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척추 마취 중 위치 지정 통증을 위한 PENG vs SIFI 블록

고관절 정형외과 수술 환자의 척추마취 시 자세잡기 통증 예방을 위한 관절낭주위신경군차단과 추간상근막장골구획차단의 효과 비교: 전향적 관찰연구

본 연구는 고관절 골절로 수술이 예정된 환자의 척추마취 중 자세유지 통증을 예방하기 위해 수술 전 초음파 유도하 장골상근막구획차단술(SFICB)과 관절주위신경군차단술(PENG)의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

고관절 골절 수술을 위한 척추 마취 중 위치 지정 통증을 개선하기 위해 진통 블록(PENG 또는 SIFI 구획 진통 블록)을 배치한 환자는 서면 동의를 얻은 후 등록됩니다. 환자는 앉은 상태에서 통증 강도를 보고하도록 요청을 받고 앉은 각도를 측정합니다. 가능한 모든 합병증(LAST, 알레르기 반응, 저혈압, 서맥)에 대해 환자를 관찰합니다. 통증 강도는 수술 후 24시간에 진통제 소비와 함께 다시 질문됩니다. 환자는 블록(PENG 대 SIFI)에 따라 2개의 코호트로 배열되고 획득된 데이터는 2개의 코호트 간에 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 척추 마취로 고관절 골절 수술을 받을 예정이고 진통 블록 PENG 또는 SIFI 구획 블록 중 하나가 배치된 3차 의료 센터의 환자 집단에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 고관절 골절이 있는 성인
  • 척추마취로 수술을 받을 예정이셨던 분
  • 협력을 저해하는 신경학적 장애(예: 치매)가 없습니다.
  • 국소 마취제에 대한 진정한 알레르기가 없습니다
  • 국소 또는 신경축 마취(예: 출혈 체질, 심한 대동맥 협착증)에 대한 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 아동
  • 전신 마취로 수술을 받을 예정인 환자
  • 참여 거부
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 환자의 협조를 방해하는 모든 신경학적 장애
  • 국소 또는 신경축 마취제에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펭 블록
이 코호트는 척추 마취를 위한 위치 지정 전에 PENG 블록을 수행하는 참가자를 포함합니다.
고관절 수술 전 시행되는 진통 목적의 PENG 블록
0-10 사이의 자가 보고 통증 강도 점수
각도기로 앉은 각도 측정
SIFI 블록
이 코호트는 척추 마취를 위한 위치 지정 전에 SIFI 구획 블록이 수행되는 참가자를 포함합니다.
0-10 사이의 자가 보고 통증 강도 점수
각도기로 앉은 각도 측정
고관절 수술 전에 시행되는 진통 목적의 SIFI 구획 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 수치 평가 척도(NRS)로 척추 마취 중 통증 위치 지정
기간: 블록 배치 후 30분
NRS는 환자가 통증의 강도를 0에서 10까지 정의하는 자가 보고 통증 척도입니다. 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 가능한 최악의 통증을 경험함을 의미합니다.
블록 배치 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포지셔닝 중 앉은 각도
기간: 블록 배치 후 30분
척추 마취를 위해 앉은 상태에서 각도기로 측정한 각도(도)
블록 배치 후 30분
10점 수치 등급 척도(NRS)를 사용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 1일
NRS는 환자가 통증의 강도를 0에서 10까지 정의하는 자가 보고 통증 척도입니다. 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 가능한 최악의 통증을 경험함을 의미합니다.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • 연구 책임자: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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