Bloque PENG vs SIFI para el dolor de posición durante la anestesia espinal
6 de marzo de 2023 actualizado por: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparación del efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal para prevenir el dolor de posición durante la anestesia espinal en pacientes con cirugía ortopédica de cadera: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo preoperatorio del compartimiento de la fascia ilíaca suprainguinal (SFICB) y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido preoperatorio en la prevención del dolor de posición durante la anestesia espinal en pacientes programados para cirugía debido a una fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes a los que se les colocó un bloqueo analgésico (bloqueo analgésico del compartimiento PENG o SIFI) para aliviar el dolor de posición durante la anestesia espinal para la cirugía de fractura de cadera se inscribirán después de obtener el consentimiento por escrito.
Se les pedirá a los pacientes que informen la intensidad de su dolor mientras están sentados y se medirá su ángulo de asiento.
Los pacientes serán observados por cualquier posible complicación (LAST, reacciones alérgicas, hipotensión, bradicardia).
La intensidad del dolor será nuevamente cuestionada en el postoperatorio junto con el consumo de analgésicos a las 24 horas.
Los pacientes se ordenarán en dos cohortes según el bloque (PENG vs SIFI) y los datos obtenidos se compararán entre dos cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de una población de pacientes en un centro de atención médica terciaria que están programados para someterse a una cirugía de fractura de cadera con anestesia espinal y a quienes se les colocan los bloqueos analgésicos PENG o bloqueo compartimental SIFI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con fractura de cadera.
- que estaban programados para someterse a una cirugía con anestesia espinal
- no tiene trastornos neurológicos que perjudiquen la cooperación (p. ej., demencia)
- no tiene verdaderas alergias a los anestésicos locales
- no tiene contraindicaciones para la anestesia regional o neuroaxial (p. ej., diátesis hemorrágica, estenosis aórtica grave)
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- pacientes programados para cirugía con anestesia general
- negarse a participar
- alergias a los anestésicos locales
- cualquier trastorno neurológico que impida la cooperación del paciente
- cualquier contraindicación a los anestésicos regionales o neuroaxiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque peng
Esta cohorte incluirá participantes a quienes se les realiza un bloqueo PENG antes de colocarlos para anestesia espinal
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Bloqueo de PENG con fines analgésicos realizado antes de la cirugía de cadera
Puntuación de intensidad del dolor autoinformada entre 0-10
Medición del ángulo de asiento en grados con un transportador
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Bloque SIFI
Esta cohorte incluirá participantes a quienes se les realiza un bloqueo de compartimiento SIFI antes de colocarlos para anestesia espinal
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Puntuación de intensidad del dolor autoinformada entre 0-10
Medición del ángulo de asiento en grados con un transportador
Bloqueo compartimental SIFI con fines analgésicos realizado antes de la cirugía de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de posición durante la anestesia espinal con escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de colocar el bloque
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NRS es una escala de dolor autoinformada en la que el paciente define la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa que el paciente no tiene dolor, mientras que diez significa que el paciente experimenta el peor dolor posible.
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30 minutos después de colocar el bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de asiento durante el posicionamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos después de colocar el bloque
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Ángulo de sedestación en grados medido con un transportador durante la sedestación para anestesia raquídea
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30 minutos después de colocar el bloque
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Dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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NRS es una escala de dolor autoinformada en la que el paciente define la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa que el paciente no tiene dolor, mientras que diez significa que el paciente experimenta el peor dolor posible.
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Postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Director de estudio: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .