Strukturált fogamzásgátló tanácsadás a terhesség alatt
2024. február 20. frissítette: Niklas Envall, Dalarna University
A szülés előtti strukturált fogamzásgátló tanácsadás hatásainak értékelése a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlás szülés utáni használatának növelése érdekében
A nem kívánt terhesség gyakori a termékeny korú nőknél, de a nemrégiben szülteknél is. Egy svéd tanulmány kimutatta, hogy körülbelül 7,7%-uk tapasztal új terhességet, és 2,5%-uk vetél el abortuszt a szüléstől számított 12-24 hónapon belül.
Ez egy prospektív megfigyeléses intervenciós tanulmány, amelynek célja a terhesség alatti strukturált fogamzásgátló tanácsadás hatásainak értékelése a szülés utáni fogamzásgátlásra, pontosabban a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló módszerekre, valamint a szolgáltató és a páciens strukturált fogamzásgátló tanácsadással kapcsolatos tapasztalatainak azonosítása és feltárása. terhesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niklas Envall, PhD
- Telefonszám: +46704090925
- E-mail: nen@du.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Falun, Svédország
- Toborzás
- Health Care Region Dalarna
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Hogmark, MD
-
Karlstad, Svédország
- Toborzás
- Health Care Region Värmland
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Health Care Region Uppsala
-
Kapcsolatba lépni:
- Lena Axén, RNM
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Health Care Region Örebro Län
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, terhességi hét 30 vagy több, fogamzásgátlásra van szükség 6 hónappal a szülés után vagy tovább
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi akadály, amely befolyásolja a részvételt tolmács hiányában, asszisztált megtermékenyítés, partner tervezett sterilizálása, fogamzásgátlás alkalmazása a terhesség megelőzésének kivételével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Bizonyítékon alapuló beavatkozás az SCC-hez, amelyet korábban egy klaszteres randomizált vizsgálatban értékeltek (doi:10.1111/1471-0528.16754) A szülés előtti SCC beavatkozása négy különböző részből áll, amelyeket a terhes nőkhöz igazítanak, és adott esetben az azonnali kezdést helyezik előtérbe:
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a strukturált fogamzásgátló tanácsadásban részesülő nők körében a szülés után 6 hónappal a LARC-használat arányaiban a normál terhesség alatti ellátáshoz képest.
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Százalék
|
6 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új terhesség
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónappal a szülés után
|
Kategorikus (igen/nem)
|
6, 12, 18 és 24 hónappal a szülés után
|
|
Az új terhesség eredménye
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónappal a szülés után
|
Kategorikus (igen/nem) a gyalulás megtartásához; tartotta; vetélés; méhen kívüli terhesség; abortusz tervezése; volt abortusza
|
6, 12, 18 és 24 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPR1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre az azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal, akik osztják a kísérlet célját
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strukturált fogamzásgátló tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó