- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05550064
Struktureret præventionsrådgivning under graviditet
Evaluering af virkningerne af præpartum struktureret præventionsrådgivning for at øge postpartum brug af langtidsvirkende reversibel prævention
Utilsigtet graviditet er almindelig blandt kvinder i fertil alder, og også blandt dem, der for nylig har født. En svensk undersøgelse har vist, at omkring 7,7 % oplever en ny graviditet, og at 2,5 % vil have en abort mellem 12-24 måneder fra fødslen.
Dette er et prospektivt observationsinterventionsstudie, der har til formål at evaluere effekten af struktureret præventionsrådgivning under graviditeten på optagelsen af prævention efter fødslen og mere specifikt på langtidsvirkende reversible præventionsmetoder, og at identificere og udforske udbyderens og patientens erfaringer med struktureret præventionsrådgivning under graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Niklas Envall, PhD
- Telefonnummer: +46704090925
- E-mail: nen@du.se
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige
- Rekruttering
- Health Care Region Dalarna
-
Kontakt:
- Sara Hogmark, MD
-
Karlstad, Sverige
- Rekruttering
- Health Care Region Värmland
-
Kontakt:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Health Care Region Uppsala
-
Kontakt:
- Lena Axén, RNM
-
Örebro, Sverige
- Rekruttering
- Health Care Region Örebro Län
-
Kontakt:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, svangerskabsuge 30 eller mere, behov for prævention 6 måneder eller mere efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Sprogbarriere, der påvirker deltagelse, når tolk ikke er tilgængelig, assisteret befrugtning, planlagt sterilisation af partner, brug af prævention til andre formål end graviditetsforebyggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Evidensbaseret intervention for SCC, tidligere evalueret i et randomiseret klyngeforsøg (doi:10.1111/1471-0528.16754) Interventionen for præpartum SCC vil bestå af fire forskellige dele, tilpasset til gravide kvinder med vægt på øjeblikkelig start, når det er relevant:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i andelen af LARC-brug 6 måneder efter fødslen blandt kvinder, der modtager struktureret præventionsrådgivning sammenlignet med standardbehandling under graviditet.
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Procent
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny graviditet
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Kategorisk (ja/nej)
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
|
Resultatet af ny graviditet
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Kategorisk (ja/nej) til høvling for at holde; holdt; abort; ektopisk graviditet; planlægning af abort; havde abort
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret præventionsrådgivning
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater