PENG vs SIFI-blokk for posisjonssmerte under spinalbedøvelse
6. mars 2023 oppdatert av: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning av effekten av perikapsulær nervegruppeblokk og suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblokk for å forhindre posisjonssmerte under spinalanestesi hos pasienter med ortopedisk hoftekirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av preoperativ ultralyd-veiledet suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (SFICB) og perikapsulær nervegruppeblokk (PENG) for å forhindre posisjoneringssmerter under spinalbedøvelse hos pasienter som er planlagt for operasjon på grunn av hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har fått en analgetisk blokkering (enten PENG eller SIFI kompartment analgetisk blokk) for å lindre posisjonssmerter under spinalbedøvelse for hoftebruddsoperasjon vil bli registrert etter skriftlig samtykke.
Pasientene vil bli bedt om å rapportere smerteintensiteten mens de sitter, og sittevinkelen vil bli målt.
Pasienter vil bli observert for eventuelle komplikasjoner (SISTE, allergiske reaksjoner, hypotensjon, bradykardi).
Smerteintensiteten vil da igjen bli stilt spørsmål ved postoperativt sammen med smertestillende forbruk ved 24. time.
Pasientene vil bli ordnet i to kohorter i henhold til blokken (PENG vs SIFI) og dataene som innhentes vil bli sammenlignet mellom to kohorter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra en populasjon av pasienter i et tertiærmedisinsk senter som er planlagt å gjennomgå hoftebruddsoperasjon med spinalbedøvelse, og til hvem en av de smertestillende blokkene PENG- eller SIFI-romblokken er plassert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med hoftebrudd
- som skulle opereres med spinalbedøvelse
- har ingen nevrologiske lidelser som svekker samarbeid (f.eks. demens)
- har ingen ekte allergi mot lokalbedøvelse
- har ingen kontraindikasjoner for regional eller neuraksiell anestesi (f.eks. blødende diatese, alvorlig aortastenose)
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- pasienter som skal opereres med generell anestesi
- nekter å delta
- allergi mot lokalbedøvelse
- enhver nevrologisk lidelse som svekker pasientsamarbeid
- enhver kontraindikasjon mot regionale eller nevraksiale anestetika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PENG blokk
Denne kohorten vil inkludere deltakere som en PENG-blokkering utføres til før posisjonering for spinalbedøvelse
|
PENG-blokk for smertestillende formål utført før hofteoperasjon
Selvrapportert smerteintensitetsscore mellom 0-10
Måling av sittevinkel i grader med gradskive
|
|
SIFI blokk
Denne kohorten vil inkludere deltakere som en SIFI-romblokkering utføres til før posisjonering for spinalbedøvelse
|
Selvrapportert smerteintensitetsscore mellom 0-10
Måling av sittevinkel i grader med gradskive
SIFI-romblokk for smertestillende formål utført før hofteoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av smerte under spinalbedøvelse med 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er plassert
|
NRS er en selvrapportert smerteskala der pasienten definerer smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10. Null betyr at pasienten ikke har smerte mens ti betyr at pasienten opplever den verste smerten mulig.
|
30 minutter etter at blokken er plassert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittevinkel under posisjonering
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er plassert
|
Sittevinkel i grader målt med gradskive under sittende for spinalbedøvelse
|
30 minutter etter at blokken er plassert
|
|
Postoperativ smerte med 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
NRS er en selvrapportert smerteskala der pasienten definerer smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10. Null betyr at pasienten ikke har smerte mens ti betyr at pasienten opplever den verste smerten mulig.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Studieleder: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 326
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .