脊椎麻酔中の痛みのポジショニングのための PENG vs SIFI ブロック
2023年3月6日 更新者：Onur Okur、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
整形外科股関節手術患者における脊椎麻酔中のポジショニングの痛みを予防するための関節包周囲神経群ブロックと鼠径部上腸骨筋コンパートメントブロックの効果の比較：前向き観察研究
この研究は、股関節骨折による手術が予定されている患者の脊椎麻酔中のポジショニングの痛みを防ぐための、術前の超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨コンパートメント ブロック (SFICB) と嚢周囲神経群ブロック (PENG) の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
鎮痛ブロックが配置された患者 (PENG または SIFI コンパートメント鎮痛ブロックのいずれか) 股関節骨折手術のための脊椎麻酔中のポジショニングの痛みを改善するために、書面による同意が得られた後に登録されます。
患者は座っている間の痛みの強さを報告するよう求められ、座る角度が測定されます。
患者は、考えられる合併症（LAST、アレルギー反応、低血圧、徐脈）について観察されます。
その後、24 時間目に鎮痛剤の消費とともに、術後に痛みの強さを再び調査します。
患者は、ブロックに従って2つのコホートに配置され（PENG vs SIFI）、得られたデータは2つのコホート間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、脊椎麻酔による股関節骨折手術を受ける予定で、鎮痛ブロックPENGまたはSIFIコンパートメントブロックのいずれかが配置されている、三次医療センターの患者集団から募集されます。
説明
包含基準:
- 股関節骨折の成人
- 脊椎麻酔で手術を受ける予定だった人
- 協調性を損なう神経障害がない（認知症など）
- 局所麻酔薬に対する真のアレルギーはありません
- -局所麻酔または神経軸麻酔の禁忌がない（例：出血性素因、重度の大動脈狭窄）
除外基準:
- 18歳未満の児童
- 全身麻酔で手術を受ける予定の患者
- 参加を拒否する
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- -患者の協力を損なう神経障害
- -局所または神経軸麻酔薬に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PENG ブロック
このコホートには、脊椎麻酔のポジショニング前に PENG ブロックが実施される参加者が含まれます。
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股関節手術前に行われる鎮痛目的のPENGブロック
0～10の自己申告による疼痛強度スコア
分度器を使用した座位角度の測定
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SIFI ブロック
このコホートには、脊椎麻酔のポジショニング前に SIFI コンパートメント ブロックが実施される参加者が含まれます。
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0～10の自己申告による疼痛強度スコア
分度器を使用した座位角度の測定
股関節手術前に行われる鎮痛目的のSIFIコンパートメントブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 点数値評価スケール (NRS) を使用した脊椎麻酔中のポジショニングの痛み
時間枠：ブロック設置から30分後
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NRS は、患者が痛みの強さを 0 から 10 のスケールで定義する、自己報告による痛みの尺度です。0 は患者が痛みを感じていないことを意味し、10 は患者が可能な限り最悪の痛みを経験していることを意味します。
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ブロック設置から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジショニング時の座角
時間枠：ブロック設置から30分後
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脊椎麻酔のために座っている間に分度器で測定された座位角度
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ブロック設置から30分後
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10 点数値評価尺度 (NRS) による術後の痛み
時間枠：術後1日目
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NRS は、患者が痛みの強さを 0 から 10 のスケールで定義する、自己報告による痛みの尺度です。0 は患者が痛みを感じていないことを意味し、10 は患者が可能な限り最悪の痛みを経験していることを意味します。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Onur OKUR、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- スタディディレクター：Müslüm AKKILIC、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。