Effekten av lavstrømsanestetika på nevrokognitiv nedgang hos eldre
17. september 2022 oppdatert av: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekt av flyktige anestetika med lav frisk gassstrøm på postoperativ nevrokognitiv funksjon hos eldre pasienter
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av inhalerte anestetika med lav ferskgassstrøm på kognitiv funksjon hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Geriatriske pasienter som skulle gjennomgå kirurgi ble testet med Mini Mental State Examination (MMSE) i det preoperative besøket.
MMSE ble gjentatt postoperativt på 6. time, 1., 3. og 7. dag.
Visuell analog skala (VAS) test ble utført samtidig på den postoperative 6. timen, den 1., 3. og 7. dagen.
To kohorter ble opprettet i henhold til mengden fersk gassstrøm (lavstrøm vs høy strømning) i vedlikeholdsfasen av inhalasjonsbedøvelsen.
MMSE-skåre ble sammenlignet mellom kohorter og baseline.
VAS-skåre ble sammenlignet mellom kohorter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorter ble valgt fra geriatriske pasienter (>65 år) fra en tertiærklinikk som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi med forskjellige ferskgassstrømmer for vedlikeholdsfasen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >65
- Samtykke til å delta
- Planlagt operasjon lenger enn 2 timer under GA
- Kunne lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65
- Nekter å delta
- Eksisterende synshemming som hindrer pasienten i å lese eller skrive
- Kan ikke lese og skrive
- Eksisterende alvorlig nevrokognitiv lidelse
- Bruk av TIVA eller regionale teknikker
- Allergi mot flyktige stoffer
- Ukontrollert DM, akutt alkoholforgiftning
- Forhold som øker oksygenforbruket i vevet (sepsis, tyrotoksikose, etc.)
- Forventning/eksistens av større blødninger
- Hemodynamisk ustabilitet > 10 min eller mer enn 5 ganger intraoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy flyt-kohort (HFA)
Pasienter hvis vedlikeholdsfase av anestesi håndteres med en frisk gassstrøm ≥ 1 l/min, ble inkludert i denne kohorten.
|
Generell anestesi med frisk gassstrøm lik eller høyere enn 1L/min for vedlikeholdsfasen av anestesi
6 kategori og 30-punkts test for å undersøke pasientens kognitive funksjon
Andre navn:
Pasientens selvrapporterte smerteintensitet i henhold til en visuell skala mellom 0 og 100
Andre navn:
|
|
Kohort med lav flyt (LFA)
Pasienter hvis vedlikeholdsfase av anestesi håndteres med en frisk gassstrøm < 1 l/min, ble inkludert i denne kohorten.
|
6 kategori og 30-punkts test for å undersøke pasientens kognitive funksjon
Andre navn:
Pasientens selvrapporterte smerteintensitet i henhold til en visuell skala mellom 0 og 100
Andre navn:
Generell anestesi med en ferskgassstrøm lavere enn 1L/min for vedlikeholdsfasen av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nevrokognitiv status på 30-punkts MMSE ved postoperativ 24. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 1
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nevrokognitiv status på 30-punkts MMSE ved postoperativ 6. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 6
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ time 6
|
|
Endring fra baseline i nevrokognitiv status på 30-punkts MMSE på postoperativ 3. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 3
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 3
|
|
Endring fra baseline i nevrokognitiv status på 30-punkts MMSE på postoperativ 7. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
|
En Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse).
|
Baseline og postoperativ dag 7
|
|
Endring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen ved postoperativ 6. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 6
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte.
En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ time 6
|
|
Endring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen ved postoperativ 24. time
Tidsramme: Baseline og postoperativ time 24
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte.
En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ time 24
|
|
Endring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen ved postoperativ 3. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 3
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte.
En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ dag 3
|
|
Endring fra baseline i smerte på 10-punkts VAS-skalaen på postoperativ 7. dag
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte.
En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant
|
Baseline og postoperativ dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .