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妊娠中の構造化された避妊カウンセリング

2025年9月3日 更新者:Niklas Envall、Dalarna University

長時間作用型可逆避妊薬の分娩後の使用を増やすための分娩前構造化避妊カウンセリングの効果の評価

意図しない妊娠は、妊娠可能年齢の女性の間で一般的であり、最近出産した女性の間でも一般的です. スウェーデンの調査によると、約 7.7% が新たな妊娠を経験し、2.5% が出産後 12 ~ 24 か月の間に中絶を経験することが示されています。

これは前向き観察介入研究であり、妊娠中の構造化された避妊カウンセリングが産後の避妊の摂取、より具体的には長時間作用型の可逆的避妊法に与える影響を評価し、妊娠中の構造化された避妊カウンセリングの提供者と患者の経験を特定して調査することを目的としています。妊娠。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Niklas Envall, PhD
  • 電話番号:+46704090925
  • メール:nen@du.se

研究場所

      • Falun、スウェーデン
        • 募集
        • Health Care Region Dalarna
        • コンタクト:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad、スウェーデン
        • 募集
        • Health Care Region Värmland
        • コンタクト:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala、スウェーデン
        • 募集
        • Health Care Region Uppsala
        • コンタクト:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro、スウェーデン
        • 募集
        • Health Care Region Örebro Län
        • コンタクト:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、妊娠30週以上、産後6ヶ月以上避妊が必要な方

除外基準:

- 通訳が利用できない場合の参加に影響を与える言葉の壁、受精の補助、パートナーの計画的な不妊手術、妊娠予防以外の目的での避妊の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

クラスターランダム化試験で以前に評価された、SCC に対する証拠に基づく介入 (doi:10.1111/1471-0528.16754) 産前 SCC に対する介入は 4 つの異なる部分で構成され、該当する場合には直ちに開始することに重点を置き、妊婦に合わせて調整されます。

  1. 利用可能な避妊方法を紹介する教育ビデオ
  2. 4 新しい妊娠、生殖生活計画、避妊による​​追加の健康上の利点にどのように対処するかに関する重要な質問。
  3. 利用可能な避妊薬の段階的な有効性グラフ
  4. 避妊具のモデルが入った箱
  1. 教育ビデオ - 医療提供者 (医師と助産師) は、有効性、使用方法、作用機序、および健康上の利点に重点を置いて、出産後に使用できる利用可能な避妊薬を提示します。
  2. 4 つの重要な質問は、避妊具の選択に大きな影響を与える要因を熟考させるために、すべての妊婦に尋ねられるものです。
  3. 階層化された有効性チャートを使用して、さまざまな避妊薬の有効性を視覚化し、主要な質問への回答に応じて、見込みユーザーが選択できるようにします。
  4. 避妊モデルの箱は、特定の方法に関する恐怖を軽減することが示されているため、将来のユーザーがさまざまな避妊薬を調べ、保持し、感じるために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化された避妊カウンセリングを受けている女性における、妊娠中の標準ケアと比較した、産後 6 か月の LARC 使用の割合の違い。
時間枠:産後6ヶ月
パーセンテージ
産後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい妊娠
時間枠:産後6、12、18、24ヶ月
カテゴリ (はい/いいえ)
産後6、12、18、24ヶ月
新しい妊娠の結果
時間枠:産後6、12、18、nd 24ヶ月
保持する計画のカテゴリ (はい/いいえ)。維持;流産;子宮外妊娠;計画中絶;堕胎した
産後6、12、18、nd 24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niklas Envall, PhD、Dalarna University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月19日

一次修了 (実際)

2025年6月19日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPR1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて、匿名化されたデータは、この試験の目的を共有する他の研究者と共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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