwszego rzutu w przypadku tików, wielu pacjentów nie ma dostępu do CBIT, częściowo z powodu braku przeszkolonych terapeutów. Biorąc pod uwagę potrzebę i pragnienie CBIT wśród osób z tikami, duże zapotrzebowanie na szkolenia terapeutów oraz brak terapeutów odpowiednio przeszkolonych w zakresie CBIT, istnieje wyraźna potrzeba innowacyjnych sposobów szkolenia większej liczby świadczeniodawców w tym leczeniu opartym na dowodach. Aby wypełnić tę lukę, badacze opracowali niedawno innowacyjny program online do szkolenia terapeutów w zakresie dostarczania CBIT (o nazwie CBIT-Trainer). To badanie przetestuje CBIT-Trainer w porównaniu z intensywnym osobistym programem szkoleniowym terapeuty w randomizowanej kontrolowanej próbie. Niniejsze badanie pozwoli osiągnąć cztery cele: (1) porównanie CBIT-Trainer z tradycyjnym szkoleniem osobistym w zakresie umiejętności terapeutów w zakresie wiernego prowadzenia CBIT, (2) porównanie CBIT-Trainer ze szkoleniem osobistym w zakresie wyników pacjentów, gdy pacjenci są leczonych przez terapeutę przeszkolonego w CBIT, (3) zidentyfikować czynniki terapeuty, które mogą poprawić (lub ograniczyć) przyjęcie i korzystanie z CBIT-Trainer oraz (4) zidentyfikować czynniki terapeuty, które mogą mieć wpływ na dalsze stosowanie CBIT po treningu. Cele te zostaną przetestowane za pomocą hybrydowego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności i wdrożenia, porównującego CBIT-Trainer (szkolenie terapeutów online) z Tourette Association of America's Behaviour Therapy Training Institute (szkolenie terapeutów osobistych), które jest obecnym złotym standardem szkolenia Terapeuci CBIT. Diady terapeuta-pacjent będą rekrutowane do udziału. Podstawowym rezultatem terapeuty będzie umiejętność prowadzenia CBIT przez terapeutów w wystandaryzowanym odgrywaniu ról, co zostanie ocenione po treningu (Tydzień 0), po podaniu CBIT pacjentowi (Tydzień 10) oraz po 6 miesiącach w górę (tydzień 24). Głównym wynikiem leczenia pacjenta będzie ogólna poprawa kliniczna, która zostanie oceniona przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 10) i po 6 miesiącach obserwacji (tydzień 24). Wtórne wyniki terapeuty, które będą oceniane, obejmują zmiany w wiedzy na temat tików i CBIT; zmiany komfortu i poczucia własnej skuteczności w dostarczaniu CBIT; przestrzeganie protokołu CBIT podczas leczenia pacjenta z tikami; postawy wobec praktyki opartej na dowodach i CBIT; oraz oceny terapeutów dotyczące akceptowalności, stosowności i wykonalności szkolenia. Drugorzędowe wyniki pacjenta, które zostaną ocenione, obejmują zmiany w nasileniu tików ruchowych i/lub głosowych; zmiany w ogólnym funkcjonowaniu psychologicznym/behawioralnym, fizycznym i społecznym; i satysfakcji z otrzymanego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Do tego badania zostaną zrekrutowane diady terapeuta-pacjent, które spełniają poniższe kryteria:

Kryteria włączenia terapeuty:

  1. Mieć odpowiednik tytułu magistra (lub wyższego) w dziedzinie zdrowia psychicznego / behawioralnego, medycyny lub dyscypliny pokrewnej.
  2. Licencjonowany zawodowo lub certyfikowany w dziedzinie zdrowia psychicznego / behawioralnego, medycyny lub dyscypliny pokrewnej
  3. Zaświadczyć, że zapewnienie CBIT w leczeniu dzieci i/lub dorosłych z tikami mieści się w zakresie praktyki terapeuty.
  4. Nigdy nie uczestniczyłem w Amerykańskim Instytucie Treningowym Terapii Behawioralnej Stowarzyszenia Tourette'a ani w jego odpowiedniku skupiającym się na CBIT.
  5. Mieć dostęp do bezpiecznego komputera osobistego z szybkim łączem internetowym.
  6. Mówi płynnie po angielsku.
  7. Dostęp do co najmniej 1 pacjenta z tikiem, który spełnia kryteria włączenia/wyłączenia pacjenta i który wyraża chęć udziału w badaniu jako członek diady terapeuta-pacjent i dla którego terapeuta posiada licencję lub certyfikat do leczenia na podstawie odpowiednich stanowe przepisy licencyjne.
  8. Jest chętny do losowego przypisania do warunków treningowych.
  9. Jest chętny, zdolny i ma środki niezbędne do odbycia podróży do jednego z kilku miejsc szkolenia osobistego.

Kryteria wykluczenia terapeuty:

  1. Terapeuci zostaną wykluczeni, jeśli zespół badawczy nie będzie w stanie zidentyfikować i zapisać pacjenta dopasowanego do terapeuty, który spełnia kryteria włączenia pacjenta.
  2. Terapeuta jest biologicznym krewnym pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia, ojczymem lub prawnym opiekunem pacjenta zakwalifikowanego do badania.

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. 7 lat lub więcej (za zgodą osoby dorosłej dla nieletnich).
  2. Wykwalifikowany specjalista zdiagnozował u niego tymczasowe tiki, uporczywe tiki ruchowe/głosowe lub zespół Tourette'a.
  3. Obecnie angażuje się w co najmniej jeden tik ruchowy i/lub głosowy kilka razy dziennie.
  4. Pacjent (i wyrażający zgodę dorosły w przypadku nieletnich) mówi płynnie po angielsku.
  5. Dostęp do prywatnego komputera z szybkim łączem internetowym.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  1. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zespół badawczy nie będzie w stanie zidentyfikować i zapisać terapeuty dopasowanego do pacjenta, który spełnia kryteria włączenia terapeuty.
  2. Pacjent jest biologicznym krewnym pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia terapeuty dopasowanego do badania lub jeśli terapeuta dopasowany do badania jest opiekunem prawnym pacjenta.
  3. Każdy poważny stan psychiatryczny lub neurologiczny, który wymaga natychmiastowej interwencji lub mógłby zakłócić udział w badaniu, w oparciu o ocenę terapeuty prowadzącego lub badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Terapeutów Indywidualnych
Behawioralne: Instytut Terapii Behawioralnej
Indywidualne szkolenie terapeuty będzie przebiegać zgodnie z procedurami ustalonymi przez Tourette Association of America w Behaviour Therapy Training Institute i będzie składać się z 12 godzin osobistego szkolenia prowadzonego w ciągu 2 dni. W pierwszym dniu odbędą się wystandaryzowane wykłady dydaktyczne dotyczące tików oraz pokazy wideo technik terapeutycznych. Dzień 2 obejmie grupy grupowe i odgrywanie ról w zakresie technik CBIT. Uczestnicy (terapeuci) wezmą udział w maksymalnie trzech 30-minutowych konsultacjach kontrolnych z instruktorem szkoleniowym, jednocześnie zapewniając CBIT pacjentowi włączonemu do badania.
Eksperymentalny: Szkolenie terapeuty online
Behawioralne: Trener CBIT
W warunku szkolenia terapeuty online uczestnicy otrzymają dostęp do programu CBIT-Trainer i zostaną poproszeni o ukończenie szkolenia w ciągu 4 tygodni. CBIT-Trainer jest przeznaczony dla przeciętnego użytkownika do ukończenia w ciągu około 12 godzin. Uczestnicy (terapeuci) otrzymają do trzech, 30-minutowych konsultacji kontrolnych z ekspertem CBIT, jednocześnie udzielając CBIT pacjentowi włączonemu do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki terapeuty na liście kontrolnej wierności CBIT i skali ocen po treningu
Ramy czasowe: do 2 tygodni po treningu
Lista kontrolna wierności CBIT i skala ocen mierzą dokładność terapeutów w podawaniu 12 podstawowych elementów CBIT podczas standaryzowanego odgrywania ról. Pozycje są oceniane za pomocą serii 5-punktowych ocen typu Likerta, od „słaby” do „doskonały”. Oceny przedmiotów są sumowane, aby zapewnić ogólną ocenę wierności w zakresie od 0 do 48. Wyższe oceny oznaczają lepszą wydajność.
do 2 tygodni po treningu
Wyniki terapeuty na liście kontrolnej wierności CBIT i skali ocen po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 10-12 tygodni po treningu
Lista kontrolna wierności CBIT i skala ocen mierzą dokładność terapeutów w podawaniu 12 podstawowych elementów CBIT podczas standaryzowanego odgrywania ról. Pozycje są oceniane za pomocą serii 5-punktowych ocen typu Likerta, od „słaby” do „doskonały”. Oceny przedmiotów są sumowane, aby zapewnić ogólną ocenę wierności w zakresie od 0 do 48. Wyższe oceny oznaczają lepszą wydajność.
10-12 tygodni po treningu
Wyniki terapeuty na liście kontrolnej i skali oceny wierności CBIT po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 24-26 tygodni po treningu
Lista kontrolna wierności CBIT i skala ocen mierzą dokładność terapeutów w podawaniu 12 podstawowych elementów CBIT podczas standaryzowanego odgrywania ról. Pozycje są oceniane za pomocą serii 5-punktowych ocen typu Likerta, od „słaby” do „doskonały”. Oceny przedmiotów są sumowane, aby zapewnić ogólną ocenę wierności w zakresie od 0 do 48. Wyższe oceny oznaczają lepszą wydajność.
24-26 tygodni po treningu
Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie po zakończeniu leczenia według Globalnej Skali Poprawy Wrażenia Klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni od rozpoczęcia kuracji (po zabiegu)
CGI-I to jednopunktowa kliniczna ocena poprawy objawów w stosunku do wartości wyjściowych. Oceny na CGI-I wahają się od 1 (bardzo znacznie ulepszony) do 7 (bardzo znacznie gorszy). Oceny CGI-I wynoszące 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) wskazują na pozytywną odpowiedź na leczenie. Wyższe wyniki są związane z gorszą odpowiedzią na leczenie.
10-12 tygodni od rozpoczęcia kuracji (po zabiegu)
Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie podczas obserwacji w Globalnej Skali Poprawy Wrażenia Klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: 24-26 tygodni od rozpoczęcia kuracji (6-miesięczna obserwacja)
CGI-I to jednopunktowa kliniczna ocena poprawy objawów w stosunku do wartości wyjściowych. Oceny na CGI-I wahają się od 1 (bardzo znacznie ulepszony) do 7 (bardzo znacznie gorszy). Oceny CGI-I wynoszące 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) wskazują na pozytywną odpowiedź na leczenie. Wyższe wyniki są związane z gorszą odpowiedzią na leczenie.
24-26 tygodni od rozpoczęcia kuracji (6-miesięczna obserwacja)
Zmiany u pacjentów w zakresie ogólnego nasilenia objawów w skali klinicznej ogólnego wrażenia (CGI-S)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
CGI-S to jednopunktowa kliniczna ocena choroby uczestnika w momencie oceny. Oceny w skali CGI-S wahają się od 1 (lekka choroba psychiczna) do 7 (bardzo ciężka choroba psychiczna). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapeuta zmienia wyniki w teście wiedzy na temat tików i CBIT
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed treningiem i do 2 tygodni po treningu
Test wiedzy na temat zaburzeń tikowych i CBIT to składający się z 20 pozycji test wielokrotnego wyboru przed i po, który ocenia wiedzę terapeutów na temat kilku podstawowych pojęć nauczanych podczas części psychoedukacyjnej CBIT. Wyniki są oparte na procentach odpowiedzi na pytania poprawnie. Wyższe wyniki wskazują na większe zrozumienie i opanowanie materiału.
Do 2 tygodni przed treningiem i do 2 tygodni po treningu
Zmiany terapeuty w poczuciu własnej skuteczności w leczeniu tików mierzone za pomocą formularza samooceny i oceny terapeuty
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed treningiem, do 2 tygodni po treningu, 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia z pacjentem, 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia z pacjentem
Formularz samooceny i oceny terapeuty to formularz samooceny terapeuty opracowany na potrzeby tego badania. Jest to wiarygodna miara mająca na celu ocenę własnej skuteczności terapeutów w odniesieniu do ich zdolności do kompetentnego i skutecznego leczenia tików za pomocą CBIT oraz zamiaru wykorzystania CBIT w leczeniu tików w przyszłości. Każde z dziesięciu autostwierdzeń ocenia się na 5-stopniowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w każdej pozycji.
Do 2 tygodni przed treningiem, do 2 tygodni po treningu, 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia z pacjentem, 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia z pacjentem
Zmiany nasilenia tików u pacjentów mierzone za pomocą Globalnej Skali Nasilenia Tic Yale (YGTSS) Total Tic Score
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
YGTSS jest ocenianym przez klinicystę wywiadem oceniającym nasilenie objawów tików ruchowych i głosowych w ciągu ostatniego tygodnia. Tiki ruchowe i głosowe są oceniane osobno w 5 domenach: liczba (0-5), częstotliwość (0-5), intensywność (0-5), złożoność (0-5) i interferencja (0-5). Oceny dla każdej domeny tików ruchowych i głosowych są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny całkowity wynik tików w zakresie od 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
Zmiany u pacjentów związane z zaburzeniami związanymi z tikami, mierzone za pomocą Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Ogólna ocena upośledzenia związanego z tikami
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
Ogólna skala upośledzenia związanego z tikami YGTSS to jednopunktowa ocena kliniczna ogólnego upośledzenia spowodowanego przez tiki. Upośledzenie ocenia się w skali 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
Ocena zadowolenia pacjenta z leczenia w kwestionariuszu satysfakcji z leczenia (TSQ) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 10-12 tygodni od rozpoczęcia kuracji (po zabiegu)
TSQ to krótka, składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara, która ocenia zadowolenie pacjentów z ich terapeuty i otrzymanego leczenia. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali typu Likerta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ogólną satysfakcję z leczenia.
10-12 tygodni od rozpoczęcia kuracji (po zabiegu)
Zadowolenie pacjenta z leczenia w kwestionariuszu satysfakcji z leczenia (TSQ) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 24-26 tygodni od rozpoczęcia kuracji (6-miesięczna obserwacja)
TSQ to krótka, składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara, która ocenia zadowolenie pacjentów z ich terapeuty i otrzymanego leczenia. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali typu Likerta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ogólną satysfakcję z leczenia.
24-26 tygodni od rozpoczęcia kuracji (6-miesięczna obserwacja)
Zmiany objawów psychologicznych/behawioralnych i funkcjonowania adaptacyjnego, na co wskazują wyniki zmian w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS) Pediatryczny/Rodzic Pełnomocnik Profil 25 (tylko dla dzieci-pacjentów i opiekunów)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
PROMIS Pediatric/Parent Proxy Profile 25 zawiera zbiór 25 pozycji zgłaszanych przez opiekunów i dzieci oceniających objawy psychologiczne/behawioralne u dzieci w następujących domenach: lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zakłócenia bólu, sprawność fizyczna-mobilność i relacje z rówieśnikami. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lub gorsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
Zmiany objawów psychologicznych/behawioralnych i funkcjonowania adaptacyjnego, na co wskazują wyniki zmian w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 29 Profile (tylko dla dorosłych pacjentów)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)
Profil PROMIS-29 zawiera zbiór 29 pozycji zgłaszanych przez pacjentów, oceniających objawy psychologiczne/behawioralne u osób dorosłych w następujących domenach: lęk, depresja, zmęczenie, interferencja bólu, sprawność fizyczna oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lub gorsze funkcjonowanie adaptacyjne. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lub gorsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (stan wyjściowy), 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia (po leczeniu), 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia (6-miesięczna obserwacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zmiany terapeuty w skali praktyki i postaw opartej na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po treningu, 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjenta, 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjenta
EBPAS jest miarą postaw świadczeniodawców wobec przyjęcia interwencji opartych na dowodach i wykazano, że przewiduje wyniki wdrażania, takie jak rozpoczęcie i trwałe stosowanie interwencji opartych na dowodach. Zawiera 15 pozycji dotyczących odczuć respondenta w związku ze stosowaniem nowych rodzajów terapii, interwencji lub zabiegów. Respondenci oceniają stopień, w jakim zgadzają się z każdą pozycją za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od „wcale” do „w bardzo dużym stopniu”. Wyniki wahają się od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do praktyki opartej na dowodach.
Bezpośrednio przed i po treningu, 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjenta, 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjenta
Terapeuta ocenia w skali akceptowalności interwencji (AIM) po treningu
Ramy czasowe: Od razu po treningu
Miara dopuszczalności interwencji (AIM) to potwierdzona psychometrycznie miara dopuszczalności interwencji. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Od razu po treningu
Oceny terapeuty w skali dopuszczalności interwencji (AIM) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara dopuszczalności interwencji (AIM) to potwierdzona psychometrycznie miara dopuszczalności interwencji. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Terapeuta uzyskuje wyniki na skali akceptowalności interwencji (AIM) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara dopuszczalności interwencji (AIM) to potwierdzona psychometrycznie miara dopuszczalności interwencji. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Terapeuta uzyskuje wyniki na skali adekwatności interwencji (IAM) po treningu
Ramy czasowe: Od razu po treningu
Miara adekwatności interwencji (IAM) to potwierdzona psychometrycznie miara adekwatności interwencji do rozwiązania problemu klinicznego lub zaburzenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność interwencji.
Od razu po treningu
Terapeuta ocenia w skali odpowiedniości interwencji (IAM) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara adekwatności interwencji (IAM) to potwierdzona psychometrycznie miara adekwatności interwencji do rozwiązania problemu klinicznego lub zaburzenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność interwencji.
10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Terapeuta uzyskuje wyniki na skali adekwatności interwencji (IAM) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara adekwatności interwencji (IAM) to potwierdzona psychometrycznie miara adekwatności interwencji do rozwiązania problemu klinicznego lub zaburzenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność interwencji.
24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Wyniki terapeuty w zakresie wykonalności interwencji (FIM) po treningu
Ramy czasowe: Od razu po treningu
Miara wykonalności interwencji (FIM) to potwierdzona psychometrycznie miara wykonalności interwencji do wdrożenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
Od razu po treningu
Wyniki terapeuty w zakresie wykonalności interwencji (FIM) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara wykonalności interwencji (FIM) to potwierdzona psychometrycznie miara wykonalności interwencji do wdrożenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
10-12 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Wyniki terapeuty w zakresie wykonalności interwencji (FIM) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Miara wykonalności interwencji (FIM) to potwierdzona psychometrycznie miara wykonalności interwencji do wdrożenia. Zawiera 4 pozycje, które są oceniane w skali od 1 do 5, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
24-26 tygodni od rozpoczęcia leczenia u pacjentki
Liczba pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
Wszystkie dolegliwości zdrowotne, niedawne choroby lub urazy lub potrzeba konsultacji lekarskiej, które wystąpiły od czasu oceny wyjściowej, będą rejestrowane podczas wywiadu z pacjentem po zakończeniu leczenia i obserwacji.
Po leczeniu (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Marquette University
PsycTech, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Mouton-Odum, PhD, PsycTech, LLC
  • Główny śledczy: Michael Himle, PhD, University of Utah
  • Główny śledczy: Doug Woods, PhD, Marquette University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00158298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników w dowolnej publikacji (publikacjach), mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo tikami i związanymi z nimi stanami oraz wiedzą specjalistyczną w zakresie punktacji i interpretacji zastosowanych miar wyników. Wszystkie udostępniane dane będą zakodowane i nie będą zawierały żadnych informacji identyfikujących. Zatwierdzenie wniosku przez głównych badaczy badania i zawarcie wszystkich obowiązujących umów o udostępnianie danych jest warunkiem wstępnym udostępnienia danych stronie składającej wniosek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj