Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo

20 de febrero de 2024 actualizado por: Niklas Envall, Dalarna University

Evaluación de los efectos del asesoramiento anticonceptivo estructurado antes del parto para aumentar el uso posparto de anticonceptivos reversibles de acción prolongada

El embarazo no deseado es común entre las mujeres en edad fértil y también entre las que han dado a luz recientemente. Un estudio sueco ha demostrado que alrededor del 7,7% experimenta un nuevo embarazo y que el 2,5% tendrá un aborto entre los 12 y 24 meses después del parto.

Este es un estudio de intervención observacional prospectivo, cuyo objetivo es evaluar los efectos de la consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo en el uso de anticonceptivos posparto y más específicamente en los métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada, e identificar y explorar las experiencias del proveedor y del paciente con la consejería anticonceptiva estructurada durante el embarazo. el embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Niklas Envall, PhD
  • Número de teléfono: +46704090925
  • Correo electrónico: nen@du.se

Ubicaciones de estudio

      • Falun, Suecia
        • Reclutamiento
        • Health Care Region Dalarna
        • Contacto:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad, Suecia
        • Reclutamiento
        • Health Care Region Värmland
        • Contacto:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala, Suecia
        • Reclutamiento
        • Health Care Region Uppsala
        • Contacto:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro, Suecia
        • Reclutamiento
        • Health Care Region Örebro Län
        • Contacto:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más, semana gestacional 30 o más, necesidad de anticoncepción 6 meses o más después del parto

Criterio de exclusión:

- Barrera del idioma que afecta la participación cuando no se dispone de un intérprete, fecundación asistida, esterilización planificada de la pareja, uso de anticonceptivos con fines distintos a la prevención del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

Intervención basada en evidencia para el CCE, evaluada previamente en un ensayo aleatorio grupal (doi:10.1111/1471-0528.16754) La intervención para el CCE preparto constará de cuatro partes diferentes, ajustadas para adaptarse a las mujeres embarazadas con énfasis en el inicio inmediato cuando corresponda:

  1. Un vídeo educativo que presenta los métodos anticonceptivos disponibles.
  2. 4 Preguntas clave sobre cómo afrontar un nuevo embarazo, un plan de vida reproductiva y beneficios adicionales para la salud derivados del uso de anticonceptivos.
  3. Un cuadro escalonado de eficacia de los anticonceptivos disponibles
  4. Una caja de modelos anticonceptivos.
  1. Video educativo: proveedores de atención médica (médicos y enfermeras parteras) presentan los anticonceptivos disponibles que se pueden usar después del parto, con énfasis en la eficacia, cómo se deben usar, el mecanismo de acción y los beneficios para la salud.
  2. Las cuatro preguntas clave deben formularse a todas las mujeres embarazadas para que reflexionen sobre los factores que afectan en gran medida la elección de anticonceptivos.
  3. Se utilizará un gráfico de eficacia escalonado para visualizar la eficacia de diferentes anticonceptivos y guiar al posible usuario en su elección en función de las respuestas a las preguntas clave.
  4. La caja de modelos anticonceptivos se utiliza para que el posible usuario inspeccione, sostenga y sienta los diferentes anticonceptivos, ya que se ha demostrado que esto disminuye el miedo con respecto a métodos específicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las proporciones de uso de LARC 6 meses después del parto entre las mujeres que reciben asesoramiento anticonceptivo estructurado en comparación con la atención estándar durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 6 meses post parto
Porcentaje
6 meses post parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevo embarazo
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses posparto
Categórico (sí/no)
6, 12, 18 y 24 meses posparto
Resultado del nuevo embarazo
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses posparto
Categórico (sí/no) para planear mantener; conservó; aborto espontáneo; embarazo ectópico; planificación del aborto; tuvo una abocion
6, 12, 18 y 24 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niklas Envall, PhD, Dalarna University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPR1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Previa solicitud, los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores que comparten el propósito de este ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consejería anticonceptiva estructurada

3
Suscribir