Blok PENG vs SIFI do pozycjonowania bólu podczas znieczulenia rdzeniowego
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Porównanie wpływu blokady grupy nerwów okołotorebkowych i blokady przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej na zapobieganie bólowi podczas pozycjonowania podczas znieczulenia rdzeniowego u pacjentów po ortopedycznych operacjach stawu biodrowego: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem pracy jest porównanie skuteczności przedoperacyjnej blokady przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą ultrasonografii (SFICB) oraz blokady grup nerwów okołotorebkowych (PENG) w zapobieganiu bólowi związanemu z pozycjonowaniem podczas znieczulenia rdzeniowego u pacjentów planowanych do operacji z powodu złamania szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci, którym założono blokadę przeciwbólową (blokada przeciwbólowa PENG lub SIFI przedziałowa) w celu złagodzenia bólu związanego z pozycją podczas znieczulenia rdzeniowego w przypadku operacji złamania szyjki kości udowej, zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.
Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie natężenia bólu podczas siedzenia, a ich kąt siedzenia zostanie zmierzony.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem ewentualnych powikłań (OSTATNIE, reakcje alergiczne, niedociśnienie, bradykardia).
Intensywność bólu będzie następnie ponownie kwestionowana po operacji wraz ze spożyciem środka przeciwbólowego w 24. godzinie.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie kohorty zgodnie z blokiem (PENG vs SIFI), a uzyskane dane zostaną porównane między dwiema kohortami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z populacji pacjentów w ośrodku trzeciego stopnia opieki medycznej, którzy mają zaplanowaną operację złamania szyjki kości udowej ze znieczuleniem rdzeniowym i którym założono blokadę przeciwbólową PENG lub blokadę przedziału SIFI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ze złamaniem biodra
- którzy mieli przejść operację ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
- nie ma zaburzeń neurologicznych upośledzających współpracę (np. otępienie)
- nie ma prawdziwych alergii na miejscowe środki znieczulające
- nie ma przeciwwskazań do znieczulenia przewodowego lub doosiowego (np. skaza krwotoczna, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej)
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko poniżej 18 roku życia
- pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym
- odmawiając udziału
- alergie na miejscowe środki znieczulające
- jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne, które upośledza współpracę pacjenta
- jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego lub neuroosiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok PENG
Ta kohorta będzie obejmować uczestników, którym wykonano blok PENG przed ułożeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Blokada PENG w celach przeciwbólowych wykonywana przed operacją stawu biodrowego
Samodzielna ocena intensywności bólu w zakresie od 0 do 10
Pomiar kąta siedzenia w stopniach za pomocą kątomierza
|
|
Blok SIFI
Ta kohorta będzie obejmować uczestników, u których wykonano blokadę przedziału SIFI przed ułożeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Samodzielna ocena intensywności bólu w zakresie od 0 do 10
Pomiar kąta siedzenia w stopniach za pomocą kątomierza
Blokada przedziału SIFI w celach przeciwbólowych wykonywana przed operacją stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułożenie bólu podczas znieczulenia dolędźwiowego w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut po ułożeniu bloku
|
NRS to samoopisowa skala bólu, w której pacjent określa intensywność bólu w skali od 0 do 10. Zero oznacza, że pacjent nie odczuwa bólu, a dziesięć oznacza, że pacjent odczuwa najgorszy możliwy ból
|
30 minut po ułożeniu bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt siedzenia podczas pozycjonowania
Ramy czasowe: 30 minut po ułożeniu bloku
|
Kąt siedzenia w stopniach mierzony kątomierzem podczas siedzenia do znieczulenia podpajęczynówkowego
|
30 minut po ułożeniu bloku
|
|
Ból pooperacyjny w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
NRS to samoopisowa skala bólu, w której pacjent określa intensywność bólu w skali od 0 do 10. Zero oznacza, że pacjent nie odczuwa bólu, a dziesięć oznacza, że pacjent odczuwa najgorszy możliwy ból
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Dyrektor Studium: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 326
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .