Poradenství v oblasti strukturované antikoncepce během těhotenství
Hodnocení účinků předporodní strukturované antikoncepce, poradenství ke zvýšení poporodního užívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce
Neúmyslné těhotenství je běžné u žen ve fertilním věku a také u těch, které nedávno porodily. Švédská studie ukázala, že asi 7,7 % zažije nové těhotenství a že 2,5 % podstoupí potrat mezi 12-24 měsíci od porodu.
Jedná se o prospektivní observační intervenční studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinky strukturovaného antikoncepčního poradenství během těhotenství na příjem antikoncepce po porodu a konkrétněji na dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepční metody a identifikovat a prozkoumat zkušenosti poskytovatele a pacientky se strukturovaným antikoncepčním poradenstvím během těhotenství. těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Niklas Envall, PhD
- Telefonní číslo: +46704090925
- E-mail: nen@du.se
Studijní místa
-
-
-
Falun, Švédsko
- Nábor
- Health Care Region Dalarna
-
Kontakt:
- Sara Hogmark, MD
-
Karlstad, Švédsko
- Nábor
- Health Care Region Värmland
-
Kontakt:
- Karin Ängeby, PhD
-
Uppsala, Švédsko
- Nábor
- Health Care Region Uppsala
-
Kontakt:
- Lena Axén, RNM
-
Örebro, Švédsko
- Nábor
- Health Care Region Örebro Län
-
Kontakt:
- Yvonne Skogsdal, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, gestační týden 30 nebo více, potřeba antikoncepce 6 měsíců nebo déle po porodu
Kritéria vyloučení:
- Jazyková bariéra ovlivňující účast v době, kdy není k dispozici tlumočník, asistované oplodnění, plánovaná sterilizace partnera, užívání antikoncepce k jiným účelům než k prevenci otěhotnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence pro SCC založená na důkazech, dříve hodnocená v klastrové randomizované studii (doi:10.1111/1471-0528.16754) Intervence pro SCC před porodem se bude skládat ze čtyř různých částí, upravených tak, aby vyhovovaly těhotným ženám, s důrazem na okamžité zahájení, pokud je to možné:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v proporcích užívání LARC 6 měsíců po porodu u žen, které dostávají strukturované antikoncepční poradenství, ve srovnání se standardní péčí během těhotenství.
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Procento
|
6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové těhotenství
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Kategorický (ano/ne)
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
|
Výsledek nového těhotenství
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Kategorické (ano/ne) pro hoblování zachovat; držel; potrat; mimoděložní těhotenství; plánování potratu; měl potrat
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niklas Envall, PhD, Dalarna University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .