Wpływ środków znieczulających o niskim przepływie na spadek funkcji neurokognitywnych u osób starszych
17 września 2022 zaktualizowane przez: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Wpływ lotnych środków znieczulających o niskim przepływie świeżych gazów na pooperacyjne funkcje neurokognitywne u pacjentów w podeszłym wieku
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu anestetyków wziewnych o niskim przepływie świeżych gazów na funkcje poznawcze pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci w podeszłym wieku, którzy mieli zostać poddani operacji, zostali przebadani za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE) podczas wizyty przedoperacyjnej.
MMSE powtórzono po operacji w 6. godzinie, 1., 3. i 7. dniu.
Badanie wizualnej skali analogowej (VAS) wykonano jednocześnie w 6. godzinie po operacji, w 1., 3. i 7. dobie.
Utworzono dwie kohorty w zależności od ilości przepływu świeżego gazu (niski przepływ vs wysoki przepływ) w fazie podtrzymywania wziewnego środka znieczulającego.
Wyniki MMSE porównano między kohortami a wartością wyjściową.
Wyniki VAS porównano między kohortami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorty wybrano spośród pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) z kliniki trzeciego stopnia, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym z różnymi przepływami świeżego gazu w fazie podtrzymującej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >65 lat
- Wyrażenie zgody na udział
- Zaplanowany na operację dłuższą niż 2 godziny w ramach GA
- Potrafi czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat
- Odmowa udziału
- Istniejące upośledzenie wzroku uniemożliwiające pacjentowi czytanie lub pisanie
- Nie można czytać i pisać
- Istniejące poważne zaburzenie neurokognitywne
- Stosowanie technik TIVA lub regionalnych
- Alergie na czynniki lotne
- Niekontrolowana cukrzyca, ostre zatrucie alkoholem
- Stany zwiększające zużycie tlenu przez tkanki (posocznica, tyreotoksykoza itp.)
- Przewidywanie/istnienie poważnego krwotoku
- Niestabilność hemodynamiczna > 10 min lub więcej niż 5 razy śródoperacyjnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta o wysokim przepływie (HFA)
Do tej kohorty włączono pacjentów, u których faza podtrzymania znieczulenia prowadzona jest z przepływem świeżych gazów ≥ 1 l/min.
|
Znieczulenie ogólne z przepływem świeżych gazów równym lub wyższym niż 1 l/min w fazie podtrzymującej znieczulenia
6 kategorii i 30-punktowy test badający funkcje poznawcze pacjenta
Inne nazwy:
Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjenta zgodnie ze skalą wizualną od 0 do 100
Inne nazwy:
|
|
Kohorta o niskim przepływie (LFA)
Do tej kohorty włączono pacjentów, u których faza podtrzymania znieczulenia prowadzona jest z przepływem świeżych gazów < 1 l/min.
|
6 kategorii i 30-punktowy test badający funkcje poznawcze pacjenta
Inne nazwy:
Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjenta zgodnie ze skalą wizualną od 0 do 100
Inne nazwy:
Znieczulenie ogólne z przepływem świeżych gazów mniejszym niż 1 l/min w fazie podtrzymującej znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu neurokognitywnego w stosunku do stanu wyjściowego w 30-punktowej skali MMSE w 24. godzinie po operacji
Ramy czasowe: Wyjściowy i pooperacyjny dzień 1
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 11 pytań, które lekarze i inni pracownicy służby zdrowia często stosują w celu sprawdzenia zaburzeń poznawczych (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią).
|
Wyjściowy i pooperacyjny dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu neurokognitywnego w stosunku do stanu wyjściowego w 30-punktowej skali MMSE w 6. godzinie po operacji
Ramy czasowe: Godzina wyjściowa i pooperacyjna 6
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 11 pytań, które lekarze i inni pracownicy służby zdrowia często stosują w celu sprawdzenia zaburzeń poznawczych (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią).
|
Godzina wyjściowa i pooperacyjna 6
|
|
Zmiana stanu neurokognitywnego w stosunku do stanu wyjściowego w 30-punktowym MMSE w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 3
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 11 pytań, które lekarze i inni pracownicy służby zdrowia często stosują w celu sprawdzenia zaburzeń poznawczych (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią).
|
Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 3
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie neurokognitywnym w 30-punktowym MMSE w 7 dniu po operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 7
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 11 pytań, które lekarze i inni pracownicy służby zdrowia często stosują w celu sprawdzenia zaburzeń poznawczych (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią).
|
Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 7
|
|
Zmiana bólu od wartości wyjściowej w 10-punktowej skali VAS w 6. godzinie po operacji
Ramy czasowe: Godzina wyjściowa i pooperacyjna 6
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi
|
Godzina wyjściowa i pooperacyjna 6
|
|
Zmiana bólu od wartości wyjściowej w 10-punktowej skali VAS w 24. godzinie po operacji
Ramy czasowe: Godzina wyjściowa i pooperacyjna 24
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi
|
Godzina wyjściowa i pooperacyjna 24
|
|
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowych w 10-punktowej skali VAS w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 3
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi
|
Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 3
|
|
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowych w 10-punktowej skali VAS w 7. dniu po operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 7
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi
|
Stan wyjściowy i dzień pooperacyjny 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .