Влияние низкопоточных анестетиков на снижение нейрокогнитивных функций у пожилых людей
17 сентября 2022 г. обновлено: Namigar Turgut, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Влияние летучих анестетиков с низким потоком свежего газа на послеоперационную нейрокогнитивную функцию у пожилых пациентов
Это исследование направлено на изучение влияния ингаляционных анестетиков с низким потоком свежего газа на когнитивные функции пожилых пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гериатрические пациенты, которым предстояло хирургическое вмешательство, были протестированы с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) во время предоперационного визита.
MMSE повторяли после операции на 6-й час, 1-й, 3-й и 7-й день.
Тест по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) проводили одновременно на 6-й час после операции, 1-й, 3-й и 7-й день.
Были созданы две когорты в зависимости от количества потока свежего газа (низкий поток против высокого потока) в поддерживающей фазе ингаляционного анестетика.
Оценки MMSE сравнивались между когортами и исходным уровнем.
Баллы по ВАШ сравнивали между когортами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорты были отобраны из гериатрических пациентов (> 65 лет) третичной клиники, которые перенесли операцию под общей анестезией с различными потоками свежего газа для поддерживающей фазы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст>65
- Согласие на участие
- Запланировано хирургическое вмешательство продолжительностью более 2 часов в рамках GA
- Способен читать и писать
Критерий исключения:
- Возраст<65
- Отказ от участия
- Существующие нарушения зрения, препятствующие чтению или письму пациента
- Не умеет читать и писать
- Существующее серьезное нейрокогнитивное расстройство
- Использование TIVA или региональных методов
- Аллергия на летучие агенты
- Неконтролируемый СД, острая алкогольная интоксикация
- Состояния, повышающие потребление тканями кислорода (сепсис, тиреотоксикоз и др.)
- Ожидание/наличие крупного кровотечения
- Гемодинамическая нестабильность > 10 мин или более 5 раз во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с высоким потоком (HFA)
В эту когорту были включены пациенты, у которых поддерживающая фаза анестезии обеспечивалась потоком свежего газа ≥ 1 л/мин.
|
Общая анестезия с потоком свежего газа, равным или превышающим 1 л/мин, для поддерживающей фазы анестезии.
6 категорий и 30-балльный тест для изучения когнитивной функции пациента
Другие имена:
Самоотчет пациента об интенсивности боли по визуальной шкале от 0 до 100.
Другие имена:
|
|
Когорта с низким потоком (LFA)
В эту когорту были включены пациенты, у которых поддерживающая фаза анестезии управлялась потоком свежего газа < 1 л/мин.
|
6 категорий и 30-балльный тест для изучения когнитивной функции пациента
Другие имена:
Самоотчет пациента об интенсивности боли по визуальной шкале от 0 до 100.
Другие имена:
Общая анестезия с потоком свежего газа менее 1 л/мин для поддерживающей фазы анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейрокогнитивного статуса по сравнению с исходным уровнем по 30-балльной шкале MMSE через 24 часа после операции.
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 1
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 11 вопросов, которые врачи и другие медицинские работники обычно используют для проверки когнитивных нарушений (проблем с мышлением, общением, пониманием и памятью).
|
Исходный уровень и послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейрокогнитивного статуса по сравнению с исходным уровнем по 30-балльной шкале MMSE через 6 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный час 6
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 11 вопросов, которые врачи и другие медицинские работники обычно используют для проверки когнитивных нарушений (проблем с мышлением, общением, пониманием и памятью).
|
Исходный уровень и послеоперационный час 6
|
|
Изменение нейрокогнитивного статуса по сравнению с исходным уровнем по 30-балльной шкале MMSE на 3-й день после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 3
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 11 вопросов, которые врачи и другие медицинские работники обычно используют для проверки когнитивных нарушений (проблем с мышлением, общением, пониманием и памятью).
|
Исходный уровень и послеоперационный день 3
|
|
Изменение нейрокогнитивного статуса по сравнению с исходным уровнем по 30-балльной шкале MMSE на 7-й день после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 11 вопросов, которые врачи и другие медицинские работники обычно используют для проверки когнитивных нарушений (проблем с мышлением, общением, пониманием и памятью).
|
Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-балльной шкале ВАШ через 6 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный час 6
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — инструмент, широко используемый для измерения боли.
Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края.
|
Исходный уровень и послеоперационный час 6
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-балльной шкале ВАШ через 24 часа после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный час 24
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — инструмент, широко используемый для измерения боли.
Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края.
|
Исходный уровень и послеоперационный час 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-балльной шкале ВАШ на 3-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 3
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — инструмент, широко используемый для измерения боли.
Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края.
|
Исходный уровень и послеоперационный день 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-балльной шкале ВАШ на 7-е сутки после операции.
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — инструмент, широко используемый для измерения боли.
Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края.
|
Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Namigar TURGUT, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .