高齢者の神経認知機能低下に対する低流量麻酔薬の効果
2022年9月17日 更新者：Namigar Turgut、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
高齢患者の術後神経認知機能に対する低フレッシュガスフロー揮発性麻酔薬の効果
この研究の目的は、待機的手術を受ける高齢患者の認知機能に対する低フレッシュガスフローの吸入麻酔薬の効果を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
手術を受ける予定の高齢患者は、術前訪問時にミニ精神状態検査（MMSE）で検査されました。
術後6時間目、1日目、3日目、7日目にMMSEを繰り返した。
Visual Analog Scale (VAS) テストは、術後 6 時間、1 日目、3 日目、7 日目に同時に実施されました。
吸入麻酔薬の維持段階におけるフレッシュガスフローの量（低流量と高流量）に応じて、2 つのコホートが作成されました。
MMSE スコアは、コホートとベースラインの間で比較されました。
VAS スコアは、コホート間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、三次医療クリニックの高齢患者 (> 65 歳) から選択され、全身麻酔下で手術を受け、維持段階で異なるフレッシュガスフローが使用されました。
説明
包含基準:
- 年齢>65
- 参加への同意
- -GAで2時間以上の手術が予定されている
- 読み書きができる
除外基準:
- 年齢<65
- 参加の拒否
- 患者の読み書きを妨げる既存の視覚障害
- 読み書きができない
- 既存の主要な神経認知障害
- TIVAまたは地域技術の使用
- 揮発性物質に対するアレルギー
- コントロール不良のDM、急性アルコール中毒
- 組織の酸素消費量を増加させる状態 (敗血症、甲状腺中毒症など)
- 大出血の予測/存在
- 術中に10分以上または5回以上血行動態が不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ハイフローコホート (HFA)
麻酔の維持期が 1L/min 以上のフレッシュガスフローで管理されている患者は、このコホートに含まれていました。
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麻酔の維持段階でのフレッシュガスフローが 1L/分以上の全身麻酔
患者様の認知機能を問う6項目30点テスト
他の名前：
0 から 100 までの視覚的尺度による、患者の自己申告による痛みの強さ
他の名前：
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低流量コホート (LFA)
このコホートには、フレッシュガスフローが 1L/min 未満の状態で麻酔の維持期が管理されている患者が含まれていました。
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患者様の認知機能を問う6項目30点テスト
他の名前：
0 から 100 までの視覚的尺度による、患者の自己申告による痛みの強さ
他の名前：
麻酔の維持段階でのフレッシュガスフローが 1L/min 未満の全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の30ポイントMMSEの神経認知状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後1日目
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、医師やその他の医療専門家が一般的に認知障害 (思考、コミュニケーション、理解、記憶の問題) をチェックするために使用する 11 の質問のセットです。
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ベースラインと術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後6時間目の30ポイントMMSEの神経認知状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後時間 6
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、医師やその他の医療専門家が一般的に認知障害 (思考、コミュニケーション、理解、記憶の問題) をチェックするために使用する 11 の質問のセットです。
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ベースラインと術後時間 6
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術後3日目の30ポイントMMSEの神経認知状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後 3 日目
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、医師やその他の医療専門家が一般的に認知障害 (思考、コミュニケーション、理解、記憶の問題) をチェックするために使用する 11 の質問のセットです。
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ベースラインと術後 3 日目
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術後7日目の30ポイントMMSEの神経認知状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後 7 日目
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、医師やその他の医療専門家が一般的に認知障害 (思考、コミュニケーション、理解、記憶の問題) をチェックするために使用する 11 の質問のセットです。
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ベースラインと術後 7 日目
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術後 6 時間の 10 ポイント VAS スケールでの痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後時間 6
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます。
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ベースラインと術後時間 6
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術後 24 時間の 10 ポイント VAS スケールでの痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび術後時間 24
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます。
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ベースラインおよび術後時間 24
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術後 3 日目の 10 ポイント VAS スケールでの痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後 3 日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます。
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ベースラインと術後 3 日目
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術後7日目の10ポイントVASスケールの痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと術後 7 日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます。
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ベースラインと術後 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Namigar TURGUT、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月17日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。