Блок PENG и SIFI для позиционирования боли во время спинальной анестезии
6 марта 2023 г. обновлено: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Сравнение эффекта групповой блокады перикапсулярного нерва и блокады надпорогового отдела подвздошной фасции на предотвращение боли при позиционировании во время спинальной анестезии у пациентов с ортопедической хирургией тазобедренного сустава: проспективное обсервационное исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности предоперационной блокады подвздошной фасции под контролем УЗИ (SFICB) и блокады околокапсулярной группы нервов (PENG) в предотвращении боли при позиционировании во время спинальной анестезии у пациентов, которым назначена операция по поводу перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, которым была проведена обезболивающая блокада (анальгетическая блокада PENG или SIFI) для облегчения боли в положении во время спинальной анестезии при операции по поводу перелома бедра, будут включены в исследование после получения письменного согласия.
Пациентов попросят сообщить об интенсивности боли в положении сидя, и будет измерен их угол наклона.
Пациенты будут наблюдаться на предмет возможных осложнений (ПОСЛЕДНИЕ, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия).
Интенсивность боли затем снова будет подвергаться сомнению после операции вместе с потреблением анальгетиков через 24 часа.
Пациенты будут разделены на две когорты в соответствии с блоком (PENG против SIFI), и полученные данные будут сравниваться между двумя когортами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из популяции пациентов в центре третичной медицинской помощи, которым запланирована операция по поводу перелома шейки бедра с использованием спинальной анестезии, и которым будет установлен либо обезболивающий блок PENG, либо блок SIFI.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с переломом шейки бедра
- которые должны были пройти операцию со спинальной анестезией
- не имеет неврологических расстройств, нарушающих сотрудничество (например, слабоумие)
- не имеет истинной аллергии на местные анестетики
- не имеет противопоказаний к регионарной или нейроаксиальной анестезии (например, геморрагический диатез, тяжелый аортальный стеноз)
Критерий исключения:
- Чайлдер в возрасте до 18 лет
- пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство под общим наркозом
- отказ от участия
- аллергия на местные анестетики
- любое неврологическое расстройство, нарушающее сотрудничество пациента
- любые противопоказания к регионарным или нейроаксиальным анестетикам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок ПЭНГ
В эту когорту войдут участники, которым перед позиционированием для спинномозговой анестезии проводится блокада PENG.
|
Блок PENG с обезболивающими целями перед операцией на тазобедренном суставе
Оценка интенсивности боли по самооценке от 0 до 10
Измерение угла сидения в градусах транспортиром
|
|
Блок СИФИ
В эту когорту войдут участники, которым перед позиционированием для спинномозговой анестезии проводится компартмент-блок SIFI.
|
Оценка интенсивности боли по самооценке от 0 до 10
Измерение угла сидения в градусах транспортиром
Блок отсеков SIFI для обезболивания перед операцией на тазобедренном суставе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позиционная боль при спинномозговой анестезии по 10-балльной числовой оценочной шкале (ЧШР)
Временное ограничение: Через 30 минут после установки блока
|
NRS — это шкала боли, которую пациент оценивает самостоятельно, в которой пациент определяет интенсивность своей боли по шкале от 0 до 10. Ноль означает, что у пациента нет боли, а десять означает, что пациент испытывает самую сильную боль из возможных.
|
Через 30 минут после установки блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол посадки во время позиционирования
Временное ограничение: Через 30 минут после установки блока
|
Угол сидения в градусах, измеренный транспортиром во время сидения при спинальной анестезии
|
Через 30 минут после установки блока
|
|
Послеоперационная боль по 10-балльной числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
NRS — это шкала боли, которую пациент оценивает самостоятельно, в которой пациент определяет интенсивность своей боли по шкале от 0 до 10. Ноль означает, что у пациента нет боли, а десять означает, что пациент испытывает самую сильную боль из возможных.
|
Послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Директор по исследованиям: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 326
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .