PENG vs. SIFI-Block zur Positionierung von Schmerzen während der Spinalanästhesie
6. März 2023 aktualisiert von: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vergleich der Wirkung der perikapsulären Nervengruppenblockade und der suprainguinalen Fascia-Iliaca-Kompartmentblockade zur Vorbeugung von Lagerungsschmerzen während der Spinalanästhesie bei Patienten mit orthopädischer Hüftoperation: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der präoperativen ultraschallgesteuerten Blockierung des suprainguinalen Fascia iliaca-Kompartments (SFICB) und der Blockierung der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei der Verhinderung von Positionierungsschmerzen während der Spinalanästhesie bei Patienten zu vergleichen, die aufgrund einer Hüftfraktur operiert werden sollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, denen eine analgetische Blockade (entweder PENG- oder SIFI-Kompartiment-Analgetikablock) zur Linderung von Positionierungsschmerzen während einer Spinalanästhesie für eine Hüftfrakturoperation verabreicht wurde, werden nach schriftlicher Zustimmung eingeschrieben.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität im Sitzen anzugeben, und ihr Sitzwinkel wird gemessen.
Die Patienten werden auf mögliche Komplikationen überwacht (LAST, allergische Reaktionen, Hypotonie, Bradykardie).
Postoperativ wird dann wieder die Schmerzintensität und der Analgetikaverbrauch zur 24. Stunde abgefragt.
Die Patienten werden entsprechend dem Block (PENG vs. SIFI) in zwei Kohorten eingeteilt und die gewonnenen Daten werden zwischen zwei Kohorten verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus einer Population von Patienten in einem tertiären medizinischen Versorgungszentrum rekrutiert, bei denen eine Hüftfrakturoperation mit Spinalanästhesie geplant ist und bei denen entweder der Analgetikablock PENG oder der SIFI-Kompartimentblock platziert wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit einer Hüftfraktur
- die sich einer Operation mit Spinalanästhesie unterziehen sollten
- hat keine neurologischen Störungen, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen (z. B. Demenz)
- hat keine echten Allergien gegen Lokalanästhetika
- hat keine Kontraindikationen für eine Regional- oder Neuraxialanästhesie (z. B. blutende Diathese, schwere Aortenstenose)
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist
- Teilnahme verweigern
- Allergien gegen Lokalanästhetika
- jede neurologische Störung, die die Zusammenarbeit des Patienten beeinträchtigt
- jede Kontraindikation für regionale oder neuraxiale Anästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PENG-Block
Diese Kohorte umfasst Teilnehmer, bei denen vor der Positionierung für die Spinalanästhesie ein PENG-Block durchgeführt wird
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PENG-Blockierung zu analgetischen Zwecken, die vor einer Hüftoperation durchgeführt wird
Selbstberichteter Schmerzintensitäts-Score zwischen 0-10
Messung des Sitzwinkels in Grad mit einem Winkelmesser
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SIFI-Block
Diese Kohorte umfasst Teilnehmer, bei denen vor der Positionierung für die Spinalanästhesie ein SIFI-Kompartimentblock durchgeführt wird
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Selbstberichteter Schmerzintensitäts-Score zwischen 0-10
Messung des Sitzwinkels in Grad mit einem Winkelmesser
SIFI-Kompartimentblock für analgetische Zwecke vor Hüftoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lagerungsschmerz bei Spinalanästhesie mit 10-stufiger numerischer Ratingskala (NRS)
Zeitfenster: 30 Minuten nachdem der Block platziert wurde
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NRS ist eine selbstberichtete Schmerzskala, bei der der Patient die Intensität seiner Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 definiert. Null bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, während zehn bedeutet, dass der Patient die schlimmsten Schmerzen verspürt
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30 Minuten nachdem der Block platziert wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzwinkel während der Positionierung
Zeitfenster: 30 Minuten nachdem der Block platziert wurde
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Sitzwinkel in Grad gemessen mit einem Winkelmesser während des Sitzens zur Spinalanästhesie
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30 Minuten nachdem der Block platziert wurde
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Postoperativer Schmerz mit numerischer 10-Punkte-Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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NRS ist eine selbstberichtete Schmerzskala, bei der der Patient die Intensität seiner Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 definiert. Null bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, während zehn bedeutet, dass der Patient die schlimmsten Schmerzen verspürt
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Postoperativer Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Studienleiter: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 326
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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