Blok PENG vs SIFI pro polohování bolesti během spinální anestezie
6. března 2023 aktualizováno: Onur Okur, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Srovnání účinku bloku perikapsulární nervové skupiny a kompartmentového bloku suprainguinální fascie Iliaca pro prevenci bolesti při polohování během spinální anestezie u pacientů s ortopedickou chirurgií kyčle: prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost předoperační ultrazvukem naváděné suprainguinální fascie iliaca kompartment block (SFICB) a pericapsular nerv group block (PENG) v prevenci polohovací bolesti během spinální anestezie u pacientů, u kterých je plánována operace kvůli zlomenině kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti, kterým byl umístěn analgetický blok (buď PENG nebo kompartmentový analgetický blok SIFI) ke zmírnění bolesti při polohování během spinální anestezie pro operaci zlomeniny kyčle, budou zařazeni po obdržení písemného souhlasu.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu bolesti při sezení a změří se jejich úhel sedu.
Pacienti budou sledováni kvůli možným komplikacím (LAST, alergické reakce, hypotenze, bradykardie).
Intenzita bolesti bude poté znovu zpochybněna pooperačně spolu s konzumací analgetik ve 24. hodině.
Pacienti budou uspořádáni do dvou kohort podle bloku (PENG vs SIFI) a získaná data budou mezi dvěma kohortami porovnána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z populace pacientů ve středisku terciární lékařské péče, kteří mají podstoupit operaci zlomeniny kyčle pomocí spinálních anestetik a kterým je umístěn buď analgetický blok PENG nebo SIFI kompartmentový blok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se zlomeninou kyčle
- kteří měli podstoupit operaci se spinálními anestetiky
- nemá žádné neurologické poruchy, které by narušovaly spolupráci (např.
- nemá skutečnou alergii na lokální anestetika
- nemá žádné kontraindikace pro regionální nebo neurální anestezii (např. krvácivá diatéza, těžká aortální stenóza)
Kritéria vyloučení:
- Dítě do 18 let
- pacientů, u kterých je plánována operace s celkovou anestezií
- odmítání účasti
- alergie na lokální anestetika
- jakákoli neurologická porucha, která narušuje spolupráci pacienta
- jakékoli kontraindikace regionálních nebo neurálních anestetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blok PENG
Tato kohorta bude zahrnovat účastníky, kterým je před polohováním pro spinální anestezii provedena blokáda PENG
|
Blok PENG pro analgetické účely prováděný před operací kyčle
Vlastní skóre intenzity bolesti mezi 0-10
Měření úhlu sedu ve stupních pomocí úhloměru
|
|
SIFI blok
Tato kohorta bude zahrnovat účastníky, kterým je před polohováním pro spinální anestezii provedena blokáda kompartmentu SIFI
|
Vlastní skóre intenzity bolesti mezi 0-10
Měření úhlu sedu ve stupních pomocí úhloměru
Blok SIFI kompartmentu pro analgetické účely prováděný před operací kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polohování bolesti během spinální anestezie s 10bodovou číselnou stupnicí hodnocení (NRS)
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
|
NRS je škála bolesti sama hlášená, kde pacient definuje intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10. Nula znamená, že pacient nemá žádnou bolest, zatímco deset znamená, že pacient zažívá nejhorší možnou bolest.
|
30 minut po umístění bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel sezení při polohování
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
|
Úhel sedu ve stupních měřený úhloměrem během sedu pro spinální anestezii
|
30 minut po umístění bloku
|
|
Pooperační bolest s 10bodovou numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Pooperační den 1
|
NRS je škála bolesti sama hlášená, kde pacient definuje intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10. Nula znamená, že pacient nemá žádnou bolest, zatímco deset znamená, že pacient zažívá nejhorší možnou bolest.
|
Pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Ředitel studie: Müslüm AKKILIC, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .