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Aconselhamento Contraceptivo Estruturado Durante a Gravidez

3 de setembro de 2025 atualizado por: Niklas Envall, Dalarna University

Avaliação dos efeitos do aconselhamento anticoncepcional estruturado pré-parto para aumentar o uso pós-parto de contracepção reversível de longa duração

A gravidez indesejada é comum entre mulheres em idade fértil e também entre aquelas que deram à luz recentemente. Um estudo sueco mostrou que cerca de 7,7% experimentam uma nova gravidez e que 2,5% terão um aborto entre 12 e 24 meses após o parto.

Este é um estudo observacional prospectivo de intervenção, com o objetivo de avaliar os efeitos do aconselhamento contraceptivo estruturado durante a gravidez na aceitação da contracepção pós-parto e, mais especificamente, sobre os métodos contraceptivos reversíveis de longa duração, e para identificar e explorar as experiências do provedor e do paciente de aconselhamento contraceptivo estruturado durante gravidez.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Niklas Envall, PhD
  • Número de telefone: +46704090925
  • E-mail: nen@du.se

Locais de estudo

      • Falun, Suécia
        • Recrutamento
        • Health Care Region Dalarna
        • Contato:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad, Suécia
        • Recrutamento
        • Health Care Region Värmland
        • Contato:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Health Care Region Uppsala
        • Contato:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro, Suécia
        • Recrutamento
        • Health Care Region Örebro Län
        • Contato:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, 30 semanas gestacionais ou mais, necessidade de contracepção 6 meses ou mais após o parto

Critério de exclusão:

- Barreira linguística que afeta a participação quando um intérprete não está disponível, fertilização assistida, esterilização planejada do parceiro, uso de contracepção para outros fins que não a prevenção da gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção

Intervenção baseada em evidências para CEC, previamente avaliada em um estudo randomizado de cluster (doi:10.1111/1471-0528.16754) A intervenção para CEC pré-parto consistirá em quatro partes diferentes, ajustadas para atender às mulheres grávidas, com ênfase no início imediato, quando aplicável:

  1. Um vídeo educativo apresentando os métodos contraceptivos disponíveis
  2. 4 Questões-chave sobre como lidar com uma nova gravidez, plano de vida reprodutiva e benefícios adicionais para a saúde decorrentes do uso de contracepção.
  3. Um gráfico de eficácia em níveis de contraceptivos disponíveis
  4. Uma caixa de modelos anticoncepcionais
  1. Vídeo educativo - profissionais de saúde (médicos e enfermeiras obstétricas) apresentam os anticoncepcionais disponíveis que podem ser usados ​​após o parto, com ênfase na eficácia, como devem ser usados, mecanismo de ação e benefícios à saúde.
  2. As quatro perguntas-chave devem ser feitas a todas as mulheres grávidas para fazê-las refletir sobre os fatores que afetam fortemente a escolha de contraceptivos.
  3. Um gráfico de eficácia em camadas será usado para visualizar a eficácia de diferentes contraceptivos e orientar a futura usuária em sua escolha, dependendo das respostas às perguntas-chave
  4. A caixa de modelos anticoncepcionais é usada para que a futura usuária inspecione, segure, sinta os diferentes anticoncepcionais, pois isso demonstrou diminuir o medo em relação a métodos específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas proporções de uso do LARC 6 meses após o parto entre mulheres que receberam aconselhamento contraceptivo estruturado em comparação com o tratamento padrão durante a gravidez.
Prazo: 6 meses pós parto
Percentagem
6 meses pós parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova gravidez
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
Categórico (sim/não)
6, 12, 18 e 24 meses após o parto
Resultado da nova gravidez
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
Categórica (sim/não) para planejar manter; mantido; aborto espontâneo; Gravidez ectópica; planejamento de aborto; teve um aborto
6, 12, 18 e 24 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Niklas Envall, PhD, Dalarna University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPR1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação, os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores que compartilham o objetivo deste estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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