Efecto de los anestésicos de bajo flujo sobre el deterioro neurocognitivo en los ancianos
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Efecto de los anestésicos volátiles de bajo flujo de gas fresco sobre la función neurocognitiva posoperatoria en pacientes de edad avanzada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los anestésicos inhalados con bajo flujo de gas fresco en la función cognitiva de pacientes ancianos sometidos a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes geriátricos programados para someterse a cirugía fueron evaluados con Mini Examen del Estado Mental (MMSE) en la visita preoperatoria.
El MMSE se repitió postoperatoriamente a la hora 6, el día 1, 3 y 7.
La prueba de escala analógica visual (VAS) se realizó simultáneamente en la sexta hora postoperatoria, el primer, tercer y séptimo día.
Se crearon dos cohortes según la cantidad de flujo de gas fresco (flujo bajo vs flujo alto) en la fase de mantenimiento del anestésico inhalatorio.
Las puntuaciones del MMSE se compararon entre cohortes y al inicio.
Las puntuaciones VAS se compararon entre cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron cohortes de pacientes geriátricos (> 65 años) de una clínica de atención terciaria que se sometieron a cirugía bajo anestesia general con diferentes flujos de gas fresco para la fase de mantenimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>65
- Consentimiento para participar
- Programado para cirugía de más de 2 horas bajo GA
- Capaz de leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Edad<65
- negarse a participar
- Discapacidad visual existente que impide que el paciente lea o escriba
- Incapaz de leer y escribir
- Trastorno neurocognitivo mayor existente
- Uso de TIVA o técnicas regionales
- Alergias a los agentes volátiles
- DM no controlada, intoxicación alcohólica aguda
- Condiciones que aumentan el consumo de oxígeno de los tejidos (sepsis, tirotoxicosis, etc.)
- Anticipación/existencia de hemorragia mayor
- Inestabilidad hemodinámica > 10 min o más de 5 veces intraoperatoriamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de alto flujo (HFA)
En esta cohorte se incluyeron pacientes cuya fase de mantenimiento de la anestesia se maneja con un flujo de gas fresco ≥ 1 l/min.
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Anestesia general con flujo de gas fresco igual o superior a 1L/min para la fase de mantenimiento de la anestesia
Prueba de 6 categorías y 30 puntos para investigar la función cognitiva del paciente
Otros nombres:
La intensidad del dolor autoinformada por el paciente según una escala visual entre 0 y 100
Otros nombres:
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Cohorte de flujo bajo (LFA)
En esta cohorte se incluyeron pacientes cuya fase de mantenimiento de la anestesia se maneja con un flujo de gas fresco < 1 l/min.
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Prueba de 6 categorías y 30 puntos para investigar la función cognitiva del paciente
Otros nombres:
La intensidad del dolor autoinformada por el paciente según una escala visual entre 0 y 100
Otros nombres:
Anestesia general con flujo de gas fresco inferior a 1L/min para la fase de mantenimiento de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el estado neurocognitivo en el MMSE de 30 puntos a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 1
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Un miniexamen del estado mental (MMSE, por sus siglas en inglés) es un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria).
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Línea de base y postoperatorio día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado neurocognitivo en el MMSE de 30 puntos en la sexta hora posoperatoria
Periodo de tiempo: Hora basal y postoperatoria 6
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Un miniexamen del estado mental (MMSE, por sus siglas en inglés) es un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria).
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Hora basal y postoperatoria 6
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Cambio desde el inicio en el estado neurocognitivo en el MMSE de 30 puntos en el tercer día posoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 3
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Un miniexamen del estado mental (MMSE, por sus siglas en inglés) es un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria).
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Línea de base y postoperatorio día 3
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Cambio desde el inicio en el estado neurocognitivo en el MMSE de 30 puntos en el séptimo día posoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 7
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Un miniexamen del estado mental (MMSE, por sus siglas en inglés) es un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria).
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Línea de base y postoperatorio día 7
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala VAS de 10 puntos en la sexta hora posoperatoria
Periodo de tiempo: Hora basal y postoperatoria 6
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo
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Hora basal y postoperatoria 6
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala VAS de 10 puntos a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora basal y postoperatoria 24
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo
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Hora basal y postoperatoria 24
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala VAS de 10 puntos en el tercer día posoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 3
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo
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Línea de base y postoperatorio día 3
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala VAS de 10 puntos al séptimo día postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 7
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo
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Línea de base y postoperatorio día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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