Effekt af lavflow-anæstetika på neurokognitiv tilbagegang hos ældre
17. september 2022 opdateret af: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekt af flygtige anæstetika med lavt frisk gasflow på postoperativ neurokognitiv funktion hos ældre patienter
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af inhalerede anæstetika med et lavt friskgasflow på kognitiv funktion hos ældre patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Geriatriske patienter, der skulle gennemgå en operation, blev testet med Mini Mental State Examination (MMSE) i det præoperative besøg.
MMSE blev gentaget postoperativt på den 6. time, den 1., 3. og 7. dag.
Visuel analog skala (VAS) test blev udført samtidigt på den postoperative 6. time, den 1., 3. og 7. dag.
To kohorter blev oprettet i henhold til mængden af frisk gasstrøm (lavt flow vs høj flow) i vedligeholdelsesfasen af inhalationsbedøvelsesmidlet.
MMSE-score blev sammenlignet mellem kohorter og baseline.
VAS-scorer blev sammenlignet mellem kohorter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorter blev udvalgt fra geriatriske patienter (>65 år) fra en tertiær klinik, som blev opereret under generel anæstesi med forskellige friske gasstrømme til vedligeholdelsesfasen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >65
- Samtykke til at deltage
- Planlagt til operation længere end 2 timer under GA
- Kan læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65
- Nægter at deltage
- Eksisterende synsnedsættelse forhindrer patienten i at læse eller skrive
- Kan ikke læse og skrive
- Eksisterende større neurokognitiv lidelse
- Brug af TIVA eller regionale teknikker
- Allergi over for flygtige stoffer
- Ukontrolleret DM, akut alkoholforgiftning
- Tilstande, der øger iltforbruget i væv (sepsis, thyrotoksikose osv.)
- Forventning/eksistens af større blødning
- Hæmodynamisk ustabilitet > 10 min eller mere end 5 gange intraoperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj flow kohorte (HFA)
Patienter, hvis vedligeholdelsesfase af anæstesi håndteres med en frisk gasstrøm ≥ 1 l/min, blev inkluderet i denne kohorte.
|
Generel anæstesi med en frisk gasstrøm lig med eller højere end 1L/min for vedligeholdelsesfasen af anæstesien
6 kategori og 30-punkts test for at undersøge patientens kognitive funktion
Andre navne:
Patientens selvrapporterede smerteintensitet efter en visuel skala mellem 0 og 100
Andre navne:
|
|
Kohorte med lavt flow (LFA)
Patienter, hvis vedligeholdelsesfase af anæstesi håndteres med en frisk gasstrøm < 1 L/min, blev inkluderet i denne kohorte.
|
6 kategori og 30-punkts test for at undersøge patientens kognitive funktion
Andre navne:
Patientens selvrapporterede smerteintensitet efter en visuel skala mellem 0 og 100
Andre navne:
Generel anæstesi med en frisk gasstrøm lavere end 1L/min til vedligeholdelsesfasen af anæstesien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i neurokognitiv status på 30-punkts MMSE ved postoperativ 24. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 1
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sæt af 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i neurokognitiv status på 30-punkts MMSE ved postoperativ 6. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 6
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sæt af 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ time 6
|
|
Ændring fra baseline i neurokognitiv status på 30-punkts MMSE på postoperativ 3. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 3
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sæt af 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 3
|
|
Ændring fra baseline i neurokognitiv status på 30-punkts MMSE på postoperativ 7. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sæt af 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 7
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen ved postoperativ 6. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 6
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte.
En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ time 6
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen ved postoperativ 24. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 24
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte.
En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ time 24
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen på postoperativ 3. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 3
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte.
En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ dag 3
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen på postoperativ 7. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte.
En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .