Low Flow -anestesialääkkeiden vaikutus neurokognitiiviseen heikkenemiseen vanhuksilla
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vähän tuorekaasuvirtauksen haihtuvien nukutusaineiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen neurokognitiiviseen toimintaan iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia inhaloitavien anestesia-aineiden, joiden tuorekaasuvirtaus on alhainen, vaikutusta elektiiviseen leikkaukseen saavien iäkkäiden potilaiden kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikäpotilaat, joille oli määrä tehdä leikkaus, testattiin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella ennen leikkausta.
MMSE toistettiin leikkauksen jälkeen 6. tunnin, 1., 3. ja 7. päivänä.
Visual Analogue scale (VAS) -testi suoritettiin samanaikaisesti leikkauksen jälkeisenä 6. tuntia, 1., 3. ja 7. päivänä.
Kaksi kohorttia luotiin tuorekaasuvirran määrän mukaan (pieni virtaus vs. suuri virtaus) inhalaatiopuudutuksen ylläpitovaiheessa.
MMSE-pisteitä verrattiin kohorttien ja lähtötason välillä.
VAS-pisteitä verrattiin kohorttien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortit valittiin korkea-asteen klinikan geriatrisista potilaista (> 65 v.), joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa erilaisilla tuorekaasuvirroilla ylläpitovaihetta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >65
- Suostumus osallistumiseen
- Suunniteltu yli 2 tunnin leikkaukseen GA:n alla
- Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Nykyinen näkövamma, joka estää potilasta lukemasta tai kirjoittamasta
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Olemassa oleva merkittävä neurokognitiivinen häiriö
- TIVA:n tai alueellisten tekniikoiden käyttö
- Allergia haihtuville aineille
- Hallitsematon DM, akuutti alkoholimyrkytys
- Kudosten hapenkulutusta lisäävät tilat (sepsis, tyrotoksikoosi jne.)
- Suuren verenvuodon ennakointi/olemassaolo
- Hemodynaaminen epävakaus > 10 minuuttia tai yli 5 kertaa leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
High flow -kohortti (HFA)
Potilaat, joiden anestesian ylläpitovaihe hoidetaan tuorekaasuvirralla ≥ 1 l/min, sisällytettiin tähän kohorttiin.
|
Yleisanestesia, jossa tuorekaasuvirtaus on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 l/min anestesian ylläpitovaiheessa
6 luokan ja 30 pisteen testi potilaan kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi
Muut nimet:
Potilaan itse ilmoittama kivun voimakkuus visuaalisen asteikon mukaan välillä 0-100
Muut nimet:
|
|
Pienen virtauksen kohortti (LFA)
Potilaat, joiden anestesian ylläpitovaihe hoidetaan tuorekaasuvirralla < 1 l/min, sisällytettiin tähän kohorttiin.
|
6 luokan ja 30 pisteen testi potilaan kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi
Muut nimet:
Potilaan itse ilmoittama kivun voimakkuus visuaalisen asteikon mukaan välillä 0-100
Muut nimet:
Yleisanestesia tuorekaasuvirtauksella alle 1L/min anestesian ylläpitovaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neurokognitiivisessa tilassa 30 pisteen MMSE:ssä leikkauksen jälkeisenä 24. tunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärryksen ja muistin) varalta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neurokognitiivisessa tilassa 30 pisteen MMSE:ssä leikkauksen jälkeisenä 6. tunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 6
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärryksen ja muistin) varalta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 6
|
|
Muutos lähtötasosta neurokognitiivisessa tilassa 30 pisteen MMSE:ssä 3. postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärryksen ja muistin) varalta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Muutos lähtötasosta neurokognitiivisessa tilassa 30 pisteen MMSE:ssä leikkauksen jälkeisenä 7. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden (ajattelun, kommunikoinnin, ymmärryksen ja muistin) varalta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 pisteen VAS-asteikolla leikkauksen jälkeisenä 6. tunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 6
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 6
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 pisteen VAS-asteikolla leikkauksen jälkeisenä 24. tunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 24
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen tunti 24
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 pisteen VAS-asteikolla leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 pisteen VAS-asteikolla leikkauksen jälkeisenä 7. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .