저유량 마취제가 노인의 신경인지 저하에 미치는 영향
2022년 9월 17일 업데이트: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Low Fresh Gas Flow 휘발성 마취제가 노인 환자의 수술 후 신경인지 기능에 미치는 영향
본 연구는 선택적 수술을 받는 노인 환자의 인지 기능에 대한 신선 가스 흐름이 낮은 흡입 마취제의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술을 받을 예정인 노인 환자는 수술 전 방문에서 MMSE(Mini Mental State Examination) 검사를 받았습니다.
MMSE는 수술 후 6시, 1일, 3일 및 7일에 반복하였다.
Visual analogue scale (VAS) 검사는 수술 후 6시간째, 1일, 3일, 7일에 동시에 시행하였다.
흡입 마취제의 유지 단계에서 신선 가스 유량(저유량 대 고유량)에 따라 2개의 코호트를 생성하였다.
MMSE 점수는 코호트와 기준선 사이에서 비교되었습니다.
VAS 점수는 코호트 간에 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 유지 단계에 대해 다른 신선한 가스 흐름으로 전신 마취 하에 수술을 받은 3차 진료 클리닉의 노인 환자(>65세)로부터 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이>65
- 참여 동의
- GA에 따라 2시간 이상 수술 예정
- 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 연령<65
- 참여 거부
- 환자가 읽거나 쓰지 못하는 기존 시각 장애
- 읽고 쓸 수 없음
- 기존 주요 신경인지 장애
- TIVA 또는 지역 기술 사용
- 휘발성 약제에 대한 알레르기
- 조절되지 않는 DM, 급성 알코올 중독
- 조직 산소 소비를 증가시키는 상태(패혈증, 갑상선중독증 등)
- 주요 출혈의 예상/존재
- 혈역학적 불안정 > 10분 또는 수술 중 5회 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고유량 코호트(HFA)
마취 유지 단계가 1L/min 이상의 신선한 가스 흐름으로 관리되는 환자가 이 코호트에 포함되었습니다.
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마취 유지 단계에서 1L/min 이상의 신선한 가스 흐름으로 전신 마취
환자의 인지기능을 알아보기 위한 6개 항목 및 30점 검사
다른 이름들:
0에서 100 사이의 시각적 척도에 따른 환자의 자가 보고 통증 강도
다른 이름들:
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저유량 코호트(LFA)
마취의 유지 단계가 1L/min 미만의 신선한 가스 흐름으로 관리되는 환자가 이 코호트에 포함되었습니다.
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환자의 인지기능을 알아보기 위한 6개 항목 및 30점 검사
다른 이름들:
0에서 100 사이의 시각적 척도에 따른 환자의 자가 보고 통증 강도
다른 이름들:
마취 유지 단계에서 신선 가스 유량이 1L/min 미만인 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에 30점 MMSE에서 신경인지 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트입니다.
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기준선 및 수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6시간에 30점 MMSE에서 신경인지 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 시간 6
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트입니다.
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기준선 및 수술 후 시간 6
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수술 후 3일째 30점 MMSE에서 신경인지 상태의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3일차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트입니다.
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기준선 및 수술 후 3일차
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수술 후 7일째 30점 MMSE에서 신경인지 상태의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트입니다.
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기준선 및 수술 후 7일
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수술 후 6시간째에 10점 VAS 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 시간 6
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 시간 6
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수술 후 24시간째에 10점 VAS 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 시간 24
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 시간 24
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수술 후 3일째 10점 VAS 척도에서 기준선으로부터의 통증 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 3일차
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수술 후 7일째에 10점 VAS 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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