- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05550064
Consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo
Evaluación de los efectos del asesoramiento anticonceptivo estructurado antes del parto para aumentar el uso posparto de anticonceptivos reversibles de acción prolongada
El embarazo no deseado es común entre las mujeres en edad fértil y también entre las que han dado a luz recientemente. Un estudio sueco ha demostrado que alrededor del 7,7% experimenta un nuevo embarazo y que el 2,5% tendrá un aborto entre los 12 y 24 meses después del parto.
Este es un estudio de intervención observacional prospectivo, cuyo objetivo es evaluar los efectos de la consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo en el uso de anticonceptivos posparto y más específicamente en los métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada, e identificar y explorar las experiencias del proveedor y del paciente con la consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo. el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Envall, PhD
- Número de teléfono: +46704090925
- Correo electrónico: nen@du.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Falun, Suecia
- Reclutamiento
- Health Care Region Dalarna
-
Contacto:
- Sara Hogmark, MD
-
Karlstad, Suecia
- Reclutamiento
- Health Care Region Värmland
-
Contacto:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Health Care Region Uppsala
-
Contacto:
- Lena Axén, RNM
-
Örebro, Suecia
- Reclutamiento
- Health Care Region Örebro Län
-
Contacto:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, semana gestacional 30 o más, necesidad de anticoncepción 6 meses o más después del parto
Criterio de exclusión:
- Barrera del idioma que afecta la participación cuando no se dispone de un intérprete, fecundación asistida, esterilización planificada de la pareja, uso de anticonceptivos con fines distintos a la prevención del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención
Intervención basada en evidencia para el CCE, evaluada previamente en un ensayo aleatorio grupal (doi:10.1111/1471-0528.16754) La intervención para el CCE preparto constará de cuatro partes diferentes, ajustadas para adaptarse a las mujeres embarazadas con énfasis en el inicio inmediato cuando corresponda:
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|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en las proporciones de uso de LARC 6 meses después del parto entre las mujeres que reciben asesoramiento anticonceptivo estructurado en comparación con la atención estándar durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 6 meses post parto
|
Porcentaje
|
6 meses post parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nuevo embarazo
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses posparto
|
Categórico (sí/no)
|
6, 12, 18 y 24 meses posparto
|
Resultado del nuevo embarazo
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses posparto
|
Categórico (sí/no) para planear mantener; conservó; aborto espontáneo; embarazo ectópico; planificación del aborto; tuvo una abocion
|
6, 12, 18 y 24 meses posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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