Zorganizowane poradnictwo antykoncepcyjne podczas ciąży
Ocena wpływu zorganizowanej antykoncepcji przedporodowej na zwiększenie stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji po porodzie
Nieplanowana ciąża jest powszechna wśród kobiet w wieku rozrodczym, a także wśród tych, które niedawno rodziły. Szwedzkie badanie wykazało, że około 7,7% doświadcza nowej ciąży, a 2,5% podda się aborcji między 12 a 24 miesiącem od porodu.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie interwencyjne, którego celem jest ocena wpływu ustrukturyzowanego poradnictwa antykoncepcyjnego w czasie ciąży na przyjmowanie antykoncepcji po porodzie, a dokładniej na długo działające, odwracalne metody antykoncepcji, oraz zidentyfikowanie i zbadanie doświadczeń dostawcy i pacjentki w zakresie ustrukturyzowanego poradnictwa antykoncepcyjnego podczas ciąża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niklas Envall, PhD
- Numer telefonu: +46704090925
- E-mail: nen@du.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Falun, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Health Care Region Dalarna
-
Kontakt:
- Sara Hogmark, MD
-
Karlstad, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Health Care Region Värmland
-
Kontakt:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Health Care Region Uppsala
-
Kontakt:
- Lena Axén, RNM
-
Örebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Health Care Region Örebro Län
-
Kontakt:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej, tydzień ciąży 30 lub więcej, potrzeba antykoncepcji 6 miesięcy lub dłużej po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Bariera językowa utrudniająca udział w przypadku braku tłumacza, wspomagane zapłodnienie, planowa sterylizacja partnera, stosowanie antykoncepcji w celach innych niż zapobieganie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Oparta na dowodach interwencja w przypadku SCC, wcześniej oceniona w randomizowanym badaniu klastrowym (doi:10.1111/1471-0528.16754) Interwencja w przypadku przedporodowego SCC będzie składać się z czterech różnych części, dostosowanych do potrzeb kobiet w ciąży, z naciskiem na natychmiastowe rozpoczęcie, jeśli ma to zastosowanie:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w proporcjach stosowania LARC 6 miesięcy po porodzie wśród kobiet otrzymujących ustrukturyzowane poradnictwo antykoncepcyjne w porównaniu ze standardową opieką w czasie ciąży.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Odsetek
|
6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa ciąża
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
Kategoryczny (tak/nie)
|
6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
|
Wynik nowej ciąży
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące po porodzie
|
Kategoryczne (tak/nie) do utrzymania w struganiu; trzymane; poronienie; ciąża pozamaciczna; planowanie aborcji; miał aborcję
|
6, 12, 18, 24 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .