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Blocco PENG vs SIFI per il posizionamento del dolore durante l'anestesia spinale

6 marzo 2023 aggiornato da: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto tra l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare e del blocco del compartimento soprainguinale della fascia iliaca per prevenire il dolore da posizionamento durante l'anestesia spinale nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica dell'anca: uno studio prospettico osservazionale

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco compartimentale soprainguinale della fascia iliaca (SFICB) preoperatorio ecoguidato e del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) nella prevenzione del dolore da posizionamento durante l'anestesia spinale in pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico a causa di frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti a cui è stato applicato un blocco analgesico (blocco analgesico compartimentale PENG o SIFI) per migliorare il dolore da posizionamento durante l'anestesia spinale per la chirurgia della frattura dell'anca saranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso scritto. Ai pazienti verrà chiesto di riferire la loro intensità del dolore mentre sono seduti e verrà misurato il loro angolo di seduta. I pazienti saranno osservati per ogni possibile complicanza (LAST, reazioni allergiche, ipotensione, bradicardia). L'intensità del dolore sarà quindi nuovamente messa in discussione dopo l'intervento insieme al consumo di analgesici alla 24a ora. I pazienti saranno organizzati in due coorti in base al blocco (PENG vs SIFI) ei dati ottenuti saranno confrontati tra due coorti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da una popolazione di pazienti in un centro di assistenza medica terziaria che è programmato per sottoporsi a intervento chirurgico per frattura dell'anca con anestetici spinali e a cui viene posizionato uno dei blocchi analgesici PENG o blocco compartimentale SIFI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con una frattura dell'anca
  • che dovevano sottoporsi a intervento chirurgico con anestetici spinali
  • non ha disturbi neurologici che compromettono la cooperazione (ad es. demenza)
  • non ha vere allergie agli anestetici locali
  • non ha controindicazioni per l'anestesia regionale o neuroassiale (ad es. diatesi emorragica, stenosi aortica grave)

Criteri di esclusione:

  • Bambino di età inferiore ai 18 anni
  • pazienti in attesa di intervento chirurgico con anestesia generale
  • rifiutando di partecipare
  • allergie agli anestetici locali
  • qualsiasi disturbo neurologico che comprometta la cooperazione del paziente
  • qualsiasi controindicazione agli anestetici regionali o neuroassiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco PENG
Questa coorte includerà i partecipanti a cui viene eseguito un blocco PENG prima del posizionamento per l'anestesia spinale
Altro: Blocco PENG
Blocco PENG a scopo analgesico eseguito prima di un intervento chirurgico all'anca
Test diagnostico: Scala di valutazione numerica
Punteggio di intensità del dolore auto-riportato compreso tra 0 e 10
Test diagnostico: Angolo di seduta
Misurazione dell'angolo di seduta in gradi con un goniometro
Blocco SIFI
Questa coorte includerà i partecipanti a cui viene eseguito un blocco compartimentale SIFI prima del posizionamento per l'anestesia spinale
Test diagnostico: Scala di valutazione numerica
Punteggio di intensità del dolore auto-riportato compreso tra 0 e 10
Test diagnostico: Angolo di seduta
Misurazione dell'angolo di seduta in gradi con un goniometro
Altro: Blocco scomparti SIFI
Blocco compartimentale SIFI a scopo analgesico eseguito prima dell'intervento chirurgico all'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da posizionamento durante l'anestesia spinale con scala di valutazione numerica a 10 punti (NRS)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
NRS è una scala del dolore auto-riferita in cui il paziente definisce l'intensità del proprio dolore su una scala da 0 a 10. Zero significa che il paziente non ha dolore mentre dieci significa che il paziente sta vivendo il peggior dolore possibile
30 minuti dopo il posizionamento del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di seduta durante il posizionamento
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
Angolo di seduta in gradi misurato con un goniometro durante la seduta per l'anestesia spinale
30 minuti dopo il posizionamento del blocco
Dolore postoperatorio con scala di valutazione numerica a 10 punti (NRS)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
NRS è una scala del dolore auto-riferita in cui il paziente definisce l'intensità del proprio dolore su una scala da 0 a 10. Zero significa che il paziente non ha dolore mentre dieci significa che il paziente sta vivendo il peggior dolore possibile
Giorno postoperatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
  • Direttore dello studio: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 326

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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