Efeito dos Anestésicos de Baixo Fluxo no Declínio Neurocognitivo em Idosos
17 de setembro de 2022 atualizado por: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Efeito de anestésicos voláteis de baixo fluxo de gás fresco na função neurocognitiva pós-operatória em pacientes idosos
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de anestésicos inalatórios com baixo fluxo de gás fresco na função cognitiva de pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes geriátricos agendados para cirurgia foram testados com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) na visita pré-operatória.
O MMSE foi repetido no pós-operatório na 6ª hora, 1º, 3º e 7º dia.
O teste da escala visual analógica (VAS) foi realizado simultaneamente na 6ª hora de pós-operatório, 1º, 3º e 7º dia.
Duas coortes foram criadas de acordo com a quantidade de fluxo de gás fresco (baixo fluxo vs alto fluxo) na fase de manutenção do anestésico inalatório.
Os escores do MMSE foram comparados entre coortes e linha de base.
Os escores VAS foram comparados entre as coortes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As coortes foram selecionadas de pacientes geriátricos (> 65 anos) de uma clínica terciária que foram submetidos a cirurgia sob anestesia geral com diferentes fluxos de gás fresco para a fase de manutenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>65
- Concordando em participar
- Programado para cirurgia com mais de 2 horas sob GA
- Capaz de ler e escrever
Critério de exclusão:
- Idade<65
- Recusando-se a participar
- Deficiência visual existente que impeça o paciente de ler ou escrever
- Incapaz de ler e escrever
- Transtorno neurocognitivo maior existente
- Uso de TIVA ou técnicas regionais
- Alergias aos agentes voláteis
- DM não controlada, intoxicação alcoólica aguda
- Condições que aumentam o consumo de oxigênio nos tecidos (sepse, tireotoxicose, etc.)
- Antecipação/existência de hemorragia grave
- Instabilidade hemodinâmica > 10 min ou mais de 5 vezes no intraoperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de alto fluxo (HFA)
Os pacientes, cuja fase de manutenção da anestesia é controlada com um fluxo de gás fresco ≥ 1L/min, foram incluídos nesta coorte.
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Anestesia geral com fluxo de gás fresco igual ou superior a 1L/min para a fase de manutenção da anestesia
6 categorias e teste de 30 pontos para investigar a função cognitiva do paciente
Outros nomes:
A intensidade da dor autorreferida pelo paciente de acordo com uma escala visual entre 0 e 100
Outros nomes:
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Coorte de baixo fluxo (LFA)
Os pacientes, cuja fase de manutenção da anestesia é controlada com um fluxo de gás fresco < 1L/min, foram incluídos nesta coorte.
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6 categorias e teste de 30 pontos para investigar a função cognitiva do paciente
Outros nomes:
A intensidade da dor autorreferida pelo paciente de acordo com uma escala visual entre 0 e 100
Outros nomes:
Anestesia geral com fluxo de gás fresco inferior a 1L/min para a fase de manutenção da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no estado neurocognitivo no MMSE de 30 pontos na 24ª hora pós-operatória
Prazo: Dia basal e pós-operatório 1
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Um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um conjunto de 11 perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória).
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Dia basal e pós-operatório 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no estado neurocognitivo no MMSE de 30 pontos na 6ª hora pós-operatória
Prazo: Hora basal e pós-operatória 6
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Um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um conjunto de 11 perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória).
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Hora basal e pós-operatória 6
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Mudança da linha de base no estado neurocognitivo no MMSE de 30 pontos no 3º dia pós-operatório
Prazo: Dia basal e pós-operatório 3
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Um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um conjunto de 11 perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória).
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Dia basal e pós-operatório 3
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Mudança da linha de base no estado neurocognitivo no MMSE de 30 pontos no 7º dia pós-operatório
Prazo: Dia basal e pós-operatório 7
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Um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um conjunto de 11 perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória).
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Dia basal e pós-operatório 7
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Mudança da linha de base na dor na escala VAS de 10 pontos na 6ª hora pós-operatória
Prazo: Hora basal e pós-operatória 6
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda
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Hora basal e pós-operatória 6
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Mudança da linha de base na dor na escala VAS de 10 pontos na 24ª hora pós-operatória
Prazo: Hora basal e pós-operatória 24
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda
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Hora basal e pós-operatória 24
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Mudança da linha de base na dor na escala VAS de 10 pontos no 3º dia pós-operatório
Prazo: Dia basal e pós-operatório 3
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda
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Dia basal e pós-operatório 3
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Mudança da linha de base na dor na escala VAS de 10 pontos no 7º dia pós-operatório
Prazo: Dia basal e pós-operatório 7
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda
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Dia basal e pós-operatório 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .