- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05550064
임신 중 구조화된 피임 상담
2025년 9월 3일 업데이트: Niklas Envall, Dalarna University
지속형 가역적 피임법의 산후 사용 증가를 위한 산전 구조적 피임 상담의 효과 평가
의도하지 않은 임신은 가임 연령의 여성과 최근에 출산한 여성 사이에서 흔합니다. 스웨덴의 한 연구에 따르면 약 7.7%가 새로운 임신을 경험하고 2.5%는 출산 후 12~24개월 사이에 유산을 하게 됩니다.
이것은 임신 중 구조화된 피임 상담이 산후 피임, 보다 구체적으로는 장기간 지속되는 가역적 피임 방법에 미치는 영향을 평가하고 임신 중 구조화된 피임 상담에 대한 공급자와 환자의 경험을 확인하고 탐구하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 개입 연구입니다. 임신.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niklas Envall, PhD
- 전화번호: +46704090925
- 이메일: nen@du.se
연구 장소
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Falun, 스웨덴
- 모병
- Health Care Region Dalarna
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연락하다:
- Sara Hogmark, MD
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Karlstad, 스웨덴
- 모병
- Health Care Region Värmland
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연락하다:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Health Care Region Uppsala
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연락하다:
- Lena Axén, RNM
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Örebro, 스웨덴
- 모병
- Health Care Region Örebro Län
-
연락하다:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 임신주수 30주 이상, 출산 후 6개월 이상 피임 필요
제외 기준:
- 통역사가 없을 때 참여에 영향을 미치는 언어 장벽, 보조 수정, 파트너의 계획된 불임, 임신 예방 이외의 목적을 위한 피임 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 팔
이전에 클러스터 무작위 시험(doi:10.1111/1471-0528.16754)에서 평가된 SCC에 대한 증거 기반 개입 산전 SCC에 대한 개입은 네 가지 부분으로 구성되며 해당되는 경우 즉각적인 시작에 중점을 두고 임산부에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 피임 상담을 받는 여성의 산후 6개월 LARC 사용 비율의 차이는 임신 중 표준 관리와 비교됩니다.
기간: 산후 6개월
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백분율
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 임신
기간: 산후 6, 12, 18, 24개월
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범주형(예/아니오)
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산후 6, 12, 18, 24개월
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새로운 임신의 결과
기간: 산후 6, 12, 18, nd 24개월
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유지 계획에 대한 범주형(예/아니오); 유지된; 유산; 자궁외임신; 계획 낙태; 낙태했다
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산후 6, 12, 18, nd 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPR1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 비식별 데이터는 이 시험의 목적을 공유하는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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