Wirkung von Low-Flow-Anästhetika auf den neurokognitiven Rückgang bei älteren Menschen
17. September 2022 aktualisiert von: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Wirkung von flüchtigen Anästhetika mit niedrigem Frischgasfluss auf die postoperative neurokognitive Funktion bei älteren Patienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von inhalativen Anästhetika mit einem niedrigen Frischgasfluss auf die kognitive Funktion von älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Geriatrische Patienten, bei denen eine Operation geplant war, wurden bei der präoperativen Visite mit einer Mini Mental State Examination (MMSE) getestet.
MMSE wurde postoperativ in der 6. Stunde, am 1., 3. und 7. Tag wiederholt.
Der visuelle Analogskalentest (VAS) wurde gleichzeitig in der 6. postoperativen Stunde, am 1., 3. und 7. Tag durchgeführt.
Zwei Kohorten wurden gemäß der Menge des Frischgasflusses (Low Flow vs. High Flow) in der Erhaltungsphase der Inhalationsanästhesie gebildet.
MMSE-Scores wurden zwischen Kohorten und Baseline verglichen.
VAS-Scores wurden zwischen den Kohorten verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Kohorten aus geriatrischen Patienten (>65 Jahre) einer Klinik der Maximalversorgung ausgewählt, die in der Erhaltungsphase unter Vollnarkose mit unterschiedlichen Frischgasflüssen operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>65
- Zustimmung zur Teilnahme
- Geplant für eine Operation von mehr als 2 Stunden unter GA
- Lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Alter<65
- Teilnahme verweigern
- Vorhandene Sehbehinderung, die den Patienten am Lesen oder Schreiben hindert
- Kann nicht lesen und schreiben
- Bestehende schwere neurokognitive Störung
- Verwendung von TIVA oder regionalen Techniken
- Allergien gegen die flüchtigen Mittel
- Unkontrollierter DM, akute Alkoholvergiftung
- Zustände, die den Sauerstoffverbrauch des Gewebes erhöhen (Sepsis, Thyreotoxikose usw.)
- Antizipation/Existenz einer größeren Blutung
- Hämodynamische Instabilität > 10 min oder mehr als 5 Mal intraoperativ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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High-Flow-Kohorte (HFA)
Patienten, deren Erhaltungsphase der Anästhesie mit einem Frischgasfluss ≥ 1 l/min bewältigt wird, wurden in diese Kohorte aufgenommen.
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Allgemeinanästhesie mit einem Frischgasfluss von mindestens 1 l/min für die Erhaltungsphase der Anästhesie
6 Kategorie und 30-Punkte-Test zur Untersuchung der kognitiven Funktion des Patienten
Andere Namen:
Die selbstberichtete Schmerzintensität des Patienten gemäß einer visuellen Skala zwischen 0 und 100
Andere Namen:
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Low-Flow-Kohorte (LFA)
Patienten, deren Erhaltungsphase der Anästhesie mit einem Frischgasfluss < 1 l/min bewältigt wird, wurden in diese Kohorte eingeschlossen.
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6 Kategorie und 30-Punkte-Test zur Untersuchung der kognitiven Funktion des Patienten
Andere Namen:
Die selbstberichtete Schmerzintensität des Patienten gemäß einer visuellen Skala zwischen 0 und 100
Andere Namen:
Allgemeinanästhesie mit einem Frischgasfluss von weniger als 1 l/min für die Erhaltungsphase der Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des neurokognitiven Status gegenüber dem Ausgangswert auf dem 30-Punkte-MMSE nach 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 1
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Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) besteht aus 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um auf kognitive Beeinträchtigungen (Probleme mit Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis) zu prüfen.
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Baseline und postoperativer Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des neurokognitiven Status gegenüber dem Ausgangswert auf dem 30-Punkte-MMSE in der 6. Stunde nach der Operation
Zeitfenster: Ausgangs- und postoperative Stunde 6
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Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) besteht aus 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um auf kognitive Beeinträchtigungen (Probleme mit Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis) zu prüfen.
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Ausgangs- und postoperative Stunde 6
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Veränderung des neurokognitiven Status gegenüber dem Ausgangswert beim 30-Punkte-MMSE am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 3
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Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) besteht aus 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um auf kognitive Beeinträchtigungen (Probleme mit Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis) zu prüfen.
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Baseline und postoperativer Tag 3
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Veränderung des neurokognitiven Status gegenüber dem Ausgangswert beim 30-Punkte-MMSE am 7. postoperativen Tag
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 7
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Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) besteht aus 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um auf kognitive Beeinträchtigungen (Probleme mit Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis) zu prüfen.
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Baseline und postoperativer Tag 7
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Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der 10-Punkte-VAS-Skala in der 6. Stunde nach der Operation
Zeitfenster: Ausgangs- und postoperative Stunde 6
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung.
Ein Patient wird gebeten, seine/ihre empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen
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Ausgangs- und postoperative Stunde 6
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der 10-Punkte-VAS-Skala nach 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Ausgangs- und postoperative Stunde 24
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung.
Ein Patient wird gebeten, seine/ihre empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen
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Ausgangs- und postoperative Stunde 24
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Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der 10-Punkte-VAS-Skala am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 3
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung.
Ein Patient wird gebeten, seine/ihre empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen
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Baseline und postoperativer Tag 3
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Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der 10-Punkte-VAS-Skala am 7. postoperativen Tag
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 7
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung.
Ein Patient wird gebeten, seine/ihre empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen
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Baseline und postoperativer Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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