Vliv nízkoprůtokových anestetik na neurokognitivní pokles u starších osob
17. září 2022 aktualizováno: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vliv těkavých anestetik s nízkým průtokem čerstvého plynu na pooperační neurokognitivní funkce u starších pacientů
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek inhalačních anestetik s nízkým průtokem čerstvého plynu na kognitivní funkce starších pacientů podstupujících plánovanou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Geriatričtí pacienti, u kterých byl plánován chirurgický zákrok, byli při předoperační návštěvě testováni pomocí Mini Mental State Examination (MMSE).
MMSE byla opakována po operaci 6. hodinu, 1., 3. a 7. den.
Test vizuální analogové škály (VAS) byl proveden současně 6. pooperační hodinu, 1., 3. a 7. den.
Byly vytvořeny dvě kohorty podle množství průtoku čerstvého plynu (nízký průtok vs. vysoký průtok) v udržovací fázi inhalačního anestetika.
Skóre MMSE bylo porovnáno mezi kohortami a výchozí hodnotou.
VAS skóre byla porovnána mezi kohortami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupiny byly vybrány z geriatrických pacientů (> 65 let) na klinice terciární péče, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii s různými průtoky čerstvého plynu pro udržovací fázi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>65
- Souhlas s účastí
- Plánovaná operace delší než 2 hodiny pod GA
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Věk <65
- Odmítnutí účasti
- Stávající zrakové postižení bránící pacientovi číst nebo psát
- Nelze číst a psát
- Existující závažná neurokognitivní porucha
- Použití TIVA nebo regionálních technik
- Alergie na těkavé látky
- Nekontrolovaný DM, akutní intoxikace alkoholem
- Stavy zvyšující spotřebu kyslíku tkání (sepse, tyreotoxikóza atd.)
- Předvídání/existence velkého krvácení
- Hemodynamická nestabilita > 10 minut nebo více než 5krát během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta s vysokým průtokem (HFA)
Do této kohorty byli zařazeni pacienti, jejichž udržovací fáze anestezie je řízena průtokem čerstvého plynu ≥ 1 l/min.
|
Celková anestezie s průtokem čerstvého plynu rovným nebo vyšším než 1 l/min pro udržovací fázi anestezie
6 kategorií a 30bodový test ke zjištění kognitivních funkcí pacienta
Ostatní jména:
Intenzita bolesti hlášená pacientem podle vizuální škály mezi 0 a 100
Ostatní jména:
|
|
Nízkoprůtoková kohorta (LFA)
Do této kohorty byli zařazeni pacienti, jejichž udržovací fáze anestezie je řízena průtokem čerstvého plynu < 1 l/min.
|
6 kategorií a 30bodový test ke zjištění kognitivních funkcí pacienta
Ostatní jména:
Intenzita bolesti hlášená pacientem podle vizuální škály mezi 0 a 100
Ostatní jména:
Celková anestezie s průtokem čerstvého plynu nižším než 1 l/min pro udržovací fázi anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurokognitivního stavu od výchozí hodnoty na 30bodovém MMSE v pooperační 24. hodině
Časové okno: Základní a pooperační den 1
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí).
|
Základní a pooperační den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurokognitivního stavu od výchozí hodnoty na 30bodovém MMSE v pooperační 6. hodině
Časové okno: Základní a pooperační hodina 6
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí).
|
Základní a pooperační hodina 6
|
|
Změna neurokognitivního stavu od výchozí hodnoty na 30bodovém MMSE 3. pooperační den
Časové okno: Základní a pooperační den 3
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí).
|
Základní a pooperační den 3
|
|
Změna neurokognitivního stavu od výchozí hodnoty na 30bodovém MMSE v pooperačním 7. dni
Časové okno: Základní a pooperační den 7
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí).
|
Základní a pooperační den 7
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové škále VAS v pooperační 6. hodině
Časové okno: Základní a pooperační hodina 6
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje.
|
Základní a pooperační hodina 6
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové škále VAS v pooperační 24. hodině
Časové okno: Základní a pooperační hodina 24
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje.
|
Základní a pooperační hodina 24
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové škále VAS 3. den po operaci
Časové okno: Základní a pooperační den 3
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje.
|
Základní a pooperační den 3
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové škále VAS v pooperačním 7. dni
Časové okno: Základní a pooperační den 7
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti.
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje.
|
Základní a pooperační den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .