PENG vs SIFI-esto kivun sijoittamiseen spinaalipuudutuksen aikana
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Perikapsulaarisen hermoryhmän ja suprainguinaalisen fascia Iliaca -osaston vaikutuksen vertailu ortopedisten lonkkaleikkauspotilaiden asentokivun estämiseen spinaalipuudutuksen aikana: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ennen leikkausta ultraääniohjatun suprainguinaalisen fascia iliaca compartment block (SFICB) ja perikapsulaarisen hermoryhmän blokkauksen (PENG) tehokkuutta asemointikivun ehkäisyssä spinaalipuudutuksen aikana potilailla, joille on määrä leikkaukseen lonkkamurtuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille asetettiin kipua lievittävä salpa (joko PENG- tai SIFI-osaston analgeettinen salpa) asentokivun lievittämiseksi selkäydinnestesian aikana lonkkamurtumaleikkauksessa, otetaan mukaan kirjallisen suostumuksen saatuaan.
Potilaita pyydetään raportoimaan kivun voimakkuus istuessaan ja heidän istumakulmansa mitataan.
Potilaita tarkkaillaan mahdollisten komplikaatioiden varalta (viimeiset, allergiset reaktiot, hypotensio, bradykardia).
Kivun voimakkuus kyseenalaistetaan sitten uudelleen leikkauksen jälkeen ja kipulääkkeen kulutus 24. tunnin kohdalla.
Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin lohkon mukaan (PENG vs SIFI) ja saatuja tietoja verrataan kahden kohortin välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan korkea-asteen sairaanhoitokeskuksen potilaista, joille on määrä tehdä lonkkamurtumaleikkaus spinaalipuudutusaineilla ja joille asetetaan joko kipua lievittävä lohko, PENG tai SIFI-osasto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on lonkkamurtuma
- joille oli määrä tehdä leikkaus spinaalipuudutusaineilla
- hänellä ei ole yhteistyötä heikentäviä neurologisia häiriöitä (esim.
- ei ole todellista allergioita paikallispuudutteille
- sillä ei ole vasta-aiheita alueelliselle tai neuraksiaaliselle anestesialle (esim. verenvuotodiateesi, vaikea aorttastenoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias lapsi
- potilaille, joille on tarkoitus tehdä leikkaus yleisanestesialla
- kieltäytyä osallistumasta
- allergiat paikallispuudutteille
- kaikki neurologiset häiriöt, jotka heikentävät potilaiden yhteistyötä
- alueellisten tai neuraksiaalisten anestesialääkkeiden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PNG-lohko
Tämä kohortti sisältää osallistujat, joille suoritetaan PENG-esto ennen paikantamista spinaalipuudutukseen
|
Ennen lonkkaleikkausta tehty PENG-salpaus kipua lievittävään tarkoitukseen
Itse ilmoittama kivun voimakkuuspisteet välillä 0-10
Istumakulman mittaus asteina astelevyllä
|
|
SIFI lohko
Tämä kohortti sisältää osallistujat, joille suoritetaan SIFI-osaston lohko ennen paikantamista spinaalipuudutukseen
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuuspisteet välillä 0-10
Istumakulman mittaus asteina astelevyllä
SIFI-osaston lohko analgeettisiin tarkoituksiin ennen lonkkaleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun paikantaminen spinaalipuudutuksen aikana 10-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
NRS on itse ilmoittama kipuasteikko, jossa potilas määrittelee kipunsa voimakkuuden asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, kun taas kymmenen tarkoittaa, että potilas kokee pahinta mahdollista kipua.
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumakulma asennon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Istumiskulma asteina mitattuna astelevyllä istumisen aikana spinaalipuudutuksessa
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
NRS on itse ilmoittama kipuasteikko, jossa potilas määrittelee kipunsa voimakkuuden asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, kun taas kymmenen tarkoittaa, että potilas kokee pahinta mahdollista kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Opintojohtaja: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .