PENG vs SIFI-blok til at placere smerter under spinalbedøvelse
6. marts 2023 opdateret af: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning af effekten af perikapsulær nervegruppeblok og suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblok til forebyggelse af positionssmerte under spinal anæstesi hos patienter med ortopædisk hoftekirurgi: En prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af præoperativ ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok (SFICB) og perikapsulær nervegruppeblok (PENG) til at forhindre positioneringssmerter under spinal anæstesi hos patienter, der er planlagt til operation på grund af hoftefraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, til hvem der blev anbragt en analgetisk blok (enten PENG eller SIFI kompartment analgetisk blok) for at lindre positioneringssmerter under spinal anæstesi til hoftefrakturkirurgi, vil blive tilmeldt efter skriftligt samtykke er opnået.
Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerteintensitet, mens de sidder, og deres siddevinkel vil blive målt.
Patienterne vil blive observeret for eventuelle komplikationer (SIDSTE, allergiske reaktioner, hypotension, bradykardi).
Smerteintensiteten vil så igen blive sat spørgsmålstegn ved postoperativt sammen med smertestillende forbrug i 24. time.
Patienterne vil blive arrangeret i to kohorter i henhold til blokken (PENG vs SIFI), og de opnåede data vil blive sammenlignet mellem to kohorter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra en population af patienter i et tertiært medicinsk plejecenter, som er planlagt til at gennemgå en hoftefrakturoperation med spinalbedøvelse, og til hvem en af de analgetiske blokke PENG eller SIFI kompartmentblok er placeret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med hoftebrud
- som var planlagt til at blive opereret med spinalbedøvelse
- har ingen neurologiske lidelser, der hæmmer samarbejdet (f.eks. demens)
- har ingen ægte allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- har ingen kontraindikationer for regional eller neuraksial anæstesi (f.eks. blødende diatese, svær aortastenose)
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- patienter, der skal opereres med generel anæstesi
- nægter at deltage
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- enhver neurologisk lidelse, der hæmmer patientens samarbejde
- enhver kontraindikation for regionale eller neuraksielle anæstetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PENG blok
Denne kohorte vil omfatte deltagere, til hvem en PENG-blokering udføres før positionering til spinalbedøvelse
|
PENG blok til smertestillende formål udført før hofteoperation
Selvrapporteret smerteintensitetsscore mellem 0-10
Måling af siddevinkel i grader med vinkelmåler
|
|
SIFI blok
Denne kohorte vil omfatte deltagere, til hvem der udføres en SIFI-rumblokering før positionering til spinalbedøvelse
|
Selvrapporteret smerteintensitetsscore mellem 0-10
Måling af siddevinkel i grader med vinkelmåler
SIFI rumblok til smertestillende formål udført før hofteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positionering af smerte under spinal anæstesi med 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter efter at blokken er placeret
|
NRS er en selvrapporteret smerteskala, hvor patienten definerer intensiteten af sin smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder, at patienten ikke har smerter, mens ti betyder, at patienten oplever den værst mulige smerte.
|
30 minutter efter at blokken er placeret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siddevinkel under positionering
Tidsramme: 30 minutter efter at blokken er placeret
|
Siddevinkel i grader målt med en vinkelmåler under siddende til spinalbedøvelse
|
30 minutter efter at blokken er placeret
|
|
Postoperativ smerte med 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
NRS er en selvrapporteret smerteskala, hvor patienten definerer intensiteten af sin smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder, at patienten ikke har smerter, mens ti betyder, at patienten oplever den værst mulige smerte.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Studieleder: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 326
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .