PENG vs Bloqueio SIFI para Dor de Posicionamento Durante Anestesia Espinhal
6 de março de 2023 atualizado por: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparação do efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal para prevenir a dor de posicionamento durante a anestesia espinhal em pacientes com cirurgia ortopédica do quadril: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (SFICB) guiado por ultrassom pré-operatório e bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) na prevenção da dor de posicionamento durante a raquianestesia em pacientes com cirurgia programada devido a fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes nos quais um bloqueio analgésico foi colocado (PENG ou bloqueio analgésico do compartimento SIFI) para melhorar a dor de posicionamento durante a raquianestesia para cirurgia de fratura de quadril serão incluídos após o consentimento por escrito ser obtido.
Os pacientes serão solicitados a relatar a intensidade da dor enquanto estão sentados e seu ângulo sentado será medido.
Os pacientes serão observados quanto a possíveis complicações (ÚLTIMA, reações alérgicas, hipotensão, bradicardia).
A intensidade da dor será novamente questionada no pós-operatório juntamente com o consumo de analgésico na 24ª hora.
Os pacientes serão organizados em duas coortes de acordo com o bloco (PENG vs SIFI) e os dados obtidos serão comparados entre as duas coortes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados de uma população de pacientes em um centro de atendimento médico terciário que serão submetidos a cirurgia de fratura de quadril com anestésicos espinhais e aos quais um dos bloqueios analgésicos PENG ou bloqueio de compartimento SIFI é colocado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com fratura de quadril
- que estavam programados para serem submetidos a cirurgia com anestesia espinhal
- não tem distúrbios neurológicos que prejudiquem a cooperação (por exemplo, demência)
- não tem verdadeiras alergias a anestésicos locais
- não tem contra-indicações para anestesia regional ou neuraxial (por exemplo, diátese hemorrágica, estenose aórtica grave)
Critério de exclusão:
- Criança menor de 18 anos
- pacientes agendados para cirurgia com anestesia geral
- recusando-se a participar
- alergias a anestésicos locais
- qualquer distúrbio neurológico que prejudique a cooperação do paciente
- qualquer contra-indicação para anestésicos regionais ou neuraxiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloco PENG
Esta coorte incluirá participantes nos quais um bloqueio PENG é realizado antes do posicionamento para raquianestesia
|
Bloqueio PENG para fins analgésicos realizado antes da cirurgia do quadril
Pontuação da intensidade da dor autorreferida entre 0-10
Medição do ângulo sentado em graus com um transferidor
|
|
Bloco SIFI
Esta coorte incluirá participantes nos quais um bloqueio de compartimento SIFI é realizado antes do posicionamento para raquianestesia
|
Pontuação da intensidade da dor autorreferida entre 0-10
Medição do ângulo sentado em graus com um transferidor
Bloqueio do compartimento SIFI para fins analgésicos realizado antes da cirurgia do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de posicionamento durante raquianestesia com escala numérica de 10 pontos (NRS)
Prazo: 30 minutos após a colocação do bloco
|
NRS é uma escala de dor autorreferida em que o paciente define a intensidade de sua dor em uma escala de 0 a 10. Zero significa que o paciente não sente dor, enquanto dez significa que o paciente está sentindo a pior dor possível
|
30 minutos após a colocação do bloco
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo sentado durante o posicionamento
Prazo: 30 minutos após a colocação do bloco
|
Ângulo de sentar em graus medido com um transferidor durante a posição sentada para raquianestesia
|
30 minutos após a colocação do bloco
|
|
Dor pós-operatória com escala de classificação numérica de 10 pontos (NRS)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
|
NRS é uma escala de dor autorreferida em que o paciente define a intensidade de sua dor em uma escala de 0 a 10. Zero significa que o paciente não sente dor, enquanto dez significa que o paciente está sentindo a pior dor possível
|
1º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Diretor de estudo: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .