Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturert prevensjonsrådgivning under graviditet

20. februar 2024 oppdatert av: Niklas Envall, Dalarna University

Evaluering av effekter av prepartum strukturert prevensjonsrådgivning for å øke postpartum bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon

Utilsiktet graviditet er vanlig blant kvinner i fertil alder, og også blant de som nylig har født. En svensk studie har vist at ca 7,7 % opplever et nytt svangerskap, og at 2,5 % vil ta abort mellom 12-24 måneder fra fødsel.

Dette er en prospektiv observasjonsintervensjonsstudie som tar sikte på å evaluere effekten av strukturert prevensjonsrådgivning under graviditet på opptak av prevensjon postpartum og mer spesifikt på langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder, og å identifisere og utforske leverandørens og pasientens erfaringer med strukturert prevensjonsrådgivning i løpet av svangerskap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Niklas Envall, PhD
  • Telefonnummer: +46704090925
  • E-post: nen@du.se

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Rekruttering
        • Health Care Region Dalarna
        • Ta kontakt med:
          • Sara Hogmark, MD
      • Karlstad, Sverige
        • Rekruttering
        • Health Care Region Värmland
        • Ta kontakt med:
          • Karin Ängeby, PhD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Health Care Region Uppsala
        • Ta kontakt med:
          • Lena Axén, RNM
      • Örebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Health Care Region Örebro Län
        • Ta kontakt med:
          • Yvonne Skogsdal, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, svangerskapsuke 30 eller mer, behov for prevensjon 6 måneder eller mer etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

- Språkbarriere som påvirker medvirkning når tolk ikke er tilgjengelig, assistert befruktning, planlagt sterilisering av partner, bruk av prevensjon til andre formål enn svangerskapsforebygging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Evidensbasert intervensjon for SCC, tidligere evaluert i en randomisert klyngestudie (doi:10.1111/1471-0528.16754) Intervensjonen for prepartum SCC vil bestå av fire ulike deler, tilpasset gravide med vekt på umiddelbar oppstart når det er aktuelt:

  1. En pedagogisk video som presenterer tilgjengelige prevensjonsmetoder
  2. 4 Nøkkelspørsmål om hvordan man skal håndtere en ny graviditet, reproduktiv livsplan og ytterligere helsegevinster ved bruk av prevensjon.
  3. Et nivådelt effektivitetsdiagram over tilgjengelige prevensjonsmidler
  4. En boks med prevensjonsmodeller
Annen: Strukturert prevensjonsrådgivning
  1. Pedagogisk video - helsepersonell (leger og sykepleier-jordmødre) presenterer tilgjengelige prevensjonsmidler som kan brukes etter fødsel, med vekt på effektivitet, hvordan de skal brukes, virkningsmekanisme og helsemessige fordeler.
  2. De fire nøkkelspørsmålene skal stilles til alle gravide for å få dem til å reflektere over faktorer som i stor grad påvirker valg av prevensjonsmidler.
  3. Et nivådelt effektivitetsdiagram vil bli brukt for å visualisere effektiviteten til forskjellige prevensjonsmidler, og veilede den potensielle brukeren i hennes valg avhengig av svarene på nøkkelspørsmålene
  4. Esken med prevensjonsmodeller brukes for den potensielle brukeren til å inspisere, holde, føle på de forskjellige prevensjonsmidlene, da dette har vist seg å redusere frykten for spesifikke metoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i andeler av LARC-bruk 6 måneder etter fødselen blant kvinner som mottar strukturert prevensjonsrådgivning sammenlignet med standardbehandling under graviditet.
Tidsramme: 6 måneder etter fødsel
Prosentdel
6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny graviditet
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
Kategorisk (ja/nei)
6, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
Utfallet av ny graviditet
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
Kategorisk (ja/nei) for høvling for å beholde; holdt; abort; svangerskap utenfor livmoren; planlegger abort; hadde abort
6, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalarna University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niklas Envall, PhD, Dalarna University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPR1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel kan avidentifiserte data bli delt med andre forskere som deler formålet med denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strukturert prevensjonsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere