- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05550064
Aconselhamento Contraceptivo Estruturado Durante a Gravidez
Avaliação dos efeitos do aconselhamento anticoncepcional estruturado pré-parto para aumentar o uso pós-parto de contracepção reversível de longa duração
A gravidez indesejada é comum entre mulheres em idade fértil e também entre aquelas que deram à luz recentemente. Um estudo sueco mostrou que cerca de 7,7% experimentam uma nova gravidez e que 2,5% terão um aborto entre 12 e 24 meses após o parto.
Este é um estudo observacional prospectivo de intervenção, com o objetivo de avaliar os efeitos do aconselhamento contraceptivo estruturado durante a gravidez na aceitação da contracepção pós-parto e, mais especificamente, sobre os métodos contraceptivos reversíveis de longa duração, e para identificar e explorar as experiências do provedor e do paciente de aconselhamento contraceptivo estruturado durante gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Niklas Envall, PhD
- Número de telefone: +46704090925
- E-mail: nen@du.se
Locais de estudo
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Falun, Suécia
- Recrutamento
- Health Care Region Dalarna
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Contato:
- Sara Hogmark, MD
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Karlstad, Suécia
- Recrutamento
- Health Care Region Värmland
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Contato:
- Karin Ängeby, PhD
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Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Health Care Region Uppsala
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Contato:
- Lena Axén, RNM
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Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Health Care Region Örebro Län
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Contato:
- Yvonne Skogsdal, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, 30 semanas gestacionais ou mais, necessidade de contracepção 6 meses ou mais após o parto
Critério de exclusão:
- Barreira linguística que afeta a participação quando um intérprete não está disponível, fertilização assistida, esterilização planejada do parceiro, uso de contracepção para outros fins que não a prevenção da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Intervenção baseada em evidências para CEC, previamente avaliada em um estudo randomizado de cluster (doi:10.1111/1471-0528.16754) A intervenção para CEC pré-parto consistirá em quatro partes diferentes, ajustadas para atender às mulheres grávidas, com ênfase no início imediato, quando aplicável:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas proporções de uso do LARC 6 meses após o parto entre mulheres que receberam aconselhamento contraceptivo estruturado em comparação com o tratamento padrão durante a gravidez.
Prazo: 6 meses pós parto
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Percentagem
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6 meses pós parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova gravidez
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Categórico (sim/não)
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6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Resultado da nova gravidez
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Categórica (sim/não) para planejar manter; mantido; aborto espontâneo; Gravidez ectópica; planejamento de aborto; teve um aborto
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6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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