Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerde anticonceptiebegeleiding tijdens de zwangerschap

20 februari 2024 bijgewerkt door: Niklas Envall, Dalarna University

Evalueren van de effecten van prepartum gestructureerde anticonceptieadvisering om postpartumgebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie te vergroten

Ongewenste zwangerschap komt veel voor bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, en ook bij vrouwen die onlangs zijn bevallen. Een Zweeds onderzoek heeft aangetoond dat ongeveer 7,7% een nieuwe zwangerschap doormaakt en dat 2,5% een abortus ondergaat tussen 12-24 maanden na de bevalling.

Dit is een prospectieve observationele interventiestudie, gericht op het evalueren van de effecten van gestructureerde anticonceptie-counseling tijdens de zwangerschap op het gebruik van anticonceptie postpartum en meer specifiek op langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden, en op het identificeren en onderzoeken van de ervaringen van de verstrekker en de patiënt met gestructureerde anticonceptie-counseling tijdens de zwangerschap. zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Niklas Envall, PhD
  • Telefoonnummer: +46704090925
  • E-mail: nen@du.se

Studie Locaties

  • Zweden
      • Falun, Zweden
        • Werving
        • Health Care Region Dalarna
        • Contact:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad, Zweden
        • Werving
        • Health Care Region Värmland
        • Contact:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala, Zweden
        • Werving
        • Health Care Region Uppsala
        • Contact:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro, Zweden
        • Werving
        • Health Care Region Örebro Län
        • Contact:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder, zwangerschapsduur 30 weken of langer, anticonceptie nodig 6 maanden of langer na de bevalling

Uitsluitingscriteria:

- Taalbarrière die deelname beïnvloedt bij afwezigheid van een tolk, geassisteerde bevruchting, geplande sterilisatie van partner, gebruik van anticonceptie voor andere doeleinden dan zwangerschapspreventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm

Op bewijs gebaseerde interventie voor SCC, eerder geëvalueerd in een clustergerandomiseerd onderzoek (doi:10.1111/1471-0528.16754) De interventie voor prepartum SCC zal uit vier verschillende delen bestaan, aangepast aan zwangere vrouwen, met de nadruk op onmiddellijke start indien van toepassing:

  1. Een educatieve video waarin de beschikbare anticonceptiemethoden worden gepresenteerd
  2. 4 Belangrijke vragen over hoe om te gaan met een nieuwe zwangerschap, het reproductieve levensplan en de extra gezondheidsvoordelen van het gebruik van anticonceptie.
  3. Een gelaagd effectiviteitsoverzicht van beschikbare anticonceptiva
  4. Een doos met anticonceptiemodellen
Ander: Gestructureerde anticonceptiebegeleiding
  1. Educatieve video - zorgverleners (artsen en verpleegsters-vroedvrouwen) presenteren beschikbare anticonceptiemiddelen die na de bevalling kunnen worden gebruikt, met de nadruk op effectiviteit, hoe ze moeten worden gebruikt, werkingsmechanisme en gezondheidsvoordelen.
  2. De vier sleutelvragen moeten aan alle zwangere vrouwen worden gesteld om ze te laten nadenken over factoren die van grote invloed zijn op de keuze van anticonceptiva.
  3. Een getrapte effectiviteitsgrafiek zal worden gebruikt om de effectiviteit van verschillende anticonceptiemiddelen te visualiseren en de toekomstige gebruiker te begeleiden bij haar keuze, afhankelijk van de antwoorden op de belangrijkste vragen
  4. De doos met anticonceptiemodellen wordt gebruikt voor de toekomstige gebruiker om de verschillende anticonceptiva te inspecteren, vast te houden en te voelen, aangezien is aangetoond dat dit de angst voor specifieke methoden vermindert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in proporties van LARC-gebruik 6 maanden postpartum bij vrouwen die gestructureerde anticonceptiebegeleiding kregen in vergelijking met standaardzorg tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe zwangerschap
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na de bevalling
Categorisch (ja/nee)
6, 12, 18 en 24 maanden na de bevalling
Uitkomst van een nieuwe zwangerschap
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na de bevalling
Categorisch (ja/nee) om te plannen; bewaard; miskraam; buitenbaarmoederlijke zwangerschap; abortus plannen; een abo gehad
6, 12, 18 en 24 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalarna University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niklas Envall, PhD, Dalarna University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPR1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek kunnen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers die het doel van dit onderzoek delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestructureerde anticonceptiebegeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren