Effetto degli anestetici a basso flusso sul declino neurocognitivo negli anziani
17 settembre 2022 aggiornato da: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effetto degli anestetici volatili a basso flusso di gas fresco sulla funzione neurocognitiva postoperatoria nei pazienti anziani
Questo studio si propone di indagare l'effetto degli anestetici inalatori con un basso flusso di gas fresco sulla funzione cognitiva dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti geriatrici in attesa di intervento chirurgico sono stati testati con Mini Mental State Examination (MMSE) nella visita preoperatoria.
L'MMSE è stato ripetuto dopo l'intervento alla sesta ora, il 1°, 3° e 7° giorno.
Il test della scala analogica visiva (VAS) è stato eseguito simultaneamente alla 6a ora postoperatoria, al 1o, 3o e 7o giorno.
Sono state create due coorti in base alla quantità di flusso di gas fresco (flusso basso vs flusso alto) nella fase di mantenimento dell'anestetico inalatorio.
I punteggi MMSE sono stati confrontati tra le coorti e il basale.
I punteggi VAS sono stati confrontati tra le coorti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le coorti sono state selezionate da pazienti geriatrici (> 65 anni) di una clinica di cura terziaria sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con diversi flussi di gas fresco per la fase di mantenimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>65
- Consenso a partecipare
- Programmato per un intervento chirurgico più lungo di 2 ore sotto GA
- In grado di leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Età<65
- Rifiuto di partecipare
- Compromissione visiva esistente che impedisce al paziente di leggere o scrivere
- Impossibile leggere e scrivere
- Disturbo neurocognitivo maggiore esistente
- Uso di tecniche TIVA o regionali
- Allergie agli agenti volatili
- DM incontrollata, intossicazione acuta da alcol
- Condizioni che aumentano il consumo di ossigeno nei tessuti (sepsi, tireotossicosi, ecc.)
- Previsione/esistenza di emorragia maggiore
- Instabilità emodinamica > 10 min o più di 5 volte intraoperatoriamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte ad alto flusso (HFA)
In questa coorte sono stati inclusi i pazienti la cui fase di mantenimento dell'anestesia è gestita con un flusso di gas fresco ≥ 1 L/min.
|
Anestesia generale con un flusso di gas fresco uguale o superiore a 1L/min per la fase di mantenimento dell'anestesia
Test di 6 categorie e 30 punti per indagare sulla funzione cognitiva del paziente
Altri nomi:
L'intensità del dolore auto-riferita dal paziente secondo una scala visiva compresa tra 0 e 100
Altri nomi:
|
|
Coorte a basso flusso (LFA)
In questa coorte sono stati inclusi i pazienti la cui fase di mantenimento dell'anestesia è gestita con un flusso di gas fresco < 1L/min.
|
Test di 6 categorie e 30 punti per indagare sulla funzione cognitiva del paziente
Altri nomi:
L'intensità del dolore auto-riferita dal paziente secondo una scala visiva compresa tra 0 e 100
Altri nomi:
Anestesia generale con un flusso di gas fresco inferiore a 1L/min per la fase di mantenimento dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dello stato neurocognitivo sul MMSE a 30 punti alla 24a ora postoperatoria
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 1
|
Un Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 11 domande che medici e altri operatori sanitari usano comunemente per verificare la presenza di deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria).
|
Baseline e giorno postoperatorio 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dello stato neurocognitivo sull'MMSE a 30 punti alla 6a ora postoperatoria
Lasso di tempo: Ora basale e postoperatoria 6
|
Un Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 11 domande che medici e altri operatori sanitari usano comunemente per verificare la presenza di deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria).
|
Ora basale e postoperatoria 6
|
|
Variazione rispetto al basale dello stato neurocognitivo sull'MMSE a 30 punti al 3° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 3
|
Un Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 11 domande che medici e altri operatori sanitari usano comunemente per verificare la presenza di deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria).
|
Baseline e giorno postoperatorio 3
|
|
Variazione rispetto al basale dello stato neurocognitivo sull'MMSE a 30 punti al 7° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 7
|
Un Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 11 domande che medici e altri operatori sanitari usano comunemente per verificare la presenza di deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria).
|
Baseline e giorno postoperatorio 7
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala VAS a 10 punti alla sesta ora postoperatoria
Lasso di tempo: Ora basale e postoperatoria 6
|
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore.
A un paziente viene chiesto di indicare la sua intensità di dolore percepita (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro
|
Ora basale e postoperatoria 6
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala VAS a 10 punti alla 24a ora postoperatoria
Lasso di tempo: Ora basale e postoperatoria 24
|
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore.
A un paziente viene chiesto di indicare la sua intensità di dolore percepita (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro
|
Ora basale e postoperatoria 24
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala VAS a 10 punti al 3° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 3
|
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore.
A un paziente viene chiesto di indicare la sua intensità di dolore percepita (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro
|
Baseline e giorno postoperatorio 3
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala VAS a 10 punti al 7° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 7
|
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore.
A un paziente viene chiesto di indicare la sua intensità di dolore percepita (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro
|
Baseline e giorno postoperatorio 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .