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Consulenza contraccettiva strutturata durante la gravidanza

3 settembre 2025 aggiornato da: Niklas Envall, Dalarna University

Valutazione degli effetti della consulenza contraccettiva strutturata prima del parto per aumentare l'uso postpartum della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione

La gravidanza involontaria è comune tra le donne in età fertile e anche tra quelle che hanno partorito da poco. Uno studio svedese ha dimostrato che circa il 7,7% sperimenta una nuova gravidanza e che il 2,5% abortirà tra i 12 ei 24 mesi dal parto.

Questo è uno studio di intervento osservazionale prospettico, che mira a valutare gli effetti della consulenza contraccettiva strutturata durante la gravidanza sull'adozione della contraccezione postpartum e più specificamente sui metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione, e a identificare ed esplorare le esperienze del fornitore e del paziente di consulenza contraccettiva strutturata durante gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Niklas Envall, PhD
  • Numero di telefono: +46704090925
  • Email: nen@du.se

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Falun, Svezia
        • Reclutamento
        • Health Care Region Dalarna
        • Contatto:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad, Svezia
        • Reclutamento
        • Health Care Region Värmland
        • Contatto:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Health Care Region Uppsala
        • Contatto:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro, Svezia
        • Reclutamento
        • Health Care Region Örebro Län
        • Contatto:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più, settimana gestazionale 30 o più, necessità di contraccezione 6 mesi o più dopo il parto

Criteri di esclusione:

- Barriera linguistica che pregiudica la partecipazione quando non è disponibile un interprete, fecondazione assistita, sterilizzazione programmata del partner, uso di contraccettivi per scopi diversi dalla prevenzione della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento

Intervento basato sull'evidenza per il SCC, precedentemente valutato in uno studio randomizzato in cluster (doi:10.1111/1471-0528.16754) L'intervento per il SCC prepartum sarà composto da quattro parti diverse, adattate per adattarsi alle donne in gravidanza, con particolare attenzione all'avvio immediato, ove applicabile:

  1. Un video educativo che presenta i metodi contraccettivi disponibili
  2. 4 Domande chiave su come affrontare una nuova gravidanza, piano di vita riproduttiva e ulteriori benefici per la salute derivanti dall'uso della contraccezione.
  3. Una tabella di efficacia per livelli dei contraccettivi disponibili
  4. Una scatola di modelli contraccettivi
Altro: Consulenza contraccettiva strutturata
  1. Video educativo - gli operatori sanitari (medici e infermiere-ostetriche) presentano contraccettivi disponibili che potrebbero essere usati dopo il parto, con enfasi sull'efficacia, come dovrebbero essere usati, meccanismo d'azione e benefici per la salute.
  2. Le quattro domande chiave sono da porre a tutte le gestanti per farle riflettere sui fattori che incidono fortemente sulla scelta dei contraccettivi.
  3. Verrà utilizzato un grafico di efficacia a più livelli per visualizzare l'efficacia di diversi contraccettivi e guidare il potenziale utente nella sua scelta in base alle risposte alle domande chiave
  4. La scatola dei modelli contraccettivi viene utilizzata dal potenziale utente per ispezionare, tenere, sentire i diversi contraccettivi, poiché è stato dimostrato che ciò riduce la paura riguardo a metodi specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle proporzioni dell'uso di LARC 6 mesi dopo il parto tra le donne che ricevono consulenza contraccettiva strutturata rispetto alle cure standard durante la gravidanza.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale
6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova gravidanza
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il parto
Categorico (sì/no)
6, 12, 18 e 24 mesi dopo il parto
Esito di nuova gravidanza
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il parto
Categorico (sì/no) per la progettazione da mantenere; tenuto; aborto spontaneo; gravidanza extrauterina; pianificare l'aborto; ha avuto un'abozione
6, 12, 18 e 24 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalarna University

Investigatori

  • Investigatore principale: Niklas Envall, PhD, Dalarna University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPR1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta, i dati resi anonimi potrebbero essere condivisi con altri ricercatori che condividono lo scopo di questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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